- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05302349
Влияние упражнений на стабилизацию кора у людей с хронической болью в пояснице
Влияние стабилизирующих упражнений на уровень боли, функциональность, стабильность и площадь поперечного сечения многораздельной мышцы поясницы у людей с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Akif Güler
- Номер телефона: +90 542 464 4209
- Электронная почта: makif.guler@selcuk.edu.tr
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42131
- Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с болью в пояснице в течение как минимум 3 месяцев и более
- Возраст от 18 до 65 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История предыдущих операций на позвоночнике
- Грыжа диска с радикулопатией
- Беременные или кормящие грудью
- Системное заболевание
- Боли в пояснице, вызванные определенными и известными причинами (спондилолистез, спинальный стеноз, спондилолиз, анкилозирующий спондилоартрит, опухоль, структурная деформация, остеопороз, ревматологические заболевания, инфекции)
- Злокачественные новообразования/рак в анамнезе
- Необъяснимая или непреднамеренная потеря веса
- Онемение промежности, дисфункция мочевого пузыря
- Прогрессирующая слабость в нижних конечностях
- Перелом
- Высокая температура
- Синдром конского хвоста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа основных упражнений
Группа основных упражнений будет выполнять упражнения по стабилизации корпуса и обычные физиотерапевтические упражнения.
|
Процедура основной группы упражнений: Недели 1-4 (пять дней в неделю)
Недели 5-8 (три дня в неделю)
|
|
Активный компаратор: Группа рутинной терапии
Группа рутинной терапии будет выполнять рутинную лечебную физкультуру.
|
Групповая рутинная терапия: Недели 1-4 (пять дней в неделю) 1. Ультразвук Hotpack, обычные ЧЭНС, упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения при болях в пояснице. Недели 5-8 (три дня в неделю) 1. Упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения при болях в пояснице. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение количества жировой ткани и площади поперечного сечения мышцы с помощью МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень - конец восьмой недели
|
Аксиальные изображения, полученные с помощью многоточечной последовательности DIXON (mDIXON), будут использоваться для определения площади поперечного сечения и количества жировой ткани многораздельной мышцы поясницы.
Площади двустороннего поперечного сечения многораздельной мышцы поясницы на уровнях межпозвонкового диска L1-2, L2-3, L3-4, L4-5 и L5-S1 будут рассчитаны путем рисования контуров фасциальных границ мышц.
Мышечная площадь поперечного сечения и количество жировой ткани будут рассчитаны.
Вычитание количества жировой ткани из CSA приводит к функциональному CSA мышцы.
Будет проведено два измерения: на исходном уровне до начала программы и в конце восьминедельного вмешательства.
|
Исходный уровень - конец восьмой недели
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень - конец восьмой недели
|
Боль будет измеряться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Минимальная оценка боли равна 0, максимальная оценка боли равна 10.
Участники отмечают точку на ВАШ, которая соответствует силе боли, которую они чувствуют.
|
Исходный уровень - конец восьмой недели
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень - конец восьмой недели
|
Индекс инвалидности Освестри оценивает, в какой степени уровень функции пациента ограничен болью. Индекс инвалидности Освестри состоит из 10 разделов, в каждом разделе общая возможная оценка находится в диапазоне от 0 до 5. умножить на два. Результат отмечается в процентах.
|
Исходный уровень - конец восьмой недели
|
|
Испытание на стабильность сердечника Сарманна
Временное ограничение: Исходный уровень - конец восьмой недели
|
Тест стабильности кора Сарманна представляет собой 5-уровневый тест, используемый для оценки способности мышц кора стабилизировать позвоночник.
Пока участник лежит в скрюченном положении, ПБУ будет раздут до 40 мм рт.ст.
Участники выполнят пятиуровневый тест Сарманна.
Отклонение давления более чем на 10 мм рт. ст. свидетельствует об утрате стабилизирующего действия мышцы-стабилизатора.
|
Исходный уровень - конец восьмой недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Akif Güler, MSc/PT, Selcuk University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Учебный стул: Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof, Ankara Yildirim Beyazit University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Ilknur Albayrak Gezer, Assoc. Prof, Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Physical Therapy and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Alaaddin Nayman, Assoc. Prof, Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Radiology
- Директор по исследованиям: Ezgi Akyıldız Tezcan, MD, Cumra Public Hospital / Department of Physical Therapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-695
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .