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La eficiencia percibida y la aceptabilidad del sistema de monitoreo de salud remoto en tiempo real con sensor tipo anillo en un entorno residencial para personas mayores

29 de julio de 2022 actualizado por: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

El estudio consta de 3 preguntas de investigación primarias y 6 preguntas de investigación secundarias dirigidas al personal asistencial en el ámbito de las residencias de ancianos. Las 3 preguntas principales de investigación son:

  1. ¿Percibirá el personal de atención que el sistema remoto de monitoreo de salud en tiempo real con un sensor similar a un anillo es eficiente?
  2. ¿El sistema facilitará la detección temprana de signos vitales anormales?
  3. ¿Facilitará el sistema la entrega temprana de apoyo médico?

    Las 6 preguntas secundarias de investigación son:

  4. ¿Cuáles son las cifras de ingresos hospitalarios y asistencia médica adicional debido a la adopción del sistema?
  5. ¿El sistema reducirá el nivel de estrés del personal de atención?
  6. ¿Cuáles son los beneficios percibidos y la aceptabilidad del personal de atención hacia el sistema?
  7. ¿Qué se debe considerar al desarrollar el marco de evaluación para la adaptación del sistema en el entorno residencial de ancianos?
  8. ¿Existen barreras y dificultades en la puesta en marcha del sistema?
  9. ¿Cuáles son las preocupaciones al elegir una conexión inalámbrica o por cable para el dispositivo de monitoreo?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio

Esta es una prueba de 4 semanas de un solo grupo sobre el uso del sistema de control remoto de la salud. Todo el personal de atención que gestiona el sistema completará una encuesta muy breve (1 minuto) después de cada turno de trabajo durante 2 semanas. El sistema registrará la detección de signos vitales anormales. El equipo de atención documentará la admisión en el hospital y la asistencia médica adicional debido a la adopción del sistema. Se entrevistará al personal de atención sobre los beneficios percibidos y la aceptabilidad del sistema.

Asignaturas

Se reclutará personal de atención en Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home y Haven of Hope Nursing Home que son responsables de configurar y operar el sistema de monitoreo de salud remoto en tiempo real. También deben poder leer y comprender el chino.

Procedimientos

Implementación

El sistema de monitorización remota registrará cada minuto la temperatura, el pulso y la SpO2 de los residentes que lleven el equipo. Cuando el personal encuentre signos vitales anormales, brindará asistencia médica adicional. Después de cada turno durante el período de prueba durante 2 semanas, completarán una encuesta de 1 minuto.

Recopilación de datos

El sistema de monitoreo remoto registrará de forma remota y en tiempo real la temperatura, el pulso y la SpO2 de los residentes que usan el sensor. El sensor es como un anillo que envuelve un dedo. Cuando el sistema notifica al personal sobre signos vitales anormales a través de la pantalla y el sonido de notificación, brindarán asistencia médica adicional. El ingreso hospitalario y la asistencia médica adicional debido a la adopción del sistema serán documentados por el equipo de atención en la práctica preexistente. Después de cada turno durante el período de prueba durante 2 semanas, el personal completará una encuesta de 1 minuto sobre su funcionamiento y la eficiencia percibida del sistema, como facilitar un control más frecuente de los signos vitales de determinados residentes, la prestación de asistencia médica adicional , ahorro de tiempo percibido en la monitorización de constantes vitales y aceptabilidad del sistema. Podrían registrar su experiencia de uso del sistema en una aplicación de mensajería para teléfonos móviles en formato de audio. Si completan la encuesta menos de 10 veces durante las 2 semanas, se les invitará a continuar completando la encuesta después del turno de trabajo después de las 2 semanas hasta que la completen al menos 10 veces. Mientras tanto, como un personal puede completar más de 1 turno por día, no se les invitará a completar la encuesta después de haberla completado para 12 elementos. Todos los datos recopilados que están relacionados con los residentes no son identificables.

Hay dos partes del subestudio cualitativo. Cuando el sistema esté configurado, el(los) asistente(s) de investigación entrevistarán al encargado de la unidad y al personal de atención responsable de configurar el sistema de cada unidad participante. Los temas de las preguntas cualitativas incluyen: (1) barreras y dificultades en la configuración del sistema; y (2) las preocupaciones al elegir una conexión inalámbrica o por cable para el dispositivo de monitoreo. Mientras tanto, cuando finalice la prueba principal, se entrevistará a un total de 8 a 10 miembros del personal de atención de todas las unidades participantes responsables de operar el sistema sobre los beneficios percibidos y la aceptabilidad del sistema. Los temas de las preguntas cualitativas incluyen: (1) Aceptación del uso del sistema de control remoto de la salud (incluida la facilidad de operación, la confianza del personal de atención y la conveniencia de usar el sistema); (2) Beneficios de usar el sistema de monitoreo de salud remoto (incluyendo la utilidad de la innovación, impactos en la calidad de la atención); (3) Preocupaciones sobre el uso del sistema de control remoto de la salud (incluso si algún residente deja de usar el sensor y el motivo); y (4) Percepción general del uso del sistema de monitoreo remoto de salud. Para ambas partes del subestudio cualitativo, se utilizará una guía de entrevista con preguntas abiertas e iterativas para buscar más experiencias de los entrevistados. Cada entrevista será realizada por un asistente de investigación capacitado y durará entre 15 y 30 minutos.

Cegador

El cegamiento no es aplicable en este estudio de un solo grupo.

Determinación del tamaño de la muestra

El tamaño de la muestra se estima por el número y disponibilidad del personal en las unidades participantes. Se estima que se contratará un total de 10 a 12 funcionarios.

Análisis de datos

Se calculará la proporción de todas las respuestas en la encuesta del personal. Se contará el número de signos vitales anormales, ingresos hospitalarios y asistencia médica adicional debido a la adopción del sistema.

El contenido de la entrevista cualitativa se transcribirá palabra por palabra en chino para su posterior análisis. Las transcripciones de las entrevistas cualitativas se analizarán mediante el análisis de marcos para construir una estructura lógica y coherente a partir de la clasificación de muchas opiniones y percepciones del sistema. Los resultados luego serán discutidos y consolidados en las reuniones del panel con los coautores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Sister Annie Skau Holistic Care Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las poblaciones de estudio son todo el personal de atención que es responsable de operar el sistema de control remoto de la salud en Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home y Haven of Hope Nursing Home.

Descripción

Criterios de inclusión para el ensayo principal:

  • Se invitará a participar a todo el personal de atención en Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home y Haven of Hope Nursing Home que son responsables de operar el sistema remoto de monitoreo de salud en tiempo real.

Criterios de inclusión para el estudio cualitativo sobre la experiencia de instalación del sistema:

  • Se contratará al Responsable de Unidad y al personal asistencial responsable de la puesta en marcha del sistema de cada una de las unidades participantes.

Criterios de inclusión para estudio cualitativo sobre el funcionamiento del sistema:

  • Se reclutará a todo el personal de atención que se una al ensayo principal.

Criterio de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo único
Todo el personal de atención que gestiona el sistema completará una encuesta muy breve (1 minuto) después de cada turno de trabajo durante 14 días. El sistema registrará la detección de signos vitales anormales. El equipo de atención documentará la admisión en el hospital y la asistencia médica adicional debido al uso del sistema. Se entrevistará al personal sobre los beneficios percibidos y la aceptabilidad del sistema.
El sistema de monitorización remota registrará constantemente la temperatura, pulso y SpO2 de los residentes que lleven el equipo. Cuando el personal encuentre signos vitales anormales, brindará asistencia médica adicional. A todo el personal asistencial que gestione el sistema se le realizará una encuesta muy breve (1 minuto) después de cada turno de trabajo durante 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El personal promedio percibió el ahorro general de tiempo del sistema durante 14 días
Periodo de tiempo: todos los días durante el período de prueba de 2 semanas

Después de cada turno durante 14 días, el personal completa una encuesta para el siguiente ítem con una escala Likert de 5 puntos (5= Totalmente de acuerdo, 1= Totalmente en desacuerdo):

3. El sistema remoto de monitoreo de salud en tiempo real reduce el tiempo para medir los signos vitales de los residentes en el turno anterior

todos los días durante el período de prueba de 2 semanas
Percepción promedio del personal sobre el sistema de detección temprana de signos vitales anormales durante 14 días
Periodo de tiempo: todos los días durante el período de prueba de 2 semanas

Después de cada turno durante 14 días, el personal completa una encuesta para el siguiente ítem con una escala Likert de 5 puntos (5= Totalmente de acuerdo, 1= Totalmente en desacuerdo):

2. El sistema remoto de monitoreo de salud en tiempo real le facilita monitorear los signos vitales en el turno anterior

todos los días durante el período de prueba de 2 semanas
Percepción promedio del personal sobre el sistema en su facilitación de la entrega temprana de apoyo médico durante 14 días
Periodo de tiempo: todos los días durante el período de prueba de 2 semanas

Después de cada turno durante 14 días, el personal completa una encuesta para el siguiente ítem con una escala Likert de 5 puntos (5= Totalmente de acuerdo, 1= Totalmente en desacuerdo):

1. El sistema remoto de monitoreo de salud en tiempo real le permite brindar asistencia médica temprana en el turno anterior

todos los días durante el período de prueba de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de ingresos hospitalarios y asistencia médica adicional
Periodo de tiempo: todos los días durante el período de prueba de 2 semanas
Número de ingresos hospitalarios y asistencia médica adicional por el uso del sistema, según registro de hospitalización
todos los días durante el período de prueba de 2 semanas
Nivel medio de estrés percibido por el personal durante 14 días
Periodo de tiempo: todos los días durante el período de prueba de 2 semanas
Después de cada turno durante 14 días, el personal completa una encuesta para los siguientes elementos con una escala de Likert de 5 puntos (5 = Totalmente de acuerdo, 1 = Totalmente en desacuerdo) 4. El sistema de monitoreo de salud remoto en tiempo real lo ha hecho sentir cómodo en el turno anterior (Por ejemplo, se siente a gusto ya que el sistema facilita un seguimiento sencillo de los signos vitales del residente) 5. El sistema remoto de monitoreo de salud en tiempo real lo ha hecho sentir incómodo en el turno anterior (por ejemplo, le preocupa que los residentes puedan quitarse el sensor; mala conexión o mal funcionamiento del sistema) 6. El sistema remoto de monitoreo de salud en tiempo real alivia su estrés en el turno anterior
todos los días durante el período de prueba de 2 semanas
Medida cualitativa: Beneficios percibidos del sistema
Periodo de tiempo: al final del período de prueba de 2 semanas

El personal responde la siguiente pregunta en una entrevista cualitativa semiestructurada:

  1. Debido al uso del dispositivo de monitoreo de salud remoto en tiempo real, ¿hay cambios en el flujo de trabajo y la logística de mano de obra del registro de signos vitales?
  2. ¿El flujo de trabajo del registro de signos vitales se realiza más rápido o más lento? (sondeo: ¿cuánto más rápido/más lento? si es más rápido, ¿en qué medida el ahorro de tiempo cumple con sus expectativas?)
  3. ¿Cree que el uso de un sistema de monitoreo de salud remoto en tiempo real es útil para facilitar la detección temprana de signos vitales anormales de los residentes? ¿Como puedo ayudarte? / ¿Por qué no puede ayudarte?
  4. ¿Cree que el uso del sistema de tutoría remota en tiempo real es útil para brindar asistencia inmediata a los residentes? ¿Como puedo ayudarte? / ¿Por qué no puede ayudarte?
  5. ¿Encuentra (otros) beneficios en el uso del dispositivo remoto de monitoreo de salud en tiempo real?
al final del período de prueba de 2 semanas
Medida cualitativa: Aceptabilidad percibida del sistema
Periodo de tiempo: al final del período de prueba de 2 semanas

El personal responde la siguiente pregunta en una entrevista cualitativa semiestructurada:

  1. ¿Era seguro usar el dispositivo remoto de monitoreo de salud en tiempo real? (sondeo: ¿qué tan seguro/ inseguro?)
  2. ¿Con qué frecuencia cargas el sensor? ¿Hay que quitar el sensor para cargarlo? ¿Es fácil poner y quitar el sensor a los residentes? ¿Es conveniente? (sondeando: ¿Qué tan fácil/difícil fue eso? ¿Confía en ayudar a los residentes a ponerse y quitarse el sensor sin problemas?)
  3. En primer lugar, ¿espera que el sensor se desprenda fácilmente de los residentes? (Por ejemplo: los residentes se quitan el sensor o el sensor se desliza accidentalmente)
  4. ¿Crees que el sensor se desprende fácilmente de los residentes?
  5. ¿En qué circunstancias el sistema aumentaría su nivel de estrés?
  6. ¿Bajo qué circunstancias el sistema reduciría su nivel de estrés?
  7. En general, ¿piensa que el sistema de seguimiento aumenta o reduce su nivel de estrés?
al final del período de prueba de 2 semanas
Medida cualitativa: Preocupaciones percibidas del sistema
Periodo de tiempo: al final del período de prueba de 2 semanas

El personal responde la siguiente pregunta en una entrevista cualitativa semiestructurada:

  1. En primer lugar, ¿qué le preocupaba del dispositivo de control remoto de la salud en tiempo real?
  2. ¿Encontró estas preocupaciones mientras usaba el sistema? (sondeando: ¿Cómo se dio cuenta de estas preocupaciones? ¿Fueron más serios de lo que esperabas? En caso de mal funcionamiento del sistema. ¿Cómo lo arreglaste? ¿Fue exitoso? ¿Cuánto tiempo pasaste?
  3. ¿Hubo algún problema inesperado al usar el dispositivo remoto de monitoreo de salud en tiempo real? (sondeo: ¿Cuándo descubrió estos problemas?)
  4. ¿Qué sugerencias les haría a los futuros usuarios del dispositivo de control remoto de la salud en tiempo real para hacer frente a estas preocupaciones?
al final del período de prueba de 2 semanas
Medida cualitativa: Barreras y dificultades en la puesta en marcha del sistema
Periodo de tiempo: al comienzo del período de prueba de 2 semanas

El personal responde la siguiente pregunta en una entrevista cualitativa semiestructurada:

1. ¿Cuáles son las barreras y dificultades que ha encontrado al instalar el sistema y ayudar a los residentes a usar el sensor (Preguntas de sondeo: ¿Cómo resolvió estos problemas? Los posibles obstáculos y dificultades incluyen mala conexión, espacio insuficiente en el área de la oficina y problemas relacionados con el servidor)

al comienzo del período de prueba de 2 semanas
Medida cualitativa: preocupaciones en la elección de conexión inalámbrica o por cable para el sistema
Periodo de tiempo: al comienzo del período de prueba de 2 semanas

El personal responde la siguiente pregunta en una entrevista cualitativa semiestructurada:

Como el sensor en forma de anillo se puede conectar a través de una conexión inalámbrica y una conexión por cable, ¿qué método de conexión eligió? ¿Qué tipo de factores tomaría en consideración al tomar la decisión antes mencionada?

al comienzo del período de prueba de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de marzo de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HKU_real-time_monitor_v1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos y la documentación de la investigación estarán disponibles a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles durante 10 años.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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