Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale risicofactoren en discriminatie bij het overleven van kanker

15 januari 2026 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Schaalvergroting van sociale determinanten van gezondheidsscreening, sociale steun en antiracismetraining om ongelijkheden in de gezondheid en het welzijn van overlevenden van kanker bij minderheden te verminderen in Washington, D.C.

Het doel van de voorgestelde studie is om screening en doorverwijzing naar sociale risicofactoren voor overlevenden van kanker op te schalen en om de informatie-uitwisseling tussen klinische en gemeenschapsomgevingen te versterken om de gezondheid en het welzijn van overlevenden te verbeteren. Dit zal worden voltooid aan de hand van drie hoofddoelen: 1) Vaststellen van de workflow en het in kaart brengen van gemeenschapsmiddelen die nodig zijn om sociale risicofactorscreening en doorverwijzing voor overlevenden van borst- en prostaatkanker in Washington, District of Columbia, mogelijk te maken. 2) Om de impact van Community Health Worker (CHW) -ondersteuning op de gezondheid en het welzijn van overlevenden van zwarte borst- en prostaatkanker te bepalen, gemeten aan de hand van kwaliteit van leven (QOL) en sociale connectie. 3) Om de impact te bepalen van antiracismetraining voor personeel en clinici in drie kankercentra op door patiënten gemelde discriminatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks verbeteringen in de resultaten van kanker in de loop van de tijd, blijven er aanzienlijke verschillen bestaan ​​tussen overlevenden van zwarte en blanke kanker. Geschat wordt dat klinische zorg, inclusief toegang tot zorg en kwaliteit van zorg, goed is voor naar schatting 20% ​​van de gezondheidsuitkomsten, terwijl andere factoren, waaronder sociale determinanten van gezondheid (SDoH) en de sociale risicofactoren van een individu, 80% van de gezondheidsuitkomsten verklaren. uitkomsten. Het doel van dit onderzoek is dus om tegelijkertijd onrechtvaardige gezondheidszorgsystemen aan te pakken en de bewijsbasis voor schaalbare sociale determinanten van gezondheidsscreening en doorverwijzing te versnellen om ongelijkheden in de gezondheid en het welzijn van kankeroverlevenden te verminderen. Dit project is bedoeld om duurzame verbindingen tussen de klinische gemeenschap tot stand te brengen en de gezondheid en het welzijn van overlevenden te verbeteren. Inzicht in de sociale behoeften van deze bevolkingsgroep, de beschikbare gemeenschapsmiddelen en het verstevigen van geïntegreerde, gesloten verwijzingssystemen om aan die behoeften te voldoen, is van cruciaal belang voor het verbeteren van de levenskwaliteit van overlevenden van kanker. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om schaalbare interventies te ontwikkelen om tegemoet te komen aan sociale behoeften en ondersteuning voor overlevenden van kanker.

De studie heeft tot doel: 1) de zorgcoördinatie en informatie-uitwisseling te verbeteren door beschikbare middelen voor overlevenden van kanker in Washington DC in kaart te brengen en een universeel screening- en verwijzingsproces op te zetten in drie kankercentra in DC; 2) de impact bepalen van de ondersteuning van Community Health Worker (CHW's) op de gezondheid en het welzijn van overlevenden van kanker, gemeten aan de hand van sociale connecties en levenskwaliteit; 3) bepalen van de impact van antiracismetraining (inclusief SDOH) voor personeel en clinici in drie kankercentra op de culturele competentie van de zorgverlener en de door de patiënt gemelde discriminatie.

Bovendien evalueert dit werk de implementatie, impact en causale mechanismen van het verzamelen en doorverwijzen van SDOH om raciale ongelijkheden onder overlevenden van kanker te verminderen. De onderzoekers omvatten innovatieve benaderingen voor het koppelen van klinieken en gemeenschappen op basis van systeemtechniek en sociale netwerkanalyses en ondersteund door voortdurende DC-inspanningen om systemen voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie te versterken om aan sociale behoeften te voldoen. Onze aanpak is ook geïntegreerd met bestaande gemeenschapsmiddelen, waaronder belangrijke gemeenschapsorganisaties in de regio Washington DC.

De resultaten van deze studie zullen de basis vormen voor toekomstig onderzoek naar de generaliseerbaarheid van de interventie naar andere gemarginaliseerde overlevenden van kanker en de duurzaamheid van het voorgestelde screening- en verwijzingssysteem. Bevindingen zullen ook een basis vormen voor verder onderzoek naar gezondheidswerkers in de gemeenschap om onze doelgroep te ondersteunen, om gedeelde middelen bij het ondersteunen van overlevenden van kanker te verbeteren en om relevantie te behouden binnen de zich ontwikkelende omgeving voor uitwisseling van gezondheidsinformatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van stadium I-III borst- of prostaatkanker en voltooide curatieve behandeling (chirurgie, bestraling, chemotherapie) of afgerond behandelplan (bijv. kijken en wachten); OF Stadium IV borst- of prostaatkanker ongeveer 6 maanden na de diagnose
  • Zwart of Afro-Amerikaans ras

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie deelnemers
Van de patiënten die de screening op sociale behoeften voltooiden als onderdeel van de standaardzorg, zullen alle overlevenden van stadium I-IV zwarte kanker worden uitgenodigd om deel te nemen aan een zes maanden durende interventie door gezondheidswerkers in de gemeenschap. De gemeenschapsgezondheidswerker beoordeelt de sociale behoeften en biedt zes maanden ondersteuning.
Gedragsmatig: Ondersteuning van de Community Health Worker
De deelnemer krijgt wekelijkse of maandelijkse ondersteuning (via telefoon of persoonlijk) van een gezondheidswerker in de gemeenschap. De wijkgezondheidswerker zal verantwoordelijk zijn voor het continu beoordelen van de sociale behoeften van de patiënt, het doorverwijzen naar gemeenschapsorganisaties en het assisteren bij de niet-medische behoeften van de patiënt tijdens het overleven (bijv. sociale steun, verwijzingen, enz.). Personen die geen risicofactor identificeren, krijgen maandelijks telefoontjes, terwijl personen die 1-3 risicofactoren identificeren maandelijks huisbezoeken krijgen met tussentijdse telefoontjes gedurende 6 maanden. Degenen die 4 of meer risicofactoren identificeren of intensieve behoeften hebben, zoals gedragsgezondheid, krijgen dezelfde diensten als de middenrisicogroep en worden ook verbonden met de sociale werkteams binnen elke instelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze studie zal gebruik maken van het volgende Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) self-efficacy voor het beheersen van chronische aandoeningen. 4-item maatregelen: managen van dagelijkse activiteiten, managen van emoties, managen van medicatie en behandelingen, en managen van sociale interacties. De minimale score op deze algemene schalen is 16 en de maximale score is 80, waarbij een hoger cijfer staat voor een hoger niveau van zelfredzaamheid bij het omgaan met chronische aandoeningen. De onbewerkte PROMIS-scores worden vervolgens getransformeerd naar een t-schaal met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
6 maanden
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Om sociale verbondenheid te meten, zal deze studie putten uit de itembanken voor de volgende door de patiënt gerapporteerde meetresultaten van het meetinformatiesysteem® (PROMIS) 2.0-itemmetingen voor volwassenen: sociaal isolement, emotionele ondersteuning, informatieve ondersteuning en instrumentele ondersteuning. Elke schaal wordt gescoord met een minimumscore van 4 en een maximumscore van 20, waarbij hogere scores respectievelijk hogere niveaus van sociaal isolement, emotionele steun, instrumentele steun en informatieve steun vertegenwoordigen. De onbewerkte PROMIS-scores worden vervolgens getransformeerd naar een t-schaal met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
6 maanden
Aanvaardbaarheid van de CHW-interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
Een Likert-schaal met vier items zal aan relevante clinici worden bezorgd om feedback te geven over de aanvaardbaarheid van de interventie
12 maanden
Geschiktheid van de CHW-interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
Een Likert-schaal met vier items zal aan relevante aanbieders worden bezorgd om feedback te geven over de geschiktheid van de interventie, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen geschiktheid.
12 maanden
Haalbaarheid van de CHW-interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
Een Likert-schaal met vier items zal worden bezorgd aan relevante aanbieders om feedback te geven over de haalbaarheid van de interventie, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen haalbaarheid.
12 maanden
Duurzaamheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze studie zal jaarlijks gebruik maken van de Program Sustainability Assessment Tool om milieusteun, financieringsstabiliteit, partnerschappen, organisatorische capaciteit, programma-evaluatie, programma-aanpassing, communicatie en strategische planning te beoordelen. De minimale score voor deze evaluatie is 0 en de maximale score is 56. Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van programmaduurzaamheid. Individuele categorieën kunnen ook worden beoordeeld met een minimale score van 0 en een maximale score van 7 per categorie, waarbij een hogere score staat voor een hogere duurzaamheid in die categorie.
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 6 maanden
QOL zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 computer adaptieve test, een verzameling van 4-item adaptieve formulieren die fysieke functie, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, pijninterferentie en één globaal pijnitem. Voor de 4-itemformulieren is de laagste score 4 en de hoogste score 16. Hogere scores vertegenwoordigen respectievelijk hogere niveaus van fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, pijninterferentie. Het enkele pijnitem heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 10, waarbij een hogere score staat voor een hoger pijnniveau. De onbewerkte PROMIS-scores worden vervolgens getransformeerd naar een t-schaal met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale risicofactoren
Tijdsspanne: 3 maanden
Screeners voor sociale risicofactoren zullen worden uitgevoerd op de volgende domeinen: voedselonzekerheid, instabiliteit van de huisvesting, nutsvoorzieningen, betalen voor de basisbehoeften, werkgelegenheid, vervoer en geestelijke gezondheid. Deze schalen worden uniek gemeten voor de elektronische medische dossiersystemen waarin ze zijn geïmplementeerd. Elke behoefte krijgt een enkel punt toegewezen en opgeteld voor een algemene score.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Medewerkers

Georgetown University
George Washington University
Howard University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4397

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren