- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05300607
Western Ontario Rotator Cuff Index -arabialainen versio
Länsi-Ontario Rotator Cuff -indeksin arabiankielinen versio: Kulttuurien välinen sopeutuminen, kelpoisuus ja luotettavuus potilaille, joilla on rotaattorimansetin sairaus
Arvioida, kääntää, kulttuurisesti mukauttaa, validoida ja tutkia Western Ontario Rotator Cuff Indexin (WORC) arabiankielisen version luotettavuutta.
Tämän tutkimuksen nollahypoteesi esitetään seuraavasti:
WORC:n arabiankielisen version kasvot, sisältö tai rakenne ei ole riittävän validi, jotta voitaisiin mitata arabialaisten potilaiden kiertomansettihäiriöihin liittyvää elämänlaatua.
WORC:n arabiankielisellä versiolla ei ole luotettavuutta mittaamaan arabialaisten potilaiden kiertomansettihäiriöihin liittyvää elämänlaatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WORC on yhä enemmän käytetty tulosmitta kiertomansettiolosuhteissa. WORC on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan RC-sairauksista kärsivien potilaiden elämänlaatua. Se sisältää 21 kohdetta, jotka edustavat viittä ala-asteikkoa: fyysiset oireet 6 kohdetta, urheilu/virkistys 4 asiaa, työ 4 asiaa, elämäntapa 4 asiaa ja tunteet 3 kohdetta, jotka kattavat kaikki terveyteen liittyvät näkökohdat Maailman terveysjärjestön määrittelemällä tavalla.
Se on käännetty ja validoitu useilla kielillä, mukaan lukien kiina, hollanti, ranska-kanada, japani, norja, persia, puola, portugali - brasilia, espanja, ruotsi ja turkki.
Nykyiset tutkimukset osoittavat kasvavan tarpeen kehittää kyselylomake, joka on erityisesti kehitetty mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua konservatiivisesti hoidetuilla potilailla ja joka kunnioittaa seuraavia pääominaisuuksia: riittävät mittausominaisuudet ja mahdollistaa terveyteen liittyvän elämänlaadun vertailua potilaiden välillä. .
Kulttuurien välinen sopeutuminen mahdollistaa tiedon maailmanlaajuistumisen maailmanlaajuisesti menettämättä käsitteellistä merkitystä. Tämä mahdollistaa pätevän tiedon vaihdon ja vertailun eri väestöryhmien kesken maailmanlaajuisesti.
Western Ontario Rotator Cuff -indeksiä ei ole käännetty arabian kielelle, joten sen käyttö on rajoitettua Egyptissä ja arabialaisissa maissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää, kulttuurisesti mukauttaa, validoida ja tutkia Western Ontario Rotator Cuff Indexin arabiankielisen version luotettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: lydia zaki, Bachelor
- Puhelinnumero: 01227076695
- Sähköposti: lydianasserzaki@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: somia farid, bachelor
- Puhelinnumero: 01223786482
- Sähköposti: somia_farid@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy basic science department
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasser M. Aneis, PHD
- Puhelinnumero: 01001743830
- Sähköposti: dryassercom@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri viittasi kiertomansetin tendinopatiaan tai kiertomansetin osittaiseen repeytymiseen.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan arabiaksi.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 18-60 vuotta
- potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus, otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaularangan, kyynärpään tai käden vajaatoiminta, joka vaikuttaa hartioiden toimintaan
- Potilaat, joilla on kognitiivisia muutoksia
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan lopputulokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kyselylomake
Kiertäjämansettisairauksien potilaat ilmoittavat itse Länsi-Ontarion Rotator Cuff Index -kyselylomakkeen arabiankielisen version kohteet
|
Western Ontario Rotator Cuff Indexin (WORC) arabiankielisen version luotettavuuden arviointi, kääntäminen, kulttuurinen mukauttaminen, validointi ja arabimaissa käytettävän version luotettavuuden tutkiminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion rotaattorimansettiindeksikyselyn käännös arabiaksi potilaille, joilla on rotaattorimansettivamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se suoritetaan Sousan ohjeiden mukaisesti.
Kyselyn ensimmäinen käännös eteenpäin englannista arabiaksi tuottaa kaksi eteenpäin käännettyä versiota kyselylomakkeesta, sitten eteenpäin käännettyjen versioiden ohjeita, kohtia ja vastausmuotoa verrataan mahdollisten ristiriitojen varalta, joista on keskusteltava ja ratkaistava asiantuntijakomitean avulla.
sitten käännetty arabiankielinen versio käännetään takaisin englanniksi, jolloin saadaan kaksi taaksepäin käännettyä versiota.
sitten asiantuntijakomitea vertailee molempien jälkikäännösten ja alkuperäisen kyselylomakkeen ohjeita, kohtia ja vastausmuotoa koskien muotoa, kielioppirakennetta, merkityksen samankaltaisuutta ja relevanssia kyselylomakkeen arabiankielisen esilopullisen version johtamiseksi.
Tämä versio on pilottitestattu osallistujien kesken, joiden kieli on arabia kyselylomakkeen arvioimiseksi selvyyden vuoksi.
Osallistujat tulisi rekrytoida kyselylomakkeen kohdejoukosta
|
6 kuukautta
|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index -kyselylomakkeen arabiankielisen version validointi potilaille, joilla on rotaattorimansettivamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käden, olkapää ja käden vamma-kyselylomaketta ja lyhyttä lomake 36 -kyselylomaketta käytetään validiteettiprosessissa korrelaation määrittämiseksi Western Ontario Rotator Cuff Index -kyselylomakkeen aliasteikkojen ja The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselyn alaasteikkojen välillä. ja The Short Form 36 -kyselylomake, joka on jo käännetty ja validoitu arabiaksi. Samanaikainen validiteetti arvioidaan vertaamalla Western Ontario Rotator Cuff Index -kyselylomakkeen alueita asiaankuuluviin alueisiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma-kyselyssä ja The Short Form 36 -kyselyssä. Länsi-Ontarion kiertomansettiindeksikyselylomake koostuu 21 kohdasta. Jokaiseen kohtaan vastataan 100 mm visuaalinen analoginen asteikko. 0 on minimipistemäärä ja 100 maksimipistemäärä. 21 kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–2100. Korkein tai oireellisin pistemäärä on 2100 ja paras tai oireeton pistemäärä on 0 |
6 kuukautta
|
|
Länsi-Ontarion rotaattorimansettiindeksikyselyn arabiankielisen version täydellisten psykometristen ominaisuuksien määrittäminen potilaille, joilla on rotaattorimansettivammoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeessa on 21 kohtaa, joissa on 5 aluetta: fyysiset oireet (6 kohtaa), urheilu (4 kohtaa), työ (4 kohtaa), elämäntapa (4 kohtaa) ja tunne (3 kohtaa).
Siinä on ohjeet potilaille ja liite, jossa on selitys jokaisesta kohdasta.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, 0 on minimipiste ja 100 maksimipistemäärä.
21 kohdan pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisarvo 0–2100. Korkein tai oireellisin pistemäärä on 2100 ja paras tai oireeton pistemäärä on 0. Mukaan osallistuu 200 potilasta, joilla on rotaattorimansettivamma.
Potilaat täyttävät arabiankielisen version Länsi-Ontarion kiertomansettiindeksikyselystä sekä arabiankielisen version sekä lyhyen lomakkeen 36 kyselystä että vammaisuudesta käsivarsi-, olkapää- ja käsikyselylomakkeesta ja viikkoa myöhemmin potilas täyttää uudelleen 3. kyselylomakkeita.
Lyhyt muoto 36, Disabilities, käsivarresta, olkapäästä ja käsistä sekä läntisen Ontarion kiertomansettiindeksikyselylomakkeet sisältävät samanlaisia ala-asteikkoja.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .