Fatores Sociais de Risco e Discriminação na Sobrevivência ao Câncer
Dimensionamento de determinantes sociais de triagem de saúde, apoio social e treinamento antirracismo para reduzir as desigualdades na saúde e bem-estar de sobreviventes de câncer de minorias em Washington, D.C.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das melhorias nos resultados do câncer ao longo do tempo, disparidades significativas permanecem entre os sobreviventes de câncer negros e brancos. Estima-se que o atendimento clínico, incluindo acesso e qualidade do atendimento, seja responsável por cerca de 20% dos resultados de saúde, enquanto outros fatores, incluindo determinantes sociais da saúde (SDoH) e fatores de risco social de um indivíduo, explicam 80% dos problemas de saúde resultados. O objetivo desta pesquisa é, portanto, atingir simultaneamente sistemas de saúde desiguais e acelerar a base de evidências para determinantes sociais escalonáveis de triagem de saúde e encaminhamento para reduzir as desigualdades na saúde e bem-estar dos sobreviventes de câncer. Este projeto destina-se a estabelecer vínculos clínicos-comunitários sustentáveis e melhorar a saúde e o bem-estar dos sobreviventes. Compreender o peso das necessidades sociais nesta população, os recursos comunitários disponíveis e solidificar sistemas de referência integrados e fechados para atender a essas necessidades é fundamental para melhorar a qualidade de vida dos sobreviventes de câncer. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é desenvolver intervenções escaláveis para atender às necessidades sociais e apoiar os sobreviventes do câncer.
O estudo visa: 1) melhorar a coordenação dos cuidados e a troca de informações por meio do mapeamento dos recursos disponíveis para os sobreviventes do câncer em Washington DC e da construção de um processo universal de triagem e encaminhamento em três centros de câncer em DC; 2) determinar o impacto do apoio dos Trabalhadores Comunitários de Saúde (CHWs) na saúde e bem-estar dos sobreviventes de câncer, medido por meio da conexão social e qualidade de vida; 3) determinar o impacto do treinamento anti-racismo (incluindo SDOH) para funcionários e médicos em três centros de câncer na competência cultural do provedor e na discriminação percebida relatada pelo paciente.
Além disso, este trabalho avalia a implementação, o impacto e os mecanismos causais da coleta e encaminhamento do SDOH para reduzir as desigualdades raciais entre os sobreviventes de câncer. Os investigadores incluem abordagens inovadoras para vincular clínicas e comunidades com base em engenharia de sistemas e análises de redes sociais e apoiadas por esforços contínuos de DC para reforçar os sistemas de troca de informações de saúde para atender às necessidades sociais. Nossa abordagem também é integrada aos recursos comunitários existentes, incluindo as principais organizações comunitárias na região de Washington DC.
Os resultados deste estudo fornecerão a base para pesquisas futuras que examinam a generalização da intervenção para outros sobreviventes de câncer marginalizados e a sustentabilidade do sistema de triagem e encaminhamento proposto. Os resultados também fornecerão uma base para pesquisas adicionais sobre agentes comunitários de saúde para apoiar nossa população-alvo, melhorar os recursos compartilhados no apoio a sobreviventes de câncer e manter a relevância no ambiente de troca de informações de saúde em evolução.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama ou próstata estágio I-III e tratamento curativo concluído (cirurgia, radiação, quimioterapia) ou plano de tratamento finalizado (por exemplo, observe e espere); OU câncer de mama ou próstata estágio IV aproximadamente 6 meses após o diagnóstico
- Raça negra ou afro-americana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes da intervenção
Entre os pacientes que completaram a triagem de necessidades sociais como parte do tratamento padrão, todos os sobreviventes de câncer negro em estágio I-IV serão convidados a participar de uma intervenção de agente comunitário de saúde de seis meses.
O agente comunitário de saúde avaliará as necessidades sociais e fornecerá seis meses de apoio.
|
O participante receberá apoio semanal ou mensal (por telefone ou pessoalmente) de um agente comunitário de saúde.
O agente comunitário de saúde será responsável por avaliar continuamente as necessidades sociais do paciente, fornecer encaminhamentos para organizações comunitárias e auxiliar nas necessidades não médicas do paciente à medida que progridem na sobrevivência (por exemplo,
apoio social, encaminhamentos, etc.).
Os indivíduos que não identificarem nenhum fator de risco receberão telefonemas mensais, enquanto os indivíduos que identificarem de 1 a 3 fatores de risco receberão visitas domiciliares mensais com telefonemas interinos por 6 meses.
Aqueles que identificarem 4 ou mais fatores de risco ou tiverem necessidades intensivas, como saúde comportamental, receberão os mesmos serviços do grupo de médio risco e também serão conectados com as equipes de trabalho social de cada instituição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia do Paciente
Prazo: 6 meses
|
Este estudo usará a seguinte autoeficácia do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente® (PROMIS) para gerenciar condições crônicas com medidas de 4 itens: gerenciamento de atividades diárias, gerenciamento de emoções, gerenciamento de medicamentos e tratamentos e gerenciamento de interações sociais.
A pontuação mínima nessas escalas gerais é 16 e a pontuação máxima é 80, em que um número maior representa um maior nível de autoeficácia para o manejo de condições crônicas.
As pontuações brutas do PROMIS são então transformadas em uma escala t com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
|
6 meses
|
|
Conexão social
Prazo: 6 meses
|
Para medir a conexão social, este estudo utilizará os bancos de itens para as seguintes medidas de itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente® (PROMIS) 2.0: Isolamento Social, Apoio Emocional, Apoio Informativo e Apoio Instrumental.
Cada escala é pontuada com pontuação mínima de 4 e máxima de 20, em que pontuações mais altas representam níveis mais altos de isolamento social, suporte emocional, suporte instrumental e suporte informacional, respectivamente.
As pontuações brutas do PROMIS são então transformadas em uma escala t com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
|
6 meses
|
|
Aceitabilidade da intervenção do CHW
Prazo: 12 meses
|
Uma escala Likert de quatro itens será entregue aos médicos relevantes para fornecer feedback sobre a aceitabilidade da intervenção
|
12 meses
|
|
Adequação da intervenção do ACS
Prazo: 12 meses
|
Uma escala Likert de quatro itens será entregue aos provedores relevantes para fornecer feedback sobre a adequação da intervenção, em que pontuações mais altas indicam maior adequação percebida.
|
12 meses
|
|
Viabilidade da intervenção do ACS
Prazo: 12 meses
|
Uma escala Likert de quatro itens será entregue aos provedores relevantes para fornecer feedback sobre a viabilidade da intervenção, em que pontuações mais altas indicam maior viabilidade percebida.
|
12 meses
|
|
Avaliação de Sustentabilidade
Prazo: 12 meses
|
Este estudo usará anualmente a Ferramenta de Avaliação de Sustentabilidade do Programa para avaliar apoio ambiental, estabilidade de financiamento, parcerias, capacidade organizacional, avaliação de programa, adaptação de programa, comunicações e planejamento estratégico.
A nota mínima para esta avaliação é 0 e a nota máxima é 56.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de sustentabilidade do programa.
As categorias individuais também podem ser avaliadas com pontuação mínima de 0 e máxima de 7 em cada uma, em que uma pontuação mais alta representa maior sustentabilidade naquela categoria.
|
12 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (QV)
Prazo: 6 meses
|
A QV será medida usando o teste adaptativo de computador do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente® (PROMIS) 29, uma coleção de formulários adaptativos de 4 itens que avaliam a função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, capacidade de participar de papéis sociais e atividades, interferência da dor, bem como um único item de dor global.
Para os formulários de 4 itens, a pontuação mais baixa é 4 e a mais alta é 16.
Escores mais altos representam níveis mais altos de função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, capacidade de participar de papéis e atividades sociais, interferência da dor, respectivamente.
O único item dor tem pontuação mínima de 0 e máxima de 10, sendo que quanto maior a pontuação, maior o nível de dor.
As pontuações brutas do PROMIS são então transformadas em uma escala t com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores sociais de risco
Prazo: 3 meses
|
Os rastreadores de fatores de risco social serão administrados nos seguintes domínios: insegurança alimentar, instabilidade habitacional, serviços públicos, pagamento do básico, emprego, transporte e saúde mental.
Essas escalas são medidas exclusivamente para os sistemas de registros eletrônicos de saúde nos quais são implementadas.
A cada necessidade é atribuído um único ponto e somado para uma pontuação geral.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
- Investigador principal: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Glasgow RE, Kwan BM, Matlock DD. Realizing the full potential of precision health: The need to include patient-reported health behavior, mental health, social determinants, and patient preferences data. J Clin Transl Sci. 2018 Jun;2(3):183-185. doi: 10.1017/cts.2018.31. Epub 2018 Sep 13.
- Weaver KE, Rowland JH, Bellizzi KM, Aziz NM. Forgoing medical care because of cost: assessing disparities in healthcare access among cancer survivors living in the United States. Cancer. 2010 Jul 15;116(14):3493-504. doi: 10.1002/cncr.25209.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Hahn EA, Devellis RF, Bode RK, Garcia SF, Castel LD, Eisen SV, Bosworth HB, Heinemann AW, Rothrock N, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Measuring social health in the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS): item bank development and testing. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1035-44. doi: 10.1007/s11136-010-9654-0. Epub 2010 Apr 25.
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- 4397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .