癌症幸存者的社会风险因素和歧视
扩大健康筛查、社会支持和反种族主义培训的社会决定因素,以减少华盛顿特区少数癌症幸存者健康和福祉的不平等现象
研究概览
详细说明
尽管随着时间的推移癌症结果有所改善,但黑人和白人癌症幸存者之间仍然存在显着差异。 据估计,临床护理,包括获得护理和护理质量,估计占健康结果的 20%,而其他因素,包括健康的社会决定因素 (SDoH) 和个人的社会风险因素,解释了 80% 的健康结果结果。 因此,本研究的目标是同时针对不公平的医疗保健系统,并加速建立健康筛查和转诊的可扩展社会决定因素的证据基础,以减少癌症幸存者健康和福祉方面的不公平现象。 该项目旨在建立可持续的临床社区联系并改善幸存者的健康和福祉。 了解这一人群的社会需求负担、可用的社区资源,并巩固综合的、闭环的转诊系统来满足这些需求,对于提高癌症幸存者的生活质量至关重要。 这项研究的长期目标是开发可扩展的干预措施,以满足社会需求和对癌症幸存者的支持。
该研究旨在:1) 通过绘制华盛顿特区癌症幸存者的可用资源并在华盛顿特区的三个癌症中心建立普遍筛查和转诊流程,改善护理协调和信息交流; 2) 确定社区卫生工作者 (CHW) 支持对癌症幸存者健康和福祉的影响,通过社会联系和生活质量来衡量; 3) 确定三个癌症中心的工作人员和临床医生的反种族主义(包括 SDOH)培训对提供者文化能力和患者报告的感知歧视的影响。
此外,这项工作评估了 SDOH 收集和转诊的实施、影响和因果机制,以减少癌症幸存者之间的种族不平等。 研究人员包括利用系统工程和社交网络分析将诊所和社区联系起来的创新方法,并得到 DC 正在进行的努力的支持,以加强健康信息交换系统以满足社会需求。 我们的方法还整合了现有的社区资源,包括华盛顿特区地区的主要社区组织。
这项研究的结果将为未来的研究奠定基础,以检查该干预措施对其他边缘化癌症幸存者的普遍性和拟议筛查和转诊系统的可持续性。 调查结果还将为进一步研究社区卫生工作者提供基础,以支持我们的目标人群,改善支持癌症幸存者的共享资源,并在不断发展的健康信息交流环境中保持相关性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hannah Arem, PhD
- 电话号码:202-893-2430
- 邮箱:hannah.arem@medstar.net
研究联系人备份
- 姓名:Mandi Pratt-Chapman, PhD
- 邮箱:mandi@gwu.edu
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- MedStar Washington Hospital Center
-
接触:
- Arianna Milicia
- 邮箱:Arianna.P.Milicia@medstar.net
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- I-III 期乳腺癌或前列腺癌的诊断和完成的治愈性治疗(手术、放疗、化疗)或最终的治疗计划(例如 观察并等待);或 诊断后约 6 个月的 IV 期乳腺癌或前列腺癌
- 黑人或非裔美国人种族
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预参与者
在完成作为护理标准一部分的社会需求筛查的患者中,所有 I-IV 期黑人癌症幸存者将被邀请参加为期六个月的社区卫生工作者干预。
社区卫生工作者将评估社会需求并提供六个月的支持。
|
参与者将每周或每月从社区卫生工作者那里获得支持(通过电话或亲自)。
社区卫生工作者将负责持续评估患者的社会需求,向社区组织提供转介,并在患者生存过程中协助解决患者的非医疗需求(例如
社会支持、推荐等)。
未识别出风险因素的个人将每月接到一次电话,而识别出 1-3 个风险因素的个人将接受为期 6 个月的每月家访和临时电话。
那些识别出 4 个或更多风险因素或有行为健康等强烈需求的人将获得与中等风险群体相同的服务,并将与每个机构内的社会工作团队联系。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者自我效能感
大体时间:6个月
|
本研究将使用以下 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 自我效能管理慢性病 4 项措施:管理日常活动、管理情绪、管理药物和治疗以及管理社交互动。
这些总体量表的最低分数为 16,最高分数为 80,其中分数越高代表管理慢性病的自我效能水平越高。
然后将 PROMIS 原始分数转换为平均值为 50、标准差为 10 的 t 量表。
|
6个月
|
社会联系
大体时间:6个月
|
为了衡量社会联系,本研究将从项目库中提取以下患者报告结果测量信息系统® (PROMIS) 2.0 成人项目措施:社会隔离、情感支持、信息支持和工具支持。
每个量表的最低得分为 4 分,最高得分为 20 分,得分越高分别表示社会孤立、情感支持、工具支持和信息支持的水平越高。
然后将 PROMIS 原始分数转换为平均值为 50、标准差为 10 的 t 量表。
|
6个月
|
CHW 干预的可接受性
大体时间:12个月
|
将向相关临床医生提供四项李克特量表,以提供有关干预措施可接受性的反馈
|
12个月
|
CHW 干预的适当性
大体时间:12个月
|
将向相关提供者提供一个包含四项的李克特量表,以提供有关干预适当性的反馈,分数越高表示感知到的适当性越高。
|
12个月
|
CHW 干预的可行性
大体时间:12个月
|
将向相关提供者提供一个包含四项的李克特量表,以提供有关干预可行性的反馈,分数越高表明感知到的可行性越大。
|
12个月
|
可持续性评估
大体时间:12个月
|
这项研究将每年使用项目可持续性评估工具来评估环境支持、资金稳定性、伙伴关系、组织能力、项目评估、项目适应、沟通和战略规划。
本次评价最低分为0分,最高分为56分。
分数越高代表项目的可持续性水平越高。
还可以对各个类别进行评估,最低得分为 0 分,最高得分为 7 分,得分越高代表该类别的可持续性越高。
|
12个月
|
与健康相关的生活质量 (QOL)
大体时间:6个月
|
QOL 将使用 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 计算机自适应测试进行测量,该测试是一组 4 项自适应表格,用于评估身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色的能力和活动、疼痛干扰以及单个全局疼痛项目。
对于 4 项形式,最低分数为 4,最高分数为 16。
较高的分数分别表示较高水平的身体机能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力、疼痛干扰。
单个疼痛项目最低得分为0分,最高得分为10分,得分越高代表疼痛程度越高。
然后将 PROMIS 原始分数转换为平均值为 50、标准差为 10 的 t 量表。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
社会风险因素
大体时间:3个月
|
社会风险因素筛查将在以下领域进行:食品不安全、住房不稳定、公用事业、支付基本费用、就业、交通和心理健康。
这些量表是针对实施它们的电子健康记录系统进行独特测量的。
每个需求都被分配一个单独的点,并总结为一个总分。
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hannah Arem, PhD、MedStar Health Research Institute
- 首席研究员:Mandi Pratt-Chapman, PhD、George Washington University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Glasgow RE, Kwan BM, Matlock DD. Realizing the full potential of precision health: The need to include patient-reported health behavior, mental health, social determinants, and patient preferences data. J Clin Transl Sci. 2018 Jun;2(3):183-185. doi: 10.1017/cts.2018.31. Epub 2018 Sep 13.
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4. Erratum In: Ann Epidemiol. 2016 Jul;26(7):520.
- Weaver KE, Rowland JH, Bellizzi KM, Aziz NM. Forgoing medical care because of cost: assessing disparities in healthcare access among cancer survivors living in the United States. Cancer. 2010 Jul 15;116(14):3493-504. doi: 10.1002/cncr.25209.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Hahn EA, Devellis RF, Bode RK, Garcia SF, Castel LD, Eisen SV, Bosworth HB, Heinemann AW, Rothrock N, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Measuring social health in the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS): item bank development and testing. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1035-44. doi: 10.1007/s11136-010-9654-0. Epub 2010 Apr 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.