Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prednisolon Urinudskillelseskinetik (URIPRED)

18. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

En pilotundersøgelse af urineliminationskinetikken af ​​prednisolon efter intraartikulær injektion i knæet

Urineliminationskinetikken af ​​glukokortikoider efter intraartikulær injektion er meget dårligt dokumenteret. Det anslås, at glukokortikoider kan være til stede i urinen op til 6 uger efter intraartikulær injektion. Dette understøttes dog ikke af nogen videnskabelig litteratur. På trods af denne mangel på beviser accepteres enhver tilstedeværelse af glukokortikoider i urinen i dopingkontrolpraksis, når atleten fremlægger bevis for en intraartikulær injektion, der fandt sted mindre end 6 uger før dopingkontrollen. Mange dopingsager er åbne for udfordring, fordi de udelukkende er baseret på målinger af prednisolonkoncentrationer og dets blodesteraseprodukt, prednison. For at demonstrere brugen af ​​prednisolon til dopingformål (systemisk og ikke intraartikulær brug), er det derfor nødvendigt at kende urineliminationskinetikken for prednisolon og prednison, samt udviklingen af ​​koncentrationsforholdet mellem disse 2 molekyler.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Laurent MONASSIER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der konsulterer den reumatologiske afdeling på universitetshospitalet i Strasbourg (Frankrig) for en knæpatologi, der kræver glukokortikoidinfiltration.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Mand eller kvinde
  • 18-65 år
  • kræver intraartikulær injektion af prednisolon som en del af rutinepleje
  • naiv over for enhver kortikosteroidadministration
  • kræver en blodbiologisk test som en del af rutinepleje og før infiltrationsproceduren
  • For kvinder i den fødedygtige alder, negativ uringraviditetstest ved inklusion
  • Tilknyttet en social sygesikringsplan
  • Kunne forstå protokollen og give gratis, informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knæ infiltration
Patienter, der kræver prednisolon-knæinfiltration som en del af rutinemæssig medicinsk behandling
Medicin: Prednisolon
I dette rutinemæssige plejestudie vil alle patienter modtage en fælles injektion af prednisolon i en dosis, der overlades til lægens skøn. Urinudskillelseskinetikken for dette produkt og dets metabolitter vil derefter blive fulgt på forskellige tidspunkter. En tilknytning til metabolisk genetisk profil vil blive udført.
Andre navne:
  • Infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS af prednisolon/prednison-forholdet på bestemte tidspunkter
Tidsramme: Forindgreb (infiltration)
Urindosering
Forindgreb (infiltration)
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS af prednisolon/prednison-forholdet på bestemte tidspunkter
Tidsramme: Time 24 efter intervention
Urindosering
Time 24 efter intervention
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS af prednisolon/prednison-forholdet på bestemte tidspunkter
Tidsramme: Time 48 efter intervention
Urindosering
Time 48 efter intervention
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS af prednisolon/prednison-forholdet på bestemte tidspunkter
Tidsramme: Dag 7 efter intervention
Urindosering
Dag 7 efter intervention
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS af prednisolon/prednison-forholdet på bestemte tidspunkter
Tidsramme: Dag 14 efter intervention
Urindosering
Dag 14 efter intervention
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS af prednisolon/prednison-forholdet på bestemte tidspunkter
Tidsramme: Dag 28 efter intervention
Urindosering
Dag 28 efter intervention
Kvalitativ urinbestemmelse (tilstedeværelse eller fravær) ved LC-MS/MS af prednisolon/prednison-forholdet på bestemte tidspunkter
Tidsramme: Dag 42 efter intervention
Urindosering
Dag 42 efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8328

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledbrusklidelse i knæet

Kliniske forsøg med Prednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner