炎症性関節炎におけるリドカインの関節内注射
炎症性関節炎におけるリドカインとプラセボの関節内注射のランダム化試験
末梢ニューロンの関節痛への寄与を評価するために、研究者らは患者に、局所麻酔薬 (リドカイン) とステロイドを関節に注射する前と後に、選択した関節の痛みを評価するよう依頼する予定です。 リドカインは電位依存性ナトリウム チャネル (VGSC) を遮断し、末梢神経における活動電位の伝播を可逆的に遮断します。 リドカイン注射後に痛みの強さが大幅に減少した場合、患者の痛みは末梢感作によるものであり、これは局所麻酔薬によって緩和されることを示唆しています。 痛みの強さが変わらないか、わずかにしか下がらない場合は、他の中枢性因子が痛みに関与しています。
研究者がこの方法を使用する前に、研究者は、関節注射後の疼痛スコアの減少がプラセボ効果によるものではないことを確認する必要があります。 したがって、この検証研究の一環として、患者はリドカインとステロイドのいずれかを投与するか、対照としてステロイド注射のみを投与するように無作為化されます。 ステロイドは長期間にわたって炎症を緩和するため、治療の主要部分ですが、リドカインよりも作用が遅く、10分以内に効果が現れるはずはありません. したがって、ステロイドのみを投与された患者による 10 分以内の痛みのランキングの改善は、プラセボ効果によるものです。 研究者の仮説は、研究群 (リドカインとステロイド) と対照群 (0.9% 生理食塩水とステロイド) の間で、注射前後の痛みのスコアの変化に有意差があるというものです。 これは、有意なプラセボ効果がないことを確認し、研究グループで見られた痛みのスコアの変化の違いが痛みの処理の違いによるものであることを意味します
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
患者は、リドカインとステロイドの関節注射を受けるか、対照としてステロイド注射のみを受けるように無作為に割り付けられます。 選択した関節の疼痛スコア（視覚アナログスコア０～１０）を、注射前および注射後３、５および１０分で収集する。 その後、リドカインが長期的に末梢の痛みを軽減したかどうかを判断するために、1 か月と 3 か月の時点で痛みのスコアを再度収集します。
ステロイドによる関節内関節注射は、通常のケアで頻繁に行われる手順であり、研究者は、関節注射 +/- 誤嚥が臨床的に示されている場合にのみ、このテストを実行します。 ステロイド注射に加えてのリドカインの使用はリウマチ専門医によって異なり、ガイズおよびセント トーマス病院のリウマチ専門医の 50% が日常的にリドカインとステロイドを使用しており、その他の専門医はステロイドのみを使用しています。 したがって、すべての患者は、研究に参加していない場合と同じ介入を受けます。唯一の違いは、前後の疼痛スコアの測定です。
疼痛スコアの収集に加えて、治験責任医師は、患者の人口統計と、IA患者の疼痛の神経因性要素を特定するために検証されたスクリーニング質問票であるpainDETECT質問票を収集します。
研究者の仮説は、研究群 (リドカインとステロイド) と対照群 (0.9% 生理食塩水とステロイド) の間で、注射前後の痛みのスコアの変化に有意差があるというものです。 これにより、有意なプラセボ効果がないことが確認され、研究グループで見られた痛みスコアの変化の違いが痛みの処理の違いによるものであることを意味します.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bruce Kirkham
- 電話番号：020 7188 5900
- メール：bruce.kirkham@gstt.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zoe Rutter-Locher
- 電話番号：020 7188 5900
- メール：zrutter-locher@nhs.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 末梢性炎症性関節疾患の診断
- -現在の NRS の痛みを 0-10 スケールで 3 以上報告している
- この検査は、誤嚥および関節注射が臨床的に必要であり、日常的なケアの一環として行われる場合にのみ実施してください
除外基準:
- 18歳未満
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 研究プロトコルを遵守できない
- 妊娠と授乳
- 選択した関節が過去 3 か月以内に吸引または注射された場合
- 選択した関節の X 線で Kirkham 教授が評価した、選択した関節の関節損傷の存在 (関節損傷自体が末梢侵害受容器を刺激する可能性があるため)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカイン＋ステロイド
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末梢痛の診断マーカーとしてのリドカインの関節内注射に対する反応
痛み検出アンケート
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プラセボコンパレーター：ステロイドのみ
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痛み検出アンケート
プラセボとしてのステロイドのみの関節内注射に対する反応
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注射5分後の疼痛スコア
時間枠：5分
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視覚的アナログ疼痛スコア 0-10
|
5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bruce Kirkham、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 関節疾患
- 筋骨格疾患
- 関節炎
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 抗炎症剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 神経保護剤
- 保護剤
- 膜輸送モジュレーター
- 局所麻酔薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- プレドニゾロン
- 酢酸メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロンヘミスクシネート
- 酢酸プレドニゾロン
- ヘミコハク酸プレドニゾロン
- リン酸プレドニゾロン
- リドカイン
その他の研究ID番号
- 311106
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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