미주 신경 유도 로봇 보조 비장 절제술 및 쇠문문 단절 (VNRSD)
2026년 3월 26일 업데이트: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
미주 신경 유도 대 기존의 로봇 보조 비장 절제술 및 Azygoportal 분리
본 연구는 미주신경 유도 로봇 비장절제술과 횡문문 분리술이 효과적이고 안전한지 평가하고, 기존 로봇 비장절제술에 비해 수술 후 소화기 합병증 발생률 감소가 수술 후 삶의 질을 향상시키는지 알아보고자 하였다. 및 azygoportal 단절.
연구 개요
상세 설명
성공적인 스크리닝 후 비종양 문맥 혈전증이 있는 간경변증 사례는 병인에 관계없이 등록됩니다.
기준선 매개변수가 기록되고 환자는 중재(미주 신경 유도 로봇 지원 비장 절제술 및 접합문 연결 해제) 또는 대조군(기존의 로봇 지원 비장 절제술 및 접합문 연결 해제) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
수술 후 3일째부터 모든 환자에게 6개월 동안 1일 2회 2.5 mg 경구용 Apixaban 정제(Bristol-Myers Squibb, Cruiserath, USA), 저분자량 헤파린(CS Bio, Hebei, China)을 피하 투여(4.100 IU/day)한다. ) 5일 동안, 그리고 25mg의 경구 디피리다몰(Henan Furen, Henan, China)을 3개월 동안 매일 세 번.
수술 후 3개월째에 모든 환자에 대해 위배출 지연에 대한 전자 위내시경 검사를 시행합니다.
수술 후 소화기 합병증(설사, 상복부 팽만감, 팽만감, 메스꺼움 및 구토 포함), 간 및 신장 기능, 체중은 수술 후 7일째 및 3개월째에 기록됩니다.
그런 다음 3개월 모니터링은 1차 또는 2차 결과에 따라 두 그룹에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Clinical Medical College, Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 병인의 간경변증에 대한 임상적, 방사선학적 또는 조직학적 진단
- 속발성 비장과다증을 동반한 비장종대
- 출혈 문맥 고혈압
- 초음파 평가 및 angio-CT에 의한 문맥계 혈전증의 증거 없음
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 지연된 위 배출
- 설사
- 간세포 암종 또는 기타 악성 종양,
- 간질환 관련 이외의 과응고 상태
- 약물 - 경구 피임약, 항응고제 또는 항혈소판제.
- 차일드 - 퓨 C
- 최근 소화성 궤양 질환
- 출혈성 뇌졸중의 병력
- 임신.
- 조절되지 않는 고혈압
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미주신경유도군
시술/수술: 미주신경 유도군 미주신경 유도 시술은 다음 순서로 시행하였다: (1) 좌측 다리 횡격막 찾기; (2) 왼쪽 crural diaphragm의 표면을 통해 Bipolar Forceps를 사용하여 원위 식도의 왼쪽 측면을 무딘 해부하고 후방 vagal trunk를 찾으십시오. (3) 후방 미주신경줄기를 따라 좌측 외측 식도-전위 접합부를 향해 위 및 복강 가지를 찾아 보호합니다. (4) 바이폴라 포셉을 사용하여 오른쪽 다리 횡격막에서 작은 omental sac에 들어가십시오. (5) 선형 혈관 스테이플러를 사용하여 왼쪽 위 동맥과 정맥을 함께 절개합니다. (6) Bipolar Forceps를 사용하여 말단 식도의 전방 표면을 무뚝뚝하게 해부하고 전방 미주동맥을 찾습니다. (7) 전미주신경줄기를 따라 우측 외측 식도-전고위 접합부를 향해 위 및 간 가지를 찾아 보호합니다. 및 (8) 말단 식도의 오른쪽 측면을 무딘 해부합니다.
간위인대는 보존되었다.
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미주 신경 유도 절차는 다음 순서로 수행되었습니다. (1) 왼쪽 다리 횡경막 찾기; (2) 왼쪽 crural diaphragm의 표면을 통해 Bipolar Forceps를 사용하여 원위 식도의 왼쪽 측면을 무딘 해부하고 후방 vagal trunk를 찾으십시오. (3) 후방 미주신경줄기를 따라 좌측 외측 식도-전위 접합부를 향해 위 및 복강 가지를 찾아 보호합니다. (4) 바이폴라 포셉을 사용하여 오른쪽 다리 횡격막에서 작은 omental sac에 들어가십시오. (5) 선형 혈관 스테이플러를 사용하여 왼쪽 위 동맥과 정맥을 함께 절개합니다. (6) Bipolar Forceps를 사용하여 말단 식도의 전방 표면을 무뚝뚝하게 해부하고 전방 미주동맥을 찾습니다. (7) 전미주신경줄기를 따라 우측 외측 식도-전고위 접합부를 향해 위 및 간 가지를 찾아 보호합니다. 및 (8) 말단 식도의 오른쪽 측면을 무딘 해부합니다.
간위인대는 보존되었다.
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간섭 없음: 기존 그룹
기존 그룹의 모든 환자는 기존의 로봇 지원 azygoportal 분리 절차를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사
기간: 3 개월
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두 그룹 모두에서 설사를 앓게 될 환자의 비율.
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3 개월
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지연된 위 배출
기간: 3 개월
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두 그룹 모두에서 지연된 위 배출을 겪게 될 환자의 비율.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화 시스템의 수술 후 합병증
기간: 3 개월
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두 그룹에서 수술 후 소화기 합병증을 앓게 될 환자의 비율.
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3 개월
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식도위정맥류 재출혈
기간: 3 개월
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두 그룹 모두 식도위정맥류 재출혈로 고생할 환자의 비율.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dou-Sheng Bai, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
- 수석 연구원: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
- 연구 책임자: Ping Chen, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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