Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Western Ontario Rotator Cuff Index arabisk version

23. august 2024 opdateret af: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

Western Ontario Rotator Cuff Index arabisk version: Tværkulturel tilpasning, validitet og pålidelighed for patienter med rotatorcuff-sygdom

At evaluere, oversætte, kulturelt tilpasse, validere og undersøge pålideligheden af ​​den arabiske version af The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).

Nulhypotesen for denne undersøgelse vil blive angivet som:

Arabisk sprogversion af WORC har ikke ansigts-, indholds- eller konstruktionsvaliditet nok til at måle livskvalitet relateret til rotator cuff-lidelser hos arabiske patienter.

Arabisk sprogversion af WORC har ikke pålidelighed til at måle livskvalitet relateret til rotator cuff lidelser hos arabiske patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

WORC er et mere og mere anvendt resultatmål for rotatorcuff-tilstande. WORC er en selvevalueringsskala, der er udviklet til at måle livskvaliteten hos patienter med RC-lidelser. Den indeholder 21 elementer, der repræsenterer 5 underskalaer: fysiske symptomer 6 elementer, sport/fritid 4 elementer, arbejde 4 elementer, livsstil 4 elementer og følelser 3 elementer, som omfatter alle aspekter af sundhed som defineret af Verdenssundhedsorganisationen.

Det er blevet oversat og valideret til flere sprog, herunder kinesisk, hollandsk, fransk-canadisk, japansk, norsk, persisk, polsk, portugisisk - brasiliansk, spansk, svensk og tyrkisk.

De nuværende undersøgelser peger på det stigende behov for et spørgeskema, der er specielt udviklet til at måle sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der behandles konservativt, og som respekterer følgende hovedkarakteristika: præsentere tilstrækkelige måleegenskaber og gøre det muligt at foretage sammenligninger af sundhedsrelateret livskvalitet mellem patienter .

Tværkulturel tilpasning tillader globalisering af information på verdensplan uden tab af den begrebsmæssige betydning. Dette muliggør udveksling og sammenligning af gyldig information mellem forskellige befolkningsgrupper verden over.

Western Ontario Rotator Cuff Index er ikke blevet oversat til det arabiske sprog, så det har en begrænset anvendelse i Egypten såvel som arabiske lande. Derfor er formålet med denne undersøgelse at oversætte, kulturelt tilpasse, validere og undersøge pålideligheden af ​​den arabiske version af The Western Ontario Rotator Cuff Index.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11511
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med rotator cuff-sygdomme fra ambulatorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist med rotator cuff tendinopati eller rotator cuff delvis rivning af læge.
  • Kan læse og skrive på arabisk.
  • Deres alder vil være mellem 18 og 60 år
  • patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med funktionsnedsættelser i halshvirvelsøjlen, albuen eller hånden, der påvirker skulderfunktionen
  • Patienter, der har kognitive ændringer
  • Patienter, der har en systemisk sygdom, der kan påvirke patientens resultat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
spørgeskema
patienter med rotator cuff-sygdomme vil selv rapportere elementerne i den arabiske version af The Western Ontario Rotator Cuff Index spørgeskema
Andet: Tværkulturel tilpasning, validitet og pålidelighed
evaluering, oversættelse, kulturel tilpasning, validering og undersøgelse af pålideligheden af ​​den arabiske version af The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) til brug i arabiske lande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oversættelse af det vestlige Ontario rotator cuff indeks spørgeskema til arabisk for patienter med rotator cuff skader
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra Sousa. Først videreoversættelse af spørgeskemaet fra engelsk til arabisk, der producerer to fremadoversatte versioner af spørgeskemaet, derefter sammenlignes instruktionerne, emnerne og svarformatet for de fremadoversatte versioner for eventuelle uoverensstemmelser, der skal diskuteres og løses ved hjælp af ekspertudvalg. derefter vil den oversatte arabiske version blive tilbageoversat til engelsk, hvilket producerer to tilbageoversatte versioner. derefter sammenlignes instruktionerne, emnerne og svarformatet for både de to tilbageoversættelser og det originale spørgeskema af ekspertudvalg vedrørende format, grammatisk struktur, lighed i betydning og relevans for at udlede en præ-final version af spørgeskemaet på arabisk. Denne version er pilottestet blandt deltagere, hvis sprog er arabisk for at evaluere spørgeskemaet for klarhed. Deltagerne bør rekrutteres fra målgruppen for spørgeskemaet
6 måneder
Validering af arabisk version af Western Ontario Rotator Cuff Index spørgeskema til patienter med rotator cuff skader
Tidsramme: 6 måneder

Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd og The Short Form 36 spørgeskema vil blive brugt til validitetsprocessen for at etablere sammenhæng mellem underskalaerne af Western Ontario Rotator Cuff Index spørgeskema og underskalaerne af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand spørgeskemaet og The Short Form 36 spørgeskema, som allerede er oversat og valideret i sin arabiske version.

Samtidig validitet vil blive evalueret ved at sammenligne Western Ontario Rotator Cuff Index-spørgeskemadomæner med relevante domæner i The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand spørgeskema og The Short Form 36 spørgeskema. en 100 - mm visuel analog skala. 0 er minimumscore og 100 er maksimumscore. Scorene på 21 elementer tilføjes for at give en samlet score fra 0 til 2100. Den højeste eller mest symptomatiske score er 2100, og den bedste eller asymptomatiske score er 0
6 måneder
Etablering af de fulde psykometriske egenskaber af den arabiske version af det vestlige Ontario rotator cuff indeks spørgeskema til patienter med rotator cuff skader
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskemaet har 21 emner med 5 domæner: fysiske symptomer (6 emner), sport (4 emner), arbejde (4 emner), livsstil (4 emner) og følelsesmæssige (3 emner). Den har instruktioner til patienterne og et supplement med en forklaring på hvert punkt. Hvert emne besvares på en 100 - mm visuel analog skala, 0 er minimum og 100 er maksimal score. Scoren på 21 elementer tilføjes for at give en total fra 0 til 2100. Den højeste eller mest symptomatiske score er 2100, og den bedste eller asymptomatiske score er 0. 200 patienter med rotator cuff-skader vil deltage. Patienterne vil udfylde den arabiske version af det vestlige Ontario rotator cuff indeks spørgeskema sammen med den arabiske version af både Short Form 36 spørgeskemaet og handicap, af arm, skulder og hånd spørgeskema, og 1 uge senere vil patienten udfylde de 3 spørgeskemaer. den korte formular 36, Handicap, af arm, skulder og hånd og det vestlige Ontario rotator cuff indeks spørgeskemaer indeholder lignende underskalaer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • Studiestol: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

deling af resultaterne og den arabiske version af spørgeskemaet, der skal være tilgængeligt til brug for patienter med rotator cuff-sygdomme i arabiske lande

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

den arabiske version vil blive delt med medicinske ting i arabiske lande, som har tendens til at måle livskvaliteten for patienter med rotator cuff-sygdomme

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner