このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がんサバイバーシップにおける社会的危険因子と差別

2026年1月15日 更新者:Medstar Health Research Institute

ワシントン D.C. におけるマイノリティがんサバイバーの健康と幸福の不平等を減らすための、健康診断、社会的支援、反人種差別トレーニングの社会的決定要因のスケーリング

提案された研究の目的は、がんサバイバーの社会的危険因子のスクリーニングと紹介を拡大し、サバイバーの健康と幸福を改善するために、臨床環境と地域環境の間の情報交換を強化することです。 これは、次の 3 つの主な目的を通じて完了します。1) ワークフローを確認し、社会的危険因子のスクリーニングとコロンビア特別区の乳がんおよび前立腺がん生存者の紹介を促進するために必要なコミュニティ リソースをマッピングすること。 2) コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) のサポートが、生活の質 (QOL) と社会的つながりを通じて測定される、黒人の乳がんおよび前立腺がんの生存者の健康と幸福に与える影響を判断すること。 3) 3 つのがんセンターのスタッフと臨床医に対する反人種差別トレーニングが、患者から報告された差別に与える影響を判断すること。

調査の概要

詳細な説明

時間の経過とともにがんの転帰が改善されたにもかかわらず、黒人と白人のがん生存者の間には大きな格差が残っています。 ケアへのアクセスとケアの質を含む臨床ケアは、健康転帰の推定 20% を占めると推定されていますが、健康の社会的決定要因 (SDoH) や個人の社会的危険因子を含むその他の要因は、健康の 80% を説明しています。結果。 したがって、この研究の目標は、不公平な医療制度を同時に対象とし、がんサバイバーの健康と福祉における不公平を減らすために、健康診断と紹介の拡張可能な社会的決定要因の証拠ベースを加速することです。 このプロジェクトは、持続可能な臨床コミュニティのつながりを確立し、生存者の健康と幸福を改善することを目的としています。 この集団における社会的ニーズの負担、利用可能なコミュニティ リソース、およびそれらのニーズに対応するための統合されたクローズド ループの紹介システムの強化を理解することは、がんサバイバーの生活の質を改善するために重要です。 この研究の長期的な目標は、社会的ニーズに対応し、がんサバイバーをサポートするための拡張可能な介入を開発することです。

この研究の目的は次のとおりです。1) ワシントンDC全体のがんサバイバーが利用できるリソースをマッピングし、DCの3つのがんセンターで普遍的なスクリーニングと紹介プロセスを構築することにより、ケアの調整と情報交換を改善します。 2) コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の支援が、社会的つながりと生活の質を通じて測定されるがん生存者の健康と幸福に与える影響を判断する。 3) 3 つのがんセンターのスタッフと臨床医に対する反人種差別 (SDOH を含む) トレーニングが、提供者の文化的能力と患者から報告された差別の認識に与える影響を判断します。

さらに、この研究では、SDOH の収集と紹介の実装、影響、および因果メカニズムを評価して、が​​ん生存者の人種的不平等を軽減します。 調査員には、システム工学とソーシャルネットワーク分析を利用してクリニックとコミュニティをつなぐ革新的なアプローチが含まれており、社会的ニーズに対応するために健康情報交換システムを強化する継続的な DC の取り組みによってサポートされています。 私たちのアプローチは、ワシントン DC 地域の主要なコミュニティベースの組織を含む既存のコミュニティ リソースとも統合されています。

この研究の結果は、他の周縁化されたがんサバイバーへの介入の一般化可能性と、提案されたスクリーニングおよび紹介システムの持続可能性を調べる将来の研究の基礎を提供します。 調査結果はまた、対象集団をサポートし、がん生存者をサポートする共有リソースを改善し、進化する健康情報交換環境内で関連性を維持するために、コミュニティ ヘルス ワーカーに関するさらなる研究の基礎を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • MedStar Washington Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ステージ I ~ III の乳がんまたは前立腺がんの診断と、根治的治療 (手術、放射線、化学療法) の完了、または最終的な治療計画 (例: 見て待ってください);または ステージ IV の乳がんまたは前立腺がん 診断から約 6 か月
  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入参加者
標準治療の一環として社会的ニーズのスクリーニングを完了した患者のうち、ステージ I ~ IV の黒人がん生存者全員が、6 か月間の地域医療従事者の介入に参加するよう招待されます。 地域の医療従事者が社会的ニーズを評価し、6 か月間のサポートを提供します。
参加者は、地域の医療従事者から毎週または毎月のサポート (電話または対面) を受け取ります。 コミュニティ ヘルス ワーカーは、患者の社会的ニーズを継続的に評価し、コミュニティ ベースの組織に紹介し、サバイバーシップを通じて進歩する患者の医療以外のニーズを支援する責任があります (例: 社会的支援、紹介など)。 危険因子を特定しない個人には毎月電話がかかり、危険因子が 1 ~ 3 つ特定された個人には、6 か月間の中間電話を含む毎月の家庭訪問が行われます。 4つ以上の危険因子を特定するか、行動の健康などの集中的なニーズがある人は、中リスクグループと同じサービスを受け、各機関内のソーシャルワークチームともつながります.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の自己効力感
時間枠:6ヵ月
この研究では、慢性疾患を管理するために、次の患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 自己効力感を使用します。 これらの全体的な尺度の最小スコアは 16 で、最大スコアは 80 です。数値が高いほど、慢性疾患を管理するための自己効力感のレベルが高いことを表します。 次に、PROMIS の未加工スコアが、平均 50、標準偏差 10 の t スケールに変換されます。
6ヵ月
社会的つながり
時間枠:6ヵ月
社会的つながりを測定するために、この調査では、次の患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 2.0 成人項目測定の項目バンクから引き出します: 社会的孤立、感情的サポート、情報サポート、および手段的サポート。 各スケールは、最小スコア 4 と最大スコア 20 で採点されます。スコアが高いほど、それぞれ社会的孤立、感情的サポート、手段的サポート、および情報サポートのレベルが高いことを表します。 次に、PROMIS の未加工スコアが、平均 50、標準偏差 10 の t スケールに変換されます。
6ヵ月
CHW 介入の受容性
時間枠:12ヶ月
介入の受容性に関するフィードバックを提供するために、4項目のリッカートスケールが関連する臨床医に提供されます
12ヶ月
CHW介入の妥当性
時間枠:12ヶ月
介入の適切性に関するフィードバックを提供するために、4項目のリッカートスケールが関連するプロバイダーに配信されます。スコアが高いほど、より適切であると認識されていることを示します。
12ヶ月
CHW介入の実現可能性
時間枠:12ヶ月
介入の実現可能性に関するフィードバックを提供するために、4項目のリッカートスケールが関連プロバイダーに配信されます。これにより、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
12ヶ月
サステナビリティ評価
時間枠:12ヶ月
この調査では、プログラムの持続可能性評価ツールを毎年使用して、環境支援、資金の安定性、パートナーシップ、組織の能力、プログラムの評価、プログラムの適応、コミュニケーション、および戦略計画を評価します。 この評価の最小スコアは 0 で、最大スコアは 56 です。 スコアが高いほど、プログラムの持続可能性のレベルが高いことを表します。 個々のカテゴリは、最小スコア 0 と最大スコア 7 で評価することもできます。スコアが高いほど、そのカテゴリの持続可能性が高いことを表します。
12ヶ月
健康に関する生活の質(QOL)
時間枠:6ヵ月
QOLは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®(PROMIS)29コンピューター適応テスト、身体機能、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会的役割への参加能力を評価する4項目の適応フォームのコレクションを使用して測定されます。アクティビティ、痛みの干渉、単一のグローバル ペイン アイテム。 4 項目のフォームの場合、最低スコアは 4 で、最高スコアは 16 です。 スコアが高いほど、身体機能、不安、抑うつ、疲労、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、疼痛障害のレベルが高いことをそれぞれ表します。 単一の痛み項目の最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 で、スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを表します。 次に、PROMIS の未加工スコアが、平均 50、標準偏差 10 の t スケールに変換されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的危険因子
時間枠:3ヶ月
社会的リスク要因のスクリーナーは、次の領域で管理されます: 食糧不安、住居の不安定性、公共料金、基本的な支払い、雇用、輸送、精神的健康。 これらのスケールは、それらが実装されている電子健康記録システムに固有に測定されます。 それぞれのニーズに 1 点が割り当てられ、合計されて全体のスコアが算出されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hannah Arem, PhD、Medstar Health Research Institute
  • 主任研究者:Mandi Pratt-Chapman, PhD、George Washington University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月5日

一次修了 (推定)

2026年7月20日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する