迷走神経誘導ロボット支援脾臓摘出術および非対称門脈切断 (VNRSD)
2026年3月26日 更新者：Guo-Qing Jiang、Northern Jiangsu People's Hospital
迷走神経誘導対従来のロボット支援脾臓摘出術および非対称門脈切断
この研究の目的は、迷走神経誘導ロボット支援脾臓摘出術および非対称門脈切断が効果的かつ安全であるかどうかを評価し、消化器系の術後合併症の発生率の減少が、従来のロボット支援脾臓摘出術と比較して術後の生活の質を改善するかどうかを判断することです。およびazygoportalの切断。
調査の概要
詳細な説明
スクリーニングに成功した後、病因に関係なく肝硬変の症例で、腫瘍のない門脈血栓症が登録されます。
ベースライン パラメータが記録され、患者は介入 (迷走神経誘導ロボット支援脾臓摘出術および奇門門切断) またはコントロール (従来のロボット支援脾臓摘出術および奇門門切断) グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
術後 3 日目から、すべての患者は 2.5 mg の経口アピキサバン錠剤 (Bristol-Myers Squibb、Cruiseath、USA) を 1 日 2 回、6 か月間、低分子量ヘパリン (CS Bio、河北、中国) を皮下 (4.100 IU/日) に投与されます。 ) を 5 日間、および 25 mg の経口ジピリダモール (河南風仁、河南、中国) を 1 日 3 回、3 か月間。
手術後 3 か月で、すべての患者に対して、胃排出遅延の電子胃内視鏡検査が行われます。
消化器系の術後合併症（下痢、上腹部膨満感、膨満感、吐き気、および嘔吐を含む）、肝臓および腎機能、ならびに体重は、手術後7日目および3ヶ月目に記録されます。
次に、一次または二次結果に従って、両方のグループで3か月のモニタリングが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -あらゆる病因の肝硬変の臨床的、放射線学的または組織学的診断
- 二次性脾機能亢進症を伴う脾腫
- 出血性門脈圧亢進症
- 超音波評価およびアンギオ-CTによる門脈系血栓症の証拠なし
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
除外基準:
- 胃内容排出の遅延
- 下痢
- 肝細胞癌またはその他の悪性腫瘍、
- 肝疾患関連以外の凝固亢進状態
- DRUGS - 経口避妊薬、抗凝固薬または抗血小板薬。
- 子供 - ピュー C
- 最近の消化性潰瘍疾患
- 出血性脳卒中の病歴
- 妊娠。
- コントロールされていない高血圧
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：迷走神経誘導群
手順/手術：迷走神経誘導群 迷走神経誘導手順は、次の順序で実行されました。(1) 左下腿横隔膜を見つけます。 (2) 左下腿横隔膜の表面を介して、バイポーラ鉗子を使用して遠位食道の左側面を鈍的に切開し、後迷走神経幹を見つけます。 (3) 後迷走神経幹に沿って、左外側食道-前胃接合部に向かって、胃枝と腹腔枝を見つけて保護します。 (4) バイポーラ鉗子を使用して右下腿横隔膜から小網嚢に入る。 (5) 線形血管ステープラーを使用して、左胃動脈と静脈を一緒に切断します。 (6) バイポーラ鉗子を使用して遠位食道の前面を鈍く解剖し、前迷走神経幹を見つけます。 (7) 前迷走神経幹に沿って右外側食道-前胃接合部に向かって、胃枝と肝枝を見つけて保護します。 (8) ブラント食道遠位部の右側面を解剖します。
肝胃靭帯は保存されていた。
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迷走神経誘導手順は、次の順序で実行されました。(1) 左下腿横隔膜を見つけます。 (2) 左下腿横隔膜の表面を介して、バイポーラ鉗子を使用して遠位食道の左側面を鈍的に切開し、後迷走神経幹を見つけます。 (3) 後迷走神経幹に沿って、左外側食道-前胃接合部に向かって、胃枝と腹腔枝を見つけて保護します。 (4) バイポーラ鉗子を使用して右下腿横隔膜から小網嚢に入る。 (5) 線形血管ステープラーを使用して、左胃動脈と静脈を一緒に切断します。 (6) バイポーラ鉗子を使用して遠位食道の前面を鈍く解剖し、前迷走神経幹を見つけます。 (7) 前迷走神経幹に沿って右外側食道-前胃接合部に向かって、胃枝と肝枝を見つけて保護します。 (8) ブラント食道遠位部の右側面を解剖します。
肝胃靭帯は保存されていた。
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介入なし：従来グループ
従来のグループのすべての患者は、従来のロボット支援の非対称門脈切断手順を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢
時間枠：3ヶ月
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両方のグループで下痢に苦しむ患者の割合。
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3ヶ月
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胃内容排出の遅延
時間枠：3ヶ月
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両方のグループで胃内容排出の遅延に苦しむ患者の割合。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化器系の術後合併症
時間枠：3ヶ月
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両群における消化器系の術後合併症に苦しむ患者の割合。
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3ヶ月
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食道胃静脈瘤再出血
時間枠：3ヶ月
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両方のグループで食道胃静脈瘤の再出血に苦しむ患者の割合。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dou-Sheng Bai, MD、Clinical Medical College, Yangzhou University
- 主任研究者：Guo-Qing Jiang, MD、Clinical Medical College, Yangzhou University
- スタディディレクター：Ping Chen, MD、Clinical Medical College, Yangzhou University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。