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L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core nelle persone con lombalgia cronica

21 marzo 2022 aggiornato da: Mehmet Akif Guler

L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sul livello del dolore, sulla funzionalità, sulla stabilità e sull'area della sezione trasversale del muscolo multifido lombare nelle persone con lombalgia cronica

La lombalgia è un problema di salute che causa perdite cliniche, sociali ed economiche in tutto il mondo e colpisce la maggior parte della popolazione. Più dell'80% della popolazione adulta soffre di lombalgia almeno una volta nella vita. Sebbene l'incidenza della lombalgia cronica sia così alta, l'85% di questi dolori non ha una causa anatomopatologica e questi dolori sono definiti come lombalgia cronica aspecifica. La terapia fisica è la chiave per la gestione conservativa della lombalgia cronica aspecifica. Negli ultimi anni, gli esercizi di stabilizzazione lombare basati sul principio del controllo motorio dei muscoli centrali sono diventati popolari anche nei programmi di riabilitazione per la lombalgia. La regione centrale è la regione lombopelvica del corpo. Lo scopo degli esercizi di stabilizzazione è insegnare ad utilizzare la posizione neutra della regione lombare ea mantenere il carico sulle strutture dinamiche e statiche al livello più basso. L'allenamento di stabilizzazione del core inizia con l'insegnamento della contrazione del muscolo trasverso dell'addome, del muscolo spinale profondo e multifido. Quindi, questi esercizi sono pianificati specificamente per la persona da posizioni immobili a posizioni di movimento, da movimenti semplici a movimenti combinati, da schemi grossolani a schemi motori fini , da movimenti simmetrici a movimenti asimmetrici. Questi esercizi possono essere sviluppati specificamente per la regione e la patologia con le funzioni dei muscoli nella regione della patologia. Il muscolo multifido lombare è noto per essere un importante stabilizzatore della regione lombare. Inoltre, l'area della sezione trasversale del muscolo multifido lombare ha fibre muscolari corte, spesse e dense rispetto ad altri muscoli della regione lombare. Queste fibre muscolari dense sono compresse in un piccolo spazio e hanno una massa elevata. Questa morfologia consente al multifido lombare di muscolo per produrre una grande forza in una piccola area di lavoro e rende il muscolo ideale per la stabilità. Inoltre, la posizione del muscolo multifido lombare tra le vertebre aumenta la sua importanza per la stabilità. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sull'area della sezione trasversale (CSA) e sulla quantità di tessuto adiposo del muscolo multifido lombare negli adulti con lombalgia cronica utilizzando la risonanza magnetica (MRI), e anche per esaminare gli effetti di questi esercizi sul dolore, sulla funzionalità e sulla stabilità lombopelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42131
        • Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con lombalgia da almeno 3 mesi o più
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale
  • Ernia del disco con radicolopatia
  • Incinta o allattamento
  • Malattia sistemica
  • Lombalgia dovuta a cause specifiche e note (spondilolistesi, stenosi spinale, spondilolisi, spondilite anchilosante, tumore, deformità strutturali, osteoporosi, malattia reumatologica, infezione)
  • Storia di tumori maligni/cancro
  • Perdita di peso inspiegabile o involontaria
  • Intorpidimento perineale, disfunzione della vescica
  • Debolezza progressiva degli arti inferiori
  • Frattura
  • Febbre
  • Sindrome della cauda equina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di base
Core Exercise Group eseguirà esercizi di stabilizzazione del core ed esercizi di fisioterapia di routine.

Procedura del gruppo di esercizi di base:

Settimane 1-4 (cinque giorni alla settimana)

  1. Ultrasuoni Hotpack, TENS convenzionale, esercizi di stretching e potenziamento per lombalgia.
  2. Esercizio di stabilizzazione del core:

    • Esercizio attivo del pavimento pelvico (posizione supina)
    • Esercizio del ponte (posizione supina)
    • Esercizi di Back Extension e Ball Back Extension (posizione prona)
    • Esercizi addominali e Oblique Crunch (posizione supina)
    • Esercizio di sollevamento delle gambe (posizione prona)
    • Esercizio Plank e Side Plank
    • Esercizio di Superman

Settimane 5-8 (tre giorni alla settimana)

  1. Esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento per la lombalgia.
  2. Esercizio di stabilizzazione del core:

    • Verranno eseguiti gli stessi esercizi delle settimane 1-4.
Comparatore attivo: Gruppo di terapia di routine
Il gruppo di terapia di routine eseguirà esercizi di fisioterapia di routine.

Procedura di gruppo di terapia di routine:

Settimane 1-4 (cinque giorni alla settimana)

1. Ultrasuoni Hotpack, TENS convenzionale, esercizi di stretching e di potenziamento per la lombalgia.

Settimane 5-8 (tre giorni alla settimana)

1. Esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento per la lombalgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della quantità di tessuto adiposo e CSA del muscolo mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Baseline - Fine dell'ottava settimana
Le immagini assiali ottenute dalla sequenza multipunto DIXON (mDIXON) saranno utilizzate per determinare l'area della sezione trasversale e la quantità di tessuto adiposo del muscolo multifido lombare. Le aree trasversali bilaterali del muscolo multifido lombare dai livelli del disco intervertebrale L1-2, L2-3, L3-4, L4-5 e L5-S1 saranno calcolate disegnando i contorni dei bordi fasciali dei muscoli. Verranno calcolati il ​​CSA muscolare e la quantità di tessuto adiposo. Sottraendo la quantità di tessuto adiposo dal CSA si ottiene il CSA funzionale del muscolo. Ci saranno due misurazioni, al basale prima dell'inizio del programma e alla fine dell'intervento di otto settimane.
Baseline - Fine dell'ottava settimana
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Baseline - Fine dell'ottava settimana
Il dolore sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. Il punteggio minimo del dolore è 0, il punteggio massimo del dolore è 10. I partecipanti segneranno un punto sul VAS che corrisponde alla quantità di dolore che provano.
Baseline - Fine dell'ottava settimana
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Baseline - Fine dell'ottava settimana

L'Oswestry Disability Index valuta la misura in cui il livello di funzionalità del paziente è limitato dal dolore. L'Oswestry Disability Index è composto da 10 sezioni, in ciascuna sezione il punteggio totale possibile va da 0 a 5. moltiplicato per due. Il risultato è annotato come percentuale.

  • Da 0% a 20%= Disabilità minima
  • Dal 21% al 40%= Disabilità moderata
  • Dal 41% al 60%= Disabilità grave
  • Dal 61% all'80%= Mal di schiena paralizzante
  • Dall'81% al 100% = Sintomi costretti a letto o esagerati
Baseline - Fine dell'ottava settimana
Test di stabilità del nucleo di Sahrmann
Lasso di tempo: Baseline - Fine dell'ottava settimana
Il test di stabilità del core di Sahrmann è un test a 5 livelli utilizzato per valutare la capacità dei muscoli del core di stabilizzare la colonna vertebrale. Mentre il partecipante giace in posizione supina, la PBU verrà gonfiata a 40 mmHg. I partecipanti eseguiranno il test a cinque livelli di Sahrmann. Una deviazione della pressione superiore a 10 mmHg indica che l'azione di stabilizzazione del muscolo stabilizzatore è stata persa.
Baseline - Fine dell'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Akif Güler, MSc/PT, Selcuk University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Cattedra di studio: Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof, Ankara Yildirim Beyazit University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Ilknur Albayrak Gezer, Assoc. Prof, Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Alaaddin Nayman, Assoc. Prof, Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Radiology
  • Direttore dello studio: Ezgi Akyıldız Tezcan, MD, Cumra Public Hospital / Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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