Vagus-hermoohjattu robottiavusteinen pernan poisto ja atsygoportaalin katkaisu (VNRSD)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Vagus-hermoohjattu vs. perinteinen robottiavusteinen splenektomia ja atsygoportaalin katkaisu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, onko vagushermoohjattu robottiavusteinen pernan poisto ja atsygoportaalin irrotus tehokasta ja turvallista, ja selvittää, parantaako ruoansulatuskanavan postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyden vähentäminen leikkauksen jälkeistä elämänlaatua verrattuna perinteiseen robottiavusteiseen pernan poistoon. ja azygoportaalin katkaisu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistuneen seulonnan jälkeen otetaan mukaan ne maksakirroositapaukset etiologiasta riippumatta, joilla on ei-kasvain porttilaskimotromboosi.
Perusparametri tallennetaan ja potilas satunnaistetaan joko interventioryhmään (emättimen hermoohjattu robottiavusteinen pernan poisto ja azygoportaalin katkaisu) tai kontrolliryhmään (perinteinen robottiavusteinen pernan poisto ja atsygoportaalisen katkaisu).
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 alkaen kaikki potilaat saavat 2,5 mg oraalisia Apixaban-tabletteja (Bristol-Myers Squibb, Cruiserath, USA) kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan, pienimolekyylistä hepariinia (CS Bio, Hebei, Kiina) ihonalaisesti (4 100 IU/vrk) ) 5 päivän ajan ja 25 mg suun kautta otettavaa dipyridamolia (Henan Furen, Henan, Kiina) kolmesti päivässä 3 kuukauden ajan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen kaikille potilaille tehdään elektrongastroskopiatutkimus mahalaukun viivästymisen varalta.
Ruoansulatusjärjestelmän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (mukaan lukien ripuli, ylävatsan täyteläisyys, turvotus, pahoinvointi ja oksentelu), maksan ja munuaisten toiminta sekä ruumiinpaino kirjataan seitsemäntenä päivänä ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Sen jälkeen molemmissa ryhmissä suoritetaan kolmen kuukauden seuranta primaarisen tai toissijaisen tuloksen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa etiologian kirroosin kliininen, radiologinen tai histologinen diagnoosi
- Splenomegalia ja sekundaarinen hypersplenismi
- Verenvuoto portaalihypertensio
- Ultraäänitutkimuksella ja angio-CT:llä ei ole näyttöä porttilaskimojärjestelmän tromboosista
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Viivästynyt mahalaukun tyhjennys
- Ripuli
- hepatosellulaarinen syöpä tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain,
- Muu kuin maksasairauteen liittyvä hyperkoaguloituva tila
- LÄÄKKEET - suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hyytymistä estävät tai verihiutaleiden vastaiset lääkkeet.
- Lapsi - Pugh C
- Äskettäinen peptinen haavasairaus
- Hemorragisen aivohalvauksen historia
- Raskaus.
- Hallitsematon hypertensio
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vagus-hermoohjattu ryhmä
Toimenpide/leikkaus: vagushermoohjattu ryhmä Vagushermoohjattu toimenpide suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: (1) etsi vasen kalvo; (2) Leikkaa distaalisen ruokatorven vasen lateraalipinta tylppänä vasemman kalvon pinnan kautta Bipolaarisilla pihdeillä ja etsi takaosan vagusrunko; (3) etsimään ja suojaamaan mahalaukun ja keliakian oksia pitkin takaosan vagusrunkoa kohti vasenta lateraalista ruokatorven ja mahalaukun liitoskohtaa; (4) mene oikeanpuoleisesta palleasta pienempään suupussiin käyttämällä bipolaarisia pihtejä; (5) leikkaa vasemman mahavaltimo ja laskimo yhdessä lineaarista vaskulaarista nitojalla; (6) dissisoi distaalisen ruokatorven etupinta tylppäksi bipolaarisilla pihdeillä ja löydä etummainen vagusrunko; (7) etummaista emättimen runkoa pitkin kohti oikeaa lateraalista esoph-agogastrista risteystä, etsi ja suojaa maha- ja maksahaarat; ja (8) leikkaa distaalisen ruokatorven oikeanpuoleinen sivupinta tylpäksi.
Maksan mahalaukun ligamentti säilyi.
|
Vagushermoohjattu toimenpide suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: (1) etsi vasen kalvo; (2) Leikkaa distaalisen ruokatorven vasen lateraalipinta tylppänä vasemman kalvon pinnan kautta Bipolaarisilla pihdeillä ja etsi takaosan vagusrunko; (3) etsimään ja suojaamaan mahalaukun ja keliakian oksia pitkin takaosan vagusrunkoa kohti vasenta lateraalista ruokatorven ja mahalaukun liitoskohtaa; (4) mene oikeanpuoleisesta palleasta pienempään suupussiin käyttämällä bipolaarisia pihtejä; (5) leikkaa vasemman mahavaltimo ja laskimo yhdessä lineaarista vaskulaarista nitojalla; (6) dissisoi distaalisen ruokatorven etupinta tylppäksi bipolaarisilla pihdeillä ja löydä etummainen vagusrunko; (7) etummaista emättimen runkoa pitkin kohti oikeaa lateraalista esoph-agogastrista risteystä, etsi ja suojaa maha- ja maksahaarat; ja (8) leikkaa distaalisen ruokatorven oikeanpuoleinen sivupinta tylpäksi.
Maksan mahalaukun ligamentti säilyi.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Jokainen tavanomaisen ryhmän potilas saa tavanomaisen robottiavusteisen azygoportaalin katkaisutoimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripuli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ripulista kärsivien potilaiden osuudet molemmissa ryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
Viivästynyt mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuudet, jotka kärsivät mahalaukun tyhjenemisen viivästymisestä molemmissa ryhmissä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuudet, jotka kärsivät ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista molemmissa ryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
Esophagogastric suonikohjujen uudelleen verenvuoto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuudet, jotka kärsivät esophagogastrisesta suonikohjujen verenvuodosta molemmissa ryhmissä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dou-Sheng Bai, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
- Päätutkija: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
- Opintojohtaja: Ping Chen, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YZUC-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .