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Versión en árabe del índice del manguito rotador de Western Ontario

23 de agosto de 2024 actualizado por: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

Versión en árabe del índice del manguito rotador de Western Ontario: adaptación transcultural, validez y confiabilidad para pacientes con enfermedad del manguito rotador

Evaluar, traducir, adaptar culturalmente, validar e investigar la confiabilidad de la versión en árabe del índice del manguito rotador de Ontario Occidental (WORC).

La hipótesis nula de este estudio se expresará como:

La versión en árabe del WORC no tiene la apariencia, el contenido o la validez de construcción suficientes para medir la calidad de vida relacionada con los trastornos del manguito rotador en pacientes árabes.

La versión en árabe del WORC no es fiable para medir la calidad de vida relacionada con los trastornos del manguito rotador en pacientes árabes

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El WORC es una medida de resultado cada vez más aplicada para las condiciones del manguito rotador. El WORC es una escala de autoevaluación que se desarrolló para medir la calidad de vida de los pacientes con trastornos de CR. Contiene 21 ítems que representan 5 subescalas: síntomas físicos 6 ítems, deporte/recreación 4 ítems, trabajo 4 ítems, estilo de vida 4 ítems y emociones 3 ítems, que abarcan todos los aspectos de la salud definidos por la Organización Mundial de la Salud.

Ha sido traducido y validado en varios idiomas, incluidos chino, holandés, francés canadiense, japonés, noruego, persa, polaco, portugués brasileño, español, sueco y turco.

Los estudios actuales señalan la creciente necesidad de un cuestionario desarrollado específicamente para medir la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes tratados de forma conservadora, y que respete las siguientes características principales: presentar propiedades de medición adecuadas y permitir realizar comparaciones de la calidad de vida relacionada con la salud entre pacientes .

La adaptación transcultural permite la globalización de la información en todo el mundo sin pérdida del significado conceptual. Esto permite el intercambio y la comparación de información válida entre diferentes poblaciones en todo el mundo.

El índice del manguito rotador de Ontario occidental no se ha traducido al idioma árabe, por lo que tiene un uso limitado en Egipto y en los países árabes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es traducir, adaptar culturalmente, validar e investigar la confiabilidad de la versión árabe del índice del manguito rotador de Ontario Occidental.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11511
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con enfermedades del manguito rotador de consultas externas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Referido con tendinopatía del manguito rotador o desgarro parcial del manguito rotador por el médico.
  • Capaz de leer y escribir en árabe.
  • Su edad será Entre 18 a 60 años.
  • Se incluirán pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deficiencias en la columna cervical, el codo o la mano que afectan la función del hombro.
  • Pacientes que presentan alteraciones cognitivas
  • Pacientes que tengan alguna enfermedad sistémica que pueda afectar el resultado del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cuestionario
Los pacientes con enfermedades del manguito rotador autoinformarán los ítems de la versión en árabe del cuestionario The Western Ontario Rotator Cuff Index.
evaluación, traducción, adaptación cultural, validación e investigación de la confiabilidad de la versión árabe del índice del manguito rotador de Ontario Occidental (WORC) para ser utilizado en países árabes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Traducción del cuestionario del índice del manguito rotador del oeste de Ontario al árabe para pacientes con lesiones del manguito rotador
Periodo de tiempo: 6 meses
Se realizará de acuerdo con las directrices de Sousa. Primero, la traducción directa del cuestionario del inglés al árabe produce dos versiones traducidas del cuestionario, luego se comparan las instrucciones, los ítems y el formato de respuesta de las versiones traducidas para detectar cualquier discrepancia que deba ser discutida y resuelta con un comité de expertos. luego, la versión árabe traducida se retrotraducirá al inglés produciendo dos versiones retrotraducidas. luego, las instrucciones, los elementos y el formato de respuesta de las dos retrotraducciones y el cuestionario original son comparados por un comité de expertos con respecto al formato, la estructura gramatical, la similitud en el significado y la relevancia para derivar una versión prefinal del cuestionario en árabe. Esta versión es una prueba piloto entre los participantes cuyo idioma es el árabe para evaluar la claridad del cuestionario. Los participantes deben ser reclutados de la población objetivo del cuestionario.
6 meses
Validación de la versión en árabe del cuestionario The Western Ontario Rotator Cuff Index para pacientes con lesiones del manguito rotador
Periodo de tiempo: 6 meses

El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano y el cuestionario The Short Form 36 se utilizarán para el proceso de validez para establecer la correlación entre las subescalas del cuestionario del índice del manguito rotador de Western Ontario y las subescalas del cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano. y El cuestionario Short Form 36 que ya ha sido traducido y validado en su versión árabe.

La validez concurrente se evaluará comparando los dominios del cuestionario del índice del manguito rotador de Ontario occidental con los dominios relevantes en el cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano y el cuestionario The Short Form 36. El cuestionario del índice del manguito rotador de Ontario occidental consta de 21 ítems. Cada ítem se responde en una escala analógica visual de 100 mm. 0 es la puntuación mínima y 100 es la puntuación máxima. Las puntuaciones de 21 ítems se suman para dar una puntuación total de 0 a 2100. La puntuación más alta o más sintomática es 2100, y la puntuación mejor o asintomática es 0

6 meses
Establecimiento de las propiedades psicométricas completas de la versión árabe del cuestionario del índice del manguito rotador del oeste de Ontario para pacientes con lesiones del manguito rotador
Periodo de tiempo: 6 meses
El cuestionario tiene 21 ítems con 5 dominios: síntomas físicos (6 ítems), deporte (4 ítems), trabajo (4 ítems), estilo de vida (4 ítems) y emocional (3 ítems). Tiene instrucciones para los pacientes y un suplemento con una explicación de cada ítem. Cada ítem se responde en una escala analógica visual de 100 mm, 0 es la puntuación mínima y 100 la puntuación máxima. Se suman las puntuaciones de 21 ítems para dar un total de 0 a 2100. La puntuación más alta o más sintomática es 2100, y la puntuación mejor o asintomática es 0. Participarán 200 pacientes con lesiones del manguito rotador. Los pacientes completarán la versión en árabe del cuestionario del índice del manguito rotador de Ontario occidental junto con la versión en árabe del cuestionario Short Form 36 y Discapacidades, del cuestionario de brazo, hombro y mano y 1 semana después, el paciente volverá a completar los 3 cuestionarios el formulario corto 36, Discapacidades, del brazo, el hombro y la mano y los cuestionarios del índice del manguito rotador del oeste de Ontario contienen subescalas similares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • Silla de estudio: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003550

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

compartir los resultados y la versión árabe del cuestionario que estará disponible para ser utilizado con pacientes con enfermedades del manguito rotador en países árabes

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

la versión árabe se compartirá con material médico de los países árabes que tienden a medir la calidad de vida de los pacientes con enfermedades del manguito rotador

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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