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Fattori di rischio sociale e discriminazione nella sopravvivenza al cancro

15 gennaio 2026 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Scalare i determinanti sociali dello screening sanitario, del sostegno sociale e della formazione contro il razzismo per ridurre le disuguaglianze nella salute e nel benessere delle minoranze sopravvissute al cancro a Washington, DC

L'obiettivo dello studio proposto è quello di ridimensionare lo screening e il rinvio dei fattori di rischio sociale per i sopravvissuti al cancro e consolidare lo scambio di informazioni tra le impostazioni cliniche e comunitarie al fine di migliorare la salute e il benessere dei sopravvissuti. Ciò sarà completato attraverso tre obiettivi primari: 1) Accertare il flusso di lavoro e mappare le risorse della comunità necessarie per facilitare lo screening dei fattori di rischio sociale e il rinvio per i sopravvissuti al cancro al seno e alla prostata a Washington, Distretto di Columbia. 2) Determinare l'impatto del supporto del Community Health Worker (CHW) sulla salute e sul benessere dei sopravvissuti al cancro al seno e alla prostata neri misurati attraverso la qualità della vita (QOL) e la connessione sociale. 3) Determinare l'impatto della formazione contro il razzismo per il personale e i medici in tre centri oncologici sulla discriminazione segnalata dai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i miglioramenti negli esiti del cancro nel tempo, permangono disparità significative tra i sopravvissuti al cancro bianchi e neri. Si stima che l'assistenza clinica, compreso l'accesso all'assistenza e la qualità dell'assistenza, rappresenti circa il 20% degli esiti sanitari, mentre altri fattori, inclusi i determinanti sociali della salute (SDoH) e i fattori di rischio sociale di un individuo, spiegano l'80% della salute risultati. L'obiettivo di questa ricerca è quindi quello di prendere di mira contemporaneamente sistemi sanitari iniqui e accelerare la base di prove per determinanti sociali scalabili di screening sanitario e rinvio per ridurre le disuguaglianze nella salute e nel benessere dei sopravvissuti al cancro. Questo progetto ha lo scopo di stabilire collegamenti clinici-comunità sostenibili e migliorare la salute e il benessere dei sopravvissuti. Comprendere l'onere dei bisogni sociali in questa popolazione, le risorse comunitarie disponibili e consolidare sistemi integrati di riferimento a circuito chiuso per affrontare tali bisogni è fondamentale per migliorare la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è sviluppare interventi scalabili per affrontare i bisogni sociali e il supporto per i sopravvissuti al cancro.

Lo studio mira a: 1) migliorare il coordinamento dell'assistenza e lo scambio di informazioni attraverso la mappatura delle risorse disponibili per i sopravvissuti al cancro in tutta Washington DC e la costruzione di un processo di screening e riferimento universale in tre centri oncologici a Washington DC; 2) determinare l'impatto del supporto degli operatori sanitari comunitari (CHW) sulla salute e sul benessere dei sopravvissuti al cancro misurati attraverso la connessione sociale e la qualità della vita; 3) determinare l'impatto della formazione contro il razzismo (incluso l'SDOH) per il personale e i medici in tre centri oncologici sulla competenza culturale del fornitore e sulla discriminazione percepita dal paziente.

Inoltre, questo lavoro valuta l'implementazione, l'impatto e i meccanismi causali della raccolta e del rinvio di SDOH per ridurre le disuguaglianze razziali tra i sopravvissuti al cancro. Gli investigatori includono approcci innovativi per collegare cliniche e comunità attingendo all'ingegneria dei sistemi e alle analisi dei social network e supportati dagli sforzi DC in corso per rafforzare i sistemi di scambio di informazioni sanitarie per soddisfare i bisogni sociali. Il nostro approccio è inoltre integrato con le risorse della comunità esistente, comprese le principali organizzazioni basate sulla comunità nella regione di Washington DC.

I risultati di questo studio forniranno le basi per la ricerca futura che esaminerà la generalizzabilità dell'intervento ad altri sopravvissuti al cancro emarginati e la sostenibilità del sistema di screening e di riferimento proposto. I risultati forniranno anche una base per ulteriori ricerche sugli operatori sanitari della comunità per supportare la nostra popolazione target, per migliorare le risorse condivise nel supportare i sopravvissuti al cancro e per mantenere la rilevanza all'interno dell'ambiente in evoluzione dello scambio di informazioni sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro al seno o alla prostata in stadio I-III e trattamento curativo completato (chirurgia, radioterapia, chemioterapia) o piano di trattamento finalizzato (ad es. guarda e aspetta); O Tumore al seno o alla prostata in stadio IV a circa 6 mesi dalla diagnosi
  • Razza nera o afroamericana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti all'intervento
Tra i pazienti che hanno completato lo screening dei bisogni sociali come parte dello standard di cura, tutti i sopravvissuti al cancro nero in stadio I-IV saranno invitati a partecipare a un intervento di un operatore sanitario di comunità di sei mesi. L'operatore sanitario della comunità valuterà i bisogni sociali e fornirà sei mesi di supporto.
Comportamentale: Supporto degli operatori sanitari della comunità
Il partecipante riceverà supporto settimanale o mensile (tramite telefono o di persona) da un operatore sanitario della comunità. L'operatore sanitario di comunità sarà responsabile della valutazione continua dei bisogni sociali del paziente, fornendo riferimenti alle organizzazioni basate sulla comunità e assistendo con i bisogni non medici del paziente mentre progrediscono attraverso la sopravvivenza (ad es. sostegno sociale, rinvii, ecc.). Gli individui che non identificano alcun fattore di rischio riceveranno telefonate mensili, mentre gli individui che identificano 1-3 fattori di rischio riceveranno visite domiciliari mensili con telefonate intermedie per 6 mesi. Coloro che identificano 4 o più fattori di rischio o hanno bisogni intensivi come la salute comportamentale riceveranno gli stessi servizi del gruppo a rischio medio e saranno anche collegati con i team di assistenza sociale all'interno di ciascuna istituzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo studio utilizzerà la seguente autoefficacia PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®) per la gestione delle misure croniche di 4 elementi: gestione delle attività quotidiane, gestione delle emozioni, gestione di farmaci e trattamenti e gestione delle interazioni sociali. Il punteggio minimo su queste scale complessive è un 16 e il punteggio massimo è 80, in cui un numero più alto rappresenta un livello più alto di autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche. I punteggi grezzi PROMIS vengono quindi trasformati in una scala t con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
6 mesi
Connessione sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare la connessione sociale, questo studio attingerà dalle banche degli elementi per le seguenti misure degli elementi per adulti del Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente® (PROMIS) 2.0: isolamento sociale, supporto emotivo, supporto informativo e supporto strumentale. Ogni scala è valutata con un punteggio minimo di 4 e un punteggio massimo di 20, in cui i punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di isolamento sociale, supporto emotivo, supporto strumentale e supporto informativo, rispettivamente. I punteggi grezzi PROMIS vengono quindi trasformati in una scala t con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
6 mesi
Accettabilità dell'intervento CHW
Lasso di tempo: 12 mesi
Una scala Likert a quattro voci verrà consegnata ai medici competenti per fornire un feedback sull'accettabilità dell'intervento
12 mesi
Appropriatezza dell'intervento CHW
Lasso di tempo: 12 mesi
Una scala Likert a quattro voci verrà consegnata ai fornitori interessati per fornire un feedback sull'adeguatezza dell'intervento, per cui punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza percepita.
12 mesi
Fattibilità dell'intervento CHW
Lasso di tempo: 12 mesi
Una scala Likert a quattro voci verrà consegnata ai fornitori interessati per fornire un feedback sulla fattibilità dell'intervento, per cui punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità percepita.
12 mesi
Valutazione della sostenibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo studio utilizzerà annualmente lo strumento di valutazione della sostenibilità del programma per valutare il sostegno ambientale, la stabilità del finanziamento, i partenariati, la capacità organizzativa, la valutazione del programma, l'adattamento del programma, le comunicazioni e la pianificazione strategica. Il punteggio minimo per questa valutazione è 0 e il punteggio massimo è 56. Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di sostenibilità del programma. Le singole categorie possono anche essere valutate con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 7 in ciascuna, in cui un punteggio più alto rappresenta una maggiore sostenibilità in quella categoria.
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (QOL)
Lasso di tempo: 6 mesi
La QOL sarà misurata utilizzando il test adattivo al computer (PROMIS) 29 del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®, una raccolta di forme adattive a 4 elementi che valutano la funzione fisica, l'ansia, la depressione, la fatica, i disturbi del sonno, la capacità di partecipare a ruoli sociali e attività, interferenza del dolore, nonché un singolo elemento di dolore globale. Per i moduli a 4 item, il punteggio più basso è 4 e il punteggio più alto è 16. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, interferenza del dolore, rispettivamente. Il singolo item del dolore ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 10, in cui un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di dolore. I punteggi grezzi PROMIS vengono quindi trasformati in una scala t con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli screening dei fattori di rischio sociale saranno somministrati nei seguenti ambiti: insicurezza alimentare, instabilità abitativa, servizi pubblici, pagamento delle spese di base, occupazione, trasporti e salute mentale. Queste scale sono misurate in modo univoco per i sistemi di cartelle cliniche elettroniche in cui sono implementate. Ad ogni esigenza viene assegnato un singolo punto e sommato per un punteggio complessivo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Collaboratori

Georgetown University
George Washington University
Howard University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
  • Investigatore principale: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4397

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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