- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05300607
The Western Ontario Rotator Cuff Index Versão árabe
The Western Ontario Rotator Cuff Index Versão árabe: adaptação transcultural, validade e confiabilidade para pacientes com doença do manguito rotador
Avaliar, traduzir, adaptar culturalmente, validar e investigar a confiabilidade da versão árabe do The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
A hipótese nula deste estudo será declarada como:
A versão em árabe do WORC não tem face, conteúdo ou validade de construção suficiente para medir a qualidade de vida relacionada a distúrbios do manguito rotador em pacientes árabes.
A versão em língua árabe do WORC não tem confiabilidade para medir a qualidade de vida relacionada a distúrbios do manguito rotador em pacientes árabes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O WORC é uma medida de resultado cada vez mais aplicada para condições do manguito rotador. O WORC é uma escala de autoavaliação que foi desenvolvida para medir a qualidade de vida de pacientes com distúrbios de RC. Contém 21 itens representando 5 subescalas: sintomas físicos 6 itens, esportes/recreação 4 itens, trabalho 4 itens, estilo de vida 4 itens e emoções 3 itens, que abrangem todos os aspectos da saúde conforme definido pela Organização Mundial da Saúde.
Foi traduzido e validado em vários idiomas, incluindo chinês, holandês, franco-canadense, japonês, norueguês, persa, polonês, português brasileiro, espanhol, sueco e turco.
Os estudos atuais apontam para a crescente necessidade de um questionário desenvolvido especificamente para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes tratados conservadoramente, respeitando as seguintes características principais: apresentar propriedades de medida adequadas e permitir comparações da qualidade de vida relacionada à saúde entre pacientes .
A adaptação transcultural permite a globalização da informação em todo o mundo sem a perda do significado conceitual. Isso permite a troca e comparações de informações válidas entre diferentes populações em todo o mundo.
O Western Ontario Rotator Cuff Index não foi traduzido para o idioma árabe, por isso tem uso limitado no Egito, bem como em países árabes. Portanto, o objetivo deste estudo é traduzir, adaptar culturalmente, validar e investigar a confiabilidade da versão árabe do The Western Ontario Rotator Cuff Index.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lydia zaki, Bachelor
- Número de telefone: 01227076695
- E-mail: lydianasserzaki@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: somia farid, bachelor
- Número de telefone: 01223786482
- E-mail: somia_farid@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11511
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy basic science department
-
Contato:
- Yasser M. Aneis, PHD
- Número de telefone: 01001743830
- E-mail: dryassercom@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado com tendinopatia do manguito rotador ou ruptura parcial do manguito rotador pelo médico.
- Capaz de ler e escrever em árabe.
- A idade deles será entre 18 e 60 anos
- pacientes com doenças inflamatórias crônicas serão incluídos
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiências na coluna cervical, cotovelo ou mão afetando a função do ombro
- Pacientes que apresentam alterações cognitivas
- Pacientes que tenham alguma doença sistêmica que possa afetar o resultado do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
questionário
os pacientes com doenças do manguito rotador irão relatar os itens da versão árabe do questionário The Western Ontario Rotator Cuff Index
|
avaliação, tradução, adaptação cultural, validação e investigação da confiabilidade da versão árabe do The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) para uso em países árabes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tradução do questionário de índice do manguito rotador do oeste de Ontário para o árabe para pacientes com lesões do manguito rotador
Prazo: 6 meses
|
Será realizado de acordo com as orientações de Sousa.
Primeira tradução direta do questionário do inglês para o árabe produzindo duas versões traduzidas do questionário, então as instruções, os itens e o formato de resposta das versões traduzidas são comparados para quaisquer discrepâncias que devem ser discutidas e resolvidas usando o comitê de especialistas.
então a versão árabe traduzida será retrotraduzida para o inglês, produzindo duas versões retrotraduzidas.
em seguida, as instruções, itens e formato de resposta das duas traduções reversas e do questionário original são comparados pelo comitê de especialistas em relação ao formato, estrutura gramatical, semelhança de significado e relevância para derivar uma versão pré-final do questionário em árabe.
Esta versão é testada entre participantes cujo idioma é o árabe para avaliar a clareza do questionário.
Os participantes devem ser recrutados da população-alvo do questionário
|
6 meses
|
|
Validação da versão em árabe do questionário The Western Ontario Rotator Cuff Index para pacientes com lesões do manguito rotador
Prazo: 6 meses
|
O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand e o questionário The Short Form 36 serão usados para o processo de validade para estabelecer correlação entre as subescalas do questionário Western Ontario Rotator Cuff Index e as subescalas do questionário The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand e o questionário The Short Form 36 que já foi traduzido e validado em sua versão árabe. A validade concorrente será avaliada comparando os domínios do questionário Índice do manguito rotador de Western Ontario com domínios relevantes no questionário The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand e no questionário Short Form 36 O questionário do índice do manguito rotador de Western Ontario consiste em 21 itens Cada item é respondido em uma escala analógica visual de 100 mm. 0 é a pontuação mínima e 100 é a pontuação máxima. As pontuações de 21 itens são somadas para dar uma pontuação total de 0 a 2100. A pontuação mais alta ou mais sintomática é 2100 e a melhor pontuação ou assintomática é 0 |
6 meses
|
|
Estabelecendo as propriedades psicométricas completas da versão árabe do questionário de índice do manguito rotador de Western Ontario para pacientes com lesões do manguito rotador
Prazo: 6 meses
|
O questionário possui 21 itens com 5 domínios: sintomas físicos (6 itens), esporte (4 itens), trabalho (4 itens), estilo de vida (4 itens) e emocional (3 itens).
Possui instruções aos pacientes e um suplemento com a explicação de cada item.
Cada item é respondido em uma escala analógica visual de 100 mm, sendo 0 a pontuação mínima e 100 a pontuação máxima.
As pontuações de 21 itens são somadas para dar um total de 0 a 2100. A pontuação mais alta ou mais sintomática é 2100, e a melhor pontuação ou assintomática é 0. Participarão 200 pacientes com lesões do manguito rotador.
Os pacientes preencherão a versão em árabe do questionário de índice do manguito rotador do oeste de Ontário, juntamente com a versão em árabe do questionário Short Form 36 e Disabilities, do questionário Arm, Shoulder and Hand e 1 semana depois, o paciente preencherá novamente o 3 questionários.
a forma abreviada 36, Disabilities, do braço, ombro e mão e os questionários de índice do manguito rotador de Western Ontario contêm subescalas semelhantes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .