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The Western Ontario Rotator Cuff Index Versão árabe

23 de agosto de 2024 atualizado por: Lydia Nasser Zaki, Cairo University

The Western Ontario Rotator Cuff Index Versão árabe: adaptação transcultural, validade e confiabilidade para pacientes com doença do manguito rotador

Avaliar, traduzir, adaptar culturalmente, validar e investigar a confiabilidade da versão árabe do The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).

A hipótese nula deste estudo será declarada como:

A versão em árabe do WORC não tem face, conteúdo ou validade de construção suficiente para medir a qualidade de vida relacionada a distúrbios do manguito rotador em pacientes árabes.

A versão em língua árabe do WORC não tem confiabilidade para medir a qualidade de vida relacionada a distúrbios do manguito rotador em pacientes árabes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O WORC é uma medida de resultado cada vez mais aplicada para condições do manguito rotador. O WORC é uma escala de autoavaliação que foi desenvolvida para medir a qualidade de vida de pacientes com distúrbios de RC. Contém 21 itens representando 5 subescalas: sintomas físicos 6 itens, esportes/recreação 4 itens, trabalho 4 itens, estilo de vida 4 itens e emoções 3 itens, que abrangem todos os aspectos da saúde conforme definido pela Organização Mundial da Saúde.

Foi traduzido e validado em vários idiomas, incluindo chinês, holandês, franco-canadense, japonês, norueguês, persa, polonês, português brasileiro, espanhol, sueco e turco.

Os estudos atuais apontam para a crescente necessidade de um questionário desenvolvido especificamente para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes tratados conservadoramente, respeitando as seguintes características principais: apresentar propriedades de medida adequadas e permitir comparações da qualidade de vida relacionada à saúde entre pacientes .

A adaptação transcultural permite a globalização da informação em todo o mundo sem a perda do significado conceitual. Isso permite a troca e comparações de informações válidas entre diferentes populações em todo o mundo.

O Western Ontario Rotator Cuff Index não foi traduzido para o idioma árabe, por isso tem uso limitado no Egito, bem como em países árabes. Portanto, o objetivo deste estudo é traduzir, adaptar culturalmente, validar e investigar a confiabilidade da versão árabe do The Western Ontario Rotator Cuff Index.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11511
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therapy basic science department
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com doenças do manguito rotador de ambulatórios

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado com tendinopatia do manguito rotador ou ruptura parcial do manguito rotador pelo médico.
  • Capaz de ler e escrever em árabe.
  • A idade deles será entre 18 e 60 anos
  • pacientes com doenças inflamatórias crônicas serão incluídos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiências na coluna cervical, cotovelo ou mão afetando a função do ombro
  • Pacientes que apresentam alterações cognitivas
  • Pacientes que tenham alguma doença sistêmica que possa afetar o resultado do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
questionário
os pacientes com doenças do manguito rotador irão relatar os itens da versão árabe do questionário The Western Ontario Rotator Cuff Index
avaliação, tradução, adaptação cultural, validação e investigação da confiabilidade da versão árabe do The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) para uso em países árabes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tradução do questionário de índice do manguito rotador do oeste de Ontário para o árabe para pacientes com lesões do manguito rotador
Prazo: 6 meses
Será realizado de acordo com as orientações de Sousa. Primeira tradução direta do questionário do inglês para o árabe produzindo duas versões traduzidas do questionário, então as instruções, os itens e o formato de resposta das versões traduzidas são comparados para quaisquer discrepâncias que devem ser discutidas e resolvidas usando o comitê de especialistas. então a versão árabe traduzida será retrotraduzida para o inglês, produzindo duas versões retrotraduzidas. em seguida, as instruções, itens e formato de resposta das duas traduções reversas e do questionário original são comparados pelo comitê de especialistas em relação ao formato, estrutura gramatical, semelhança de significado e relevância para derivar uma versão pré-final do questionário em árabe. Esta versão é testada entre participantes cujo idioma é o árabe para avaliar a clareza do questionário. Os participantes devem ser recrutados da população-alvo do questionário
6 meses
Validação da versão em árabe do questionário The Western Ontario Rotator Cuff Index para pacientes com lesões do manguito rotador
Prazo: 6 meses

O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand e o questionário The Short Form 36 serão usados ​​para o processo de validade para estabelecer correlação entre as subescalas do questionário Western Ontario Rotator Cuff Index e as subescalas do questionário The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand e o questionário The Short Form 36 que já foi traduzido e validado em sua versão árabe.

A validade concorrente será avaliada comparando os domínios do questionário Índice do manguito rotador de Western Ontario com domínios relevantes no questionário The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand e no questionário Short Form 36 O questionário do índice do manguito rotador de Western Ontario consiste em 21 itens Cada item é respondido em uma escala analógica visual de 100 mm. 0 é a pontuação mínima e 100 é a pontuação máxima. As pontuações de 21 itens são somadas para dar uma pontuação total de 0 a 2100. A pontuação mais alta ou mais sintomática é 2100 e a melhor pontuação ou assintomática é 0

6 meses
Estabelecendo as propriedades psicométricas completas da versão árabe do questionário de índice do manguito rotador de Western Ontario para pacientes com lesões do manguito rotador
Prazo: 6 meses
O questionário possui 21 itens com 5 domínios: sintomas físicos (6 itens), esporte (4 itens), trabalho (4 itens), estilo de vida (4 itens) e emocional (3 itens). Possui instruções aos pacientes e um suplemento com a explicação de cada item. Cada item é respondido em uma escala analógica visual de 100 mm, sendo 0 a pontuação mínima e 100 a pontuação máxima. As pontuações de 21 itens são somadas para dar um total de 0 a 2100. A pontuação mais alta ou mais sintomática é 2100, e a melhor pontuação ou assintomática é 0. Participarão 200 pacientes com lesões do manguito rotador. Os pacientes preencherão a versão em árabe do questionário de índice do manguito rotador do oeste de Ontário, juntamente com a versão em árabe do questionário Short Form 36 e Disabilities, do questionário Arm, Shoulder and Hand e 1 semana depois, o paciente preencherá novamente o 3 questionários. a forma abreviada 36, ​​Disabilities, do braço, ombro e mão e os questionários de índice do manguito rotador de Western Ontario contêm subescalas semelhantes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003550

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

compartilhar os resultados e a versão em árabe do questionário para ser usado em pacientes com doenças do manguito rotador em países árabes

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

a versão em árabe será compartilhada com material médico de países árabes que tendem a medir a qualidade de vida de pacientes com doenças do manguito rotador

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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