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Western Ontario Rotator Cuff Index 아랍어 버전

2024년 8월 23일 업데이트: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

Western Ontario Rotator Cuff Index 아랍어 버전: 회전근개 질환 환자를 위한 교차 문화적 적응, 타당성 및 신뢰성

WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index)의 아랍어 버전의 신뢰성을 평가, 번역, 문화적으로 적응, 검증 및 조사합니다.

본 연구의 귀무가설은 다음과 같이 기술될 것이다.

WORC의 아랍어 버전은 아랍어 환자의 회전근개 장애와 관련된 삶의 질을 측정하기에 충분한 얼굴, 내용 또는 구성 타당도를 가지고 있지 않습니다.

WORC의 아랍어 버전은 아랍어 환자의 회전근 개 장애와 관련된 삶의 질을 측정하는 데 신뢰성이 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

WORC는 회전근 개 상태에 점점 더 많이 적용되는 결과 측정입니다. WORC는 RC 장애 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발된 자가 평가 척도입니다. 신체 증상 6개 항목, 스포츠/레크리에이션 4개 항목, 작업 4개 항목, 라이프스타일 4개 항목, 감정 3개 항목의 5개 하위 척도를 나타내는 21개 항목이 포함되어 있으며 세계 보건 기구에서 정의한 건강의 모든 측면을 포함합니다.

중국어, 네덜란드어, 프랑스어-캐나다어, 일본어, 노르웨이어, 페르시아어, 폴란드어, 포르투갈어(브라질), 스페인어, 스웨덴어 및 터키어를 포함한 여러 언어로 번역 및 검증되었습니다.

현재 연구는 보수적으로 치료받은 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 특별히 개발된 설문지의 필요성이 증가하고 있음을 지적하고 다음과 같은 주요 특성을 존중합니다. 적절한 측정 특성 제시 및 환자 간 건강 관련 삶의 질 비교 가능 .

교차 문화적 적응은 개념적 의미의 손실 없이 전 세계적으로 정보의 세계화를 가능하게 합니다. 이를 통해 전 세계의 다양한 인구 간에 유효한 정보를 교환하고 비교할 수 있습니다.

Western Ontario Rotator Cuff Index는 아랍어로 번역되지 않았기 때문에 아랍 국가뿐만 아니라 이집트에서도 제한적으로 사용됩니다. 따라서 이 연구의 목적은 The Western Ontario Rotator Cuff Index의 아랍어 버전의 신뢰성을 번역, 문화적으로 적응, 검증 및 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11511
        • 모병
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외래진료를 받는 회전근개 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 회전근개 건병증 또는 회전근개 부분 파열로 의사에게 의뢰함.
  • 아랍어로 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 연령은 18세에서 60세 사이입니다.
  • 만성 염증성 질환 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 어깨 기능에 영향을 미치는 경추, 팔꿈치 또는 손의 장애가 있는 환자
  • 인지 장애가 있는 환자
  • 환자의 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지
회전근개 질환 환자는 The Western Ontario Rotator Cuff Index 설문지의 아랍어 버전 항목을 자가 보고합니다.
다른: 교차 문화 적응, 타당성 및 신뢰성
아랍 국가에서 사용할 WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index)의 아랍어 버전의 신뢰성에 대한 평가, 번역, 문화적 적응, 검증 및 조사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회전근개 손상 환자를 위한 서부 온타리오 회전근개 지수 설문지를 아랍어로 번역
기간: 6 개월
Sousa의 지침에 따라 수행됩니다. 설문지를 영어에서 아랍어로 먼저 정방향 번역하여 두 가지 정방향 번역 버전의 설문지를 생성한 다음 정방향 번역 버전의 지침, 항목 및 응답 형식을 전문가 위원회를 사용하여 논의하고 해결해야 하는 모든 불일치에 대해 비교합니다. 그러면 번역된 아랍어 버전이 영어로 역번역되어 두 개의 역번역 버전이 생성됩니다. 그런 다음 전문 위원회에서 형식, 문법 구조, 의미의 유사성 및 관련성에 대해 두 개의 역번역 및 원본 설문지의 지침, 항목 및 응답 형식을 비교하여 사전 최종 버전의 아랍어 설문지를 도출합니다. 이 버전은 명확성을 위해 설문지를 평가하기 위해 언어가 아랍어인 참가자들 사이에서 파일럿 테스트되었습니다. 참가자는 설문지의 대상 모집단에서 모집해야 합니다.
6 개월
회전근개 손상 환자를 위한 The Western Ontario Rotator Cuff Index 설문지의 아랍어 버전 검증
기간: 6 개월

Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand 설문지 및 The Short Form 36 설문지는 Western Ontario Rotator Cuff Index 설문지 하위 척도와 The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand 설문지 하위 척도 간의 상관관계를 설정하기 위한 타당성 프로세스에 사용됩니다. 및 아랍어 버전에서 이미 번역 및 검증된 Short Form 36 설문지.

The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand 설문지 및 The Short Form 36 설문지에서 Western Ontario Rotator Cuff Index 설문지 도메인을 관련 도메인과 비교하여 동시 타당도를 평가합니다. Western Ontario rotator cuff index 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 100 - mm 비주얼 아날로그 스케일. 0은 최소 점수이고 100은 최대 점수입니다. 21개 항목의 점수를 더하여 0에서 2100까지의 총점을 제공합니다. 최고 또는 가장 증상이 있는 점수는 2100이고 최고 또는 무증상 점수는 0입니다.
6 개월
회전근개 손상 환자를 위한 서부 온타리오 회전근개 지수 설문지의 아랍어 버전의 전체 정신측정학적 특성 확립
기간: 6 개월
설문지는 신체적 증상(6문항), 운동(4문항), 직업(4문항), 생활습관(4문항), 감정(3문항)의 5개 영역에 총 21문항으로 구성되어 있다. 여기에는 환자에 대한 지침과 각 항목에 대한 설명이 포함된 보충 자료가 있습니다. 각 항목은 100 - mm 시각적 아날로그 척도에서 응답하며 0은 최소 점수이고 100은 최대 점수입니다. 21개 항목의 점수를 추가하여 0에서 2100까지의 총점을 제공합니다. 가장 높거나 가장 증상이 있는 점수는 2100이고 가장 좋거나 무증상인 점수는 0입니다. 회전근개 손상 환자 200명이 참여합니다. 환자는 Short Form 36 설문지 및 Disabilities, of the Arm, Shoulder, and Hand 설문지의 아랍어 버전과 함께 서부 온타리오 회전근개 지수 설문지의 아랍어 버전을 작성하고 1주일 후에 환자는 3을 다시 작성합니다. 설문지. 팔, 어깨, 손의 약식 36, 장애 및 서부 온타리오 회전근 개 지수 설문지에는 유사한 하위 척도가 포함되어 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • 연구 의자: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/003550

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

아랍 국가에서 회전근 개 질환 환자에게 사용할 수 있도록 결과 및 아랍어 버전 설문지 공유

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

아랍어 버전은 회전근 개 질환 환자의 삶의 질을 측정하는 경향이 있는 아랍 국가 의료 자료와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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