De Western Ontario Rotator Cuff Index Arabische versie
De Western Ontario Rotator Cuff Index Arabische versie: interculturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid voor patiënten met rotator cuff-ziekte
De betrouwbaarheid van de Arabische versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) evalueren, vertalen, cultureel aanpassen, valideren en onderzoeken.
De nulhypothese van deze studie zal worden vermeld als:
De Arabische taalversie van het WORC heeft onvoldoende gezichts-, inhouds- of constructvaliditeit om de kwaliteit van leven met betrekking tot rotator cuff-aandoeningen bij Arabische patiënten te meten.
De Arabische taalversie van het WORC heeft geen betrouwbaarheid om de kwaliteit van leven met betrekking tot rotator cuff-aandoeningen bij Arabische patiënten te meten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De WORC is een steeds vaker toegepaste uitkomstmaat voor rotator cuff aandoeningen. De WORC is een zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van patiënten met RC-stoornissen te meten. Het bevat 21 items die 5 subschalen vertegenwoordigen: fysieke symptomen 6 items, sport/recreatie 4 items, werk 4 items, levensstijl 4 items en emoties 3 items, die alle aspecten van gezondheid omvatten zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Het is vertaald en gevalideerd in verschillende talen, waaronder Chinees, Nederlands, Frans-Canadees, Japans, Noors, Perzisch, Pools, Portugees - Braziliaans, Spaans, Zweeds en Turks.
De huidige studies wijzen op de toenemende behoefte aan een vragenlijst die specifiek is ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten bij patiënten die conservatief worden behandeld, en die de volgende hoofdkenmerken respecteert: adequate meeteigenschappen presenteren en vergelijkingen mogelijk maken van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit tussen patiënten .
Interculturele aanpassing maakt globalisering van informatie wereldwijd mogelijk zonder verlies van de conceptuele betekenis. Dit maakt de uitwisseling en vergelijking van geldige informatie tussen verschillende populaties wereldwijd mogelijk.
De Western Ontario Rotator Cuff Index is niet vertaald in de Arabische taal en wordt dus beperkt gebruikt in Egypte en in Arabische landen. Daarom is het doel van deze studie het vertalen, cultureel aanpassen, valideren en onderzoeken van de betrouwbaarheid van de Arabische versie van The Western Ontario Rotator Cuff Index.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: lydia zaki, Bachelor
- Telefoonnummer: 01227076695
- E-mail: lydianasserzaki@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: somia farid, bachelor
- Telefoonnummer: 01223786482
- E-mail: somia_farid@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Werving
- Faculty of physical therapy basic science department
-
Contact:
- Yasser M. Aneis, PHD
- Telefoonnummer: 01001743830
- E-mail: dryassercom@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen door arts met tendinopathie van de rotator cuff of gedeeltelijke scheur in de rotator cuff.
- Arabisch kunnen lezen en schrijven.
- Hun leeftijd zal tussen de 18 en 60 jaar zijn
- patiënten met chronische ontstekingsziekten zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stoornissen in de cervicale wervelkolom, elleboog of hand die de schouderfunctie aantasten
- Patiënten met cognitieve veranderingen
- Patiënten met een systemische ziekte die de uitkomst van de patiënt kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vragenlijst
rotator cuff-patiënten zullen zelf de items van de Arabische versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index-vragenlijst rapporteren
|
evaluatie, vertaling, culturele aanpassing, validatie en onderzoek van de betrouwbaarheid van de Arabische versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) voor gebruik in Arabische landen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertaling van de West-Ontario rotator cuff index vragenlijst in het Arabisch voor patiënten met rotator cuff letsels
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van Sousa.
Eerst voorwaartse vertaling van de vragenlijst van het Engels naar het Arabisch, waarbij twee voorwaarts vertaalde versies van de vragenlijst worden geproduceerd, vervolgens worden de instructies, de items en het antwoordformaat van de voorwaarts vertaalde versies vergeleken op eventuele discrepanties die moeten worden besproken en opgelost met behulp van een deskundigencommissie.
dan wordt de vertaalde Arabische versie terugvertaald naar het Engels, waardoor er twee terugvertaalde versies ontstaan.
vervolgens worden de instructies, items en het antwoordformaat van zowel de twee terugvertalingen als de originele vragenlijst vergeleken door een commissie van deskundigen met betrekking tot formaat, grammaticale structuur, gelijkenis in betekenis en relevantie om een pre-definitieve versie van de vragenlijst in het Arabisch af te leiden.
Deze versie is in een pilot getest onder deelnemers van wie de taal Arabisch is om de vragenlijst op duidelijkheid te beoordelen.
Deelnemers moeten worden geworven uit de doelgroep van de vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Validatie van de Arabische versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index vragenlijst voor patiënten met rotator cuff letsels
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vragenlijst Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand en de Short Form 36-vragenlijst zullen worden gebruikt voor het validiteitsproces om de correlatie vast te stellen tussen de subschalen van de Western Ontario Rotator Cuff Index-vragenlijst en de subschalen van de vragenlijst The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand en The Short Form 36 vragenlijst die al is vertaald en gevalideerd in de Arabische versie. Gelijktijdige validiteit zal worden geëvalueerd door domeinen van de Western Ontario Rotator Cuff Index-vragenlijst te vergelijken met relevante domeinen in de The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst en de Short Form 36-vragenlijst. De western Ontario rotator cuff-indexvragenlijst bestaat uit 21 items. Elk item wordt beantwoord op een visuele analoge schaal van 100 mm. 0 is de minimale score en 100 is de maximale score. De scores van 21 items worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 2100 te geven. De hoogste of meest symptomatische score is 2100 en de beste of asymptomatische score is 0 |
6 maanden
|
|
Vaststelling van de volledige psychometrische eigenschappen van de Arabische versie van de westelijke Ontario rotator cuff index vragenlijst voor patiënten met rotator cuff letsels
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vragenlijst heeft 21 items met 5 domeinen: fysieke symptomen (6 items), sport (4 items), werk (4 items), levensstijl (4 items) en emotioneel (3 items).
Het bevat instructies voor de patiënten en een supplement met uitleg van elk item.
Elk item wordt beantwoord op een visuele analoge schaal van 100 mm, 0 is de minimumscore en 100 de maximumscore.
De scores van 21 items worden opgeteld om een totaal van 0 tot 2100 te geven. De hoogste of meest symptomatische score is 2100 en de beste of asymptomatische score is 0. Er zullen 200 patiënten met rotator cuff letsels deelnemen.
Patiënten vullen de Arabische versie van de western Ontario rotator cuff index vragenlijst in samen met de Arabische versie van zowel de Short Form 36 vragenlijst als Disabilities, of the Arm, Shoulder, and Hand vragenlijst en 1 week later vult de patiënt de 3 vragenlijst opnieuw in. vragenlijsten.
de korte vorm 36, Handicaps, van de arm, schouder en hand en de rotator cuff index-vragenlijsten in West-Ontario bevatten vergelijkbare subschalen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
- Studie stoel: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .