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慢性腰痛患者における体幹安定運動の効果

2022年3月21日 更新者:Mehmet Akif Guler

慢性腰痛患者の疼痛レベル、機能性、安定性および腰椎多裂筋断面積に対する体幹安定化運動の効果

腰痛は、世界中で臨床的、社会的、経済的損失を引き起こし、人口の大部分に影響を与える健康問題です。 一般人口の成人の 80% 以上が、生涯に少なくとも 1 回は腰痛を経験しています。 慢性腰痛の発生率は非常に高いですが、これらの痛みの 85% には病理解剖学的原因がなく、これらの痛みは非特異的な慢性腰痛と定義されています。 運動療法は、非特異的な慢性腰痛の保存的管理の鍵となります。 体幹の運動制御の原理に基づく腰椎安定化運動は、近年、腰痛のリハビリ プログラムでも人気が高まっています。 安定化エクササイズの目的は、腰部のニュートラルポジションを使用し、動的および静的構造への負荷を最低レベルに保つことを教えることです. 体幹安定トレーニングは、腹横筋、脊椎深部、および多裂筋の収縮を教えることから始まります。次に、これらのエクササイズは、不動の位置から動きの位置まで、単純な動きから組み合わせた動きまで、全体的なパターンから細かい運動パターンまで、その人のために特別に計画されています。左右対称の動きから左右非対称の動きまで。 これらの演習は、病状の領域の筋肉の機能を使用して、領域と病状に合わせて特別に開発できます。 腰部多裂筋は、腰部の重要なスタビライザーであることが知られています。 さらに、腰部多裂筋の断面積は、他の腰部の筋肉に比べて短く、太く、密度の高い筋繊維を持っています。これらの密な筋繊維は、小さなスペースで圧縮され、高い質量を持っています。この形態により、腰部多裂筋が可能になります。小さな作業領域で大きな力を発揮し、筋肉を安定性に理想的なものにします。 さらに、椎骨間の腰椎多裂筋の位置は、安定性にとってその重要性を高めます。 この研究の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、慢性腰痛を持つ成人の腰椎多裂筋の断面積 (CSA) と脂肪組織の量に対する体幹安定化運動の効果を判断することです。これらのエクササイズが痛み、機能性、腰椎の安定性に及ぼす影響を調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Selcuklu
      • Konya、Selcuklu、七面鳥、42131
        • Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも3ヶ月以上腰痛がある患者
  • 18歳から65歳までの年齢
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 過去の脊椎手術歴
  • 神経根症を伴う椎間板ヘルニア
  • 妊娠中または授乳中
  • 全身性疾患
  • 特定の既知の原因による腰痛 (脊椎すべり症、脊柱管狭窄症、脊椎分離症、強直性脊椎炎、腫瘍、構造的変形、骨粗鬆症、リウマチ性疾患、感染症)
  • 悪性腫瘍/がんの病歴
  • 原因不明または意図しない体重減少
  • 会陰のしびれ、膀胱機能障害
  • 下肢の進行性衰弱
  • 骨折
  • 熱
  • 馬尾症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コア演習グループ
コア エクササイズ グループは、コアの安定化エクササイズと定期的な理学療法エクササイズを行います。

コア演習グループの手順:

第1~4週(週5日)

  1. ホットパック超音波、従来のTENS、ストレッチ体操、腰痛の強化体操。
  2. コア安定化演習 :

    • 積極的な骨盤底運動(仰臥位)
    • ブリッジエクササイズ(仰臥位)
    • バック エクステンションとボール バック エクステンションのエクササイズ (腹臥位)
    • 腹筋と斜めクランチのエクササイズ (仰臥位)
    • レッグリフトエクササイズ(腹臥位)
    • プランクとサイドプランクのエクササイズ
    • スーパーマンエクササイズ

第 5 ~ 8 週 (週 3 日)

  1. 腰痛のストレッチ体操や筋力トレーニング。
  2. コア安定化演習 :

    • 第 1 ~ 4 週と同じ演習を行います。
アクティブコンパレータ:ルーチン療法グループ
ルーチン療法グループは、ルーチンの理学療法演習を行います。

ルーチン療法グループの手順:

第1~4週(週5日)

1.ホットパック超音波、従来のTENS、ストレッチ体操、腰痛の強化体操。

第 5 ~ 8 週 (週 3 日)

1.腰痛のためのストレッチ体操と筋力トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIによる筋肉の脂肪組織量とCSAの測定
時間枠:ベースライン - 8 週目の終わり
マルチポイント DIXON (mDIXON) シーケンスから得られた軸方向の画像は、腰部多裂筋の脂肪組織の断面積と量を決定するために使用されます。 L1-2、L2-3、L3-4、L4-5、および L5-S1 椎間板レベルからの腰椎多裂筋の両側断面積は、筋肉の筋膜境界線の輪郭を描くことによって計算されます。 筋肉のCSAと脂肪組織の量が計算されます。 CSA から脂肪組織の量を差し引くと、筋肉の機能的 CSA が得られます。 プログラム開始前のベースライン時と 8 週間の介入終了時の 2 回の測定があります。
ベースライン - 8 週目の終わり
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:ベースライン - 8 週目の終わり
痛みは 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。 痛みの最小スコアは 0、最大の痛みスコアは 10 です。 参加者は、感じる痛みの量に一致する VAS 上のポイントをマークします。
ベースライン - 8 週目の終わり
オスウェストリー障害指数
時間枠:ベースライン - 8 週目の終わり

Oswestry Disability Index は、患者の機能レベルが痛みによって制限される程度を評価します。Oswestry Disability Index は 10 のセクションで構成され、各セクションの合計可能なスコアは 0 から 5 の範囲です。すべての質問から得られたスコアが加算され、 2 倍します。 結果はパーセンテージで示されます。

  • 0%~20%=軽度の障害
  • 21% から 40%= 中程度の障害
  • 41%~60%=重度障害
  • 61% から 80%= 重度の背中の痛み
  • 81% ~ 100% = 寝たきりまたは誇張された症状
ベースライン - 8 週目の終わり
サーマンコア安定性試験
時間枠:ベースライン - 8 週目の終わり
Sahrmann コアスタビリティテストは、コアマッスルが脊柱を安定させる能力を評価するために使用される 5 レベルのテストです。 参加者が仰臥位で横になっている間、PBU は 40 mmHg に膨張します。 参加者はサーマン 5 レベル テストを実行します。 10 mmHg を超える圧力の偏差は、スタビライザー筋肉の安定化作用が失われていることを示します。
ベースライン - 8 週目の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mehmet Akif Güler, MSc/PT、Selcuk University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • スタディチェア:Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof、Ankara Yildirim Beyazit University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • スタディディレクター:Ilknur Albayrak Gezer, Assoc. Prof、Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • スタディディレクター:Alaaddin Nayman, Assoc. Prof、Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Radiology
  • スタディディレクター:Ezgi Akyıldız Tezcan, MD、Cumra Public Hospital / Department of Physical Therapy and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-695

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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