Factores de riesgo social y discriminación en la supervivencia al cáncer
Escalamiento de los determinantes sociales de la detección de la salud, el apoyo social y la capacitación contra el racismo para reducir las desigualdades en la salud y el bienestar de los sobrevivientes de cáncer de minorías en Washington, D.C.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las mejoras en los resultados del cáncer con el tiempo, siguen existiendo disparidades significativas entre los sobrevivientes de cáncer blancos y negros. Se estima que la atención clínica, incluido el acceso a la atención y la calidad de la atención, representa aproximadamente el 20 % de los resultados de salud, mientras que otros factores, incluidos los determinantes sociales de la salud (SDoH) y los factores de riesgo social de un individuo, explican el 80 % de los resultados de salud. resultados. El objetivo de esta investigación es, por lo tanto, abordar simultáneamente los sistemas de atención médica desiguales y acelerar la base de evidencia para los determinantes sociales escalables de la detección y derivación de salud para reducir las desigualdades en la salud y el bienestar de los sobrevivientes de cáncer. Este proyecto tiene como objetivo establecer vínculos sostenibles entre la comunidad clínica y mejorar la salud y el bienestar de los sobrevivientes. Comprender la carga de las necesidades sociales en esta población, los recursos comunitarios disponibles y la solidificación de los sistemas de derivación integrados y de ciclo cerrado para abordar esas necesidades es fundamental para mejorar la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer. El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar intervenciones escalables para abordar las necesidades sociales y el apoyo a los sobrevivientes de cáncer.
El estudio tiene como objetivo: 1) mejorar la coordinación de la atención y el intercambio de información mediante el mapeo de los recursos disponibles para los sobrevivientes de cáncer en Washington DC y la creación de un proceso universal de detección y derivación en tres centros oncológicos en DC; 2) determinar el impacto del apoyo de los trabajadores comunitarios de la salud (CHW) en la salud y el bienestar de los sobrevivientes de cáncer medido a través de la conexión social y la calidad de vida; 3) determinar el impacto de la capacitación contra el racismo (incluido SDOH) para el personal y los médicos en tres centros oncológicos en la competencia cultural del proveedor y la discriminación percibida informada por el paciente.
Además, este trabajo evalúa la implementación, el impacto y los mecanismos causales de la recolección y referencia de SDOH para reducir las desigualdades raciales entre los sobrevivientes de cáncer. Los investigadores incluyen enfoques innovadores para vincular clínicas y comunidades basándose en ingeniería de sistemas y análisis de redes sociales y respaldados por los esfuerzos continuos de DC para reforzar los sistemas de intercambio de información de salud para abordar las necesidades sociales. Nuestro enfoque también está integrado con los recursos comunitarios existentes, incluidas las organizaciones comunitarias clave en la región de Washington DC.
Los resultados de este estudio proporcionarán la base para investigaciones futuras que examinen la posibilidad de generalizar la intervención a otros sobrevivientes de cáncer marginados y la sostenibilidad del sistema de detección y derivación propuesto. Los hallazgos también proporcionarán una base para futuras investigaciones sobre trabajadores de la salud comunitarios para apoyar a nuestra población objetivo, mejorar los recursos compartidos para apoyar a los sobrevivientes de cáncer y mantener la relevancia dentro del entorno de intercambio de información de salud en evolución.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama o de próstata en estadio I-III y tratamiento curativo completo (cirugía, radiación, quimioterapia) o plan de tratamiento finalizado (p. observar y esperar); O cáncer de mama o de próstata en estadio IV aproximadamente 6 meses desde el diagnóstico
- raza negra o afroamericana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes de la intervención
Entre los pacientes que completaron la evaluación de necesidades sociales como parte del estándar de atención, se invitará a todos los sobrevivientes de cáncer negros en etapa I-IV a participar en una intervención de trabajadores de salud comunitarios de seis meses.
El trabajador de salud comunitario evaluará las necesidades sociales y proporcionará seis meses de apoyo.
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El participante recibirá apoyo semanal o mensual (por teléfono o en persona) de un trabajador de salud comunitario.
El trabajador de salud de la comunidad será responsable de evaluar continuamente las necesidades sociales del paciente, brindar referencias a organizaciones comunitarias y ayudar con las necesidades no médicas del paciente a medida que avanza a través de la supervivencia (p.
apoyo social, referencias, etc.).
Las personas que no identifiquen ningún factor de riesgo recibirán llamadas telefónicas mensuales, mientras que las personas que identifiquen de 1 a 3 factores de riesgo recibirán visitas domiciliarias mensuales con llamadas telefónicas provisionales durante 6 meses.
Quienes identifiquen 4 o más factores de riesgo o tengan necesidades intensivas como salud conductual recibirán los mismos servicios que el grupo de riesgo medio y además estarán conectados con los equipos de trabajo social dentro de cada institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este estudio utilizará las siguientes medidas de autoeficacia del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente® (PROMIS, por sus siglas en inglés) para el manejo de condiciones crónicas, medidas de 4 elementos: manejo de las actividades diarias, manejo de las emociones, manejo de medicamentos y tratamientos, y manejo de las interacciones sociales.
El puntaje mínimo en estas escalas generales es 16 y el puntaje máximo es 80, en el que un número más alto representa un nivel más alto de autoeficacia para manejar condiciones crónicas.
Los puntajes brutos de PROMIS luego se transforman a una escala t con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
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6 meses
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Conexión social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para medir la conexión social, este estudio se basará en los bancos de elementos para las siguientes medidas de elementos para adultos del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente® (PROMIS) 2.0: aislamiento social, apoyo emocional, apoyo informativo y apoyo instrumental.
Cada escala se puntúa con una puntuación mínima de 4 y una puntuación máxima de 20, en las que las puntuaciones más altas representan niveles más altos de aislamiento social, apoyo emocional, apoyo instrumental y apoyo informativo, respectivamente.
Los puntajes brutos de PROMIS luego se transforman a una escala t con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
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6 meses
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Aceptabilidad de la intervención de CHW
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se entregará una escala Likert de cuatro ítems a los médicos pertinentes para que proporcionen información sobre la aceptabilidad de la intervención.
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12 meses
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Idoneidad de la intervención de CHW
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se entregará una escala Likert de cuatro ítems a los proveedores pertinentes para proporcionar retroalimentación sobre la idoneidad de la intervención, en la que las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad percibida.
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12 meses
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Viabilidad de la intervención de CHW
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se entregará una escala Likert de cuatro ítems a los proveedores pertinentes para proporcionar retroalimentación sobre la viabilidad de la intervención, en la que las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad percibida.
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12 meses
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Evaluación de la sostenibilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este estudio utilizará la Herramienta de Evaluación de la Sostenibilidad del Programa anualmente para evaluar el apoyo ambiental, la estabilidad financiera, las asociaciones, la capacidad organizativa, la evaluación del programa, la adaptación del programa, las comunicaciones y la planificación estratégica.
La puntuación mínima para esta evaluación es 0 y la puntuación máxima es 56.
Una puntuación más alta representa un nivel más alto de sostenibilidad del programa.
Las categorías individuales también pueden evaluarse con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 7 en cada una, en las que una puntuación más alta representa una mayor sostenibilidad en esa categoría.
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (CV)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida se medirá utilizando la prueba adaptativa por computadora del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente® (PROMIS) 29, una colección de formularios adaptativos de 4 elementos que evalúan la función física, la ansiedad, la depresión, la fatiga, los trastornos del sueño, la capacidad de participar en roles sociales y actividades, interferencia del dolor, así como un solo elemento de dolor global.
Para los formularios de 4 ítems, la puntuación más baja es 4 y la puntuación más alta es 16.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función física, ansiedad, depresión, fatiga, trastornos del sueño, capacidad para participar en roles y actividades sociales, interferencia del dolor, respectivamente.
El ítem de dolor único tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 10, en el que una puntuación más alta representa un nivel más alto de dolor.
Los puntajes brutos de PROMIS luego se transforman a una escala t con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo social
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los evaluadores de factores de riesgo social se administrarán en los siguientes dominios: inseguridad alimentaria, inestabilidad de vivienda, servicios públicos, pago de lo básico, empleo, transporte y salud mental.
Estas escalas se miden de forma exclusiva a los sistemas de historia clínica electrónica en los que se implementan.
A cada necesidad se le asigna un único punto y se suma para obtener una puntuación general.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
- Investigador principal: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Glasgow RE, Kwan BM, Matlock DD. Realizing the full potential of precision health: The need to include patient-reported health behavior, mental health, social determinants, and patient preferences data. J Clin Transl Sci. 2018 Jun;2(3):183-185. doi: 10.1017/cts.2018.31. Epub 2018 Sep 13.
- Weaver KE, Rowland JH, Bellizzi KM, Aziz NM. Forgoing medical care because of cost: assessing disparities in healthcare access among cancer survivors living in the United States. Cancer. 2010 Jul 15;116(14):3493-504. doi: 10.1002/cncr.25209.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Hahn EA, Devellis RF, Bode RK, Garcia SF, Castel LD, Eisen SV, Bosworth HB, Heinemann AW, Rothrock N, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Measuring social health in the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS): item bank development and testing. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1035-44. doi: 10.1007/s11136-010-9654-0. Epub 2010 Apr 25.
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias de mama
Otros números de identificación del estudio
- 4397
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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