Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja arabska Western Ontario Rotator Cuff Index

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

The Western Ontario Rotator Cuff Index Wersja arabska: Adaptacja międzykulturowa, ważność i niezawodność u pacjentów z chorobą stożka rotatorów

Aby ocenić, przetłumaczyć, dostosować kulturowo, zweryfikować i zbadać wiarygodność arabskiej wersji The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).

Hipoteza zerowa tego badania zostanie sformułowana jako:

Arabska wersja językowa WORC nie ma wystarczającej trafności twarzy, treści ani konstrukcji, aby zmierzyć jakość życia związaną z zaburzeniami pierścienia rotatorów u pacjentów arabskich.

Arabska wersja językowa kwestionariusza WORC nie jest wiarygodna do pomiaru jakości życia związanej z zaburzeniami stożka rotatorów u pacjentów arabskich

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WORC jest coraz częściej stosowaną miarą wyników dla warunków stożka rotatorów. WORC to skala samooceny, która została opracowana w celu pomiaru jakości życia pacjentów z zaburzeniami RC. Zawiera 21 pozycji reprezentujących 5 podskal: objawy fizyczne 6 pozycji, sport/rekreacja 4 pozycje, praca 4 pozycje, styl życia 4 pozycje i emocje 3 pozycje, które obejmują wszystkie aspekty zdrowia zdefiniowane przez Światową Organizację Zdrowia.

Został przetłumaczony i zatwierdzony w kilku językach, w tym chińskim, niderlandzkim, francusko-kanadyjskim, japońskim, norweskim, perskim, polskim, portugalsko-brazylijskim, hiszpańskim, szwedzkim i tureckim.

Obecne badania wskazują na coraz większe zapotrzebowanie na kwestionariusz specjalnie opracowany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów leczonych zachowawczo, który spełniałby następujące główne cechy: prezentowałby odpowiednie właściwości pomiarowe i pozwalał na dokonywanie porównań jakości życia związanej ze zdrowiem pomiędzy pacjentami .

Adaptacja międzykulturowa umożliwia globalizację informacji na całym świecie bez utraty znaczenia pojęciowego. Umożliwia to wymianę i porównywanie ważnych informacji między różnymi populacjami na całym świecie.

Indeks mankietów rotatorów zachodniego Ontario nie został przetłumaczony na język arabski, więc ma ograniczone zastosowanie w Egipcie i krajach arabskich. Dlatego celem tego badania jest przetłumaczenie, adaptacja kulturowa, walidacja i zbadanie wiarygodności arabskiej wersji The Western Ontario Rotator Cuff Index.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11511
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chorobami stożka rotatorów z poradni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany przez lekarza z powodu tendinopatii stożka rotatorów lub częściowego rozerwania stożka rotatorów.
  • Potrafi czytać i pisać po arabsku.
  • Ich wiek będzie mieścił się w przedziale od 18 do 60 lat
  • obejmie pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami kręgosłupa szyjnego, łokcia lub ręki wpływające na funkcję barku
  • Pacjenci ze zmianami poznawczymi
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na wynik leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kwestionariusz
Pacjenci z chorobami stożka rotatorów sami zgłaszają elementy arabskiej wersji kwestionariusza The Western Ontario Rotator Cuff Index
ocena, tłumaczenie, adaptacja kulturowa, walidacja i badanie wiarygodności arabskiej wersji The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) do stosowania w krajach arabskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumaczenie kwestionariusza wskaźnika stożka rotatorów w zachodnim Ontario na język arabski dla pacjentów z urazami stożka rotatorów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie wykonany zgodnie z wytycznymi Sousa. Najpierw tłumaczenie kwestionariusza z języka angielskiego na arabski, tworząc dwie przetłumaczone wersje kwestionariusza, a następnie porównuje się instrukcje, pozycje i format odpowiedzi w przetłumaczonych wersjach pod kątem wszelkich rozbieżności, które należy omówić i rozwiązać z udziałem komitetu ekspertów. następnie przetłumaczona wersja arabska zostanie przetłumaczona wstecznie na angielski, tworząc dwie wersje przetłumaczone wstecznie. następnie instrukcje, pozycje i format odpowiedzi obu tłumaczeń zwrotnych i oryginalnego kwestionariusza są porównywane przez komitet ekspertów pod względem formatu, struktury gramatycznej, podobieństwa znaczenia i trafności w celu uzyskania przedostatecznej wersji kwestionariusza w języku arabskim. Ta wersja jest testowana pilotażowo wśród uczestników, których językiem jest arabski, aby ocenić czytelność kwestionariusza. Uczestnicy powinni być rekrutowani z populacji docelowej kwestionariusza
6 miesięcy
Walidacja arabskiej wersji kwestionariusza The Western Ontario Rotator Cuff Index dla pacjentów z urazami stożka rotatorów
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni oraz kwestionariusz The Short Form 36 zostaną wykorzystane w procesie ważności w celu ustalenia korelacji między podskalami kwestionariusza Western Ontario Rotator Cuff Index a podskalami kwestionariusza The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand oraz kwestionariusz The Short Form 36, który został już przetłumaczony i zatwierdzony w wersji arabskiej.

Równoczesna trafność zostanie oceniona poprzez porównanie domen kwestionariusza Western Ontario Rotator Cuff Index z odpowiednimi domenami w kwestionariuszu The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand oraz The Short Form 36. Kwestionariusz indeksu rotatorów zachodniego Ontario składa się z 21 pozycji. wizualna skala analogowa 100 - mm. 0 to minimalny wynik, a 100 to maksymalny wynik. Wyniki 21 pozycji są dodawane, aby uzyskać całkowity wynik od 0 do 2100. Najwyższy lub najbardziej objawowy wynik to 2100, a najlepszy lub bezobjawowy wynik to 0

6 miesięcy
Ustalenie pełnych właściwości psychometrycznych arabskiej wersji kwestionariusza wskaźnika stożka rotatorów z zachodniego Ontario dla pacjentów z urazami stożka rotatorów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz składa się z 21 pozycji z 5 domenami: objawy fizyczne (6 pozycji), sport (4 pozycje), praca (4 pozycje), styl życia (4 pozycje) i emocje (3 pozycje). Zawiera instrukcje dla pacjentów oraz dodatek z wyjaśnieniem każdej pozycji. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się na 100-mm wizualnej skali analogowej, gdzie 0 to wynik minimalny, a 100 to wynik maksymalny. Wyniki 21 pozycji są dodawane, dając w sumie od 0 do 2100. Najwyższy lub najbardziej objawowy wynik to 2100, a najlepszy lub bezobjawowy wynik to 0. Uczestniczyć będzie 200 pacjentów z urazami stożka rotatorów. Pacjenci wypełnią arabską wersję kwestionariusza wskaźnika stożka rotatorów w zachodnim Ontario wraz z arabską wersją kwestionariusza Short Form 36 i kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni, a tydzień później pacjent ponownie wypełni 3 kwestionariusze. krótki formularz 36, Disabilities, of the Arm, Shoulder, and Hand oraz kwestionariusze wskaźnika stożka rotatorów w zachodnim Ontario zawierają podobne podskale.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępnianie wyników i arabskiej wersji kwestionariusza, który ma być dostępny do stosowania u pacjentów z chorobą stożka rotatorów w krajach arabskich

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wersja arabska zostanie udostępniona personelowi medycznemu krajów arabskich, który mierzy jakość życia pacjentów z chorobami stożka rotatorów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj