- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05300607
Versión en árabe del índice del manguito rotador de Western Ontario
Versión en árabe del índice del manguito rotador de Western Ontario: adaptación transcultural, validez y confiabilidad para pacientes con enfermedad del manguito rotador
Evaluar, traducir, adaptar culturalmente, validar e investigar la confiabilidad de la versión en árabe del índice del manguito rotador de Ontario Occidental (WORC).
La hipótesis nula de este estudio se expresará como:
La versión en árabe del WORC no tiene la apariencia, el contenido o la validez de construcción suficientes para medir la calidad de vida relacionada con los trastornos del manguito rotador en pacientes árabes.
La versión en árabe del WORC no es fiable para medir la calidad de vida relacionada con los trastornos del manguito rotador en pacientes árabes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El WORC es una medida de resultado cada vez más aplicada para las condiciones del manguito rotador. El WORC es una escala de autoevaluación que se desarrolló para medir la calidad de vida de los pacientes con trastornos de CR. Contiene 21 ítems que representan 5 subescalas: síntomas físicos 6 ítems, deporte/recreación 4 ítems, trabajo 4 ítems, estilo de vida 4 ítems y emociones 3 ítems, que abarcan todos los aspectos de la salud definidos por la Organización Mundial de la Salud.
Ha sido traducido y validado en varios idiomas, incluidos chino, holandés, francés canadiense, japonés, noruego, persa, polaco, portugués brasileño, español, sueco y turco.
Los estudios actuales señalan la creciente necesidad de un cuestionario desarrollado específicamente para medir la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes tratados de forma conservadora, y que respete las siguientes características principales: presentar propiedades de medición adecuadas y permitir realizar comparaciones de la calidad de vida relacionada con la salud entre pacientes .
La adaptación transcultural permite la globalización de la información en todo el mundo sin pérdida del significado conceptual. Esto permite el intercambio y la comparación de información válida entre diferentes poblaciones en todo el mundo.
El índice del manguito rotador de Ontario occidental no se ha traducido al idioma árabe, por lo que tiene un uso limitado en Egipto y en los países árabes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es traducir, adaptar culturalmente, validar e investigar la confiabilidad de la versión árabe del índice del manguito rotador de Ontario Occidental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lydia zaki, Bachelor
- Número de teléfono: 01227076695
- Correo electrónico: lydianasserzaki@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: somia farid, bachelor
- Número de teléfono: 01223786482
- Correo electrónico: somia_farid@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy basic science department
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Contacto:
- Yasser M. Aneis, PHD
- Número de teléfono: 01001743830
- Correo electrónico: dryassercom@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referido con tendinopatía del manguito rotador o desgarro parcial del manguito rotador por el médico.
- Capaz de leer y escribir en árabe.
- Su edad será Entre 18 a 60 años.
- Se incluirán pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deficiencias en la columna cervical, el codo o la mano que afectan la función del hombro.
- Pacientes que presentan alteraciones cognitivas
- Pacientes que tengan alguna enfermedad sistémica que pueda afectar el resultado del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cuestionario
Los pacientes con enfermedades del manguito rotador autoinformarán los ítems de la versión en árabe del cuestionario The Western Ontario Rotator Cuff Index.
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evaluación, traducción, adaptación cultural, validación e investigación de la confiabilidad de la versión árabe del índice del manguito rotador de Ontario Occidental (WORC) para ser utilizado en países árabes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traducción del cuestionario del índice del manguito rotador del oeste de Ontario al árabe para pacientes con lesiones del manguito rotador
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará de acuerdo con las directrices de Sousa.
Primero, la traducción directa del cuestionario del inglés al árabe produce dos versiones traducidas del cuestionario, luego se comparan las instrucciones, los ítems y el formato de respuesta de las versiones traducidas para detectar cualquier discrepancia que deba ser discutida y resuelta con un comité de expertos.
luego, la versión árabe traducida se retrotraducirá al inglés produciendo dos versiones retrotraducidas.
luego, las instrucciones, los elementos y el formato de respuesta de las dos retrotraducciones y el cuestionario original son comparados por un comité de expertos con respecto al formato, la estructura gramatical, la similitud en el significado y la relevancia para derivar una versión prefinal del cuestionario en árabe.
Esta versión es una prueba piloto entre los participantes cuyo idioma es el árabe para evaluar la claridad del cuestionario.
Los participantes deben ser reclutados de la población objetivo del cuestionario.
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6 meses
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Validación de la versión en árabe del cuestionario The Western Ontario Rotator Cuff Index para pacientes con lesiones del manguito rotador
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano y el cuestionario The Short Form 36 se utilizarán para el proceso de validez para establecer la correlación entre las subescalas del cuestionario del índice del manguito rotador de Western Ontario y las subescalas del cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano. y El cuestionario Short Form 36 que ya ha sido traducido y validado en su versión árabe. La validez concurrente se evaluará comparando los dominios del cuestionario del índice del manguito rotador de Ontario occidental con los dominios relevantes en el cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano y el cuestionario The Short Form 36. El cuestionario del índice del manguito rotador de Ontario occidental consta de 21 ítems. Cada ítem se responde en una escala analógica visual de 100 mm. 0 es la puntuación mínima y 100 es la puntuación máxima. Las puntuaciones de 21 ítems se suman para dar una puntuación total de 0 a 2100. La puntuación más alta o más sintomática es 2100, y la puntuación mejor o asintomática es 0 |
6 meses
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Establecimiento de las propiedades psicométricas completas de la versión árabe del cuestionario del índice del manguito rotador del oeste de Ontario para pacientes con lesiones del manguito rotador
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario tiene 21 ítems con 5 dominios: síntomas físicos (6 ítems), deporte (4 ítems), trabajo (4 ítems), estilo de vida (4 ítems) y emocional (3 ítems).
Tiene instrucciones para los pacientes y un suplemento con una explicación de cada ítem.
Cada ítem se responde en una escala analógica visual de 100 mm, 0 es la puntuación mínima y 100 la puntuación máxima.
Se suman las puntuaciones de 21 ítems para dar un total de 0 a 2100. La puntuación más alta o más sintomática es 2100, y la puntuación mejor o asintomática es 0. Participarán 200 pacientes con lesiones del manguito rotador.
Los pacientes completarán la versión en árabe del cuestionario del índice del manguito rotador de Ontario occidental junto con la versión en árabe del cuestionario Short Form 36 y Discapacidades, del cuestionario de brazo, hombro y mano y 1 semana después, el paciente volverá a completar los 3 cuestionarios
el formulario corto 36, Discapacidades, del brazo, el hombro y la mano y los cuestionarios del índice del manguito rotador del oeste de Ontario contienen subescalas similares.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
- Silla de estudio: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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