Cinética de excreción urinaria de prednisolona (URIPRED)
18 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Un estudio piloto de la cinética de eliminación urinaria de prednisolona después de una inyección intraarticular en la rodilla
La cinética de eliminación urinaria de glucocorticoides después de la inyección intraarticular está muy poco documentada.
Se estima que los glucocorticoides pueden estar presentes en la orina hasta 6 semanas después de la inyección intraarticular.
Sin embargo, esto no está respaldado por ninguna literatura científica.
A pesar de esta falta de evidencia, en la práctica del control de dopaje, se acepta cualquier presencia de glucocorticoides en orina cuando el atleta presenta evidencia de una inyección intraarticular que tuvo lugar menos de 6 semanas antes del control de dopaje.
Muchos casos de dopaje están abiertos a cuestionamiento porque se basan únicamente en las mediciones de las concentraciones de prednisolona y su producto de esterasa en sangre, la prednisona.
Para demostrar el uso de prednisolona con fines dopantes (uso sistémico y no intraarticular), es necesario, por tanto, conocer la cinética de eliminación urinaria de prednisolona y prednisona, así como la evolución de la relación de concentración entre estas 2 moléculas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Laurent MONASSIER
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que consulta en el servicio de reumatología del hospital universitario de Estrasburgo (Francia) por una patología de rodilla que precisa una infiltración de glucocorticoides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Masculino o femenino
- 18-65 años
- que requieren una inyección intraarticular de prednisolona como parte de la atención de rutina
- ingenuo a cualquier administración de corticosteroides
- que requieren una prueba de biología sanguínea como parte de la atención de rutina y antes del procedimiento de infiltración
- Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo en orina negativa al momento de la inclusión
- Afiliado a un seguro social de salud
- Capaz de comprender el protocolo y dar su consentimiento libre, informado y por escrito
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Infiltración de rodilla
Pacientes que requieren infiltración de prednisolona en la rodilla como parte del manejo médico de rutina
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En este estudio de atención de rutina, todos los pacientes recibirán una inyección conjunta de prednisolona en una dosis que se deja a discreción del médico.
A continuación, se seguirá la cinética de excreción urinaria de este producto y sus metabolitos en diferentes momentos.
Se realizará una asociación con el perfil genético metabólico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación urinaria cualitativa (presencia o ausencia) por LC-MS/MS del cociente prednisolona/prednisona en momentos específicos
Periodo de tiempo: Preintervención (infiltración)
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Dosificación urinaria
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Preintervención (infiltración)
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Determinación urinaria cualitativa (presencia o ausencia) por LC-MS/MS del cociente prednisolona/prednisona en momentos específicos
Periodo de tiempo: Hora 24 después de la intervención
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Dosificación urinaria
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Hora 24 después de la intervención
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Determinación urinaria cualitativa (presencia o ausencia) por LC-MS/MS del cociente prednisolona/prednisona en momentos específicos
Periodo de tiempo: Hora 48 después de la intervención
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Dosificación urinaria
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Hora 48 después de la intervención
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Determinación urinaria cualitativa (presencia o ausencia) por LC-MS/MS del cociente prednisolona/prednisona en momentos específicos
Periodo de tiempo: Día 7 después de la intervención
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Dosificación urinaria
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Día 7 después de la intervención
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Determinación urinaria cualitativa (presencia o ausencia) por LC-MS/MS del cociente prednisolona/prednisona en momentos específicos
Periodo de tiempo: Día 14 después de la intervención
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Dosificación urinaria
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Día 14 después de la intervención
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Determinación urinaria cualitativa (presencia o ausencia) por LC-MS/MS del cociente prednisolona/prednisona en momentos específicos
Periodo de tiempo: Día 28 después de la intervención
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Dosificación urinaria
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Día 28 después de la intervención
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Determinación urinaria cualitativa (presencia o ausencia) por LC-MS/MS del cociente prednisolona/prednisona en momentos específicos
Periodo de tiempo: Día 42 después de la intervención
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Dosificación urinaria
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Día 42 después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades del cartílago
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- 8328
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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