염증성 관절염에 대한 리도카인의 관절내 주사
염증성 관절염에서 리도카인과 위약의 관절내 주사의 무작위 시험
관절 통증에 대한 말초 뉴런의 기여도를 평가하기 위해 연구자들은 환자에게 국소 마취제(리도카인)와 스테로이드를 관절에 주사하기 전과 후에 선택한 관절의 통증을 평가하도록 요청할 계획입니다. 리도카인은 전압 개폐 나트륨 채널(VGSC)을 차단하여 말초 신경에서 활동 전위 전파를 가역적으로 차단합니다. 리도카인 주사 후 통증 강도가 현저하게 감소하면 환자의 통증이 말초 감작으로 인한 것이며 국소 마취에 의해 완화되었음을 시사합니다. 통증 강도가 변하지 않거나 약간만 감소하면 다른 중추 매개 요인이 통증에 기여하고 있는 것입니다.
조사관이 이 방법을 사용하기 전에 조사관은 관절 주사 후 통증 점수 감소가 플라시보 효과로 인한 것이 아님을 확인해야 합니다. 따라서 이 검증 연구의 일환으로 환자는 리도카인과 스테로이드를 받거나 대조군으로 스테로이드 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 스테로이드는 장기간에 걸쳐 염증을 완화시키므로 치료의 주요 부분이지만 리도카인보다 느리게 작용하고 10분 이내에 효과를 나타내지 않아야 합니다. 따라서 스테로이드만 투여받은 환자가 10분 이내에 통증 순위가 개선되는 것은 플라시보 효과 때문일 것입니다. 연구자의 가설은 연구 그룹(리도카인 + 스테로이드)과 대조군(0.9% 식염수 + 스테로이드) 사이에 주사 전후 통증 점수의 변화에 상당한 차이가 있을 것이라는 것입니다. 이는 유의미한 위약 효과가 없음을 확인하고 연구 그룹에서 관찰된 통증 점수의 변화가 통증 처리의 차이로 인한 것임을 의미합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자는 무작위로 리도카인과 스테로이드의 공동 주사를 받거나 대조군으로 스테로이드 주사를 받도록 배정됩니다. 선택한 관절의 통증 점수(시각적 아날로그 점수 0-10)는 주사 전과 주사 후 3, 5 및 10분에 수집됩니다. 그런 다음 리도카인이 말초 통증을 장기간 감소시켰는지 여부를 결정하기 위해 통증 점수를 1개월 및 3개월에 다시 수집합니다.
스테로이드를 사용한 관절 내 관절 주사는 일반적인 치료에서 빈번한 절차이며 연구자는 관절 주사 +/- 흡인이 임상적으로 지시된 경우에만 이 테스트를 수행합니다. 스테로이드 주사와 함께 리도카인을 사용하는 것은 류마티스 전문의마다 다릅니다. Guys' and St Thomas' 병원 류마티스 전문의의 50%는 일상적으로 리도카인과 스테로이드를 사용하고 나머지는 스테로이드만 투여합니다. 따라서 모든 환자는 연구에 참여하지 않았을 때와 동일한 개입을 받게 되며 유일한 차이점은 전후 통증 점수 측정입니다.
통증 점수 수집 외에도 조사관은 환자 인구 통계 및 IA 환자에서 통증의 신경 병증 요소를 식별하기 위해 검증된 스크리닝 설문지인 painDETECT 설문지를 수집할 것입니다.
연구자의 가설은 연구 그룹(리도카인 + 스테로이드)과 대조군(0.9% 식염수 + 스테로이드) 사이에 주사 전후 통증 점수의 변화에 상당한 차이가 있을 것이라는 것입니다. 이는 유의미한 위약 효과가 없음을 확인하고 연구 그룹에서 관찰된 통증 점수의 변화 차이가 통증 처리의 차이로 인한 것임을 의미합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bruce Kirkham
- 전화번호: 020 7188 5900
- 이메일: bruce.kirkham@gstt.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Zoe Rutter-Locher
- 전화번호: 020 7188 5900
- 이메일: zrutter-locher@nhs.net
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말초 염증성 관절 질환의 진단
- 0-10 척도에서 현재 NRS 통증 ≥3 보고
- 흡인 및 관절 주사가 임상적으로 지시되고 일상적인 치료의 일부로 제공되는 경우에만 이 테스트를 수행하십시오.
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 임신과 모유 수유
- 선택한 관절이 지난 3개월 동안 흡인 또는 주사된 경우
- 선택된 관절의 X-레이에서 Kirkham 교수가 평가한 선택된 관절의 관절 손상 존재(관절 손상 자체가 말초 통각 수용기를 자극할 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리도카인 플러스 스테로이드
|
말초 통증의 진단 표지자로서 리도카인의 관절 내 주사에 대한 반응
painDETECT 설문지
|
|
위약 비교기: 스테로이드만
|
painDETECT 설문지
플라시보로서 단독 스테로이드의 관절내 주사에 대한 반응
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주사 후 5분 통증 점수
기간: 5 분
|
시각적 아날로그 통증 점수 0-10
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce Kirkham, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 관절 질환
- 근골격계 질환
- 관절염
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 막 수송 변조기
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 아세테이트
- 메틸프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 아세테이트
- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
- 부분 마취
기타 연구 ID 번호
- 311106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
데포메드론 40mg/ml + 1% 리도카인에 대한 임상 시험
-
Sandoz완전한신생 혈관 연령 관련 황반 변성미국, 불가리아, 체코, 호주, 오스트리아, 프랑스, 독일, 헝가리, 이스라엘, 일본, 라트비아, 리투아니아, 폴란드, 포르투갈, 슬로바키아, 스페인
-
Pfizer완전한
-
Novo Nordisk A/S완전한
-
AstraZeneca완전한
-
Merck Sharp & Dohme LLC종료됨알츠하이머병 | 기억소거 경미한 인지 장애 | 전구 알츠하이머병
-
Diakonhjemmet HospitalHelse Stavanger HF; St. Olavs Hospital; Nordlandssykehuset HF; Haugesund Rheumatism Hospital; Martina Hansen's Hospital모병
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.완전한