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Arabische Version des Rotatorenmanschettenindex von Western Ontario

23. August 2024 aktualisiert von: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

Arabische Version des Rotatorenmanschettenindex von Western Ontario: Interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit für Patienten mit Rotatorenmanschettenerkrankungen

Bewertung, Übersetzung, kulturelle Anpassung, Validierung und Untersuchung der Zuverlässigkeit der arabischen Version des Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).

Die Nullhypothese dieser Studie lautet wie folgt:

Die arabischsprachige Version des WORC hat nicht genügend Gesichts-, Inhalts- oder Konstruktvalidität, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit Rotatorenmanschettenerkrankungen bei arabischen Patienten zu messen.

Die arabischsprachige Version des WORC ist nicht zuverlässig, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit Erkrankungen der Rotatorenmanschette bei arabischen Patienten zu messen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der WORC ist ein zunehmend angewandtes Ergebnismaß für Erkrankungen der Rotatorenmanschette. Der WORC ist eine Selbstbeurteilungsskala, die entwickelt wurde, um die Lebensqualität von Patienten mit RC-Erkrankungen zu messen. Sie enthält 21 Items, die 5 Subskalen darstellen: körperliche Symptome 6 Items, Sport/Erholung 4 Items, Arbeit 4 Items, Lebensstil 4 Items und Emotionen 3 Items, die alle Aspekte der Gesundheit gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation umfassen.

Es wurde in mehrere Sprachen übersetzt und validiert, darunter Chinesisch, Niederländisch, Französisch-Kanadisch, Japanisch, Norwegisch, Persisch, Polnisch, Brasilianisches Portugiesisch, Spanisch, Schwedisch und Türkisch.

Die aktuellen Studien weisen auf den zunehmenden Bedarf an einem Fragebogen hin, der speziell zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei konservativ behandelten Patienten entwickelt wurde und die folgenden Hauptmerkmale berücksichtigt: Darstellung adäquater Messeigenschaften und die Möglichkeit, Vergleiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen Patienten anzustellen .

Interkulturelle Anpassung ermöglicht die weltweite Globalisierung von Informationen ohne Verlust der konzeptionellen Bedeutung. Dies ermöglicht den Austausch und Vergleich valider Informationen zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen weltweit.

Der West-Ontario-Rotatorenmanschetten-Index wurde nicht in die arabische Sprache übersetzt, daher wird er sowohl in Ägypten als auch in arabischen Ländern nur begrenzt verwendet. Daher ist es das Ziel dieser Studie, die arabische Version des Western Ontario Rotator Cuff Index zu übersetzen, kulturell anzupassen, zu validieren und die Zuverlässigkeit zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11511
        • Rekrutierung
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rotatorenmanschettenerkrankungen aus ambulanten Kliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Arzt mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie oder Teilriss der Rotatorenmanschette überwiesen.
  • Arabisch lesen und schreiben können.
  • Ihr Alter liegt zwischen 18 und 60 Jahren
  • Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Beeinträchtigungen der Halswirbelsäule, des Ellbogens oder der Hand, die die Schulterfunktion beeinträchtigen
  • Patienten mit kognitiven Veränderungen
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die das Behandlungsergebnis beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen
Patienten mit Rotatorenmanschettenerkrankungen geben die Punkte der arabischen Version des Westontario-Rotatorenmanschettenindex-Fragebogens selbst an
Sonstiges: Interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit
Bewertung, Übersetzung, kulturelle Anpassung, Validierung und Untersuchung der Zuverlässigkeit der arabischen Version des Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) zur Verwendung in arabischen Ländern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übersetzung des West-Ontario-Fragebogens zum Rotatorenmanschettenindex ins Arabische für Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzungen
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird nach den Richtlinien von Sousa durchgeführt. Erste Vorwärtsübersetzung des Fragebogens aus dem Englischen ins Arabische, wobei zwei vorwärtsübersetzte Versionen des Fragebogens erstellt werden, dann werden die Anweisungen, die Items und das Antwortformat der vorwärtsübersetzten Versionen auf etwaige Diskrepanzen verglichen, die mit einem Expertengremium diskutiert und gelöst werden müssen. dann wird die übersetzte arabische Version ins Englische rückübersetzt, wodurch zwei rückübersetzte Versionen entstehen. Anschließend werden die Anweisungen, Items und das Antwortformat der beiden Rückübersetzungen und des Originalfragebogens von einem Expertengremium hinsichtlich Format, grammatikalischer Struktur, Bedeutungsähnlichkeit und Relevanz verglichen, um eine vorläufige Version des Fragebogens auf Arabisch abzuleiten. Diese Version wird in einem Pilotversuch unter Teilnehmern getestet, deren Sprache Arabisch ist, um den Fragebogen auf Klarheit auszuwerten. Die Teilnehmer sollten aus der Zielgruppe des Fragebogens rekrutiert werden
6 Monate
Validierung der arabischen Version des Fragebogens The Western Ontario Rotator Cuff Index für Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: 6 Monate

Der Fragebogen „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ und der Fragebogen „Kurzform 36“ werden für den Gültigkeitsprozess verwendet, um eine Korrelation zwischen den Subskalen des Fragebogens „Western Ontario Rotator Cuff Index“ und den Unterskalen des Fragebogens „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ herzustellen und The Short Form 36 Questionnaire, der in seiner arabischen Version bereits übersetzt und validiert wurde.

Die gleichzeitige Gültigkeit wird bewertet, indem die Bereiche des Fragebogens zum Rotatorenmanschettenindex in West-Ontario mit relevanten Bereichen in den Fragebögen „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ und dem Fragebogen „Kurzform 36“ verglichen werden. Der Fragebogen zum Rotatorenmanschettenindex in West-Ontario besteht aus 21 Elementen eine 100-mm visuelle Analogskala. 0 ist die Mindestpunktzahl und 100 die Höchstpunktzahl. Die Punktzahlen von 21 Items werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 2100 zu ergeben. Die höchste oder symptomatischste Punktzahl ist 2100, und die beste oder asymptomatischste Punktzahl ist 0
6 Monate
Ermittlung der vollständigen psychometrischen Eigenschaften der arabischen Version des West-Ontario-Fragebogens zum Rotatorenmanschettenindex für Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: 6 Monate
Der Fragebogen hat 21 Items mit 5 Bereichen: körperliche Symptome (6 Items), Sport (4 Items), Arbeit (4 Items), Lebensstil (4 Items) und emotional (3 Items). Es enthält Anweisungen für die Patienten und eine Beilage mit Erläuterungen zu jedem Punkt. Jedes Item wird auf einer visuellen Analogskala von 100 mm beantwortet, wobei 0 die Mindestpunktzahl und 100 die Höchstpunktzahl ist. Die Punktzahlen von 21 Punkten werden addiert, um eine Gesamtzahl von 0 bis 2100 zu ergeben. Die höchste oder symptomatischste Punktzahl ist 2100, und die beste oder asymptomatischste Punktzahl ist 0. 200 Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette werden teilnehmen. Die Patienten füllen die arabische Version des West-Ontario-Rotatorenmanschettenindex-Fragebogens zusammen mit der arabischen Version sowohl des Short Form 36-Fragebogens als auch des Fragebogens zu Behinderungen, Arm, Schulter und Hand aus, und 1 Woche später füllt der Patient den 3 Fragebögen. Die Kurzform 36, Behinderungen, des Arms, der Schulter und der Hand, und die Westontario-Fragebögen zum Rotatorenmanschettenindex enthalten ähnliche Subskalen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • Studienstuhl: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003550

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen der Ergebnisse und der arabischen Version des Fragebogens zur Verwendung mit Patienten mit Rotatorenmanschettenerkrankungen in arabischen Ländern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die arabische Version wird mit medizinischem Personal in arabischen Ländern geteilt, die dazu neigen, die Lebensqualität von Patienten mit Rotatorenmanschettenerkrankungen zu messen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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