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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05300607
La version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario
La version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario : Adaptation interculturelle, validité et fiabilité pour les patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs
Évaluer, traduire, adapter culturellement, valider et étudier la fiabilité de la version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario (WORC).
L'hypothèse nulle de cette étude s'énoncera ainsi :
La version en langue arabe du WORC n'a pas une validité apparente, de contenu ou de construction suffisante pour mesurer la qualité de vie liée aux troubles de la coiffe des rotateurs chez les patients arabes.
La version en langue arabe du WORC n'est pas fiable pour mesurer la qualité de vie liée aux troubles de la coiffe des rotateurs chez les patients arabes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le WORC est une mesure de résultat de plus en plus appliquée pour les affections de la coiffe des rotateurs. Le WORC est une échelle d'auto-évaluation qui a été développée pour mesurer la qualité de vie des patients atteints de troubles de la RC. Elle contient 21 items représentant 5 sous-échelles : symptômes physiques 6 items, sports/loisirs 4 items, travail 4 items, mode de vie 4 items et émotions 3 items, qui englobent tous les aspects de la santé tels que définis par l'Organisation mondiale de la santé.
Il a été traduit et validé en plusieurs langues, dont le chinois, le néerlandais, le canadien-français, le japonais, le norvégien, le persan, le polonais, le portugais-brésilien, l'espagnol, le suédois et le turc.
Les études actuelles soulignent le besoin croissant d'un questionnaire spécifiquement développé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les patients traités de façon conservatrice, et respectant les caractéristiques principales suivantes : présentant des propriétés de mesure adéquates et permettant de faire des comparaisons de qualité de vie liée à la santé entre les patients .
L'adaptation interculturelle permet la mondialisation de l'information dans le monde entier sans perte de sens conceptuel. Cela permet l'échange et la comparaison d'informations valables entre différentes populations dans le monde.
L'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario n'a pas été traduit en langue arabe, il a donc une utilisation limitée en Égypte ainsi que dans les pays arabes. Par conséquent, le but de cette étude est de traduire, d'adapter culturellement, de valider et d'étudier la fiabilité de la version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lydia zaki, Bachelor
- Numéro de téléphone: 01227076695
- E-mail: lydianasserzaki@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: somia farid, bachelor
- Numéro de téléphone: 01223786482
- E-mail: somia_farid@hotmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11511
- Recrutement
- Faculty of physical therapy basic science department
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Contact:
- Yasser M. Aneis, PHD
- Numéro de téléphone: 01001743830
- E-mail: dryassercom@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adressé par un médecin pour une tendinopathie de la coiffe des rotateurs ou une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs.
- Savoir lire et écrire en arabe.
- Leur âge sera entre 18 et 60 ans
- les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques seront inclus
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des déficiences de la colonne cervicale, du coude ou de la main affectant la fonction de l'épaule
- Les patients qui ont des altérations cognitives
- Les patients qui ont une maladie systémique qui peut affecter les résultats du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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questionnaire
les patients atteints de maladies de la coiffe des rotateurs déclareront eux-mêmes les éléments de la version arabe du questionnaire de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario
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évaluation, traduction, adaptation culturelle, validation et enquête sur la fiabilité de la version arabe de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario (WORC) à utiliser dans les pays arabes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traduction du questionnaire sur l'index de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario en arabe pour les patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs
Délai: 6 mois
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Il sera effectué selon les directives de Sousa.
Première traduction directe du questionnaire de l'anglais vers l'arabe produisant deux versions traduites du questionnaire, puis les instructions, les éléments et le format de réponse des versions traduites sont comparés pour toute divergence qui doit être discutée et résolue à l'aide d'un comité d'experts.
ensuite, la version arabe traduite sera rétrotraduite en anglais, produisant deux versions rétrotraduites.
ensuite, les instructions, les éléments et le format de réponse des deux rétrotraductions et du questionnaire original sont comparés par un comité d'experts en ce qui concerne le format, la structure grammaticale, la similitude de sens et la pertinence pour dériver une version pré-finale du questionnaire en arabe.
Cette version est testée auprès de participants dont la langue est l'arabe pour évaluer la clarté du questionnaire.
Les participants doivent être recrutés parmi la population cible du questionnaire
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6 mois
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Validation de la version arabe du questionnaire The Western Ontario Rotator Cuff Index pour les patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs
Délai: 6 mois
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Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main et le questionnaire abrégé 36 seront utilisés pour le processus de validité afin d'établir la corrélation entre les sous-échelles du questionnaire de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario et les sous-échelles du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main et Le questionnaire Short Form 36 qui a déjà été traduit et validé dans sa version arabe. La validité simultanée sera évaluée en comparant les domaines du questionnaire de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario avec les domaines pertinents du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main et du questionnaire abrégé 36. Le questionnaire de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario comprend 21 éléments. une échelle visuelle analogique de 100 - mm. 0 est le score minimum et 100 est le score maximum. Les scores de 21 items sont additionnés pour donner un score total de 0 à 2100. Le score le plus élevé ou le plus symptomatique est 2100, et le meilleur score ou asymptomatique est 0 |
6 mois
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Établir les propriétés psychométriques complètes de la version arabe du questionnaire sur l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario pour les patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs
Délai: 6 mois
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Le questionnaire comporte 21 items répartis en 5 domaines : symptômes physiques (6 items), sport (4 items), travail (4 items), mode de vie (4 items) et émotionnel (3 items).
Il contient des instructions aux patients et un supplément avec une explication de chaque élément.
Chaque élément est répondu sur une échelle analogique visuelle de 100 mm, 0 est le score minimum et 100 est le score maximum.
Les scores de 21 items sont additionnés pour donner un total de 0 à 2100. Le score le plus élevé ou le plus symptomatique est 2100 et le meilleur score ou asymptomatique est 0. 200 patients présentant des lésions de la coiffe des rotateurs participeront.
Les patients rempliront la version arabe du questionnaire sur l'index de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario ainsi que la version arabe du questionnaire abrégé 36 et du questionnaire sur les incapacités, du bras, de l'épaule et de la main et 1 semaine plus tard, le patient remplira à nouveau le 3 questionnaires.
le formulaire abrégé 36, Handicaps, du bras, de l'épaule et de la main et les questionnaires de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario contiennent des sous-échelles similaires.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
- Chaise d'étude: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003550
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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