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암 생존자의 사회적 위험요인과 차별

2023년 10월 17일 업데이트: Medstar Health Research Institute

워싱턴 D.C.의 소수 암 생존자 건강 및 웰빙의 불평등을 줄이기 위한 건강 검진, 사회적 지원 및 반인종주의 교육의 사회적 결정 요인 확장

제안된 연구의 목적은 암 생존자를 위한 사회적 위험 요인 선별 및 의뢰를 확장하고 생존자의 건강과 웰빙을 개선하기 위해 임상 및 지역 사회 환경 간의 정보 교환을 강화하는 것입니다. 이것은 3가지 주요 목표를 통해 완료될 것입니다. 1) 컬럼비아 특별구 워싱턴에서 유방암 및 전립선암 생존자를 위한 사회적 위험 요소 선별 및 위탁을 용이하게 하는 데 필요한 작업 흐름을 확인하고 커뮤니티 리소스를 매핑합니다. 2) 삶의 질(QOL) 및 사회적 연결을 통해 측정된 흑인 유방암 및 전립선암 생존자의 건강 및 웰빙에 대한 지역사회 보건 종사자(CHW) 지원의 영향을 결정합니다. 3) 환자가 보고한 차별에 대한 3개 암 센터의 직원 및 임상의를 위한 반인종주의 교육의 영향을 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

시간이 지남에 따라 암 결과의 개선에도 불구하고 흑인과 백인 암 생존자 사이에는 상당한 격차가 남아 있습니다. 치료에 대한 접근성과 치료의 질을 포함한 임상 치료가 건강 결과의 약 20%를 설명하는 반면, 건강의 사회적 결정요인(SDoH) 및 개인의 사회적 위험 요인을 포함한 기타 요인이 건강의 80%를 설명하는 것으로 추정됩니다. 결과. 따라서 이 연구의 목표는 불평등한 건강 관리 시스템을 동시에 목표로 삼고 암 생존자의 건강과 웰빙의 불평등을 줄이기 위해 건강 검진 및 의뢰의 확장 가능한 사회적 결정 요인에 대한 증거 기반을 가속화하는 것입니다. 이 프로젝트는 지속 가능한 임상 커뮤니티 연결을 구축하고 생존자의 건강과 웰빙을 개선하기 위한 것입니다. 이 인구의 사회적 필요에 대한 부담, 가용한 지역사회 자원을 이해하고 이러한 필요를 해결하기 위해 통합된 폐쇄형 위탁 시스템을 강화하는 것은 암 생존자의 삶의 질을 개선하는 데 매우 중요합니다. 이 연구의 장기 목표는 암 생존자를 위한 사회적 요구와 지원을 해결하기 위해 확장 가능한 개입을 개발하는 것입니다.

이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 워싱턴 DC 전역의 암 생존자를 위해 사용 가능한 자원을 매핑하고 DC의 3개 암 센터에서 보편적인 선별 및 의뢰 프로세스를 구축하여 치료 조정 및 정보 교환을 개선합니다. 2) 사회적 연결 및 삶의 질을 통해 측정된 암 생존자 건강 및 웰빙에 대한 커뮤니티 보건 종사자(CHW) 지원의 영향을 결정합니다. 3) 3개 암 센터의 직원 및 임상의를 위한 반인종주의(SDOH 포함) 교육이 제공자 문화적 역량 및 환자가 보고한 차별에 미치는 영향을 결정합니다.

또한 이 작업은 암 생존자 간의 인종적 불평등을 줄이기 위해 SDOH 수집 및 위탁의 구현, 영향 및 인과 메커니즘을 평가합니다. 조사관은 시스템 엔지니어링 및 소셜 네트워크 분석에 의존하고 사회적 요구를 해결하기 위해 건강 정보 교환 시스템을 강화하기 위한 지속적인 DC 노력으로 지원되는 클리닉과 커뮤니티를 연결하는 혁신적인 접근 방식을 포함합니다. 또한 우리의 접근 방식은 워싱턴 DC 지역의 주요 커뮤니티 기반 조직을 포함한 기존 커뮤니티 리소스와 통합됩니다.

이 연구의 결과는 다른 소외된 암 생존자에 대한 개입의 일반화 가능성과 제안된 선별 및 위탁 시스템의 지속 가능성을 조사하는 향후 연구의 토대를 제공할 것입니다. 연구 결과는 또한 대상 인구를 지원하고, 암 생존자를 지원하는 공유 리소스를 개선하고, 진화하는 건강 정보 교환 환경 내에서 관련성을 유지하기 위해 지역 사회 의료 종사자에 대한 추가 연구의 기초를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • I-III기 유방암 또는 전립선암의 진단 및 완치적 치료(수술, 방사선, 화학요법) 또는 최종 치료 계획(예: 보고 기다리십시오); 또는 IV기 유방암 또는 전립선암 진단 후 약 6개월
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인 인종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 참가자
표준 치료의 일환으로 사회적 요구 선별을 완료한 환자 중 모든 I-IV기 흑인 암 생존자는 6개월 지역 사회 의료 종사자 개입에 참여하도록 초대됩니다. 지역사회 의료 종사자는 사회적 필요를 평가하고 6개월 동안 지원을 제공합니다.
행동: 지역사회 보건 종사자 지원
참가자는 지역사회 의료 종사자로부터 매주 또는 매월 지원(전화 또는 직접 방문)을 받습니다. 지역사회 의료 종사자는 환자의 사회적 필요를 지속적으로 평가하고, 지역사회 기반 조직에 추천을 제공하고, 환자가 생존을 통해 진행함에 따라 비의료적 필요를 지원하는 일을 담당합니다(예: 사회적 지원, 추천 등). 위험요인이 없는 경우에는 매월 전화를, 1~3가지의 위험요인이 있는 경우에는 월 1회 가정방문 및 중간전화를 6개월간 실시합니다. 4개 이상의 위험요인이 확인되거나 행동건강 등 집중적인 요구가 있는 사람은 중위험군과 동일한 서비스를 제공받게 되며, 각 기관 내 사회복지팀과도 연계된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 자기효능감
기간: 6 개월
이 연구는 일상 활동 관리, 감정 관리, 약물 및 치료 관리, 사회적 상호 작용 관리의 4개 항목 측정 항목으로 구성된 만성 질환을 관리하기 위해 다음과 같은 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템®) 자기 효능감을 사용합니다. 이 전체 척도의 최소 점수는 16점이고 최대 점수는 80점이며, 숫자가 높을수록 만성 질환 관리에 대한 자기 효능감이 높은 수준을 나타냅니다. 그런 다음 PROMIS 원시 점수는 평균 50, 표준 편차 10인 t-척도로 변환됩니다.
6 개월
사회적 연결성
기간: 6 개월
사회적 연결성을 측정하기 위해 이 연구는 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®) 2.0 성인 항목 척도인 사회적 고립, 정서적 지원, 정보 지원 및 도구 지원에 대한 항목 은행에서 추출합니다. 각 척도는 최소 4점, 최대 20점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 각각 사회적 고립, 정서적 지원, 도구적 지원 및 정보 지원 수준이 높은 것을 나타냅니다. 그런 다음 PROMIS 원시 점수는 평균 50, 표준 편차 10인 t-척도로 변환됩니다.
6 개월
CHW 개입의 수용성
기간: 12 개월
개입의 수용 가능성에 대한 피드백을 제공하기 위해 관련 임상의에게 4개 항목 리커트 척도가 전달됩니다.
12 개월
CHW 개입의 적절성
기간: 12 개월
중재의 적절성에 대한 피드백을 제공하기 위해 4개 항목 리커트 척도가 관련 제공자에게 전달되며, 점수가 높을수록 적절성이 더 높게 인식됨을 나타냅니다.
12 개월
CHW 개입의 타당성
기간: 12 개월
4개 항목 리커트 척도가 관련 제공자에게 전달되어 중재의 타당성에 대한 피드백을 제공하며, 점수가 높을수록 인지된 타당성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
12 개월
지속 가능성 평가
기간: 12 개월
이 연구는 매년 프로그램 지속 가능성 평가 도구를 사용하여 환경 지원, 자금 안정성, 파트너십, 조직 역량, 프로그램 평가, 프로그램 적응, 커뮤니케이션 및 전략 계획을 평가합니다. 이 평가의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 56입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 프로그램 지속 가능성을 나타냅니다. 개별 카테고리는 각각 최소 0점에서 최대 7점으로 평가할 수 있으며 점수가 높을수록 해당 카테고리의 지속가능성이 높음을 나타냅니다.
12 개월
건강 관련 삶의 질(QOL)
기간: 6 개월
QOL은 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력 및 활동, 통증 간섭 및 단일 전역 통증 항목. 4항목 형식의 경우 최저 점수는 4이고 최고 점수는 16입니다. 점수가 높을수록 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 통증 간섭이 각각 높은 수준을 나타냅니다. 통증 항목은 최소 0점, 최대 10점으로 점수가 높을수록 통증 정도가 높은 것을 의미한다. 그런 다음 PROMIS 원시 점수는 평균 50, 표준 편차 10인 t-척도로 변환됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 위험 요인
기간: 3 개월
사회적 위험 요소 스크리너는 식품 불안정, 주택 불안정, 공과금, 기본 생활비 지불, 고용, 교통 및 정신 건강과 같은 영역에서 관리됩니다. 이러한 척도는 이들이 구현되는 전자 건강 기록 시스템에 대해 고유하게 측정됩니다. 각 요구 사항에는 단일 포인트가 할당되고 전체 점수로 합산됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medstar Health Research Institute

협력자

Georgetown University
George Washington University
Howard University

수사관

  • 수석 연구원: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
  • 수석 연구원: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4397

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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