Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale risikofaktorer og diskrimination i kræftoverlevelse

15. januar 2026 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Skalering af sociale determinanter for sundhedsscreening, social støtte og antiracismetræning for at reducere uligheder i minoritetskræftoverleveres sundhed og velvære i Washington, D.C.

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at skalere social risikofaktorscreening og henvisning til kræftoverlevere og at styrke informationsudveksling mellem kliniske og lokale miljøer for at forbedre overlevendes sundhed og velvære. Dette vil blive fuldført gennem tre primære mål: 1) At fastslå arbejdsgange og kortlægge samfundsressourcer, der er nødvendige for at lette social risikofaktorscreening og henvisning til overlevende af bryst- og prostatacancer i Washington, District of Columbia. 2) At bestemme virkningen af ​​Community Health Worker (CHW)-støtte på sorte bryst- og prostatacanceroverleveres sundhed og velvære målt gennem livskvalitet (QOL) og social forbindelse. 3) At bestemme effekten af ​​antiracismetræning for personale og klinikere på tre cancercentre på patientrapporteret diskrimination.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af forbedringer i kræftudfald over tid, er der stadig betydelige forskelle mellem sorte og hvide kræftoverlevere. Det anslås, at klinisk pleje, herunder adgang til pleje og plejekvalitet, tegner sig for anslået 20 % af sundhedsresultaterne, mens andre faktorer, herunder sociale determinanter for sundhed (SDoH) og et individs sociale risikofaktorer, forklarer 80 % af helbredet resultater. Målet med denne forskning er således samtidig at målrette mod ulige sundhedssystemer og accelerere evidensgrundlaget for skalerbare sociale determinanter for sundhedsscreening og henvisning for at reducere uligheder i kræftoverleveres sundhed og velvære. Dette projekt har til formål at etablere bæredygtige kliniske fællesskabsforbindelser og forbedre overlevendes sundhed og velvære. At forstå byrden af ​​sociale behov i denne befolkning, de tilgængelige samfundsressourcer og at styrke integrerede, lukkede henvisningssystemer for at imødekomme disse behov er afgørende for at forbedre livskvaliteten for kræftoverlevere. Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle skalerbare interventioner til at imødekomme sociale behov og støtte til kræftoverlevere.

Undersøgelsen har til formål at: 1) forbedre plejekoordinering og informationsudveksling gennem kortlægning af tilgængelige ressourcer for kræftoverlevere på tværs af Washington DC og opbygning af en universel screenings- og henvisningsproces på tre cancercentre i DC; 2) bestemme virkningen af ​​Community Health Worker-støtte (CHW'er) på kræftoverlevers sundhed og velvære målt gennem social forbindelse og livskvalitet; 3) bestemme effekten af ​​anti-racisme (inklusive SDOH) træning for personale og klinikere på tre cancercentre på udbyderens kulturelle kompetence og patientrapporterede opfattede diskrimination.

Desuden evaluerer dette arbejde implementeringen, virkningen og årsagsmekanismerne for SDOH-indsamling og henvisning for at reducere raceuligheder blandt kræftoverlevere. Efterforskerne inkluderer innovative tilgange til at forbinde klinikker og lokalsamfund ved at trække på systemteknik og sociale netværksanalyser og understøttet af igangværende DC-bestræbelser på at styrke sundhedsinformationsudvekslingssystemer for at imødekomme sociale behov. Vores tilgang er også integreret med eksisterende samfundsressourcer, herunder nøglesamfundsbaserede organisationer i Washington DC-regionen.

Resultater fra denne undersøgelse vil danne grundlag for fremtidig forskning, der undersøger interventionens generaliserbarhed til andre marginaliserede kræftoverlevere og bæredygtigheden af ​​det foreslåede screening- og henvisningssystem. Resultaterne vil også danne grundlag for yderligere forskning om sundhedsarbejdere i lokalsamfundet for at støtte vores målgruppe, for at forbedre delte ressourcer til at støtte kræftoverlevere og for at bevare relevansen inden for det udviklende miljø for udveksling af sundhedsinformation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af stadium I-III bryst- eller prostatacancer og afsluttet helbredende behandling (kirurgi, stråling, kemoterapi) eller afsluttet behandlingsplan (f. se og vent); ELLER Stage IV bryst- eller prostatacancer cirka 6 måneder fra diagnosen
  • Sort eller afroamerikansk race

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsdeltagere
Blandt patienter, der gennemførte screeningen for sociale behov som en del af standardbehandlingen, vil alle overlevende af sort kræft i fase I-IV blive inviteret til at deltage i en seks måneders intervention fra sundhedspersonale. Den lokale sundhedsarbejder vil vurdere sociale behov og yde seks måneders støtte.
Deltageren vil modtage ugentlig eller månedlig støtte (via telefon eller personligt) fra en lokal sundhedsarbejder. Den lokale sundhedsarbejder vil være ansvarlig for løbende at vurdere patientens sociale behov, give henvisninger til lokalsamfundsbaserede organisationer og bistå med patientens ikke-medicinske behov, efterhånden som de udvikler sig gennem overlevelse (f.eks. social støtte, henvisninger osv.). Personer, der ikke identificerer nogen risikofaktor, vil modtage månedlige telefonopkald, mens personer, der identificerer 1-3 risikofaktorer, vil modtage månedlige hjemmebesøg med mellemliggende telefonopkald i 6 måneder. De, der identificerer 4 eller flere risikofaktorer eller har intensive behov såsom adfærdssundhed, vil modtage de samme ydelser som den mellemstore risikogruppe og vil også være forbundet med de socialfaglige teams inden for hver institution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Denne undersøgelse vil bruge følgende Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande 4-element målinger: styring af daglige aktiviteter, styring af følelser, styring af medicin og behandlinger og styring af sociale interaktioner. Minimumsscoren på disse overordnede skalaer er en 16 og den maksimale score er 80, hvor et højere tal repræsenterer et højere niveau af selveffektivitet til at håndtere kroniske lidelser. PROMIS råscores transformeres derefter til en t-skala med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
6 måneder
Social tilknytning
Tidsramme: 6 måneder
For at måle social sammenhæng, vil denne undersøgelse trække fra emnebankerne for følgende Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 2.0 voksenemnemål: Social isolation, Emotionel Støtte, Informationsstøtte og Instrumentel Støtte. Hver skala scores med en minimumsscore på 4 og en maksimal score på 20, hvor højere score repræsenterer henholdsvis højere niveauer af social isolation, følelsesmæssig støtte, instrumentel støtte og informationsstøtte. PROMIS råscores transformeres derefter til en t-skala med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
6 måneder
Acceptabiliteten af ​​CHW-interventionen
Tidsramme: 12 måneder
En Likert-skala med fire elementer vil blive leveret til relevante klinikere for at give feedback på accept af interventionen
12 måneder
Hensigtsmæssigheden af ​​CHW-indgrebet
Tidsramme: 12 måneder
En Likert-skala med fire punkter vil blive leveret til relevante udbydere for at give feedback på hensigtsmæssigheden af ​​interventionen, hvorved højere score indikerer større opfattet hensigtsmæssighed.
12 måneder
Gennemførligheden af ​​CHW-interventionen
Tidsramme: 12 måneder
En Likert-skala med fire elementer vil blive leveret til relevante udbydere for at give feedback på gennemførligheden af ​​interventionen, hvorved højere score indikerer større opfattet gennemførlighed.
12 måneder
Bæredygtighedsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Denne undersøgelse vil bruge programmets bæredygtighedsvurderingsværktøj årligt til at vurdere miljøstøtte, finansieringsstabilitet, partnerskaber, organisatorisk kapacitet, programevaluering, programtilpasning, kommunikation og strategisk planlægning. Minimumsscore for denne evaluering er 0, og maksimumscore er 56. En højere score repræsenterer et højere niveau af programmets bæredygtighed. Individuelle kategorier kan også vurderes med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 7 i hver, hvor en højere score repræsenterer højere bæredygtighed i den kategori.
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder
QOL vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 computer adaptive test, en samling af 4-element adaptive former, der vurderer fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter, smerteinterferens, samt et enkelt globalt smerteemne. For skemaerne med 4 punkter er den laveste score 4 og den højeste score er 16. Højere score repræsenterer henholdsvis højere niveauer af fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter, smerteinterferens. Det enkelte smerteelement har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 10, hvor en højere score repræsenterer et højere smerteniveau. PROMIS råscores transformeres derefter til en t-skala med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale risikofaktorer
Tidsramme: 3 måneder
Screenere for sociale risikofaktorer vil blive administreret på følgende områder: fødevareusikkerhed, boligustabilitet, forsyningsselskaber, betaling for det grundlæggende, beskæftigelse, transport og mental sundhed. Disse skalaer måles unikt til de elektroniske journalsystemer, hvori de er implementeret. Hvert behov tildeles et enkelt point og summeres til en samlet score.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
  • Ledende efterforsker: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner