がんサバイバーシップにおける社会的危険因子と差別
ワシントン D.C. におけるマイノリティがんサバイバーの健康と幸福の不平等を減らすための、健康診断、社会的支援、反人種差別トレーニングの社会的決定要因のスケーリング
調査の概要
詳細な説明
時間の経過とともにがんの転帰が改善されたにもかかわらず、黒人と白人のがん生存者の間には大きな格差が残っています。 ケアへのアクセスとケアの質を含む臨床ケアは、健康転帰の推定 20% を占めると推定されていますが、健康の社会的決定要因 (SDoH) や個人の社会的危険因子を含むその他の要因は、健康の 80% を説明しています。結果。 したがって、この研究の目標は、不公平な医療制度を同時に対象とし、がんサバイバーの健康と福祉における不公平を減らすために、健康診断と紹介の拡張可能な社会的決定要因の証拠ベースを加速することです。 このプロジェクトは、持続可能な臨床コミュニティのつながりを確立し、生存者の健康と幸福を改善することを目的としています。 この集団における社会的ニーズの負担、利用可能なコミュニティ リソース、およびそれらのニーズに対応するための統合されたクローズド ループの紹介システムの強化を理解することは、がんサバイバーの生活の質を改善するために重要です。 この研究の長期的な目標は、社会的ニーズに対応し、がんサバイバーをサポートするための拡張可能な介入を開発することです。
この研究の目的は次のとおりです。1) ワシントンDC全体のがんサバイバーが利用できるリソースをマッピングし、DCの3つのがんセンターで普遍的なスクリーニングと紹介プロセスを構築することにより、ケアの調整と情報交換を改善します。 2) コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の支援が、社会的つながりと生活の質を通じて測定されるがん生存者の健康と幸福に与える影響を判断する。 3) 3 つのがんセンターのスタッフと臨床医に対する反人種差別 (SDOH を含む) トレーニングが、提供者の文化的能力と患者から報告された差別の認識に与える影響を判断します。
さらに、この研究では、SDOH の収集と紹介の実装、影響、および因果メカニズムを評価して、がん生存者の人種的不平等を軽減します。 調査員には、システム工学とソーシャルネットワーク分析を利用してクリニックとコミュニティをつなぐ革新的なアプローチが含まれており、社会的ニーズに対応するために健康情報交換システムを強化する継続的な DC の取り組みによってサポートされています。 私たちのアプローチは、ワシントン DC 地域の主要なコミュニティベースの組織を含む既存のコミュニティ リソースとも統合されています。
この研究の結果は、他の周縁化されたがんサバイバーへの介入の一般化可能性と、提案されたスクリーニングおよび紹介システムの持続可能性を調べる将来の研究の基礎を提供します。 調査結果はまた、対象集団をサポートし、がん生存者をサポートする共有リソースを改善し、進化する健康情報交換環境内で関連性を維持するために、コミュニティ ヘルス ワーカーに関するさらなる研究の基礎を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ステージ I ~ III の乳がんまたは前立腺がんの診断と、根治的治療 (手術、放射線、化学療法) の完了、または最終的な治療計画 (例: 見て待ってください);または ステージ IV の乳がんまたは前立腺がん 診断から約 6 か月
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入参加者
標準治療の一環として社会的ニーズのスクリーニングを完了した患者のうち、ステージ I ~ IV の黒人がん生存者全員が、6 か月間の地域医療従事者の介入に参加するよう招待されます。
地域の医療従事者が社会的ニーズを評価し、6 か月間のサポートを提供します。
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参加者は、地域の医療従事者から毎週または毎月のサポート (電話または対面) を受け取ります。
コミュニティ ヘルス ワーカーは、患者の社会的ニーズを継続的に評価し、コミュニティ ベースの組織に紹介し、サバイバーシップを通じて進歩する患者の医療以外のニーズを支援する責任があります (例:
社会的支援、紹介など)。
危険因子を特定しない個人には毎月電話がかかり、危険因子が 1 ~ 3 つ特定された個人には、6 か月間の中間電話を含む毎月の家庭訪問が行われます。
4つ以上の危険因子を特定するか、行動の健康などの集中的なニーズがある人は、中リスクグループと同じサービスを受け、各機関内のソーシャルワークチームともつながります.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己効力感
時間枠:6ヵ月
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この研究では、慢性疾患を管理するために、次の患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 自己効力感を使用します。
これらの全体的な尺度の最小スコアは 16 で、最大スコアは 80 です。数値が高いほど、慢性疾患を管理するための自己効力感のレベルが高いことを表します。
次に、PROMIS の未加工スコアが、平均 50、標準偏差 10 の t スケールに変換されます。
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6ヵ月
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社会的つながり
時間枠:6ヵ月
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社会的つながりを測定するために、この調査では、次の患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 2.0 成人項目測定の項目バンクから引き出します: 社会的孤立、感情的サポート、情報サポート、および手段的サポート。
各スケールは、最小スコア 4 と最大スコア 20 で採点されます。スコアが高いほど、それぞれ社会的孤立、感情的サポート、手段的サポート、および情報サポートのレベルが高いことを表します。
次に、PROMIS の未加工スコアが、平均 50、標準偏差 10 の t スケールに変換されます。
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6ヵ月
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CHW 介入の受容性
時間枠:12ヶ月
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介入の受容性に関するフィードバックを提供するために、4項目のリッカートスケールが関連する臨床医に提供されます
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12ヶ月
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CHW介入の妥当性
時間枠:12ヶ月
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介入の適切性に関するフィードバックを提供するために、4項目のリッカートスケールが関連するプロバイダーに配信されます。スコアが高いほど、より適切であると認識されていることを示します。
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12ヶ月
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CHW介入の実現可能性
時間枠:12ヶ月
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介入の実現可能性に関するフィードバックを提供するために、4項目のリッカートスケールが関連プロバイダーに配信されます。これにより、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
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12ヶ月
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サステナビリティ評価
時間枠:12ヶ月
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この調査では、プログラムの持続可能性評価ツールを毎年使用して、環境支援、資金の安定性、パートナーシップ、組織の能力、プログラムの評価、プログラムの適応、コミュニケーション、および戦略計画を評価します。
この評価の最小スコアは 0 で、最大スコアは 56 です。
スコアが高いほど、プログラムの持続可能性のレベルが高いことを表します。
個々のカテゴリは、最小スコア 0 と最大スコア 7 で評価することもできます。スコアが高いほど、そのカテゴリの持続可能性が高いことを表します。
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12ヶ月
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健康に関する生活の質(QOL)
時間枠:6ヵ月
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QOLは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®(PROMIS)29コンピューター適応テスト、身体機能、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会的役割への参加能力を評価する4項目の適応フォームのコレクションを使用して測定されます。アクティビティ、痛みの干渉、単一のグローバル ペイン アイテム。
4 項目のフォームの場合、最低スコアは 4 で、最高スコアは 16 です。
スコアが高いほど、身体機能、不安、抑うつ、疲労、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、疼痛障害のレベルが高いことをそれぞれ表します。
単一の痛み項目の最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 で、スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを表します。
次に、PROMIS の未加工スコアが、平均 50、標準偏差 10 の t スケールに変換されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的危険因子
時間枠:3ヶ月
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社会的リスク要因のスクリーナーは、次の領域で管理されます: 食糧不安、住居の不安定性、公共料金、基本的な支払い、雇用、輸送、精神的健康。
これらのスケールは、それらが実装されている電子健康記録システムに固有に測定されます。
それぞれのニーズに 1 点が割り当てられ、合計されて全体のスコアが算出されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hannah Arem, PhD、Medstar Health Research Institute
- 主任研究者:Mandi Pratt-Chapman, PhD、George Washington University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Glasgow RE, Kwan BM, Matlock DD. Realizing the full potential of precision health: The need to include patient-reported health behavior, mental health, social determinants, and patient preferences data. J Clin Transl Sci. 2018 Jun;2(3):183-185. doi: 10.1017/cts.2018.31. Epub 2018 Sep 13.
- Weaver KE, Rowland JH, Bellizzi KM, Aziz NM. Forgoing medical care because of cost: assessing disparities in healthcare access among cancer survivors living in the United States. Cancer. 2010 Jul 15;116(14):3493-504. doi: 10.1002/cncr.25209.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Hahn EA, Devellis RF, Bode RK, Garcia SF, Castel LD, Eisen SV, Bosworth HB, Heinemann AW, Rothrock N, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Measuring social health in the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS): item bank development and testing. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1035-44. doi: 10.1007/s11136-010-9654-0. Epub 2010 Apr 25.
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4397
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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