Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Western Ontario Rotator Cuff Index arabisk versjon

23. august 2024 oppdatert av: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

Western Ontario Rotator Cuff Index arabisk versjon: Tverrkulturell tilpasning, validitet og pålitelighet for pasienter med rotatorcuff-sykdom

For å evaluere, oversette, kulturelt tilpasse, validere og undersøke påliteligheten til den arabiske versjonen av The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).

Nullhypotesen til denne studien vil bli oppgitt som:

Den arabiskspråklige versjonen av WORC har ikke ansikts-, innholds- eller konstruksjonsvaliditet nok til å måle livskvalitet relatert til rotatorcuff-lidelser hos arabiske pasienter.

Arabisk språkversjon av WORC har ikke pålitelighet til å måle livskvalitet relatert til rotatorcuff-lidelser hos arabiske pasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

WORC er et stadig mer anvendt resultatmål for rotatorcuff-tilstander. WORC er en egenvurderingsskala som ble utviklet for å måle livskvaliteten til pasienter med RC-lidelser. Den inneholder 21 elementer som representerer 5 underskalaer: fysiske symptomer 6 elementer, sport/rekreasjon 4 elementer, arbeid 4 elementer, livsstil 4 elementer, og følelser 3 elementer, som omfatter alle aspekter av helse som definert av Verdens helseorganisasjon.

Den er oversatt og validert på flere språk, inkludert kinesisk, nederlandsk, fransk-kanadisk, japansk, norsk, persisk, polsk, portugisisk – brasiliansk, spansk, svensk og tyrkisk.

De nåværende studiene påpeker det økende behovet for et spørreskjema spesielt utviklet for å måle helserelatert livskvalitet hos pasienter som behandles konservativt, og som respekterer følgende hovedkarakteristika: å presentere tilstrekkelige måleegenskaper og gjøre det mulig å sammenligne helserelatert livskvalitet mellom pasienter. .

Tverrkulturell tilpasning tillater globalisering av informasjon over hele verden uten tap av den konseptuelle betydningen. Dette muliggjør utveksling og sammenligning av gyldig informasjon mellom ulike populasjoner over hele verden.

Western Ontario Rotator Cuff Index er ikke oversatt til det arabiske språket, så den har begrenset bruk i Egypt så vel som arabiske land. Derfor er målet med denne studien å oversette, kulturelt tilpasse, validere og undersøke påliteligheten til den arabiske versjonen av Western Ontario Rotator Cuff Index.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med rotatorcuff-sykdommer fra poliklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist med rotator cuff tendinopati eller rotator cuff delvis avriving av lege.
  • Kunne lese og skrive på arabisk.
  • Deres alder vil være mellom 18 og 60 år
  • pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med svekkelser i cervikal ryggrad, albue eller hånd som påvirker skulderfunksjonen
  • Pasienter som har kognitive endringer
  • Pasienter som har en systemisk sykdom som kan påvirke pasientens utfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
spørreskjema
pasienter med rotatorcuff-sykdommer vil selv rapportere elementene i den arabiske versjonen av spørreskjemaet The Western Ontario Rotator Cuff Index
Annen: Tverrkulturell tilpasning, validitet og reliabilitet
evaluering, oversettelse, kulturell tilpasning, validering og undersøkelse av påliteligheten til den arabiske versjonen av The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) som skal brukes i arabiske land.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oversettelse av det vestlige Ontario rotatorcuff-indeksspørreskjema til arabisk for pasienter med rotatorcuff-skader
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli utført i henhold til retningslinjene til Sousa. Først videreoversettelse av spørreskjemaet fra engelsk til arabisk som produserer to videreoversatte versjoner av spørreskjemaet, deretter blir instruksjonene, elementene og svarformatet til de videreoversatte versjonene sammenlignet for eventuelle avvik som må diskuteres og løses ved hjelp av ekspertutvalg. da vil den oversatte arabiske versjonen bli tilbakeoversatt til engelsk og produsere to tilbakeoversatte versjoner. deretter blir instruksjonene, elementene og svarformatet til både de to tilbakeoversettelsene og det originale spørreskjemaet sammenlignet av ekspertkomiteen angående format, grammatisk struktur, likhet i betydning og relevans for å utlede en pre-final versjon av spørreskjemaet på arabisk. Denne versjonen er pilottestet blant deltakere som har arabisk språk for å evaluere spørreskjemaet for klarhet. Deltakere bør rekrutteres fra målgruppen for spørreskjemaet
6 måneder
Validering av arabisk versjon av spørreskjemaet The Western Ontario Rotator Cuff Index for pasienter med rotatorcuff-skader
Tidsramme: 6 måneder

Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd og The Short Form 36-spørreskjemaet vil bli brukt for validitetsprosessen for å etablere korrelasjon mellom underskalaene til Western Ontario Rotator Cuff Index-spørreskjema og underskalaene til Spørreskjemaet The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand og The Short Form 36 spørreskjema som allerede er oversatt og validert i sin arabiske versjon.

Samtidig validitet vil bli evaluert ved å sammenligne Western Ontario Rotator Cuff Index spørreskjemadomener med relevante domener i The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand spørreskjema og The Short Form 36 spørreskjema. en 100 - mm visuell analog skala. 0 er minimum poengsum og 100 er maksimum poengsum. Poengsummen på 21 elementer legges til for å gi en total poengsum fra 0 til 2100. Den høyeste eller mest symptomatiske poengsummen er 2100, og den beste eller asymptomatiske poengsummen er 0
6 måneder
Etablering av de fullstendige psykometriske egenskapene til den arabiske versjonen av det vestlige Ontario rotator cuff indeks spørreskjema for pasienter med rotator cuff skader
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjemaet har 21 elementer med 5 domener: fysiske symptomer (6 elementer), sport (4 elementer), arbeid (4 elementer), livsstil (4 elementer) og emosjonelle (3 elementer). Den har instruksjoner til pasientene og et supplement med forklaring på hvert punkt. Hvert element besvares på en 100 - mm visuell analog skala, 0 er minimum og 100 er maksimal poengsum. Skårene på 21 elementer legges til for å gi en total fra 0 til 2100. Den høyeste eller mest symptomatiske skåren er 2100, og den beste eller asymptomatiske skåren er 0. 200 pasienter med rotatorcuff-skader vil delta. Pasienter vil fylle ut den arabiske versjonen av spørreskjemaet med rotatormansjettindeksen i det vestlige Ontario sammen med den arabiske versjonen av både spørreskjemaet Short Form 36 og Disabilities, av arm, skulder og hånd spørreskjema, og 1 uke senere vil pasienten fylle ut de 3 spørreskjemaer. det korte skjemaet 36, Disabilities, of the Arm, Shoulder, and Hand og den vestlige Ontario rotator cuff indeksen inneholder lignende underskalaer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • Studiestol: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003550

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dele resultatene og den arabiske versjonen av spørreskjemaet som skal være tilgjengelig for bruk med rotator cuff-sykdomspasienter i arabiske land

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

den arabiske versjonen vil bli delt med medisinske ting i arabiske land som har en tendens til å måle livskvaliteten til pasienter med rotatorcuff-sykdommer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere