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高齢者住宅環境におけるリング状センサーを備えた遠隔リアルタイム健康監視システムの知覚効率と受容性

2024年1月18日 更新者:Dr. Derek Yee-Tak Cheung、The University of Hong Kong

この研究には、3 つの主要な研究課題と、高齢者向けの住宅介護施設の設定で介護スタッフを対象とした 6 つの二次的な研究課題があります。 3 つの主要なリサーチ クエスチョンは次のとおりです。

  1. 医療スタッフは、リング状センサーを備えたリモート リアルタイム健康モニタリング システムを効率的であると認識しますか?
  2. システムは、異常なバイタルサインの早期発見を促進しますか?
  3. このシステムは、医療サポートの早期提供を容易にしますか?

    6 つのセカンダリ リサーチ クエスチョンは次のとおりです。

  4. 制度導入による入院件数、医療補助件数はどのくらいですか?
  5. システムはケアスタッフのストレスレベルを軽減しますか?
  6. システムに対するケアスタッフの認識された利点と受容性は何ですか?
  7. 高齢者住宅環境におけるシステムの適応のための評価フレームワークを開発する際に考慮すべきことは何ですか?
  8. システムのセットアップに障害や困難はありますか?
  9. 監視デバイスのワイヤレス接続またはケーブル接続を選択する際の懸念事項は何ですか?

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン

これは、リモートヘルスモニタリングシステムを使用する単一グループの 4 週間のトライアルです。 システムを管理するすべてのケア スタッフは、2 週間の勤務シフトごとに非常に簡単なアンケート (1 分) に回答します。 異常なバイタル サインの検出は、システムによって記録されます。 システムの採用による入院とさらなる医療支援は、ケアチームによって記録されます。 ケア スタッフは、認識されているメリットとシステムの受容性についてインタビューを受けます。

科目

Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home と Haven of Hope Nursing Home では、リアルタイムの遠隔健康モニタリング システムの設定と運用を担当するケア スタッフが募集されます。 また、中国語を読んで理解できる必要があります。

手続き

実装

遠隔監視システムは、機器を装着している入居者の体温、脈拍、SpO2 を毎分記録します。 スタッフが異常なバイタルサインを発見すると、さらなる医療支援を提供します。 2週間の試用期間中はシフトごとに1分間のアンケートに回答していただきます。

データ収集

遠隔監視システムは、センサーを装着した居住者の体温、脈拍、SpO2 を遠隔でリアルタイムに記録します。 センサーは指を包むリングのようなもの。 システムがバイタルサインの異常を画面表示と通知音で知らせると、スタッフがさらなる医療支援を行います。 システムの採用による入院とさらなる医療支援は、既存の診療の下でケアチームによって文書化されます。 2 週間の試用期間中の各シフトの後、スタッフは、特定の居住者のバイタル サインのより頻繁な監視の促進、さらなる医療支援の提供など、システムの操作と認識された効率について 1 分間の調査に記入します。 、バイタル サインを監視する際の時間の節約、およびシステムの受容性を認識しました。 システムを使用した経験を、携帯電話のメッセージング アプリに音声形式で記録することができます。 2 週間の間にアンケートへの回答が 10 回未満の場合は、少なくとも 10 回回答するまで、2 週間後の勤務シフト後も引き続きアンケートに回答するよう求められます。 一方、スタッフは 1 日に複数のシフトを完了する可能性があるため、12 項目の調査を完了した後、調査への回答を求められることはありません。 居住者に関連する収集されたすべてのデータは、識別可能ではありません。

定性的サブスタディには 2 つの部分があります。 システム構築時には、各参加ユニットの担当ユニットおよびシステム構築担当のケアスタッフに対し、リサーチアシスタントによるヒアリングを行います。 定性的な質問のテーマには次のものがあります。(1) システムのセットアップにおける障壁と困難。 (2) 監視デバイスのワイヤレス接続またはケーブル接続を選択する際の懸念事項。 一方、主要な試験が終了すると、システムの操作を担当するすべての参加ユニットから合計 8 ~ 10 人のケア スタッフが、システムの認識されている利点と受容性についてインタビューされます。 定性的な質問のテーマには次のようなものがあります。 (1) 遠隔健康モニタリング システムの使用の受け入れ (操作の容易さ、システムの使用に対する介護スタッフの信頼と利便性を含む)。 (2) 遠隔健康モニタリングシステムを使用する利点 (イノベーションの有用性、ケアの質への影響を含む); (3) 遠隔健康モニタリングシステムを利用する上での懸念事項(利用を中止する住民がいるかどうか、その理由を含む) (4) リモートヘルスモニタリングシステムの使用に関する全体的な認識。 質的サブスタディの両方の部分で、自由回答式の反復質問を含むインタビューガイドを使用して、インタビュー対象者からより多くの経験を探ります。 各インタビューは、訓練を受けたリサーチ アシスタントによって実施され、約 15 ~ 30 分続きます。

盲目

この単一グループ研究では盲検化は適用されません。

サンプルサイズの決定

サンプルサイズは、参加ユニットのスタッフの数と可用性によって推定されます。 総勢10~12名の採用を予定しております。

データ分析

スタッフアンケートの全回答の割合が計算されます。 システムの採用によるバイタルサインの異常、入院、追加の医療支援の数がカウントされます。

定性的なインタビューの内容は、さらなる分析のために中国語で逐語的に転写されます。 フレームワーク分析を使用して定性的なインタビュー記録を分析し、システムに対する多くの意見や認識の分類から一貫性のある論理構造を構築します。 その後、結果は共著者とのパネル ミーティングで議論され、統合されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong、香港
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home および Haven of Hope Nursing Home で遠隔健康監視システムの操作を担当するすべてのケア スタッフです。

説明

主な試験の包含基準:

  • ヘイブン オブ ホープ ウーピン ケア & アテンション ホームとヘイブン オブ ホープ ナーシング ホームの遠隔リアルタイム健康モニタリング システムの操作を担当するすべてのケア スタッフが参加するよう招待されます。

システム設定の経験に関する定性調査の包含基準:

  • 参加する各ユニットから、システムのセットアップを担当するユニット担当者とケアスタッフを募集します。

システムの運用に関する定性調査の包含基準:

  • 本試験に参加するすべてのケアスタッフが募集されます。

除外基準:

  • いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一グループ
システムを管理するすべてのケア スタッフは、14 日間の勤務シフトごとに非常に簡単なアンケート (1 分) に回答します。 異常なバイタル サインの検出は、システムによって記録されます。 システムの使用による入院およびさらなる医療支援は、ケアチームによって文書化されます。 スタッフは、認識されているメリットとシステムの受容性についてインタビューを受けます。
遠隔監視システムは、機器を装着している入居者の体温、脈拍、SpO2 を常に記録します。 スタッフが異常なバイタルサインを発見すると、さらなる医療支援を提供します。 システムを管理するすべてのケア スタッフは、14 日間の勤務シフトごとに非常に簡単な調査 (1 分) に回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均的なスタッフは 14 日間でシステム全体の時間節約を実感
時間枠:2週間の試用期間中は毎日

14 日間のシフトごとに、スタッフは次の項目に関するアンケートに 5 段階のリッカート スケール (5= 非常にそう思う、1= 全くそう思わない) で記入します。

3. 遠隔リアルタイム健康監視システムにより、前シフトの居住者のバイタルサインを測定する時間が短縮されます。

2週間の試用期間中は毎日
14 日間にわたる異常なバイタルサインの早期検出に関するシステムに対するスタッフの平均認識
時間枠:2週間の試用期間中は毎日

14 日間のシフトごとに、スタッフは次の項目に関するアンケートに 5 段階のリッカート スケール (5= 非常にそう思う、1= 全くそう思わない) で記入します。

2. リモートのリアルタイム健康監視システムにより、前のシフトのバイタルサインを容易に監視できます。

2週間の試用期間中は毎日
14 日間にわたる医療サポートの早期提供の促進に関するシステムに対するスタッフの平均的な認識
時間枠:2週間の試用期間中は毎日

14 日間のシフトごとに、スタッフは次の項目に関するアンケートに 5 段階のリッカート スケール (5= 非常にそう思う、1= 全くそう思わない) で記入します。

1. 遠隔リアルタイム健康監視システムにより、前シフトでの医療サポートの早期提供が容易になります。

2週間の試用期間中は毎日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院者数とさらなる医療支援
時間枠:2週間の試用期間中は毎日
入院記録に基づく入院件数と制度利用によるさらなる医療支援の推移
2週間の試用期間中は毎日
14 日間で感じられたスタッフの平均ストレス レベル
時間枠:2週間の試用期間中は毎日
14 日間の各シフト後に、スタッフは次の項目について 5 段階リッカート スケール (5= 非常にそう思う、1= 非常にそう思わない) のアンケートに記入します。 4. リモートのリアルタイム健康モニタリング システムにより安心感が得られます。前のシフトでの勤務(たとえば、システムにより入居者のバイタルサインを簡単にモニタリングできるので安心) 5. 遠隔リアルタイム健康監視システムにより、以前のシフト中に不快な思いをしたことがある(たとえば、居住者がセンサーを外してしまうのではないかと心配している、接続不良やシステムの故障など) 6. リモートのリアルタイム健康監視システムにより、前のシフトのストレスが軽減されます。
2週間の試用期間中は毎日
システムが参加者のバイタルサインを遠隔監視できることに同意した参加者の数
時間枠:2週間の試用期間終了後
定性的インタビュー中に、システムが参加者のバイタルサインを遠隔監視できることに同意した参加者の数
2週間の試用期間終了後
センサーが参加者から簡単に取り外せることに同意した参加者の数
時間枠:2週間の試用期間終了後
定性的インタビュー中に、センサーが参加者から簡単に外れることに同意した参加者の数
2週間の試用期間終了後
システムによって測定されたバイタルサインが正確であることに同意した参加者の数
時間枠:2週間の試用期間終了後
定性的インタビュー中に、システムによって測定されたバイタルサインが正確であることに同意した参加者の数
2週間の試用期間終了後
センサーのサイズが参加者に適合することに同意した参加者の数
時間枠:2週間の試用期間の開始時
定性的インタビュー中に、センサーのサイズが参加者に適合していることに同意した参加者の数
2週間の試用期間の開始時
システムのケーブル接続またはワイヤレス接続を希望する参加者の数
時間枠:2週間の試用期間の開始時
定性的インタビュー中に、システムにケーブルまたはワイヤレス接続を好む参加者の数
2週間の試用期間の開始時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yee Tak Cheung, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月21日

一次修了 (実際)

2022年5月9日

研究の完了 (実際)

2022年5月9日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HKU_real-time_monitor_v3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査データと資料は、ご要望に応じて提供いたします。

IPD 共有時間枠

データは 10 年間利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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