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La versione araba dell'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale

23 agosto 2024 aggiornato da: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

Versione araba dell'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale: adattamento interculturale, validità e affidabilità per i pazienti con malattia della cuffia dei rotatori

Valutare, tradurre, adattare culturalmente, convalidare e indagare l'affidabilità della versione araba di The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).

L'ipotesi nulla di questo studio sarà enunciata come:

La versione in lingua araba del WORC non ha una validità di volto, contenuto o costrutto sufficiente per misurare la qualità della vita correlata ai disturbi della cuffia dei rotatori nei pazienti arabi.

La versione in lingua araba del WORC non ha l'affidabilità per misurare la qualità della vita correlata ai disturbi della cuffia dei rotatori nei pazienti arabi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il WORC è una misura di esito sempre più applicata per le condizioni della cuffia dei rotatori. Il WORC è una scala di autovalutazione che è stata sviluppata per misurare la qualità della vita dei pazienti con disturbi RC. Contiene 21 item che rappresentano 5 sottoscale: sintomi fisici 6 item, sport/ricreazione 4 item, lavoro 4 item, stile di vita 4 item ed emozioni 3 item, che comprendono tutti gli aspetti della salute come definiti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

È stato tradotto e convalidato in diverse lingue, tra cui cinese, olandese, franco-canadese, giapponese, norvegese, persiano, polacco, portoghese-brasiliano, spagnolo, svedese e turco.

Gli studi in corso evidenziano la crescente necessità di un questionario specificamente sviluppato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti trattati in modo conservativo e che rispetti le seguenti caratteristiche principali: presentare proprietà di misurazione adeguate e consentire di effettuare confronti della qualità della vita correlata alla salute tra i pazienti .

L'adattamento interculturale consente la globalizzazione delle informazioni in tutto il mondo senza la perdita del significato concettuale. Ciò consente lo scambio e il confronto di informazioni valide tra diverse popolazioni in tutto il mondo.

L'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale non è stato tradotto in lingua araba, quindi ha un uso limitato in Egitto e nei paesi arabi. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di tradurre, adattare culturalmente, convalidare e indagare l'affidabilità della versione araba di The Western Ontario Rotator Cuff Index.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11511
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con patologie della cuffia dei rotatori provenienti da ambulatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito con tendinopatia della cuffia dei rotatori o lesione parziale della cuffia dei rotatori dal medico.
  • Sa leggere e scrivere in arabo.
  • La loro età sarà compresa tra i 18 ei 60 anni
  • saranno inclusi i pazienti con malattie infiammatorie croniche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con menomazioni del rachide cervicale, del gomito o della mano che interessano la funzione della spalla
  • Pazienti con alterazioni cognitive
  • Pazienti che hanno malattie sistemiche che possono influenzare l'esito del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
questionario
i pazienti affetti da malattie della cuffia dei rotatori riferiranno autonomamente gli elementi della versione araba del questionario The Western Ontario Rotator Cuff Index
Altro: Adattamento interculturale, validità e affidabilità
valutazione, traduzione, adattamento culturale, convalida e indagine sull'affidabilità della versione araba del Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) da utilizzare nei paesi arabi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traduzione in arabo del questionario sull'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale per i pazienti con lesioni alla cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà eseguito secondo le linee guida di Sousa. Prima traduzione in avanti del questionario dall'inglese all'arabo producendo due versioni tradotte in avanti del questionario, quindi le istruzioni, gli elementi e il formato di risposta delle versioni tradotte in avanti vengono confrontate per eventuali discrepanze che devono essere discusse e risolte utilizzando il comitato di esperti. quindi la versione araba tradotta sarà retrotradotta in inglese producendo due versioni retrotradotte. quindi le istruzioni, gli elementi e il formato delle risposte sia delle due traduzioni a ritroso che del questionario originale vengono confrontati da un comitato di esperti per quanto riguarda il formato, la struttura grammaticale, la somiglianza nel significato e la rilevanza per derivare una versione pre-finale del questionario in arabo. Questa versione è testata pilota tra i partecipanti la cui lingua è l'arabo per valutare la chiarezza del questionario. I partecipanti dovrebbero essere reclutati dalla popolazione target del questionario
6 mesi
Convalida della versione araba del questionario The Western Ontario Rotator Cuff Index per i pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: 6 mesi

Il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand e il questionario The Short Form 36 saranno utilizzati per il processo di validità per stabilire la correlazione tra le sottoscale del questionario Western Ontario Rotator Cuff Index e le sottoscale del questionario The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand e il questionario The Short Form 36 che è già stato tradotto e convalidato nella sua versione araba.

La validità concomitante sarà valutata confrontando i domini del questionario sull'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale con i domini pertinenti nel questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano e nel questionario The Short Form 36 Il questionario sull'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale è composto da 21 elementi Ogni elemento riceve una scala analogica visiva da 100 mm. 0 è il punteggio minimo e 100 è il punteggio massimo. I punteggi di 21 elementi vengono sommati per dare un punteggio totale da 0 a 2100. Il punteggio più alto o più sintomatico è 2100 e il punteggio migliore o asintomatico è 0
6 mesi
Stabilire le proprietà psicometriche complete della versione araba del questionario sull'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale per i pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario ha 21 item con 5 domini: sintomi fisici (6 item), sport (4 item), lavoro (4 item), stile di vita (4 item) ed emotivo (3 item). Contiene istruzioni per i pazienti e un supplemento con la spiegazione di ogni elemento. Ogni elemento riceve una risposta su una scala analogica visiva di 100 mm, 0 è il punteggio minimo e 100 è il punteggio massimo. I punteggi di 21 item vengono sommati per dare un totale da 0 a 2100. Il punteggio più alto o più sintomatico è 2100 e il punteggio migliore o asintomatico è 0. Parteciperanno 200 pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori. I pazienti compileranno la versione araba del questionario sull'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale insieme alla versione araba del questionario Short Form 36 e Disabilities, of the Arm, Shoulder, and Hand e 1 settimana dopo, il paziente riempirà il 3 questionari. la forma abbreviata 36, ​​Disabilità, del braccio, della spalla e della mano e i questionari sull'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale contengono sottoscale simili.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • Cattedra di studio: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

condividendo i risultati e la versione araba del questionario da mettere a disposizione per essere utilizzato con pazienti affetti da patologie della cuffia dei rotatori nei paesi arabi

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

la versione araba sarà condivisa con il materiale medico dei paesi arabi che tende a misurare la qualità della vita dei pazienti con malattie della cuffia dei rotatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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