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Soziale Risikofaktoren und Diskriminierung beim Überleben von Krebs

15. Januar 2026 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Skalierung sozialer Determinanten von Gesundheitsscreening, sozialer Unterstützung und Antirassismus-Schulungen zur Verringerung von Ungleichheiten in der Gesundheit und dem Wohlbefinden von Krebsüberlebenden von Minderheiten in Washington, D.C.

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, das Screening auf soziale Risikofaktoren und die Überweisung von Krebsüberlebenden zu skalieren und den Informationsaustausch zwischen klinischen und kommunalen Einrichtungen zu festigen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Überlebenden zu verbessern. Dies wird durch drei Hauptziele vervollständigt: 1) Bestimmung des Arbeitsablaufs und Kartierung der Gemeinderessourcen, die erforderlich sind, um das Screening auf soziale Risikofaktoren und die Überweisung von Überlebenden von Brust- und Prostatakrebs in Washington, District of Columbia, zu erleichtern. 2) Um die Auswirkungen der Unterstützung durch Community Health Worker (CHW) auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Überlebenden von schwarzem Brust- und Prostatakrebs zu bestimmen, gemessen anhand der Lebensqualität (QOL) und der sozialen Verbindung. 3) Bestimmung der Auswirkungen von Antirassismusschulungen für Mitarbeiter und Kliniker in drei Krebszentren auf die von Patienten gemeldete Diskriminierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz Verbesserungen der Krebsergebnisse im Laufe der Zeit bleiben erhebliche Unterschiede zwischen schwarzen und weißen Krebsüberlebenden bestehen. Es wird geschätzt, dass die klinische Versorgung, einschließlich des Zugangs zur Versorgung und der Qualität der Versorgung, schätzungsweise 20 % der Gesundheitsergebnisse ausmacht, während andere Faktoren, einschließlich der sozialen Determinanten der Gesundheit (SDoH) und der sozialen Risikofaktoren einer Person, 80 % der Gesundheit erklären Ergebnisse. Das Ziel dieser Forschung ist es daher, gleichzeitig auf ungerechte Gesundheitssysteme abzuzielen und die Evidenzbasis für skalierbare soziale Determinanten von Vorsorgeuntersuchungen und Überweisungen zu beschleunigen, um Ungleichheiten in der Gesundheit und dem Wohlbefinden von Krebsüberlebenden zu verringern. Dieses Projekt soll nachhaltige Verbindungen zwischen Klinik und Gemeinschaft herstellen und die Gesundheit und das Wohlbefinden der Überlebenden verbessern. Das Verständnis der Belastung durch soziale Bedürfnisse in dieser Bevölkerungsgruppe, die verfügbaren Ressourcen der Gemeinde und die Festigung integrierter, geschlossener Überweisungssysteme, um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden, ist entscheidend für die Verbesserung der Lebensqualität von Krebsüberlebenden. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, skalierbare Interventionen zu entwickeln, um auf soziale Bedürfnisse einzugehen und Krebsüberlebende zu unterstützen.

Die Studie zielt darauf ab: 1) die Pflegekoordinierung und den Informationsaustausch zu verbessern, indem verfügbare Ressourcen für Krebsüberlebende in Washington DC kartiert und ein universelles Screening- und Überweisungsverfahren in drei Krebszentren in DC aufgebaut werden; 2) Bestimmung der Auswirkungen der Unterstützung durch Community Health Worker (CHWs) auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Krebsüberlebenden, gemessen an der sozialen Verbindung und der Lebensqualität; 3) Bestimmung der Auswirkungen von Antirassismus-Schulungen (einschließlich SDOH) für Mitarbeiter und Kliniker in drei Krebszentren auf die kulturelle Kompetenz des Anbieters und die von Patienten berichtete wahrgenommene Diskriminierung.

Darüber hinaus bewertet diese Arbeit die Implementierung, Auswirkungen und kausalen Mechanismen der SDOH-Sammlung und -Überweisung, um rassistische Ungleichheiten unter Krebsüberlebenden zu verringern. Die Forscher umfassen innovative Ansätze zur Verknüpfung von Kliniken und Gemeinden, die sich auf Systemtechnik und Analysen sozialer Netzwerke stützen und durch laufende DC-Bemühungen unterstützt werden, Systeme zum Austausch von Gesundheitsinformationen zu stärken, um sozialen Bedürfnissen gerecht zu werden. Unser Ansatz ist auch in bestehende Community-Ressourcen integriert, einschließlich wichtiger Community-basierter Organisationen in der Region Washington DC.

Die Ergebnisse dieser Studie werden die Grundlage für zukünftige Forschungsarbeiten bilden, die die Verallgemeinerbarkeit der Intervention auf andere marginalisierte Krebsüberlebende und die Nachhaltigkeit des vorgeschlagenen Screening- und Überweisungssystems untersuchen. Die Ergebnisse werden auch eine Grundlage für weitere Forschungen zu kommunalen Gesundheitshelfern bilden, um unsere Zielgruppe zu unterstützen, die gemeinsamen Ressourcen zur Unterstützung von Krebsüberlebenden zu verbessern und die Relevanz innerhalb des sich entwickelnden Umfelds für den Austausch von Gesundheitsinformationen aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brust- oder Prostatakrebs im Stadium I-III und abgeschlossene kurative Behandlung (Operation, Bestrahlung, Chemotherapie) oder abgeschlossener Behandlungsplan (z. beobachten und warten); ODER Brust- oder Prostatakrebs im Stadium IV etwa 6 Monate nach der Diagnose
  • Schwarze oder afroamerikanische Rasse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsteilnehmer
Unter den Patienten, die das Screening auf soziale Bedürfnisse als Teil der Standardversorgung abgeschlossen haben, werden alle Überlebenden von schwarzem Krebs im Stadium I–IV zur Teilnahme an einer sechsmonatigen Intervention von Gemeindegesundheitshelfern eingeladen. Der Gemeindegesundheitsmitarbeiter wird die sozialen Bedürfnisse beurteilen und sechs Monate lang Unterstützung leisten.
Der Teilnehmer erhält wöchentliche oder monatliche Unterstützung (telefonisch oder persönlich) von einem Gesundheitshelfer der Gemeinde. Der Gemeindegesundheitshelfer ist dafür verantwortlich, die sozialen Bedürfnisse des Patienten kontinuierlich zu beurteilen, Überweisungen an gemeindebasierte Organisationen bereitzustellen und bei den nichtmedizinischen Bedürfnissen des Patienten zu helfen, während er durch das Überleben geht (z. soziale Unterstützung, Empfehlungen usw.). Personen, die keinen Risikofaktor identifizieren, erhalten monatliche Telefonanrufe, während Personen, die 1-3 Risikofaktoren identifizieren, monatliche Hausbesuche mit zwischenzeitlichen Telefonanrufen für 6 Monate erhalten. Diejenigen, die 4 oder mehr Risikofaktoren identifizieren oder intensive Bedürfnisse wie Verhaltensgesundheit haben, erhalten die gleichen Dienstleistungen wie die Gruppe mit mittlerem Risiko und werden auch mit den Sozialarbeitsteams innerhalb jeder Einrichtung verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
In dieser Studie wird das folgende Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) zur Selbstwirksamkeitsmessung zur Bewältigung chronischer Erkrankungen mit 4 Punkten verwendet: Bewältigung täglicher Aktivitäten, Bewältigung von Emotionen, Bewältigung von Medikamenten und Behandlungen und Bewältigung sozialer Interaktionen. Die Mindestpunktzahl auf diesen Gesamtskalen beträgt 16 und die Höchstpunktzahl 80, wobei eine höhere Zahl ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen darstellt. Die Promis-Rohwerte werden dann in eine T-Skala mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 transformiert.
6 Monate
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Um die soziale Verbundenheit zu messen, greift diese Studie auf die Item-Banken für die folgenden Item-Maßnahmen des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 2.0 für Erwachsene zurück: Soziale Isolation, emotionale Unterstützung, informationelle Unterstützung und instrumentelle Unterstützung. Jede Skala wird mit einer Mindestpunktzahl von 4 und einer Höchstpunktzahl von 20 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an sozialer Isolation, emotionaler Unterstützung, instrumenteller Unterstützung bzw. informationeller Unterstützung darstellen. Die Promis-Rohwerte werden dann in eine T-Skala mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 transformiert.
6 Monate
Akzeptanz der CHW-Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
Eine vierstufige Likert-Skala wird den relevanten Ärzten zur Verfügung gestellt, um Feedback zur Akzeptanz der Intervention zu geben
12 Monate
Angemessenheit der CHW-Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
Eine Likert-Skala mit vier Punkten wird an relevante Anbieter geliefert, um Feedback zur Angemessenheit der Intervention zu geben, wobei höhere Punktzahlen eine größere wahrgenommene Angemessenheit anzeigen.
12 Monate
Durchführbarkeit der CHW-Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
Eine Likert-Skala mit vier Punkten wird an relevante Anbieter geliefert, um Feedback zur Durchführbarkeit der Intervention zu geben, wobei höhere Punktzahlen eine größere wahrgenommene Durchführbarkeit anzeigen.
12 Monate
Nachhaltigkeitsbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Studie wird das Program Sustainability Assessment Tool jährlich verwenden, um die Umweltunterstützung, die Finanzierungsstabilität, Partnerschaften, die organisatorische Kapazität, die Programmbewertung, die Programmanpassung, die Kommunikation und die strategische Planung zu bewerten. Die Mindestpunktzahl für diese Bewertung beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 56. Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Nachhaltigkeit des Programms. Einzelne Kategorien können auch jeweils mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Maximalpunktzahl von 7 bewertet werden, wobei eine höhere Punktzahl für eine höhere Nachhaltigkeit in dieser Kategorie steht.
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 6 Monate
Die QOL wird mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 computeradaptiven Test gemessen, einer Sammlung von 4-Punkte-adaptiven Formularen, die die körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, Schmerzinterferenz sowie ein einzelnes globales Schmerzelement. Für die 4-Item-Formulare ist die niedrigste Punktzahl 4 und die höchste Punktzahl 16. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an körperlicher Funktion, Angstzuständen, Depressionen, Müdigkeit, Schlafstörungen, der Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, bzw. Schmerzstörungen. Das einzelne Schmerzelement hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 10, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Schmerzniveau darstellt. Die Promis-Rohwerte werden dann in eine T-Skala mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 transformiert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Monate
Screener für soziale Risikofaktoren werden in den folgenden Bereichen durchgeführt: Ernährungsunsicherheit, Wohnungsinstabilität, Versorgungsunternehmen, Bezahlung der Grundversorgung, Beschäftigung, Transport und psychische Gesundheit. Diese Skalen werden ausschließlich für die elektronischen Patientenaktensysteme gemessen, in denen sie implementiert sind. Jedem Bedürfnis wird ein einzelner Punkt zugeordnet und zu einer Gesamtpunktzahl summiert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
  • Hauptermittler: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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