Индекс ротаторной манжеты Western Ontario, арабская версия
Индекс вращательной манжеты плеча Западного Онтарио, арабская версия: межкультурная адаптация, достоверность и надежность для пациентов с заболеванием вращательной манжеты плеча
Оценивать, переводить, адаптировать к культурным условиям, проверять и исследовать надежность арабской версии Индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC).
Нулевая гипотеза этого исследования будет сформулирована как:
Версия WORC на арабском языке не имеет достаточной достоверности лица, содержания или конструкции для измерения качества жизни, связанного с нарушениями вращательной манжеты плеча у арабских пациентов.
Версия WORC на арабском языке не обладает надежностью для измерения качества жизни, связанного с нарушениями вращательной манжеты плеча, у арабских пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
WORC все чаще применяется для оценки состояния вращательной манжеты плеча. WORC — это шкала самооценки, разработанная для измерения качества жизни пациентов с нарушениями РЦ. Он содержит 21 пункт, представляющий 5 субшкал: физические симптомы 6 пунктов, спорт/отдых 4 пункта, работа 4 пункта, образ жизни 4 пункта и эмоции 3 пункта, которые охватывают все аспекты здоровья, как это определено Всемирной организацией здравоохранения.
Он был переведен и утвержден на нескольких языках, включая китайский, голландский, франко-канадский, японский, норвежский, персидский, польский, бразильский португальский, испанский, шведский и турецкий.
Текущие исследования указывают на растущую потребность в опроснике, специально разработанном для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов, получающих консервативное лечение, и учитывающем следующие основные характеристики: предоставление адекватных характеристик измерения и возможность проводить сравнения качества жизни, связанного со здоровьем, между пациентами. .
Кросс-культурная адаптация позволяет осуществлять глобализацию информации во всем мире без потери концептуального смысла. Это позволяет обмениваться достоверной информацией и сравнивать ее между различными группами населения во всем мире.
Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио не был переведен на арабский язык, поэтому он имеет ограниченное использование в Египте, а также в арабских странах. Таким образом, целью данного исследования является перевод, культурная адаптация, проверка и исследование надежности арабской версии Индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lydia zaki, Bachelor
- Номер телефона: 01227076695
- Электронная почта: lydianasserzaki@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: somia farid, bachelor
- Номер телефона: 01223786482
- Электронная почта: somia_farid@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy basic science department
-
Контакт:
- Yasser M. Aneis, PHD
- Номер телефона: 01001743830
- Электронная почта: dryassercom@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Направлен врачом по поводу тендинопатии вращательной манжеты плеча или частичного разрыва вращательной манжеты плеча.
- Умеет читать и писать по-арабски.
- Их возраст будет от 18 до 60 лет.
- будут включены пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями в шейном отделе позвоночника, локтевом суставе или кисти, влияющими на функцию плеча
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на исход лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
анкета
пациенты с заболеваниями ротаторной манжеты плеча будут самостоятельно сообщать о пунктах арабской версии опросника The Western Ontario Rotator Cuff Index.
|
оценка, перевод, культурная адаптация, проверка и исследование надежности арабской версии Индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC) для использования в арабских странах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перевод опросника индекса ротаторной манжеты плеча в западном Онтарио на арабский язык для пациентов с травмами вращательной манжеты плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он будет выполнен в соответствии с рекомендациями Соузы.
Сначала выполняется прямой перевод вопросника с английского на арабский, в результате чего получаются две версии вопросника с прямым переводом, затем инструкции, пункты и формат ответов версий с прямым переводом сравниваются на предмет любых несоответствий, которые необходимо обсудить и устранить с помощью экспертного комитета.
затем переведенная арабская версия будет обратно переведена на английский язык, что приведет к созданию двух версий с обратным переводом.
затем экспертный комитет сравнивает инструкции, элементы и формат ответов как двух обратных переводов, так и исходного вопросника на предмет формата, грамматической структуры, сходства значения и актуальности для получения предварительной версии вопросника на арабском языке.
Эта версия проходит пилотное тестирование среди участников, говорящих на арабском языке, чтобы оценить ясность анкеты.
Участники должны быть набраны из целевой группы анкеты.
|
6 месяцев
|
|
Валидация арабской версии опросника индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио для пациентов с травмами ротаторной манжеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета «Инвалидность руки, плеча и кисти» и анкета «Краткая форма 36» будут использоваться для процесса проверки достоверности, чтобы установить корреляцию между субшкалами анкеты Индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио и субшкалами анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти». и анкета Short Form 36, которая уже была переведена и утверждена в ее арабской версии. Одновременная валидность будет оцениваться путем сравнения доменов вопросника индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио с соответствующими доменами в вопроснике «Инвалидность руки, плеча и кисти» и вопроснике «Краткая форма 36». Анкета индекса ротаторной манжеты западного Онтарио состоит из 21 пункта. Ответ на каждый пункт 100-мм визуальная аналоговая шкала. 0 — минимальный балл, 100 — максимальный балл. Баллы по 21 пункту суммируются, чтобы получить общий балл от 0 до 2100. Самый высокий или наиболее симптоматический балл — 2100, а лучший или бессимптомный балл — 0 |
6 месяцев
|
|
Установление полных психометрических свойств арабской версии опросника индекса ротаторной манжеты западного Онтарио для пациентов с травмами вращательной манжеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета состоит из 21 пункта с 5 областями: физические симптомы (6 пунктов), спорт (4 пункта), работа (4 пункта), образ жизни (4 пункта) и эмоциональный (3 пункта).
В нем есть инструкция для пациентов и приложение с разъяснением каждого пункта.
Ответ на каждый пункт дается по 100-мм визуально-аналоговой шкале, где 0 — минимальный балл, 100 — максимальный балл.
Баллы по 21 пункту суммируются, чтобы получить общее число от 0 до 2100. Самый высокий или наиболее симптоматический балл равен 2100, а лучший или бессимптомный балл равен 0. В исследовании примут участие 200 пациентов с травмами вращательной манжеты плеча.
Пациенты будут заполнять арабскую версию опросника индекса ротаторной манжеты западного Онтарио вместе с арабской версией опросника Short Form 36 и вопросника для инвалидов, руки, плеча и кисти, а через 1 неделю пациент повторно заполнит 3 формы. анкеты.
краткая форма 36 «Инвалидность» для руки, плеча и кисти и опросники индекса ротаторной манжеты западного Онтарио содержат аналогичные подшкалы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
- Учебный стул: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .