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Injection intra-articulaire de lidocaïne dans l'arthrite inflammatoire

29 mars 2022 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Essai randomisé d'injection intra-articulaire de lidocaïne versus placebo dans l'arthrite inflammatoire

Pour évaluer les contributions des neurones périphériques à la douleur articulaire, les chercheurs prévoient de demander aux patients d'évaluer la douleur dans l'articulation choisie avant et après une injection d'anesthésique local (lidocaïne) et de stéroïde dans leur articulation. La lidocaïne bloque les canaux sodiques voltage-dépendants (VGSC) entraînant un blocage réversible de la propagation du potentiel d'action dans les nerfs périphériques. Si l'intensité de la douleur diminue significativement suite à l'injection de lidocaïne, cela suggère que la douleur des patients est due à une sensibilisation périphérique, et que celle-ci est atténuée par l'anesthésie locale. Si l'intensité de la douleur ne change pas ou ne diminue que légèrement, d'autres facteurs à médiation centrale contribuent à la douleur.

Avant que les enquêteurs puissent utiliser cette méthode, les enquêteurs doivent s'assurer que les réductions du score de douleur après l'injection articulaire ne sont pas dues à un effet placebo. Par conséquent, dans le cadre de cette étude de validation, les patients seront randomisés pour recevoir soit de la lidocaïne plus un stéroïde, soit, à titre de contrôle, une simple injection de stéroïde. Le stéroïde est la partie principale du traitement car il soulage l'inflammation sur une période prolongée, mais agit plus lentement que la lidocaïne et ne devrait pas avoir d'effet dans les dix minutes. Toute amélioration du classement de la douleur dans les 10 minutes chez les patients recevant uniquement des stéroïdes sera donc due à l'effet placebo. L'hypothèse des enquêteurs est qu'il y aura une différence significative dans le changement du score de douleur avant et après l'injection entre le groupe d'étude (lidocaïne plus stéroïde) et le groupe témoin (solution saline à 0,9 % plus stéroïde). Cela confirmera l'absence d'effet placebo significatif et signifiera que les différences de changement des scores de douleur observées dans le groupe d'étude sont dues à des différences dans le traitement de la douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront randomisés pour recevoir une injection conjointe de lidocaïne plus un stéroïde ou, à titre de contrôle, une injection de stéroïde uniquement. Les scores de douleur (score visuel analogique 0-10) dans l'articulation choisie seront collectés avant l'injection et 3, 5 et 10 minutes après l'injection. Les scores de douleur seront ensuite à nouveau collectés à 1 mois et 3 mois pour déterminer si la lidocaïne a réduit la douleur périphérique à long terme.

L'injection articulaire intra-articulaire de stéroïdes est une procédure fréquente en soins habituels et les investigateurs ne réaliseront ce test que lorsqu'une injection articulaire +/- aspiration est cliniquement indiquée. L'utilisation de la lidocaïne en plus de l'injection de stéroïdes varie d'un rhumatologue à l'autre, 50% des rhumatologues de l'hôpital Guys et St Thomas utilisant régulièrement de la lidocaïne et des stéroïdes, et d'autres donnant des stéroïdes seuls. Par conséquent, tous les patients recevront toujours la même intervention qu'ils recevraient s'ils ne participaient pas à l'étude, la seule différence étant la mesure des scores de douleur avant et après.

En plus de la collecte des scores de douleur, les chercheurs recueilleront les données démographiques des patients et le questionnaire painDETECT, un questionnaire de dépistage qui a été validé pour identifier les éléments neuropathiques de la douleur chez les patients atteints d'AI.

L'hypothèse des enquêteurs est qu'il y aura une différence significative dans le changement du score de douleur avant et après l'injection entre le groupe d'étude (lidocaïne plus stéroïde) et le groupe témoin (solution saline à 0,9 % plus stéroïde). Cela confirmera l'absence d'effet placebo significatif et signifiera que les différences de changement des scores de douleur observées dans le groupe d'étude sont dues à des différences dans le traitement de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie articulaire inflammatoire périphérique
  • Signalement de la douleur NRS actuelle ≥ 3 sur une échelle de 0 à 10
  • Effectuez ce test uniquement lorsqu'une aspiration et une injection articulaire sont cliniquement indiquées et seraient administrées dans le cadre des soins de routine

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapable ou refusant de fournir un consentement écrit éclairé
  • Incapable de se conformer aux protocoles d'étude
  • La grossesse et l'allaitement
  • Si l'articulation choisie a été aspirée ou injectée dans les 3 mois précédents
  • Présence de lésions articulaires dans l'articulation choisie, évaluée par le professeur Kirkham sur la radiographie de l'articulation choisie (car les lésions articulaires elles-mêmes peuvent stimuler les nocicepteurs périphériques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lidocaïne plus stéroïde
Réponse à l'injection intra-articulaire de lidocaïne comme marqueur diagnostique de la douleur périphérique
Questionnaire painDETECT
Comparateur placebo: Stéroïde seulement
Questionnaire painDETECT
Réponse à l'injection intra-articulaire de stéroïde uniquement en tant que placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur 5 minutes après l'injection
Délai: 5 minutes
Score de douleur visuel analogique 0-10
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Kirkham, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

18 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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