Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne czynniki ryzyka i dyskryminacja w walce z rakiem

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Skalowanie społecznych uwarunkowań badań przesiewowych zdrowia, wsparcia społecznego i szkoleń antyrasistowskich w celu zmniejszenia nierówności w zdrowiu i samopoczuciu osób ocalałych z raka mniejszości w Waszyngtonie

Celem proponowanego badania jest skalowanie badań przesiewowych czynników ryzyka społecznego i skierowań dla osób, które przeżyły raka, oraz umocnienie wymiany informacji między placówkami klinicznymi i środowiskowymi w celu poprawy zdrowia i samopoczucia osób, które przeżyły. Zostanie to zrealizowane poprzez trzy główne cele: 1) Ustalenie przepływu pracy i zmapowanie zasobów społeczności potrzebnych do ułatwienia badań przesiewowych czynników ryzyka społecznego i skierowań dla osób, które przeżyły raka piersi i prostaty w Waszyngtonie, Dystrykt Kolumbii. 2) Określenie wpływu wsparcia Community Health Worker (CHW) na zdrowie i dobre samopoczucie pacjentów z rakiem piersi i prostaty u osób rasy czarnej, mierzone poprzez jakość życia (QOL) i relacje społeczne. 3) Określenie wpływu szkoleń antyrasistowskich dla personelu i klinicystów w trzech ośrodkach onkologicznych na dyskryminację zgłaszaną przez pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo poprawy wyników leczenia raka w czasie, nadal istnieją znaczne różnice między czarnymi i białymi osobami, które przeżyły raka. Szacuje się, że opieka kliniczna, w tym dostęp do opieki i jej jakość, odpowiada za około 20% skutków zdrowotnych, podczas gdy inne czynniki, w tym społeczne uwarunkowania zdrowia (SDoH) i społeczne czynniki ryzyka danej osoby, wyjaśniają 80% skutków zdrowotnych wyniki. Celem tych badań jest zatem jednoczesne ukierunkowanie na niesprawiedliwe systemy opieki zdrowotnej i przyspieszenie bazy dowodowej dla skalowalnych społecznych uwarunkowań badań przesiewowych i skierowań w celu zmniejszenia nierówności w zdrowiu i samopoczuciu osób, które przeżyły raka. Projekt ten ma na celu ustanowienie trwałych powiązań klinicznych ze społecznością oraz poprawę zdrowia i samopoczucia osób, które przeżyły. Zrozumienie obciążenia potrzebami społecznymi w tej populacji, dostępnych zasobów społeczności oraz utrwalenie zintegrowanych, zamkniętych systemów skierowań w celu zaspokojenia tych potrzeb ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości życia osób, które pokonały raka. Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie skalowalnych interwencji w celu zaspokojenia potrzeb społecznych i wsparcia osób, które przeżyły raka.

Badanie ma na celu: 1) poprawę koordynacji opieki i wymiany informacji poprzez mapowanie dostępnych zasobów dla osób, które przeżyły raka w Waszyngtonie oraz stworzenie uniwersalnego procesu badań przesiewowych i skierowań w trzech ośrodkach onkologicznych w DC; 2) określić wpływ wsparcia pracowników służby zdrowia społecznego (CHW) na zdrowie i dobre samopoczucie osoby po chorobie nowotworowej, mierzone więzią społeczną i jakością życia; 3) określić wpływ szkolenia antyrasistowskiego (w tym SDOH) dla personelu i klinicystów w trzech ośrodkach onkologicznych na kompetencje kulturowe świadczeniodawcy i postrzeganą dyskryminację zgłaszaną przez pacjentów.

Ponadto praca ta ocenia wdrażanie, wpływ i mechanizmy przyczynowe zbierania i kierowania SDOH w celu zmniejszenia nierówności rasowych wśród osób, które przeżyły raka. Badacze stosują innowacyjne podejście do łączenia klinik i społeczności, opierając się na inżynierii systemów i analizach sieci społecznościowych oraz wspieranych przez bieżące wysiłki DC w celu wzmocnienia systemów wymiany informacji zdrowotnych w celu zaspokojenia potrzeb społecznych. Nasze podejście jest również zintegrowane z istniejącymi zasobami społeczności, w tym z kluczowymi organizacjami społecznościowymi w regionie Waszyngtonu.

Wyniki tego badania zapewnią podstawę dla przyszłych badań sprawdzających możliwość uogólnienia interwencji na inne zmarginalizowane osoby, które przeżyły raka, oraz trwałość proponowanego systemu badań przesiewowych i skierowań. Wyniki będą również stanowić podstawę do dalszych badań nad pracownikami służby zdrowia w społeczności, aby wspierać naszą populację docelową, ulepszyć wspólne zasoby we wspieraniu osób, które przeżyły raka, oraz zachować znaczenie w zmieniającym się środowisku wymiany informacji zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi lub prostaty w stadium I-III i zakończone leczenie (operacja, radioterapia, chemioterapia) lub sfinalizowany plan leczenia (np. patrz i czekaj); LUB rak piersi lub prostaty w stadium IV około 6 miesięcy od rozpoznania
  • rasy czarnej lub afroamerykańskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy interwencji
Spośród pacjentów, którzy w ramach standardowej opieki przeszli badanie potrzeb społecznych, wszyscy chorzy na raka rasy czarnej w stadium I-IV zostaną zaproszeni do udziału w sześciomiesięcznej interwencji środowiskowego pracownika służby zdrowia. Pracownik służby zdrowia oceni potrzeby społeczne i zapewni sześć miesięcy wsparcia.
Uczestnik otrzyma cotygodniowe lub miesięczne wsparcie (telefoniczne lub osobiście) od lokalnego pracownika służby zdrowia. Pracownik opieki społecznej będzie odpowiedzialny za ciągłą ocenę potrzeb społecznych pacjenta, kierowanie do organizacji społecznych oraz pomoc w zaspokajaniu niemedycznych potrzeb pacjenta w miarę jego przeżywania (np. wsparcie społeczne, skierowania itp.). Osoby, które nie zidentyfikują żadnego czynnika ryzyka, otrzymają comiesięczne telefony, natomiast osoby, które zidentyfikują 1-3 czynniki ryzyka, będą miały comiesięczne wizyty domowe z tymczasowymi rozmowami telefonicznymi przez 6 miesięcy. Ci, którzy identyfikują 4 lub więcej czynników ryzyka lub mają intensywne potrzeby, takie jak zdrowie behawioralne, otrzymają te same usługi, co grupa średniego ryzyka, a także zostaną połączeni z zespołami pracy socjalnej w każdej instytucji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W tym badaniu wykorzystany zostanie następujący 4-elementowy system oceny skuteczności pacjenta w leczeniu chorób przewlekłych: zarządzanie codziennymi czynnościami, zarządzanie emocjami, zarządzanie lekami i leczeniem oraz zarządzanie interakcjami społecznymi. Minimalny wynik na tych ogólnych skalach to 16, a maksymalny wynik to 80, gdzie wyższa liczba oznacza wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych. Surowe wyniki PROMIS są następnie przekształcane na skalę t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
6 miesięcy
Więź społeczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zmierzyć więź społeczną, w tym badaniu wykorzystano banki pozycji dla następujących pomiarów przedmiotów zgłaszanych przez pacjentów w systemie informacyjnym PROMIS 2.0 dla dorosłych: izolacja społeczna, wsparcie emocjonalne, wsparcie informacyjne i wsparcie instrumentalne. Każda skala jest punktowana z minimalnym wynikiem 4 i maksymalnym wynikiem 20, w którym wyższe wyniki oznaczają odpowiednio wyższy poziom izolacji społecznej, wsparcia emocjonalnego, wsparcia instrumentalnego i wsparcia informacyjnego. Surowe wyniki PROMIS są następnie przekształcane na skalę t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
6 miesięcy
Akceptowalność interwencji CHW
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czteropunktowa skala Likerta zostanie dostarczona odpowiednim klinicystom w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat dopuszczalności interwencji
12 miesięcy
Celność interwencji CHW
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czteropunktowa skala Likerta zostanie dostarczona odpowiednim usługodawcom w celu dostarczenia informacji zwrotnych na temat stosowności interwencji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą stosowność.
12 miesięcy
Wykonalność interwencji CHW
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czteropunktowa skala Likerta zostanie dostarczona odpowiednim usługodawcom w celu dostarczenia informacji zwrotnych na temat wykonalności interwencji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wykonalność.
12 miesięcy
Ocena zrównoważonego rozwoju
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W badaniu tym corocznie wykorzystywane będzie narzędzie oceny trwałości programu w celu oceny wsparcia środowiskowego, stabilności finansowania, partnerstw, zdolności organizacyjnych, oceny programu, dostosowania programu, komunikacji i planowania strategicznego. Minimalny wynik dla tej oceny to 0, a maksymalny wynik to 56. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom trwałości programu. Poszczególne kategorie mogą być również oceniane przy minimalnej punktacji 0 i maksymalnej punktacji 7 w każdej, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy zrównoważony rozwój w tej kategorii.
12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (QOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia będzie mierzona za pomocą komputerowego testu adaptacyjnego Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłoszonych przez Pacjenta (PAMIS) 29, zbioru 4-punktowych formularzy adaptacyjnych oceniających sprawność fizyczną, niepokój, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych i czynności, interferencja bólu, a także pojedyncza globalna pozycja bólu. Dla formularzy składających się z 4 pozycji najniższy wynik to 4, a najwyższy to 16. Wyższe wyniki oznaczają odpowiednio wyższy poziom sprawności fizycznej, lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, zdolności do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych oraz ingerencji w ból. Pojedyncza pozycja bólu ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 10, w którym wyższy wynik oznacza wyższy poziom bólu. Surowe wyniki PROMIS są następnie przekształcane na skalę t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badania przesiewowe czynników ryzyka społecznego będą przeprowadzane w następujących domenach: brak bezpieczeństwa żywnościowego, niestabilność mieszkaniowa, usługi komunalne, opłacanie podstawowych kosztów, zatrudnienie, transport i zdrowie psychiczne. Skale te są mierzone wyłącznie w systemach elektronicznej dokumentacji medycznej, w których są wdrożone. Każdej potrzebie przypisuje się jeden punkt i sumuje w celu uzyskania ogólnego wyniku.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
  • Główny śledczy: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj