Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficiência percebida e aceitabilidade do sistema de monitoramento de saúde remoto em tempo real com sensor tipo anel em ambiente residencial de idosos

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

O estudo tem 3 perguntas de pesquisa primárias e 6 perguntas de pesquisa secundárias direcionadas à equipe de cuidados em lares de idosos. As 3 questões principais de pesquisa são:

  1. A equipe de atendimento perceberá o sistema de monitoramento de saúde remoto em tempo real com sensor em forma de anel como eficiente?
  2. O sistema facilitará qualquer detecção precoce de sinais vitais anormais?
  3. O sistema facilitará a entrega antecipada de suporte médico?

    As 6 questões secundárias de pesquisa são:

  4. Quais são os números de internações e demais atendimentos devido à adoção do sistema?
  5. O sistema reduzirá o nível de estresse da equipe de atendimento?
  6. Quais são os benefícios percebidos e a aceitabilidade da equipe de atendimento em relação ao sistema?
  7. O que deve ser considerado ao desenvolver a estrutura de avaliação para a adaptação do sistema em ambiente residencial de idosos?
  8. Existem barreiras e dificuldades na configuração do sistema?
  9. Quais são as preocupações ao escolher conexão sem fio ou a cabo para o dispositivo de monitoramento?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Design de estudo

Este é um teste de grupo único de 4 semanas de uso do sistema de monitoramento de saúde remoto. Toda a equipe de atendimento que gerencia o sistema responderá a uma breve pesquisa (1 minuto) após cada turno de trabalho por 2 semanas. A detecção de sinais vitais anormais será registrada pelo sistema. A internação hospitalar e demais atendimentos médicos decorrentes da adoção do sistema serão documentados pela equipe assistencial. A equipe de atendimento será entrevistada sobre seus benefícios percebidos e aceitabilidade do sistema.

assuntos

A equipe de atendimento da Casa de Cuidados e Atenção Woo Ping de Haven of Hope e da Casa de Saúde Haven of Hope, responsável por configurar e operar o sistema de monitoramento de saúde remoto em tempo real, será recrutada. Eles também precisam ser capazes de ler e entender chinês.

Procedimentos

Implementação

O sistema de monitoramento remoto registrará a temperatura, pulso e SpO2 dos residentes usando o equipamento a cada minuto. Quando a equipe encontrar sinais vitais anormais, eles fornecerão assistência médica adicional. Após cada turno durante o período de teste por 2 semanas, eles preencherão uma pesquisa de 1 minuto.

Coleção de dados

O sistema de monitoramento remoto registrará remotamente e em tempo real a temperatura, pulso e SpO2 dos residentes que usam o sensor. O sensor é como um anel que envolve um dedo. Quando a equipe for notificada sobre quaisquer sinais vitais anormais pelo sistema por meio de exibição na tela e som de notificação, eles fornecerão assistência médica adicional. A internação hospitalar e a assistência médica posterior devido à adoção do sistema serão documentadas pela equipe de atendimento de acordo com a prática pré-existente. Após cada turno durante o período de teste por 2 semanas, a equipe preencherá uma pesquisa de 1 minuto sobre sua operação e eficiência percebida do sistema, como facilitar o monitoramento mais frequente dos sinais vitais de determinados residentes, o fornecimento de assistência médica adicional , economia de tempo percebida no monitoramento de sinais vitais e aceitabilidade do sistema. Eles poderiam registrar sua experiência de uso do sistema em um aplicativo de mensagens para celular em formato de áudio. Se eles preencherem a pesquisa menos de 10 vezes durante as 2 semanas, eles serão convidados a continuar a preencher a pesquisa após o turno de trabalho após as 2 semanas até que a preencham pelo menos 10 vezes. Enquanto isso, como um funcionário pode completar mais de 1 turno por dia, ele não seria convidado a preencher a pesquisa depois de concluí-la para 12 itens. Todos os dados recolhidos relativos aos residentes não são identificáveis.

Há duas partes do subestudo qualitativo. Quando o sistema estiver configurado, o responsável pela unidade e a equipe assistencial responsável por configurar o sistema de cada unidade participante serão entrevistados pelo(s) assistente(s) de pesquisa. Os temas das questões qualitativas incluem: (1) barreiras e dificuldades na configuração do sistema; e (2) as preocupações na escolha da conexão sem fio ou a cabo para o dispositivo de monitoramento. Enquanto isso, quando o teste principal terminar, um total de 8 a 10 profissionais de saúde de todas as unidades participantes responsáveis ​​por operar o sistema serão entrevistados sobre seus benefícios percebidos e aceitabilidade do sistema. Os temas das questões qualitativas incluem: (1) Aceitação do uso do sistema de monitoramento remoto de saúde (incluindo facilidade de operação, confiança e conveniência da equipe de atendimento no uso do sistema); (2) Benefícios do uso do sistema de monitoramento remoto de saúde (incluindo utilidade da inovação, impactos na qualidade do atendimento); (3) Preocupações no uso do sistema de monitoramento remoto de saúde (incluindo se algum morador deixou de usar o sensor e o motivo); e (4) Percepção geral do uso do sistema de monitoramento remoto de saúde. Para ambas as partes do subestudo qualitativo, será usado um guia de entrevista com perguntas abertas e iterativas para sondar mais experiências dos entrevistados. Cada entrevista será conduzida por um assistente de pesquisa treinado e durará cerca de 15 a 30 minutos.

Cegueira

O cegamento não é aplicável neste estudo de grupo único.

Determinação do tamanho da amostra

O tamanho da amostra é estimado pelo número e disponibilidade de pessoal nas unidades participantes. Estima-se que um total de 10-12 funcionários serão recrutados.

Análises de dados

A proporção de todas as respostas na pesquisa de pessoal será calculada. Será contabilizado o número de sinais vitais anormais, internações e demais atendimentos médicos decorrentes da adoção do sistema.

O conteúdo da entrevista qualitativa será transcrito literalmente em chinês para análise posterior. As transcrições das entrevistas qualitativas serão analisadas usando a análise de estrutura para construir uma estrutura coerente e lógica a partir da classificação de muitas opiniões e percepções do sistema. Os resultados serão então discutidos e consolidados nas reuniões de painel com os co-autores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As populações do estudo são todos os profissionais de saúde responsáveis ​​por operar o sistema de monitoramento remoto de saúde na Casa de Cuidados e Atenção Woo Ping de Haven of Hope e na Casa de Repouso Haven of Hope.

Descrição

Critérios de inclusão para o estudo principal:

  • Todos os funcionários da Casa de Cuidados e Atenção Woo Ping de Haven of Hope e da Casa de Saúde Haven of Hope responsáveis ​​por operar o sistema de monitoramento de saúde remoto em tempo real serão convidados a participar.

Critérios de inclusão para estudo qualitativo sobre experiência de implantação do sistema:

  • Em cada uma das unidades participantes serão recrutados os encarregados da Unidade e o pessoal responsável pela instalação do sistema.

Critérios de inclusão para estudo qualitativo sobre o funcionamento do sistema:

  • Todos os profissionais de saúde que ingressarem no estudo principal serão recrutados.

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo único
Toda a equipe de atendimento que gerencia o sistema responderá a uma breve pesquisa (1 minuto) após cada turno de trabalho por 14 dias. A detecção de sinais vitais anormais será registrada pelo sistema. A internação hospitalar e demais assistências médicas decorrentes do uso do sistema serão documentadas pela equipe assistencial. A equipe será entrevistada sobre seus benefícios percebidos e aceitabilidade do sistema.
O sistema de monitoramento remoto registrará constantemente a temperatura, pulso e SpO2 dos residentes que usam o equipamento. Quando a equipe encontrar sinais vitais anormais, eles fornecerão assistência médica adicional. Todos os profissionais de saúde que gerenciam o sistema responderão a uma breve pesquisa (1 minuto) após cada turno de trabalho por 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A equipe média percebeu a economia geral de tempo do sistema ao longo de 14 dias
Prazo: todos os dias durante o período experimental de 2 semanas

Após cada turno durante 14 dias, a equipe preenche uma pesquisa para o seguinte item com escala Likert de 5 pontos (5 = Concordo totalmente, 1 = Discordo totalmente):

3. O sistema remoto de monitoramento de saúde em tempo real reduz o tempo de medição dos sinais vitais dos residentes do turno anterior

todos os dias durante o período experimental de 2 semanas
Percepção média da equipe sobre o sistema na detecção precoce de sinais vitais anormais ao longo de 14 dias
Prazo: todos os dias durante o período experimental de 2 semanas

Após cada turno durante 14 dias, a equipe preenche uma pesquisa para o seguinte item com escala Likert de 5 pontos (5 = Concordo totalmente, 1 = Discordo totalmente):

2. O sistema remoto de monitoramento de saúde em tempo real facilita o monitoramento dos sinais vitais no turno anterior

todos os dias durante o período experimental de 2 semanas
Percepção média da equipe sobre o sistema sobre a facilitação da entrega antecipada de suporte médico ao longo de 14 dias
Prazo: todos os dias durante o período experimental de 2 semanas

Após cada turno durante 14 dias, a equipe preenche uma pesquisa para o seguinte item com escala Likert de 5 pontos (5 = Concordo totalmente, 1 = Discordo totalmente):

1. O sistema remoto de monitoramento de saúde em tempo real facilita a entrega antecipada de suporte médico no turno anterior

todos os dias durante o período experimental de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações hospitalares e assistência médica adicional
Prazo: todos os dias durante o período experimental de 2 semanas
Número de internações e demais atendimentos médicos decorrentes da utilização do sistema, segundo registro de internação
todos os dias durante o período experimental de 2 semanas
Nível médio percebido de estresse da equipe ao longo de 14 dias
Prazo: todos os dias durante o período experimental de 2 semanas
Após cada turno durante 14 dias, a equipe preenche uma pesquisa para os seguintes itens com escala Likert de 5 pontos (5 = Concordo totalmente, 1 = Discordo totalmente) 4. O sistema remoto de monitoramento de saúde em tempo real fez você se sentir à vontade no turno anterior (por exemplo, você se sente tranquilo pois o sistema facilita o monitoramento dos sinais vitais do residente) 5. O sistema remoto de monitoramento de saúde em tempo real fez você se sentir desconfortável no turno anterior (por exemplo, você teme que os residentes possam tirar o sensor; conexão ruim ou mau funcionamento do sistema) 6. O sistema remoto de monitoramento de saúde em tempo real alivia o estresse do turno anterior
todos os dias durante o período experimental de 2 semanas
Número de participantes que concordam que o sistema pode monitorar remotamente os sinais vitais dos participantes
Prazo: no final do período experimental de 2 semanas
Durante entrevistas qualitativas, o número de participantes que concordam que o sistema pode monitorar remotamente os sinais vitais dos participantes
no final do período experimental de 2 semanas
Número de participantes que concordam que o sensor se separa facilmente dos participantes
Prazo: no final do período experimental de 2 semanas
Durante entrevistas qualitativas, o número de participantes que concordam que o sensor se separa facilmente dos participantes
no final do período experimental de 2 semanas
Número de participantes que concordam que os sinais vitais medidos pelo sistema são precisos
Prazo: no final do período experimental de 2 semanas
Durante entrevistas qualitativas, o número de participantes que concordam que os sinais vitais medidos pelo sistema são precisos
no final do período experimental de 2 semanas
Número de participantes concordando que o tamanho dos sensores cabe nos participantes
Prazo: no início do período experimental de 2 semanas
Durante entrevistas qualitativas, o número de participantes que concordam que o tamanho dos sensores se ajusta aos participantes
no início do período experimental de 2 semanas
Número de participantes que preferem conexão a cabo ou sem fio para o sistema
Prazo: no início do período experimental de 2 semanas
Durante entrevistas qualitativas, o número de participantes que preferem conexão a cabo ou sem fio para o sistema
no início do período experimental de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HKU_real-time_monitor_v3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de pesquisa e documentação estarão disponíveis mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis por 10 anos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever