Západní Ontario Rotator Cuff Index arabská verze
The Western Ontario Rotator Cuff Index Arabská verze: Mezikulturní adaptace, platnost a spolehlivost pro pacienty s onemocněním rotátorové manžety
Vyhodnotit, přeložit, kulturně přizpůsobit, ověřit a prozkoumat spolehlivost arabské verze The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Nulová hypotéza této studie bude vyjádřena takto:
Arabská jazyková verze WORC nemá dostatečnou platnost obličeje, obsahu nebo konstrukce, aby mohla měřit kvalitu života související s poruchami rotátorové manžety u arabských pacientů.
Arabská jazyková verze WORC nemá spolehlivost pro měření kvality života související s poruchami rotátorové manžety u arabských pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
WORC je stále více používaným výstupním měřítkem pro podmínky rotátorové manžety. WORC je sebehodnotící škála, která byla vyvinuta pro měření kvality života pacientů s poruchami RC. Obsahuje 21 položek představujících 5 subškál: fyzické symptomy 6 položek, sport/rekreace 4 položky, práce 4 položky, životní styl 4 položky a emoce 3 položky, které zahrnují všechny aspekty zdraví podle definice Světové zdravotnické organizace.
Byl přeložen a ověřen v několika jazycích, včetně čínštiny, holandštiny, francouzsko-kanadské, japonské, norské, perské, polské, portugalsko-brazilské, španělské, švédské a turecké.
Současné studie poukazují na rostoucí potřebu dotazníku speciálně vyvinutého pro měření kvality života související se zdravím u pacientů léčených konzervativně a respektujícího tyto hlavní charakteristiky: představující adekvátní vlastnosti měření a umožňující porovnávat kvalitu života související se zdravím mezi pacienty .
Mezikulturní adaptace umožňuje globalizaci informací po celém světě bez ztráty pojmového významu. To umožňuje výměnu a porovnávání platných informací mezi různými populacemi po celém světě.
Western Ontario Rotator Cuff Index nebyl přeložen do arabštiny, takže má omezené použití v Egyptě i v arabských zemích. Proto je cílem této studie přeložit, kulturně přizpůsobit, ověřit a prozkoumat spolehlivost arabské verze The Western Ontario Rotator Cuff Index.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: lydia zaki, Bachelor
- Telefonní číslo: 01227076695
- E-mail: lydianasserzaki@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: somia farid, bachelor
- Telefonní číslo: 01223786482
- E-mail: somia_farid@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Nábor
- Faculty of physical therapy basic science department
-
Kontakt:
- Yasser M. Aneis, PHD
- Telefonní číslo: 01001743830
- E-mail: dryassercom@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno lékařem s tendinopatií rotátorové manžety nebo částečným natržením rotátorové manžety.
- Umí číst a psát v arabštině.
- Jejich věk bude mezi 18 a 60 lety
- budou zahrnuti pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s postižením krční páteře, lokte nebo ruky ovlivňující funkci ramen
- Pacienti s kognitivními změnami
- Pacienti, kteří mají jakékoli systémové onemocnění, které může ovlivnit výsledek pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dotazník
nemocní rotátorové manžety pacienti budou sami hlásit položky arabské verze dotazníku The Western Ontario Rotator Cuff Index
|
hodnocení, překlad, kulturní adaptace, validace a zkoumání spolehlivosti arabské verze The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) pro použití v arabských zemích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Překlad dotazníku indexu rotátorové manžety ze západního Ontaria do arabštiny pro pacienty s poraněním rotátorové manžety
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude se provádět podle pokynů Sousa.
Nejprve dopředný překlad dotazníku z angličtiny do arabštiny, čímž se získají dvě dopředně přeložené verze dotazníku, poté jsou instrukce, položky a formát odpovědí dopředně přeložených verzí porovnány s ohledem na případné nesrovnalosti, které musí být prodiskutovány a vyřešeny pomocí expertní komise.
poté bude přeložená arabská verze zpětně přeložena do angličtiny a vytvoří se dvě zpětně přeložené verze.
poté jsou pokyny, položky a formát odpovědí obou zpětných překladů a původního dotazníku porovnány odbornou komisí, pokud jde o formát, gramatickou strukturu, podobnost ve významu a relevanci, aby se odvodila předfinální verze dotazníku v arabštině.
Tato verze je pilotně testována mezi účastníky, jejichž jazykem je arabština, aby byl dotazník vyhodnocen kvůli přehlednosti.
Účastníci by se měli rekrutovat z cílové populace dotazníku
|
6 měsíců
|
|
Validace arabské verze dotazníku The Western Ontario Rotator Cuff Index pro pacienty s poraněním rotátorové manžety
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky a dotazník The Short Form 36 budou použity pro proces validity ke stanovení korelace mezi subškálami dotazníku Western Ontario Rotator Cuff Index a subškálami dotazníku The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand. a krátký dotazník Form 36, který již byl přeložen a ověřen ve své arabské verzi. Souběžná validita bude hodnocena porovnáním domén dotazníku Western Ontario Rotator Cuff Index s relevantními doménami v dotazníku The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand a The Short Form 36 Dotazník indexu rotátorové manžety západního Ontaria se skládá z 21 položek Každá položka je zodpovězena na vizuální analogová stupnice 100 mm. 0 je minimální skóre a 100 je maximální skóre. Skóre 21 položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre od 0 do 2100. Nejvyšší nebo nejvíce symptomatické skóre je 2100 a nejlepší nebo asymptomatické skóre je 0 |
6 měsíců
|
|
Stanovení úplných psychometrických vlastností arabské verze dotazníku indexu rotátorové manžety západního Ontaria pro pacienty s poraněním rotátorové manžety
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník má 21 položek s 5 doménami: fyzické symptomy (6 položek), sport (4 položky), práce (4 položky), životní styl (4 položky) a emocionální (3 položky).
Obsahuje pokyny pro pacienty a přílohu s vysvětlením každé položky.
Každá položka je zodpovězena na 100 mm vizuální analogové stupnici, 0 je minimum a 100 je maximální skóre.
Skóre 21 položek se sečte, aby se získal celkový počet od 0 do 2100. Nejvyšší nebo nejvíce symptomatické skóre je 2100 a nejlepší nebo asymptomatické skóre je 0. Zúčastní se 200 pacientů s poraněním rotátorové manžety.
Pacienti vyplní arabskou verzi dotazníku o indexu rotátorové manžety západního Ontaria spolu s arabskou verzí dotazníku Short Form 36 a Disabilities, of the Arm, Shoulder and Hand a o 1 týden později pacient znovu vyplní 3. dotazníky.
Krátká forma 36, Disabilities, of the Arm, Shoulder, and Hand a dotazník indexu rotátorové manžety západního Ontaria obsahují podobné subškály.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasser M. Aneis, PHD, Cairo University
- Studijní židle: Mohsen El Sayyad, PHD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .