- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302440
Reaaliaikaisen etävalvontajärjestelmän, jossa on rengasmainen anturi, havaittu tehokkuus ja hyväksyttävyys vanhusten asuinympäristössä
Tutkimuksessa on 3 primaaritutkimuskysymystä ja 6 toissijaista tutkimuskysymystä, jotka kohdistuvat hoitohenkilökuntaan vanhusten hoitokotien ympäristössä. Kolme ensisijaista tutkimuskysymystä ovat:
- Pidetäänkö hoitohenkilöstö tehokkaana reaaliaikaista terveydentilan etävalvontajärjestelmää rengasmaisella anturilla?
- Helpottaako järjestelmä epänormaalien elintoimintojen varhaista havaitsemista?
Helpottaako järjestelmä lääketieteellisen tuen varhaista toimittamista?
Kuusi toissijaista tutkimuskysymystä ovat:
- Kuinka monta sairaalahoitoa ja muuta lääketieteellistä apua järjestelmän käyttöönoton seurauksena on?
- Vähentääkö järjestelmä hoitohenkilökunnan stressitasoa?
- Mitkä ovat hoitohenkilökunnan kokemat edut ja hyväksyttävyys järjestelmää kohtaan?
- Mitä tulee ottaa huomioon kehitettäessä arviointikehystä järjestelmän mukauttamiseen vanhusten asuinympäristössä?
- Onko järjestelmän asennuksessa esteitä ja vaikeuksia?
- Mitä huolenaiheita on valittaessa langatonta tai kaapeliyhteyttä valvontalaitteelle?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Tämä on yhden ryhmän 4 viikon kokeilu terveydentilan etävalvontajärjestelmän käytöstä. Kaikki järjestelmää hallinnoivat hoitohenkilöstö suorittaa erittäin lyhyen kyselyn (1 minuutti) jokaisen työvuoron jälkeen 2 viikon ajan. Järjestelmä tallentaa epänormaalien elintoimintojen havaitsemisen. Hoitotiimi dokumentoi sairaalahoitoon pääsyn ja järjestelmän käyttöönoton aiheuttaman lisälääketieteellisen avun. Hoitohenkilöstöä haastatellaan heidän kokemistaan eduista ja järjestelmän hyväksyttävyydestä.
Aiheet
Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home- ja Haven of Hopen hoitokodin hoitohenkilökunta, joka on vastuussa reaaliaikaisen terveydentilan etävalvontajärjestelmän perustamisesta ja käytöstä, rekrytoidaan. Heidän on myös osattava lukea ja ymmärtää kiinaa.
Menettelyt
Toteutus
Etävalvontajärjestelmä tallentaa laitteita käyttävien asukkaiden lämpötilan, pulssin ja SpO2:n minuutin välein. Kun henkilökunta havaitsee epänormaaleja elintoimintoja, he tarjoavat lisää lääketieteellistä apua. Jokaisen koeajan työvuoron jälkeen 2 viikon ajan he täyttävät 1 minuutin kyselyn.
Tiedonkeruu
Etävalvontajärjestelmä tallentaa etänä ja reaaliaikaisesti anturia käyttävien asukkaiden lämpötilan, pulssin ja SpO2:n. Anturi on kuin sormus, joka ympäröi sormen. Kun järjestelmä ilmoittaa henkilökunnalle epänormaaleista elintoiminnoista näyttöruudun ja ilmoitusäänen avulla, he antavat lisää lääketieteellistä apua. Hoitotiimi dokumentoi sairaalahoitoon pääsyn ja järjestelmän käyttöönoton aiheuttaman lisälääketieteellisen avun olemassa olevan käytännön mukaisesti. Jokaisen koeajan työvuoron jälkeen 2 viikon ajan henkilökunta täyttää 1 minuutin mittaisen kyselyn omasta toiminnasta ja järjestelmän koetusta tehokkuudesta, kuten helpottaa tiettyjen asukkaiden elintoimintojen tiheämpää seurantaa, lisälääkärin apua. , havaittu ajansäästö elintoimintojen seurannassa ja järjestelmän hyväksyttävyys. He voisivat tallentaa kokemuksensa järjestelmän käyttämisestä viestintämatkapuhelinsovellukseen äänimuodossa. Jos he täyttävät kyselyn alle 10 kertaa kahden viikon aikana, häntä pyydetään jatkamaan kyselyn täyttämistä työvuoron jälkeen kahden viikon kuluttua, kunnes he täyttävät sen vähintään 10 kertaa. Samaan aikaan, koska henkilökunta voi suorittaa enemmän kuin yhden työvuoron päivässä, heitä ei kutsuttaisi täyttämään kyselyä sen jälkeen, kun se on suoritettu 12 kohdan osalta. Kaikki kerätyt asukkaisiin liittyvät tiedot eivät ole tunnistettavissa.
Kvalitatiivisessa osatutkimuksessa on kaksi osaa. Kun järjestelmä on otettu käyttöön, tutkimusavustaja(t) haastattelevat kunkin osallistuvan yksikön yksikön vastuuhenkilöä ja järjestelmän perustamisesta vastaavaa hoitohenkilökuntaa. Laadullisten kysymysten teemoja ovat: (1) esteet ja vaikeudet järjestelmän perustamisessa; ja (2) huolenaiheet langattoman tai kaapeliyhteyden valinnassa valvontalaitteelle. Samaan aikaan pääkokeilun päättyessä haastatellaan yhteensä 8-10 hoitohenkilökuntaa kaikista osallistuvista järjestelmän toiminnasta vastaavista yksiköistä heidän kokemistaan eduista ja järjestelmän hyväksyttävyydestä. Laadullisten kysymysten teemoja ovat: (1) Terveyden etävalvontajärjestelmän käytön hyväksyminen (mukaan lukien käytön helppous, hoitohenkilöstön luottamus ja mukavuus järjestelmän käytössä); (2) Terveyden etävalvontajärjestelmän käytön edut (mukaan lukien innovaation hyödyllisyys, vaikutukset hoidon laatuun); (3) Huolet terveydentilan etävalvontajärjestelmän käytöstä (mukaan lukien jos joku asukas lopettaa anturin käytön ja syy siihen); ja (4) yleinen käsitys terveydentilan etävalvontajärjestelmän käytöstä. Kvalitatiivisen osatutkimuksen molemmissa osissa käytetään haastatteluopasta, jossa on avoimia ja iteratiivisia kysymyksiä, jotta haastateltavien kokemuksia etsitään lisää. Jokaisen haastattelun suorittaa koulutettu tutkimusassistentti ja se kestää noin 15-30 minuuttia.
Sokaiseva
Sokkoutumista ei voida soveltaa tässä yksittäisessä ryhmätutkimuksessa.
Näytteen koon määrittäminen
Otoskoko on arvioitu osallistuvien yksiköiden henkilöstön määrän ja saatavuuden mukaan. Arvioidaan, että yhteensä 10-12 työntekijää rekrytoidaan.
Tietojen analyysit
Kaikkien henkilöstökyselyn vastausten osuus lasketaan. Poikkeavien elintoimintojen määrä, sairaalahoito ja järjestelmän käyttöönoton aiheuttama lisälääketieteellisen avun määrä lasketaan.
Laadullisen haastattelun sisältö kirjoitetaan sanatarkasti kiinaksi lisäanalyysiä varten. Laadulliset haastattelukopiot analysoidaan puiteanalyysin avulla yhtenäisen ja loogisen rakenteen luomiseksi monien järjestelmän mielipiteiden ja käsitysten luokittelusta. Sen jälkeen tuloksista keskustellaan ja vahvistetaan paneelitapaamisissa tekijöiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Nursing Home
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kai Tak Holding Centre Zone D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Pääkokeen osallistumiskriteerit:
- Kaikki Haven of Hope Woo Ping Care & Attention -kodin ja Haven of Hopen hoitokodin hoitohenkilöstö, joka on vastuussa reaaliaikaisen terveydentilan etävalvontajärjestelmän käytöstä, kutsutaan osallistumaan.
Sisällyskriteerit laadulliseen tutkimukseen järjestelmän perustamisesta saaduista kokemuksista:
- Jokaisesta osallistuvasta yksiköstä rekrytoidaan yksikön vastuuhenkilö ja hoitohenkilöstö, joka vastaa järjestelmän perustamisesta.
Sisällyskriteerit järjestelmän toiminnan laadulliseen tutkimukseen:
- Kaikki pääkokeeseen osallistuvat hoitohenkilöstöä rekrytoidaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksi ryhmä
Kaikki järjestelmää hallinnoivat hoitohenkilöstö suorittaa erittäin lyhyen kyselyn (1 minuutti) jokaisen työvuoron jälkeen 14 päivän ajan.
Järjestelmä tallentaa epänormaalien elintoimintojen havaitsemisen.
Hoitotiimi dokumentoi sairaalahoitoon pääsyn ja järjestelmän käyttöön liittyvän jatkohoidon.
Henkilökuntaa haastatellaan heidän kokemistaan eduista ja järjestelmän hyväksyttävyydestä.
|
Etävalvontajärjestelmä tallentaa jatkuvasti laitteita käyttävien asukkaiden lämpötilan, pulssin ja SpO2:n.
Kun henkilökunta havaitsee epänormaaleja elintoimintoja, he tarjoavat lisää lääketieteellistä apua.
Kaikille järjestelmää hallinnoiville hoitohenkilöstölle tehdään erittäin lyhyt kysely (1 minuutti) jokaisen työvuoron jälkeen 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen henkilöstön mielestä järjestelmä säästää aikaa 14 päivän aikana
Aikaikkuna: joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
Jokaisen 14 päivän työvuoron jälkeen henkilökunta täyttää kyselyn seuraavasta asiasta 5-pisteen Likert-asteikolla (5 = täysin samaa mieltä, 1 = täysin eri mieltä): 3. Reaaliaikainen terveydentilan etävalvontajärjestelmä vähentää aikaasi edellisen vuoron asukkaiden elintoimintojen mittaamiseen |
joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
|
Keskimääräinen henkilöstön käsitys järjestelmästä, kun epänormaalit elintoiminnot havaitaan varhaisessa vaiheessa 14 päivän aikana
Aikaikkuna: joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
Jokaisen 14 päivän työvuoron jälkeen henkilökunta täyttää kyselyn seuraavasta asiasta 5-pisteen Likert-asteikolla (5 = täysin samaa mieltä, 1 = täysin eri mieltä): 2. Reaaliaikaisen terveydentilan etävalvontajärjestelmän avulla voit seurata edellisen vuoron elintoimintoja |
joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
|
Keskimääräinen henkilöstön käsitys järjestelmästä sen helpottamisesta varhaisen lääketieteellisen tuen toimittamisesta yli 14 päivän aikana
Aikaikkuna: joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
Jokaisen 14 päivän työvuoron jälkeen henkilökunta täyttää kyselyn seuraavasta asiasta 5-pisteen Likert-asteikolla (5 = täysin samaa mieltä, 1 = täysin eri mieltä): 1. Reaaliaikainen terveydentilan etäseurantajärjestelmä helpottaa lääketieteellisen tuen varhaista toimittamista edellisessä vuorossa |
joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen ja lisälääketieteellisen avun määrä
Aikaikkuna: joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
Sairaalakäyntien määrä ja järjestelmän käytöstä johtuva lisälääketieteellisen avun määrä sairaalahoitotiedon mukaan
|
joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
|
Keskimääräinen koettu henkilöstön stressitaso yli 14 päivän aikana
Aikaikkuna: joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
Jokaisen 14 päivän työvuoron jälkeen henkilökunta täyttää kyselyn seuraavista kohdista 5 pisteen Likert-asteikolla (5 = täysin samaa mieltä, 1 = täysin eri mieltä) 4. Reaaliaikainen terveydentilan etävalvontajärjestelmä on saanut sinut tuntemaan olosi mukavaksi edellisessä vuorossa (esimerkiksi tunnet olosi helpoksi, koska järjestelmä helpottaa asukkaan elintoimintojen tarkkailua) 5.
Reaaliaikainen terveydentilan etävalvontajärjestelmä on saanut sinut tuntemaan olosi epämukavaksi edellisessä vuorossa (esimerkiksi pelkäät, että asukkaat saattavat irrottaa anturin, huono yhteys tai järjestelmävika) 6.
Reaaliaikainen terveydentilan etävalvontajärjestelmä lievittää stressiäsi edellisessä vuorossa
|
joka päivä 2 viikon kokeilujakson aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka sopivat, että järjestelmä voi kauko-ohjata osallistujien elintoimintoja
Aikaikkuna: 2 viikon koeajan lopussa
|
Kvalitatiivisten haastattelujen aikana osallistujien määrä, joka suostui siihen, että järjestelmä pystyy etävalvomaan osallistujien elintoimintoja
|
2 viikon koeajan lopussa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että anturi irtoaa helposti osallistujista
Aikaikkuna: 2 viikon koeajan lopussa
|
Kvalitatiivisten haastattelujen aikana osallistujien määrä, joka on yhtä mieltä siitä, että anturi irtoaa helposti osallistujista
|
2 viikon koeajan lopussa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että järjestelmän mittaamat elintoiminnot ovat tarkkoja
Aikaikkuna: 2 viikon koeajan lopussa
|
Kvalitatiivisissa haastatteluissa osallistujien määrä, joka on yhtä mieltä siitä, että järjestelmän mittaamat elintoiminnot ovat oikeita
|
2 viikon koeajan lopussa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka sopivat, että anturien koko sopii osallistujille
Aikaikkuna: 2 viikon koeajan alussa
|
Kvalitatiivisissa haastatteluissa osallistujien määrä, joka on yhtä mieltä siitä, että anturit sopivat osallistujille
|
2 viikon koeajan alussa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka haluavat järjestelmän kaapeli- tai langattoman yhteyden
Aikaikkuna: 2 viikon koeajan alussa
|
Laadullisten haastattelujen aikana osallistujien määrä, joka suosii järjestelmään kaapeli- tai langatonta yhteyttä
|
2 viikon koeajan alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Piau A, Campo E, Rumeau P, Vellas B, Nourhashemi F. Aging society and gerontechnology: a solution for an independent living? J Nutr Health Aging. 2014 Jan;18(1):97-112. doi: 10.1007/s12603-013-0356-5.
- Carmeli, E. Aspects of assistive gerontechnology. Int J Disabil Hum Dev. 2009; 8(3): 215-218.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKU_real-time_monitor_v3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .