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西オンタリオ回旋腱板インデックス アラビア語版

2024年8月23日 更新者：Lydia Nasser Zaki、Cairo University

西オンタリオ回旋腱板インデックス アラビア語版: 回旋筋腱板疾患患者に対する異文化適応、有効性、および信頼性

The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) のアラビア語版の信頼性を評価、翻訳、文化的に適応、検証、調査すること。

この研究の帰無仮説は次のように述べられます。

WORC のアラビア語版には、アラビア語患者の回旋筋腱板障害に関連する生活の質を測定するのに十分な顔、内容、または構造の妥当性がありません。

アラビア語版の WORC は、アラビア語患者の腱板障害に関連する生活の質を測定する信頼性がありません

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

WORC は、回旋筋腱板の状態に対してますます適用される結果の尺度です。 WORC は、RC 障害患者の生活の質を測定するために開発された自己評価尺度です。 5 つのサブスケールを表す 21 項目が含まれています: 身体症状 6 項目、スポーツ/レクリエーション 4 項目、仕事 4 項目、ライフスタイル 4 項目、感情 3 項目で、世界保健機関によって定義された健康のすべての側面を網羅しています。

中国語、オランダ語、フランス系カナダ語、日本語、ノルウェー語、ペルシャ語、ポーランド語、ポルトガル語（ブラジル）、スペイン語、スウェーデン語、トルコ語など、いくつかの言語に翻訳され、検証されています。

現在の研究は、保守的に治療された患者の健康関連の生活の質を測定するために特別に開発されたアンケートの必要性が高まっていることを指摘しており、次の主な特徴を尊重しています: 適切な測定特性を提示し、患者間の健康関連の生活の質を比較できるようにする.

異文化適応により、概念的な意味を失うことなく、世界中の情報をグローバル化できます。 これにより、世界中のさまざまな集団間で有効な情報の交換と比較が可能になります。

Western Ontario Rotator Cuff Index はアラビア語に翻訳されていないため、エジプトおよびアラビア諸国での使用は限られています。 したがって、この研究の目的は、西オンタリオ回旋腱板のアラビア語版の信頼性を翻訳し、文化的に適応させ、検証し、調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11511
        • 募集
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外来診療所から回旋筋腱板疾患の患者

説明

包含基準:

  • 回旋筋腱板の腱障害または回旋筋腱板の部分断裂で医師から紹介されました。
  • アラビア語の読み書きができる。
  • 彼らの年齢は18歳から60歳の間です
  • 慢性炎症性疾患の患者が含まれます

除外基準:

  • 肩の機能に影響を与える頸椎、肘、または手に障害のある患者
  • 認知的変化のある患者
  • -患者の転帰に影響を与える可能性のある全身性疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アンケート
ローテーターカフ疾患の患者は、西オンタリオローテーターカフインデックスアンケートのアラビア語版の項目を自己報告します
他の：異文化適応、妥当性、信頼性
評価、翻訳、文化的適応、検証、およびアラビア語版の西オンタリオ回旋腱板腱板指数 (WORC) の信頼性に関する調査は、アラビア諸国で使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回旋腱板損傷患者のための西オンタリオ回旋腱板指標アンケートのアラビア語への翻訳
時間枠：6ヶ月
Sousaのガイドラインに沿って行われます。 最初に質問票を英語からアラビア語に順方向に翻訳し、順方向に翻訳された 2 つの質問票を作成します。次に、順方向に翻訳されたバージョンの指示、項目、および回答形式を比較して、専門家委員会を使用して議論および解決する必要がある不一致を探します。 次に、翻訳されたアラビア語バージョンが英語に逆翻訳され、2 つの逆翻訳バージョンが生成されます。 次に、2 つの逆翻訳と元のアンケートの両方の指示、項目、および回答形式が、形式、文法構造、意味の類似性、関連性に関して専門委員会によって比較され、アラビア語の最終版のアンケートが導き出されます。 このバージョンは、明確にするためにアンケートを評価するために、言語がアラビア語の参加者の間でパイロット テストされています。 参加者は、アンケートの対象集団から募集する必要があります
6ヶ月
ローテーターカフ損傷患者のためのウエスタンオンタリオローテーターカフインデックスアンケートのアラビア語版の検証
時間枠：6ヶ月

腕、肩、手の障害質問票および簡易フォーム 36 質問票は、有効性プロセスに使用され、西オンタリオ回旋腱板腱板質問票のサブスケールと腕、肩、手の障害質問票のサブスケール間の相関関係を確立します。およびアラビア語版ですでに翻訳および検証されている簡易フォーム 36 アンケート。

同時有効性は、ウエスタン オンタリオ回旋腱板インデックス アンケート ドメインを、腕、肩、手の障害アンケートおよびショート フォーム 36 アンケートの関連ドメインと比較することによって評価されます。ウエスタン オンタリオ回旋腱板インデックス アンケートは 21 項目で構成されています。 100 mm のビジュアル アナログ スケール。 0 が最小スコアで、100 が最大スコアです。 21 項目のスコアが加算され、0 から 2100 までの合計スコアが得られます。最高または最も症状のあるスコアは 2100 で、最良または無症状のスコアは 0 です。
6ヶ月
回旋筋腱板損傷患者のための西オンタリオ回旋筋腱板質問票のアラビア語版の完全な心理測定特性の確立
時間枠：6ヶ月
質問項目は、身体症状（6項目）、スポーツ（4項目）、仕事（4項目）、生活習慣（4項目）、感情（3項目）の5領域21項目です。 患者様への注意事項と、各項目の説明を付した補足資料を掲載しています。 各項目は 100 mm のビジュアル アナログ スケールで回答されます。0 が最低点、100 が最高点です。 21 項目のスコアが追加され、合計が 0 から 2100 になります。最高または最も症状のあるスコアは 2100 で、最良または無症状のスコアは 0 です。回旋筋腱板損傷の 200 人の患者が参加します。 患者はアラビア語版の西部オンタリオ回旋腱板指数アンケートに記入し、アラビア語版の両方のショートフォーム 36 アンケートと障害、腕、肩、手のアンケートを記入し、1 週間後、患者は 3 を再記入します。アンケート。 短い形式の 36、腕、肩、手の障害、および西部オンタリオ回旋筋腱板の質問票には、同様のサブスケールが含まれています。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Yasser M. Aneis, PHD、Cairo University
  • スタディチェア：Mohsen El Sayyad, PHD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (推定)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月2日

試験登録日

最初に提出

2022年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月28日

最初の投稿 (実際)

2022年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月23日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003550

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果とアンケートのアラビア語版を共有して、アラビア諸国の腱板疾患患者に使用できるようにする

IPD 共有時間枠

公開から6か月後

IPD 共有アクセス基準

アラビア語版は、回旋筋腱板疾患患者の生活の質を測定する傾向があるアラビア諸国の医療関係者と共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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