Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin nivelensisäinen injektio tulehduksellisessa niveltulehduksessa

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Satunnaistettu tutkimus lidokaiinin nivelensisäisestä injektiosta vs. lumelääkettä tulehduksellisessa niveltulehduksessa

Arvioidakseen ääreishermosolujen osuutta nivelkipuun tutkijat aikovat pyytää potilaita arvioimaan kipua valitsemassaan nivelessä ennen paikallispuudutuksen (lidokaiinin) ja steroidin injektiota niveleen ja sen jälkeen. Lidokaiini estää jänniteohjatut natriumkanavat (VGSC:t), mikä johtaa reversiibeliin toimintapotentiaalin etenemisen estoon ääreishermoissa. Jos kivun voimakkuus vähenee merkittävästi lidokaiiniinjektion jälkeen, se viittaa siihen, että potilaiden kipu johtuu perifeerisestä herkistymisestä ja että paikallispuudutus vaimentaa tätä. Jos kivun voimakkuus ei muutu tai laskee vain hieman, muut keskusvälitteiset tekijät vaikuttavat kipuun.

Ennen kuin tutkijat voivat käyttää tätä menetelmää, tutkijoiden on varmistettava, että kipupisteiden väheneminen nivelinjektion jälkeen ei johdu lumelääkkeestä. Siksi osana tätä validointitutkimusta potilaat satunnaistetaan saamaan joko lidokaiinia ja steroidia tai kontrollina vain steroidi-injektiota. Steroidi on hoidon pääosa, koska se lievittää tulehdusta pitkällä aikavälillä, mutta vaikuttaa hitaammin kuin lidokaiini, eikä sen pitäisi vaikuttaa kymmenen minuutin kuluessa. Pelkästään steroideja saaneiden potilaiden kivun sijoituksen paraneminen 10 minuutin sisällä johtuu siksi lumelääkkeestä. Tutkijoiden hypoteesi on, että kipupisteiden muutoksissa ennen injektiota ja sen jälkeen on merkittävä ero tutkimusryhmän (lidokaiini plus steroidi) ja kontrolliryhmän (0,9 % suolaliuos plus steroidi) välillä. Tämä vahvistaa merkittävän lumevaikutuksen puuttumisen ja tarkoittaa, että tutkimusryhmässä havaitut erot kipupisteiden muutoksissa johtuvat eroista kivun käsittelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko lidokaiinin ja steroidin yhteisinjektiota tai kontrollina vain steroidi-injektiota. Valitun nivelen kipupisteet (visuaalinen analoginen pistemäärä 0-10) kerätään ennen injektiota ja 3, 5 ja 10 minuuttia injektion jälkeen. Kipupisteet kerätään sitten uudelleen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sen määrittämiseksi, vähentääkö lidokaiini perifeeristä kipua pitkällä aikavälillä.

Nivelensisäinen injektio steroideilla on tavallinen toimenpide tavallisessa hoidossa, ja tutkijat tekevät tämän testin vain, kun nivelinjektio +/- aspiraatio on kliinisesti aiheellista. Lidokaiinin käyttö steroidi-injektion lisäksi vaihtelee reumatologien välillä, sillä 50 % Guys'in ja St Thomasin sairaalan reumatologeista käyttää rutiininomaisesti lidokaiinia ja steroidia, ja toiset antavat pelkkää steroidia. Siksi kaikki potilaat saavat edelleen saman toimenpiteen kuin he saisivat, jos he eivät osallistuisi tutkimukseen. Ainoa ero on kipupisteiden mittaaminen ennen ja jälkeen.

Kipupisteiden keräämisen lisäksi tutkijat keräävät potilaiden demografisia tietoja ja painDETECT-kyselylomakkeen, seulontakyselyn, joka on validoitu tunnistamaan kivun neuropaattisia elementtejä IA-potilailla.

Tutkijoiden hypoteesi on, että kipupisteiden muutoksissa ennen injektiota ja sen jälkeen on merkittävä ero tutkimusryhmän (lidokaiini plus steroidi) ja kontrolliryhmän (0,9 % suolaliuos plus steroidi) välillä. Tämä vahvistaa merkittävän lumevaikutuksen puuttumisen ja tarkoittaa, että tutkimusryhmässä havaitut erot kipupisteiden muutoksissa johtuvat eroista kivun käsittelyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perifeerisen tulehduksellisen nivelsairauden diagnoosi
  • Raportoidaan nykyinen NRS-kipu ≥3 asteikolla 0-10
  • Suorita tämä testi vain, kun aspiraatio- ja nivelinjektio on kliinisesti aiheellinen ja se annetaan osana rutiinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta
  • Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollia
  • Raskaus ja imetys
  • Jos valittu nivel on aspiroitu tai injektoitu edellisten 3 kuukauden aikana
  • Nivelvaurion esiintyminen valitussa nivelessä, kuten professori Kirkham arvioi valitun nivelen röntgenkuvassa (koska nivelvaurio itsessään voi stimuloida perifeerisiä nosiseptoreita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini plus steroidi
Vaste lidokaiinin nivelensisäiseen injektioon perifeerisen kivun diagnostisena merkkiaineena
painDETECT-kysely
Placebo Comparator: Vain steroideja
painDETECT-kysely
Vaste nivelensisäiseen steroidiinjektioon vain lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet 5 minuuttia injektion jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Visuaalinen analoginen kipupisteet 0-10
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Kirkham, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa