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La version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario

23 août 2024 mis à jour par: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

La version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario : Adaptation interculturelle, validité et fiabilité pour les patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs

Évaluer, traduire, adapter culturellement, valider et étudier la fiabilité de la version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario (WORC).

L'hypothèse nulle de cette étude s'énoncera ainsi :

La version en langue arabe du WORC n'a pas une validité apparente, de contenu ou de construction suffisante pour mesurer la qualité de vie liée aux troubles de la coiffe des rotateurs chez les patients arabes.

La version en langue arabe du WORC n'est pas fiable pour mesurer la qualité de vie liée aux troubles de la coiffe des rotateurs chez les patients arabes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le WORC est une mesure de résultat de plus en plus appliquée pour les affections de la coiffe des rotateurs. Le WORC est une échelle d'auto-évaluation qui a été développée pour mesurer la qualité de vie des patients atteints de troubles de la RC. Elle contient 21 items représentant 5 sous-échelles : symptômes physiques 6 items, sports/loisirs 4 items, travail 4 items, mode de vie 4 items et émotions 3 items, qui englobent tous les aspects de la santé tels que définis par l'Organisation mondiale de la santé.

Il a été traduit et validé en plusieurs langues, dont le chinois, le néerlandais, le canadien-français, le japonais, le norvégien, le persan, le polonais, le portugais-brésilien, l'espagnol, le suédois et le turc.

Les études actuelles soulignent le besoin croissant d'un questionnaire spécifiquement développé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les patients traités de façon conservatrice, et respectant les caractéristiques principales suivantes : présentant des propriétés de mesure adéquates et permettant de faire des comparaisons de qualité de vie liée à la santé entre les patients .

L'adaptation interculturelle permet la mondialisation de l'information dans le monde entier sans perte de sens conceptuel. Cela permet l'échange et la comparaison d'informations valables entre différentes populations dans le monde.

L'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario n'a pas été traduit en langue arabe, il a donc une utilisation limitée en Égypte ainsi que dans les pays arabes. Par conséquent, le but de cette étude est de traduire, d'adapter culturellement, de valider et d'étudier la fiabilité de la version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11511
        • Recrutement
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de maladies de la coiffe des rotateurs des cliniques externes

La description

Critère d'intégration:

  • Adressé par un médecin pour une tendinopathie de la coiffe des rotateurs ou une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs.
  • Savoir lire et écrire en arabe.
  • Leur âge sera entre 18 et 60 ans
  • les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques seront inclus

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des déficiences de la colonne cervicale, du coude ou de la main affectant la fonction de l'épaule
  • Les patients qui ont des altérations cognitives
  • Les patients qui ont une maladie systémique qui peut affecter les résultats du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
questionnaire
les patients atteints de maladies de la coiffe des rotateurs déclareront eux-mêmes les éléments de la version arabe du questionnaire de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario
évaluation, traduction, adaptation culturelle, validation et enquête sur la fiabilité de la version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario (WORC) à utiliser dans les pays arabes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traduction du questionnaire sur l'index de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario en arabe pour les patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs
Délai: 6 mois
Il sera effectué selon les directives de Sousa. Première traduction directe du questionnaire de l'anglais vers l'arabe produisant deux versions traduites du questionnaire, puis les instructions, les éléments et le format de réponse des versions traduites sont comparés pour toute divergence qui doit être discutée et résolue à l'aide d'un comité d'experts. ensuite, la version arabe traduite sera rétrotraduite en anglais, produisant deux versions rétrotraduites. ensuite, les instructions, les éléments et le format de réponse des deux rétrotraductions et du questionnaire original sont comparés par un comité d'experts en ce qui concerne le format, la structure grammaticale, la similitude de sens et la pertinence pour dériver une version pré-finale du questionnaire en arabe. Cette version est testée auprès de participants dont la langue est l'arabe pour évaluer la clarté du questionnaire. Les participants doivent être recrutés parmi la population cible du questionnaire
6 mois
Validation de la version arabe du questionnaire The Western Ontario Rotator Cuff Index pour les patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs
Délai: 6 mois

Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main et le questionnaire abrégé 36 seront utilisés pour le processus de validité afin d'établir la corrélation entre les sous-échelles du questionnaire de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario et les sous-échelles du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main et Le questionnaire Short Form 36 qui a déjà été traduit et validé dans sa version arabe.

La validité simultanée sera évaluée en comparant les domaines du questionnaire de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario avec les domaines pertinents du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main et du questionnaire abrégé 36. Le questionnaire de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario comprend 21 éléments. une échelle visuelle analogique de 100 - mm. 0 est le score minimum et 100 est le score maximum. Les scores de 21 items sont additionnés pour donner un score total de 0 à 2100. Le score le plus élevé ou le plus symptomatique est 2100, et le meilleur score ou asymptomatique est 0

6 mois
Établir les propriétés psychométriques complètes de la version arabe du questionnaire sur l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario pour les patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs
Délai: 6 mois
Le questionnaire comporte 21 items répartis en 5 domaines : symptômes physiques (6 items), sport (4 items), travail (4 items), mode de vie (4 items) et émotionnel (3 items). Il contient des instructions aux patients et un supplément avec une explication de chaque élément. Chaque élément est répondu sur une échelle analogique visuelle de 100 mm, 0 est le score minimum et 100 est le score maximum. Les scores de 21 items sont additionnés pour donner un total de 0 à 2100. Le score le plus élevé ou le plus symptomatique est 2100 et le meilleur score ou asymptomatique est 0. 200 patients présentant des lésions de la coiffe des rotateurs participeront. Les patients rempliront la version arabe du questionnaire sur l'index de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario ainsi que la version arabe du questionnaire abrégé 36 et du questionnaire sur les incapacités, du bras, de l'épaule et de la main et 1 semaine plus tard, le patient remplira à nouveau le 3 questionnaires. le formulaire abrégé 36, Handicaps, du bras, de l'épaule et de la main et les questionnaires de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario contiennent des sous-échelles similaires.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • Chaise d'étude: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (Réel)

29 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003550

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

partager les résultats et la version arabe du questionnaire à utiliser avec les patients atteints de maladies de la coiffe des rotateurs dans les pays arabes

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

la version arabe sera partagée avec les données médicales des pays arabes qui ont tendance à mesurer la qualité de vie des patients atteints de maladies de la coiffe des rotateurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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