Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální rizikové faktory a diskriminace v přežití s ​​rakovinou

15. ledna 2026 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Škálování sociálních determinantů zdravotního screeningu, sociální podpory a školení proti rasismu za účelem snížení nerovností ve zdraví a pohodě menšinových pacientů s rakovinou ve Washingtonu, D.C.

Cílem navrhované studie je škálovat screening sociálních rizikových faktorů a doporučení pacientům, kteří přežili rakovinu, a upevnit výměnu informací mezi klinickým a komunitním prostředím s cílem zlepšit zdraví a pohodu pacientů. To bude dokončeno prostřednictvím tří hlavních cílů: 1) Zjistit pracovní postup a zmapovat zdroje komunity potřebné k usnadnění screeningu sociálních rizikových faktorů a doporučení pacientům, kteří přežili rakovinu prsu a prostaty, ve Washingtonu, District of Columbia. 2) Zjistit dopad podpory komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) na zdraví a pohodu černochů, kteří přežili rakovinu prsu a prostaty, měřeno prostřednictvím kvality života (QOL) a sociálních vazeb. 3) Zjistit dopad školení proti rasismu pro personál a lékaře ve třech onkologických centrech na diskriminaci hlášenou pacienty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory zlepšení výsledků rakoviny v průběhu času přetrvávají značné rozdíly mezi černými a bílými pacienty, kteří rakovinu přežili. Odhaduje se, že klinická péče, včetně přístupu k péči a kvality péče, představuje odhadem 20 % zdravotních výsledků, zatímco jiné faktory, včetně sociálních determinant zdraví (SDoH) a sociálních rizikových faktorů jednotlivce, vysvětlují 80 % zdravotních výsledky. Cílem tohoto výzkumu je tedy současně zaměřit se na nespravedlivé systémy zdravotní péče a urychlit důkazní základnu pro škálovatelné sociální determinanty zdravotního screeningu a doporučení, aby se snížily nerovnosti ve zdraví a pohodě pacientů po rakovině. Tento projekt má za cíl vytvořit udržitelné vazby mezi klinickou komunitou a zlepšit zdraví a pohodu přeživších. Pochopení zátěže sociálních potřeb této populace, dostupných komunitních zdrojů a upevnění integrovaných, uzavřených referenčních systémů pro řešení těchto potřeb je zásadní pro zlepšení kvality života pacientů, kteří přežili rakovinu. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout škálovatelné intervence pro řešení sociálních potřeb a podporu pacientů, kteří přežili rakovinu.

Cílem studie je: 1) zlepšit koordinaci péče a výměnu informací prostřednictvím mapování dostupných zdrojů pro pacienty, kteří přežili rakovinu, ve Washingtonu DC a vytvoření univerzálního procesu screeningu a doporučení ve třech onkologických centrech v DC; 2) určit dopad podpory komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) na zdraví a pohodu pacientů, kteří přežili rakovinu, měřeno prostřednictvím sociálních vazeb a kvality života; 3) určit dopad školení proti rasismu (včetně SDOH) pro personál a klinické lékaře ve třech onkologických centrech na kulturní kompetence poskytovatelů a pacientem hlášenou vnímanou diskriminaci.

Dále tato práce hodnotí implementaci, dopad a kauzální mechanismy odběru a doporučení SDOH za účelem snížení rasových nerovností mezi pacienty, kteří přežili rakovinu. Vyšetřovatelé zahrnují inovativní přístupy k propojování klinik a komunit využívající systémové inženýrství a analýzy sociálních sítí a podporované pokračujícím úsilím DC o posílení systémů výměny zdravotnických informací pro řešení sociálních potřeb. Náš přístup je také integrován se stávajícími komunitními zdroji včetně klíčových komunitních organizací v regionu Washington DC.

Výsledky této studie poskytnou základ pro budoucí výzkum zkoumající zobecnitelnost intervence na jiné marginalizované pacienty s rakovinou a udržitelnost navrhovaného systému screeningu a doporučení. Zjištění také poskytnou základ pro další výzkum komunitních zdravotnických pracovníků s cílem podpořit naši cílovou populaci, zlepšit sdílené zdroje při podpoře pacientů, kteří přežili rakovinu, a zachovat význam v rámci vyvíjejícího se prostředí výměny zdravotnických informací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu nebo prostaty stadia I-III a dokončená kurativní léčba (chirurgie, ozařování, chemoterapie) nebo konečný léčebný plán (např. dívat se a čekat); NEBO karcinom prsu nebo prostaty stadia IV přibližně 6 měsíců od diagnózy
  • Černá nebo afroamerická rasa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci zásahu
Mezi pacienty, kteří absolvovali screening sociálních potřeb jako součást standardní péče, budou všichni přeživší černošské rakoviny ve stádiu I-IV pozváni k účasti na šestiměsíční intervenci komunitního zdravotnického pracovníka. Komunitní zdravotnický pracovník posoudí sociální potřeby a poskytne šest měsíců podpory.
Behaviorální: Podpora komunitního zdravotnického pracovníka
Účastník obdrží týdenní nebo měsíční podporu (telefonicky nebo osobně) od komunitního zdravotnického pracovníka. Komunitní zdravotnický pracovník bude odpovědný za průběžné hodnocení sociálních potřeb pacienta, poskytování doporučení komunitním organizacím a pomoc s nelékařskými potřebami pacienta, když postupuje k přežití (např. sociální podpora, doporučení atd.). Jednotlivci, kteří neidentifikují žádný rizikový faktor, budou dostávat měsíční telefonáty, zatímco jednotlivci, kteří identifikují 1-3 rizikové faktory, budou dostávat měsíční návštěvy domů s meziobdobími po dobu 6 měsíců. Ti, kteří identifikují 4 nebo více rizikových faktorů nebo mají intenzivní potřeby, jako je behaviorální zdraví, získají stejné služby jako středně riziková skupina a budou také spojeni s týmy sociální práce v každé instituci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Tato studie bude využívat následující systém měření výsledků měření podle pacientů (PROMIS) pro zvládání chronických stavů 4-položková opatření: řízení každodenních aktivit, řízení emocí, řízení léků a léčby a řízení sociálních interakcí. Minimální skóre na těchto celkových škálách je 16 a maximální skóre je 80, přičemž vyšší číslo představuje vyšší úroveň sebeúčinnosti při zvládání chronických stavů. Hrubá skóre PROMIS se poté převedou na t-škálu s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
6 měsíců
Sociální propojenost
Časové okno: 6 měsíců
Pro měření sociální propojenosti bude tato studie čerpat z položkových bank pro následující měření pacientem hlášených výsledků měření informačního systému® (PROMIS) 2.0 pro dospělé: sociální izolace, emoční podpora, informační podpora a instrumentální podpora. Každá škála je bodována minimálním skóre 4 a maximálním skóre 20, ve kterých vyšší skóre představuje vyšší úroveň sociální izolace, emoční podpory, instrumentální podpory a informační podpory. Hrubá skóre PROMIS se poté převedou na t-škálu s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
6 měsíců
Přijatelnost zásahu CHW
Časové okno: 12 měsíců
Příslušným lékařům bude doručena čtyřpoložková Likertova škála, která poskytne zpětnou vazbu o přijatelnosti intervence
12 měsíců
Vhodnost zásahu CHW
Časové okno: 12 měsíců
Příslušným poskytovatelům bude poskytnuta čtyřpoložková Likertova škála, která poskytne zpětnou vazbu o vhodnosti intervence, přičemž vyšší skóre značí větší vnímanou vhodnost.
12 měsíců
Proveditelnost zásahu CHW
Časové okno: 12 měsíců
Příslušným poskytovatelům bude poskytnuta čtyřpoložková Likertova škála, která poskytne zpětnou vazbu o proveditelnosti intervence, přičemž vyšší skóre značí větší vnímanou proveditelnost.
12 měsíců
Posouzení udržitelnosti
Časové okno: 12 měsíců
Tato studie bude každoročně využívat nástroj pro hodnocení udržitelnosti programu k posouzení podpory životního prostředí, stability financování, partnerství, organizační kapacity, hodnocení programu, přizpůsobení programu, komunikace a strategického plánování. Minimální skóre pro toto hodnocení je 0 a maximální skóre je 56. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň udržitelnosti programu. Jednotlivé kategorie lze také hodnotit minimálním skóre 0 a maximálním skóre 7 v každé, přičemž vyšší skóre představuje vyšší udržitelnost v dané kategorii.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím (QOL)
Časové okno: 6 měsíců
QOL bude měřena pomocí počítačového adaptivního testu Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29, souboru 4-položkových adaptivních forem hodnotících fyzické funkce, úzkost, depresi, únavu, poruchy spánku, schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivity, interference bolesti a také jediná globální položka bolesti. U formulářů se 4 položkami je nejnižší skóre 4 a nejvyšší skóre je 16. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň fyzických funkcí, úzkosti, deprese, únavy, poruch spánku, schopnosti podílet se na sociálních rolích a aktivitách, interference bolesti, resp. Položka jediné bolesti má minimální skóre 0 a maximální skóre 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň bolesti. Hrubá skóre PROMIS se poté převedou na t-škálu s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální rizikové faktory
Časové okno: 3 měsíce
Screenery sociálních rizikových faktorů budou prováděny v následujících oblastech: potravinová nejistota, nestabilita bydlení, veřejné služby, placení základů, zaměstnání, doprava a duševní zdraví. Tyto váhy jsou měřeny jedinečně pro systémy elektronických zdravotních záznamů, ve kterých jsou implementovány. Každé potřebě je přidělen jeden bod a sečte se pro celkové skóre.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Spolupracovníci

Georgetown University
George Washington University
Howard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit