Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Western Ontario Rotator Cuff Index -arabialainen versio

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

Länsi-Ontario Rotator Cuff -indeksin arabiankielinen versio: Kulttuurien välinen sopeutuminen, kelpoisuus ja luotettavuus potilaille, joilla on rotaattorimansetin sairaus

Arvioida, kääntää, kulttuurisesti mukauttaa, validoida ja tutkia Western Ontario Rotator Cuff Indexin (WORC) arabiankielisen version luotettavuutta.

Tämän tutkimuksen nollahypoteesi esitetään seuraavasti:

WORC:n arabiankielisen version kasvot, sisältö tai rakenne ei ole riittävän validi, jotta voitaisiin mitata arabialaisten potilaiden kiertomansettihäiriöihin liittyvää elämänlaatua.

WORC:n arabiankielisellä versiolla ei ole luotettavuutta mittaamaan arabialaisten potilaiden kiertomansettihäiriöihin liittyvää elämänlaatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

WORC on yhä enemmän käytetty tulosmitta kiertomansettiolosuhteissa. WORC on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan RC-sairauksista kärsivien potilaiden elämänlaatua. Se sisältää 21 kohdetta, jotka edustavat viittä ala-asteikkoa: fyysiset oireet 6 kohdetta, urheilu/virkistys 4 asiaa, työ 4 asiaa, elämäntapa 4 asiaa ja tunteet 3 kohdetta, jotka kattavat kaikki terveyteen liittyvät näkökohdat Maailman terveysjärjestön määrittelemällä tavalla.

Se on käännetty ja validoitu useilla kielillä, mukaan lukien kiina, hollanti, ranska-kanada, japani, norja, persia, puola, portugali - brasilia, espanja, ruotsi ja turkki.

Nykyiset tutkimukset osoittavat kasvavan tarpeen kehittää kyselylomake, joka on erityisesti kehitetty mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua konservatiivisesti hoidetuilla potilailla ja joka kunnioittaa seuraavia pääominaisuuksia: riittävät mittausominaisuudet ja mahdollistaa terveyteen liittyvän elämänlaadun vertailua potilaiden välillä. .

Kulttuurien välinen sopeutuminen mahdollistaa tiedon maailmanlaajuistumisen maailmanlaajuisesti menettämättä käsitteellistä merkitystä. Tämä mahdollistaa pätevän tiedon vaihdon ja vertailun eri väestöryhmien kesken maailmanlaajuisesti.

Western Ontario Rotator Cuff -indeksiä ei ole käännetty arabian kielelle, joten sen käyttö on rajoitettua Egyptissä ja arabialaisissa maissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää, kulttuurisesti mukauttaa, validoida ja tutkia Western Ontario Rotator Cuff Indexin arabiankielisen version luotettavuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11511
        • Rekrytointi
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on rotaattorimansettisairauksia poliklinikoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri viittasi kiertomansetin tendinopatiaan tai kiertomansetin osittaiseen repeytymiseen.
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan arabiaksi.
  • Heidän ikänsä tulee olemaan 18-60 vuotta
  • potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaularangan, kyynärpään tai käden vajaatoiminta, joka vaikuttaa hartioiden toimintaan
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia muutoksia
  • Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan lopputulokseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kyselylomake
Kiertäjämansettisairauksien potilaat ilmoittavat itse Länsi-Ontarion Rotator Cuff Index -kyselylomakkeen arabiankielisen version kohteet
Western Ontario Rotator Cuff Indexin (WORC) arabiankielisen version luotettavuuden arviointi, kääntäminen, kulttuurinen mukauttaminen, validointi ja arabimaissa käytettävän version luotettavuuden tutkiminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion rotaattorimansettiindeksikyselyn käännös arabiaksi potilaille, joilla on rotaattorimansettivamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se suoritetaan Sousan ohjeiden mukaisesti. Kyselyn ensimmäinen käännös eteenpäin englannista arabiaksi tuottaa kaksi eteenpäin käännettyä versiota kyselylomakkeesta, sitten eteenpäin käännettyjen versioiden ohjeita, kohtia ja vastausmuotoa verrataan mahdollisten ristiriitojen varalta, joista on keskusteltava ja ratkaistava asiantuntijakomitean avulla. sitten käännetty arabiankielinen versio käännetään takaisin englanniksi, jolloin saadaan kaksi taaksepäin käännettyä versiota. sitten asiantuntijakomitea vertailee molempien jälkikäännösten ja alkuperäisen kyselylomakkeen ohjeita, kohtia ja vastausmuotoa koskien muotoa, kielioppirakennetta, merkityksen samankaltaisuutta ja relevanssia kyselylomakkeen arabiankielisen esilopullisen version johtamiseksi. Tämä versio on pilottitestattu osallistujien kesken, joiden kieli on arabia kyselylomakkeen arvioimiseksi selvyyden vuoksi. Osallistujat tulisi rekrytoida kyselylomakkeen kohdejoukosta
6 kuukautta
Western Ontario Rotator Cuff Index -kyselylomakkeen arabiankielisen version validointi potilaille, joilla on rotaattorimansettivamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Käden, olkapää ja käden vamma-kyselylomaketta ja lyhyttä lomake 36 -kyselylomaketta käytetään validiteettiprosessissa korrelaation määrittämiseksi Western Ontario Rotator Cuff Index -kyselylomakkeen aliasteikkojen ja The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselyn alaasteikkojen välillä. ja The Short Form 36 -kyselylomake, joka on jo käännetty ja validoitu arabiaksi.

Samanaikainen validiteetti arvioidaan vertaamalla Western Ontario Rotator Cuff Index -kyselylomakkeen alueita asiaankuuluviin alueisiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma-kyselyssä ja The Short Form 36 -kyselyssä. Länsi-Ontarion kiertomansettiindeksikyselylomake koostuu 21 kohdasta. Jokaiseen kohtaan vastataan 100 mm visuaalinen analoginen asteikko. 0 on minimipistemäärä ja 100 maksimipistemäärä. 21 kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–2100. Korkein tai oireellisin pistemäärä on 2100 ja paras tai oireeton pistemäärä on 0

6 kuukautta
Länsi-Ontarion rotaattorimansettiindeksikyselyn arabiankielisen version täydellisten psykometristen ominaisuuksien määrittäminen potilaille, joilla on rotaattorimansettivammoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomakkeessa on 21 kohtaa, joissa on 5 aluetta: fyysiset oireet (6 kohtaa), urheilu (4 kohtaa), työ (4 kohtaa), elämäntapa (4 kohtaa) ja tunne (3 kohtaa). Siinä on ohjeet potilaille ja liite, jossa on selitys jokaisesta kohdasta. Jokaiseen kysymykseen vastataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, 0 on minimipiste ja 100 maksimipistemäärä. 21 kohdan pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisarvo 0–2100. Korkein tai oireellisin pistemäärä on 2100 ja paras tai oireeton pistemäärä on 0. Mukaan osallistuu 200 potilasta, joilla on rotaattorimansettivamma. Potilaat täyttävät arabiankielisen version Länsi-Ontarion kiertomansettiindeksikyselystä sekä arabiankielisen version sekä lyhyen lomakkeen 36 kyselystä että vammaisuudesta käsivarsi-, olkapää- ja käsikyselylomakkeesta ja viikkoa myöhemmin potilas täyttää uudelleen 3. kyselylomakkeita. Lyhyt muoto 36, Disabilities, käsivarresta, olkapäästä ja käsistä sekä läntisen Ontarion kiertomansettiindeksikyselylomakkeet sisältävät samanlaisia ​​ala-asteikkoja.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kyselyn tulosten ja arabiankielisen version jakaminen käytettäväksi rotaattorimansettisairauksia sairastavien potilaiden kanssa arabimaissa

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

arabiankielinen versio jaetaan arabialaisten lääketieteellisten asioiden kanssa, jotka yleensä mittaavat rotaattorimansettisairauksista kärsivien potilaiden elämänlaatua

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa