Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale risikofaktorer og diskriminering i kreftoverlevelse

15. januar 2026 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Skalering av sosiale determinanter for helsescreening, sosial støtte og trening mot rasisme for å redusere ulikheter i minoritetskreftoverlevers helse og velvære i Washington, D.C.

Målet med den foreslåtte studien er å skalere screening og henvisning av sosiale risikofaktorer for kreftoverlevere og å styrke informasjonsutveksling mellom kliniske miljøer og samfunnsmiljøer for å forbedre overlevendes helse og velvære. Dette vil bli fullført gjennom tre hovedmål: 1) Å fastslå arbeidsflyt og kartlegge fellesskapsressurser som er nødvendige for å lette sosial risikofaktorscreening og henvisning for overlevende bryst- og prostatakreft i Washington, District of Columbia. 2) For å bestemme effekten av Community Health Worker-støtte (CHW) på overlevende helse og velvære for svarte bryst- og prostatakreft, målt gjennom livskvalitet (QOL) og sosial tilknytning. 3) Å bestemme effekten av antirasismetrening for ansatte og klinikere ved tre kreftsentre på pasientrapportert diskriminering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for forbedringer i kreftutfall over tid, er det fortsatt betydelige forskjeller mellom svarte og hvite kreftoverlevere. Det er anslått at klinisk behandling, inkludert tilgang til omsorg og kvalitet på omsorg, utgjør anslagsvis 20 % av helseutfallene, mens andre faktorer, inkludert sosiale helsedeterminanter (SDoH) og et individs sosiale risikofaktorer, forklarer 80 % av helsen. utfall. Målet med denne forskningen er dermed å samtidig målrette mot urettferdige helsesystemer og akselerere bevisgrunnlaget for skalerbare sosiale determinanter for helsescreening og henvisning for å redusere ulikheter i kreftoverlevers helse og velvære. Dette prosjektet er ment å etablere bærekraftige koblinger mellom klinisk og lokalsamfunn og forbedre overlevendes helse og velvære. Å forstå byrden av sosiale behov i denne befolkningen, de tilgjengelige samfunnsressursene og å styrke integrerte, lukkede henvisningssystemer for å møte disse behovene er avgjørende for å forbedre livskvaliteten for kreftoverlevere. Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle skalerbare intervensjoner for å møte sosiale behov og støtte til kreftoverlevere.

Studien tar sikte på å: 1) forbedre omsorgskoordinering og informasjonsutveksling gjennom å kartlegge tilgjengelige ressurser for kreftoverlevere over hele Washington DC og bygge en universell screenings- og henvisningsprosess ved tre kreftsentre i DC; 2) bestemme effekten av Community Health Worker-støtte (CHWs) på kreftoverlevers helse og velvære målt gjennom sosial tilknytning og livskvalitet; 3) bestemme effekten av antirasisme (inkludert SDOH) opplæring for ansatte og klinikere ved tre kreftsentre på leverandørens kulturelle kompetanse og pasientrapporterte opplevd diskriminering.

Videre evaluerer dette arbeidet implementeringen, virkningen og årsaksmekanismene for SDOH-innsamling og henvisning for å redusere rasemessige ulikheter blant kreftoverlevende. Etterforskerne inkluderer innovative tilnærminger for å koble klinikker og lokalsamfunn ved å trekke på systemteknikk og sosiale nettverksanalyser og støttet av pågående DC-innsats for å styrke helseinformasjonsutvekslingssystemer for å møte sosiale behov. Vår tilnærming er også integrert med eksisterende fellesskapsressurser, inkludert viktige samfunnsbaserte organisasjoner i Washington DC-regionen.

Resultater fra denne studien vil gi grunnlaget for fremtidig forskning som undersøker intervensjonens generaliserbarhet til andre marginaliserte kreftoverlevere og bærekraften til det foreslåtte screening- og henvisningssystemet. Funnene vil også gi grunnlag for videre forskning på helsearbeidere i samfunnet for å støtte målgruppen vår, for å forbedre delte ressurser for å støtte kreftoverlevere, og for å opprettholde relevansen innenfor det utviklende miljøet for utveksling av helseinformasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av stadium I-III bryst- eller prostatakreft og fullført kurativ behandling (kirurgi, stråling, kjemoterapi) eller ferdigstilt behandlingsplan (f.eks. se og vent); ELLER Stage IV bryst- eller prostatakreft ca. 6 måneder fra diagnose
  • Svart eller afroamerikansk rase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsdeltakere
Blant pasienter som fullførte screening av sosiale behov som en del av standardbehandling, vil alle overlevende av svart kreft i stadium I-IV bli invitert til å delta i en seks måneders intervensjon fra helsearbeidere i lokalsamfunnet. Helsearbeideren vil vurdere sosiale behov og gi seks måneders støtte.
Deltakeren vil motta ukentlig eller månedlig støtte (via telefon eller personlig) fra en helsearbeider. Helsearbeideren i lokalsamfunnet vil være ansvarlig for kontinuerlig å vurdere pasientens sosiale behov, gi henvisninger til lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og bistå med pasientens ikke-medisinske behov mens de utvikler seg gjennom overlevelse (f.eks. sosial støtte, henvisninger osv.). Personer som ikke identifiserer noen risikofaktor vil motta månedlige telefonsamtaler, mens personer som identifiserer 1-3 risikofaktorer vil motta månedlige hjemmebesøk med midlertidige telefonsamtaler i 6 måneder. De som identifiserer 4 eller flere risikofaktorer eller har intensive behov som atferdshelse vil få de samme tilbudene som middels risikogruppen og vil også være knyttet til sosialfaglige team innen hver institusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens egeneffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Denne studien vil bruke følgende Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander 4-elementmål: håndtering av daglige aktiviteter, håndtering av følelser, håndtering av medisiner og behandlinger og håndtering av sosiale interaksjoner. Minste poengsum på disse generelle skalaene er 16 og maksimal poengsum er 80, der et høyere tall representerer et høyere nivå av selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander. PROMIS råskårer blir deretter transformert til en t-skala med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
6 måneder
Sosial tilknytning
Tidsramme: 6 måneder
For å måle sosial tilknytning, vil denne studien trekke fra varebankene for følgende pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem® (PROMIS) 2.0 voksenelementmål: sosial isolasjon, emosjonell støtte, informasjonsstøtte og instrumentell støtte. Hver skala skåres med en minimumsscore på 4 og en maksimal poengsum på 20, der høyere skårer representerer høyere nivåer av henholdsvis sosial isolasjon, emosjonell støtte, instrumentell støtte og informasjonsstøtte. PROMIS råskårer blir deretter transformert til en t-skala med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
6 måneder
Akseptabilitet av CHW-intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
En Likert-skala med fire elementer vil bli levert til relevante klinikere for å gi tilbakemelding på aksept av intervensjonen
12 måneder
Hensiktsmessigheten av CHW-intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
En Likert-skala med fire elementer vil bli levert til relevante tilbydere for å gi tilbakemelding på hensiktsmessigheten av intervensjonen, hvor høyere skår indikerer større oppfattet hensiktsmessighet.
12 måneder
Gjennomførbarhet av CHW-intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
En Likert-skala med fire elementer vil bli levert til relevante tilbydere for å gi tilbakemelding på gjennomførbarheten av intervensjonen, hvor høyere skår indikerer større opplevd gjennomførbarhet.
12 måneder
Bærekraftsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Denne studien vil bruke Program Sustainability Assessment Tool årlig for å vurdere miljøstøtte, finansieringsstabilitet, partnerskap, organisasjonskapasitet, programevaluering, programtilpasning, kommunikasjon og strategisk planlegging. Minste poengsum for denne evalueringen er 0 og maksimal poengsum er 56. En høyere poengsum representerer et høyere nivå av programbærekraft. Individuelle kategorier kan også vurderes med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 7 i hver, der en høyere poengsum representerer høyere bærekraft i den kategorien.
12 måneder
Helserelatert livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder
QOL vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 datatilpasningstest, en samling av 4-elements adaptive former som vurderer fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, smerteinterferens, samt et enkelt globalt smerteelement. For skjemaene med 4 elementer er den laveste poengsummen 4 og den høyeste poengsummen er 16. Høyere skårer representerer høyere nivåer av fysisk funksjon, henholdsvis angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, smerteinterferens. Det enkelte smerteelementet har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 10, der en høyere poengsum representerer et høyere smertenivå. PROMIS råskårer blir deretter transformert til en t-skala med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale risikofaktorer
Tidsramme: 3 måneder
Sosiale risikofaktorer vil bli administrert på følgende domener: matusikkerhet, boligustabilitet, verktøy, betaling for det grunnleggende, sysselsetting, transport og mental helse. Disse skalaene måles unikt for de elektroniske journalsystemene de er implementert i. Hvert behov tildeles ett enkelt poeng og summeres for en samlet poengsum.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
  • Hovedetterforsker: Mandi Pratt-Chapman, PhD, George Washington University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere