- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05302349
O efeito dos exercícios de estabilização do core em pessoas com dor lombar crônica
O efeito dos exercícios de estabilização do core no nível de dor, funcionalidade, estabilidade e área transversal do músculo multífido lombar em pessoas com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Akif Güler
- Número de telefone: +90 542 464 4209
- E-mail: makif.guler@selcuk.edu.tr
Locais de estudo
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Peru, 42131
- Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com lombalgia há pelo menos 3 meses ou mais
- Idade entre 18 e 65 anos
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de cirurgia anterior da coluna vertebral
- Hérnia de disco com radiculopatia
- Grávida ou amamentando
- Doença sistêmica
- Dor lombar devido a causas específicas e conhecidas (espondilolistese, estenose espinhal, espondilólise, espondilite anquilosante, tumor, deformidade estrutural, osteoporose, doença reumatológica, infecção)
- Histórico de doenças malignas/câncer
- Perda de peso inexplicável ou não intencional
- Dormência perineal, disfunção da bexiga
- Fraqueza progressiva nos membros inferiores
- Fratura
- Febre
- síndrome da cauda equina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios básicos
O Core Exercise Group realizará exercícios de estabilização do core e exercícios de rotina de fisioterapia.
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Procedimento do Grupo de Exercícios Básicos: Semanas 1-4 (Cinco dias por semana)
Semanas 5-8 (três dias por semana)
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Comparador Ativo: Grupo de terapia de rotina
O Grupo de Terapia de Rotina realizará exercícios de fisioterapia de rotina.
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Procedimento de Grupo de Terapia de Rotina: Semanas 1-4 (Cinco dias por semana) 1. Ultrassom hotpack, TENS convencional, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento para dor lombar. Semanas 5-8 (três dias por semana) 1.Exercícios de alongamento e fortalecimento para lombalgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da quantidade de tecido adiposo e CSA do músculo por ressonância magnética
Prazo: Linha de base - Fim da oitava semana
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Imagens axiais obtidas da sequência multiponto DIXON (mDIXON) serão utilizadas para determinar a área de secção transversa e a quantidade de tecido adiposo do músculo multífido lombar.
As áreas transversais bilaterais do músculo multífido lombar dos níveis do disco intervertebral L1-2, L2-3, L3-4, L4-5 e L5-S1 serão calculadas desenhando os contornos das bordas fasciais dos músculos.
CSA muscular e quantidade de tecido adiposo serão calculados.
Subtraindo a quantidade de tecido adiposo da CSA, resulta na CSA funcional do músculo.
Haverá duas medições, na linha de base antes do início do programa e no final das oito semanas de intervenção.
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Linha de base - Fim da oitava semana
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base - Fim da oitava semana
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
A pontuação mínima de dor é 0, a pontuação máxima de dor é 10.
Os participantes marcarão um ponto na EVA que corresponda à quantidade de dor que sentem.
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Linha de base - Fim da oitava semana
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base - Fim da oitava semana
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O Índice de Incapacidade de Oswestry avalia até que ponto o nível de função do paciente é restringido pela dor. multiplicado por dois. O resultado é anotado como uma porcentagem.
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Linha de base - Fim da oitava semana
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Teste de Estabilidade do Núcleo Sahrmann
Prazo: Linha de base - Fim da oitava semana
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O teste de estabilidade do núcleo de Sahrmann é um teste de 5 níveis usado para avaliar a capacidade dos músculos do núcleo para estabilizar a coluna.
Enquanto o participante estiver deitado em decúbito dorsal, o PBU será inflado a 40 mmHg.
Os participantes realizarão o teste Sahrmann de cinco níveis.
Um desvio de pressão superior a 10 mmHg indica que a ação de estabilização do músculo estabilizador foi perdida.
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Linha de base - Fim da oitava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Akif Güler, MSc/PT, Selcuk University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof, Ankara Yildirim Beyazit University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Ilknur Albayrak Gezer, Assoc. Prof, Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Physical Therapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Alaaddin Nayman, Assoc. Prof, Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Radiology
- Diretor de estudo: Ezgi Akyıldız Tezcan, MD, Cumra Public Hospital / Department of Physical Therapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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