- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05302349
El efecto de los ejercicios de estabilización del núcleo en personas con dolor lumbar crónico
El efecto de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre el nivel de dolor, la funcionalidad, la estabilidad y el área transversal del músculo multífido lumbar en personas con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Akif Güler
- Número de teléfono: +90 542 464 4209
- Correo electrónico: makif.guler@selcuk.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pavo, 42131
- Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dolor lumbar durante al menos 3 meses o más.
- Edad entre 18 y 65 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna previa previa.
- Hernia de disco con radiculopatía
- embarazada o amamantando
- Enfermedad sistémica
- Lumbalgia de causa específica y conocida (Espondilolistesis, Estenosis espinal, Espondilolisis, Espondilitis anquilosante, Tumor, Deformidad estructural, Osteoporosis, Enfermedad reumatológica, Infección)
- Antecedentes de neoplasias malignas/cáncer
- Pérdida de peso inexplicable o involuntaria
- Entumecimiento perineal, disfunción de la vejiga
- Debilidad progresiva en miembros inferiores
- Fractura
- Fiebre
- Síndrome de la cola de caballo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicios básicos
Core Exercise Group realizará ejercicios de estabilización de la base y ejercicios de fisioterapia de rutina.
|
Procedimiento de grupo de ejercicios básicos: Semanas 1-4 (Cinco días a la semana)
Semanas 5-8 (Tres días a la semana)
|
Comparador activo: Grupo de terapia de rutina
El grupo de terapia de rutina realizará ejercicios de fisioterapia de rutina.
|
Procedimiento de grupo de terapia de rutina: Semanas 1-4 (Cinco días a la semana) 1. Ultrasonido Hotpack, TENS convencional, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento para la lumbalgia. Semanas 5-8 (Tres días a la semana) 1.Ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento para el dolor lumbar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la cantidad de tejido adiposo y CSA del músculo por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base - Final de la octava semana
|
Las imágenes axiales obtenidas a partir de la secuencia multipunto DIXON (mDIXON) se utilizarán para determinar el área transversal y la cantidad de tejido adiposo del músculo multífido lumbar.
Las áreas transversales bilaterales del músculo multífido lumbar de los niveles de disco intervertebral L1-2, L2-3, L3-4, L4-5 y L5-S1 se calcularán dibujando los contornos de los bordes fasciales de los músculos.
Se calculará la CSA muscular y la cantidad de tejido adiposo.
Restar la cantidad de tejido adiposo de la CSA da como resultado la CSA funcional del músculo.
Habrá dos mediciones, al inicio antes del inicio del programa y al final de las ocho semanas de intervención.
|
Línea de base - Final de la octava semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base - Final de la octava semana
|
El dolor se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 cm.
La puntuación mínima de dolor es 0, la puntuación máxima de dolor es 10.
Los participantes marcarán un punto en la EVA que coincida con la cantidad de dolor que sienten.
|
Línea de base - Final de la octava semana
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base - Final de la octava semana
|
El índice de discapacidad de Oswestry evalúa hasta qué punto el nivel de función del paciente se ve restringido por el dolor. El índice de discapacidad de Oswestry consta de 10 secciones, cada sección tiene una puntuación total posible de 0 a 5. La puntuación obtenida de todas las preguntas se suma y multiplicado por dos. El resultado se anota como un porcentaje.
|
Línea de base - Final de la octava semana
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Prueba de estabilidad del núcleo de Sahrmann
Periodo de tiempo: Línea de base - Final de la octava semana
|
La prueba de estabilidad central de Sahrmann es una prueba de 5 niveles que se utiliza para evaluar la capacidad de los músculos centrales para estabilizar la columna.
Mientras el participante se acuesta en posición supina torcida, la PBU se inflará a 40 mmHg.
Los participantes realizarán la prueba de cinco niveles de Sahrmann.
Una desviación de la presión de más de 10 mmHg indica que se ha perdido la acción estabilizadora del músculo estabilizador.
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Línea de base - Final de la octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Akif Güler, MSc/PT, Selcuk University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof, Ankara Yildirim Beyazit University / Faculty of Health Sciences / Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Ilknur Albayrak Gezer, Assoc. Prof, Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Physical Therapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Alaaddin Nayman, Assoc. Prof, Selcuk University / Faculty of Medicine / Department of Radiology
- Director de estudio: Ezgi Akyıldız Tezcan, MD, Cumra Public Hospital / Department of Physical Therapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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