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癌症幸存者的社会风险因素和歧视

2023年10月17日 更新者:Medstar Health Research Institute

扩大健康筛查、社会支持和反种族主义培训的社会决定因素,以减少华盛顿特区少数癌症幸存者健康和福祉的不平等现象

拟议研究的目标是扩大癌症幸存者的社会风险因素筛查和转诊,并巩固临床和社区环境之间的信息交流,以改善幸存者的健康和福祉。 这将通过三个主要目标完成:1) 确定工作流程并绘制社区资源图,以促进哥伦比亚特区华盛顿的乳腺癌和前列腺癌幸存者进行社会风险因素筛查和转诊。 2) 确定社区卫生工作者 (CHW) 支持对黑人乳腺癌和前列腺癌幸存者健康和福祉的影响,通过生活质量 (QOL) 和社会联系来衡量。 3) 确定三个癌症中心的工作人员和临床医生的反种族主义培训对患者报告的歧视的影响。

研究概览

详细说明

尽管随着时间的推移癌症结果有所改善,但黑人和白人癌症幸存者之间仍然存在显着差异。 据估计,临床护理,包括获得护理和护理质量,估计占健康结果的 20%,而其他因素,包括健康的社会决定因素 (SDoH) 和个人的社会风险因素,解释了 80% 的健康结果结果。 因此,本研究的目标是同时针对不公平的医疗保健系统,并加速建立健康筛查和转诊的可扩展社会决定因素的证据基础,以减少癌症幸存者健康和福祉方面的不公平现象。 该项目旨在建立可持续的临床社区联系并改善幸存者的健康和福祉。 了解这一人群的社会需求负担、可用的社区资源,并巩固综合的、闭环的转诊系统来满足这些需求,对于提高癌症幸存者的生活质量至关重要。 这项研究的长期目标是开发可扩展的干预措施,以满足社会需求和对癌症幸存者的支持。

该研究旨在:1) 通过绘制华盛顿特区癌症幸存者的可用资源并在华盛顿特区的三个癌症中心建立普遍筛查和转诊流程,改善护理协调和信息交流; 2) 确定社区卫生工作者 (CHW) 支持对癌症幸存者健康和福祉的影响,通过社会联系和生活质量来衡量; 3) 确定三个癌症中心的工作人员和临床医生的反种族主义(包括 SDOH)培训对提供者文化能力和患者报告的感知歧视的影响。

此外,这项工作评估了 SDOH 收集和转诊的实施、影响和因果机制,以减少癌症幸存者之间的种族不平等。 研究人员包括利用系统工程和社交网络分析将诊所和社区联系起来的创新方法,并得到 DC 正在进行的努力的支持,以加强健康信息交换系统以满足社会需求。 我们的方法还整合了现有的社区资源,包括华盛顿特区地区的主要社区组织。

这项研究的结果将为未来的研究奠定基础,以检查该干预措施对其他边缘化癌症幸存者的普遍性和拟议筛查和转诊系统的可持续性。 调查结果还将为进一步研究社区卫生工作者提供基础,以支持我们的目标人群,改善支持癌症幸存者的共享资源,并在不断发展的健康信息交流环境中保持相关性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • I-III 期乳腺癌或前列腺癌的诊断和完成的治愈性治疗(手术、放疗、化疗)或最终的治疗计划(例如 观察并等待);或 诊断后约 6 个月的 IV 期乳腺癌或前列腺癌
  • 黑人或非裔美国人种族

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预参与者
在完成作为护理标准一部分的社会需求筛查的患者中,所有 I-IV 期黑人癌症幸存者将被邀请参加为期六个月的社区卫生工作者干预。 社区卫生工作者将评估社会需求并提供六个月的支持。
参与者将每周或每月从社区卫生工作者那里获得支持(通过电话或亲自)。 社区卫生工作者将负责持续评估患者的社会需求,向社区组织提供转介,并在患者生存过程中协助解决患者的非医疗需求(例如 社会支持、推荐等)。 未识别出风险因素的个人将每月接到一次电话,而识别出 1-3 个风险因素的个人将接受为期 6 个月的每月家访和临时电话。 那些识别出 4 个或更多风险因素或有行为健康等强烈需求的人将获得与中等风险群体相同的服务,并将与每个机构内的社会工作团队联系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者自我效能感
大体时间:6个月
本研究将使用以下 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 自我效能管理慢性病 4 项措施:管理日常活动、管理情绪、管理药物和治疗以及管理社交互动。 这些总体量表的最低分数为 16,最高分数为 80,其中分数越高代表管理慢性病的自我效能水平越高。 然后将 PROMIS 原始分数转换为平均值为 50、标准差为 10 的 t 量表。
6个月
社会联系
大体时间:6个月
为了衡量社会联系,本研究将从项目库中提取以下患者报告结果测量信息系统® (PROMIS) 2.0 成人项目措施:社会隔离、情感支持、信息支持和工具支持。 每个量表的最低得分为 4 分,最高得分为 20 分,得分越高分别表示社会孤立、情感支持、工具支持和信息支持的水平越高。 然后将 PROMIS 原始分数转换为平均值为 50、标准差为 10 的 t 量表。
6个月
CHW 干预的可接受性
大体时间:12个月
将向相关临床医生提供四项李克特量表,以提供有关干预措施可接受性的反馈
12个月
CHW 干预的适当性
大体时间:12个月
将向相关提供者提供一个包含四项的李克特量表,以提供有关干预适当性的反馈,分数越高表示感知到的适当性越高。
12个月
CHW 干预的可行性
大体时间:12个月
将向相关提供者提供一个包含四项的李克特量表,以提供有关干预可行性的反馈,分数越高表明感知到的可行性越大。
12个月
可持续性评估
大体时间:12个月
这项研究将每年使用项目可持续性评估工具来评估环境支持、资金稳定性、伙伴关系、组织能力、项目评估、项目适应、沟通和战略规划。 本次评价最低分为0分,最高分为56分。 分数越高代表项目的可持续性水平越高。 还可以对各个类别进行评估,最低得分为 0 分,最高得分为 7 分,得分越高代表该类别的可持续性越高。
12个月
与健康相关的生活质量 (QOL)
大体时间:6个月
QOL 将使用 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 计算机自适应测试进行测量,该测试是一组 4 项自适应表格,用于评估身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色的能力和活动、疼痛干扰以及单个全局疼痛项目。 对于 4 项形式,最低分数为 4,最高分数为 16。 较高的分数分别表示较高水平的身体机能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力、疼痛干扰。 单个疼痛项目最低得分为0分,最高得分为10分,得分越高代表疼痛程度越高。 然后将 PROMIS 原始分数转换为平均值为 50、标准差为 10 的 t 量表。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会风险因素
大体时间:3个月
社会风险因素筛查将在以下领域进行:食品不安全、住房不稳定、公用事业、支付基本费用、就业、交通和心理健康。 这些量表是针对实施它们的电子健康记录系统进行独特测量的。 每个需求都被分配一个单独的点,并总结为一个总分。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hannah Arem, PhD、MedStar Health Research Institute
  • 首席研究员:Mandi Pratt-Chapman, PhD、George Washington University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月5日

初级完成 (估计的)

2026年7月20日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月18日

首次发布 (实际的)

2022年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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