De waargenomen efficiëntie en aanvaardbaarheid van een real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand met een ringvormige sensor in een woonomgeving voor ouderen
De studie heeft 3 primaire onderzoeksvragen en 6 secundaire onderzoeksvragen gericht op zorgpersoneel in de setting van verzorgingshuizen voor ouderen. De 3 belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
- Zal het zorgpersoneel het op afstand real-time gezondheidsmonitoringsysteem met ringvormige sensor als efficiënt ervaren?
- Zal het systeem een vroege detectie van abnormale vitale functies mogelijk maken?
Zal het systeem de vroege levering van medische ondersteuning vergemakkelijken?
De 6 secundaire onderzoeksvragen zijn:
- Wat zijn de aantallen ziekenhuisopnames en verdere medische hulp als gevolg van de invoering van het systeem?
- Zal het systeem het stressniveau van het zorgpersoneel verlagen?
- Wat zijn de waargenomen voordelen en de aanvaardbaarheid van het zorgpersoneel tegenover het systeem?
- Waar moet rekening mee worden gehouden bij het ontwikkelen van het evaluatiekader voor de aanpassing van het systeem in de bejaardentehuizen?
- Zijn er belemmeringen en moeilijkheden bij de opzet van het systeem?
- Wat zijn de zorgen bij het kiezen van een draadloze of kabelverbinding voor het bewakingsapparaat?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp
Dit is een proefperiode van 4 weken voor één groep met het gebruik van het systeem voor gezondheidsmonitoring op afstand. Alle zorgmedewerkers die het systeem beheren, vullen gedurende 2 weken na elke dienst een zeer korte enquête (1 minuut) in. Detectie van abnormale vitale functies wordt door het systeem geregistreerd. Ziekenhuisopname en verdere medische hulp vanwege de invoering van het systeem worden door het zorgteam gedocumenteerd. Het zorgpersoneel zal worden geïnterviewd over hun waargenomen voordelen en de aanvaardbaarheid van het systeem.
onderwerpen
Zorgpersoneel in Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home en Haven of Hope Nursing Home, die verantwoordelijk zijn voor het opzetten en bedienen van een real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand, zal worden aangeworven. Ze moeten ook Chinees kunnen lezen en begrijpen.
Procedures
Implementatie
Het bewakingssysteem op afstand registreert elke minuut de temperatuur, hartslag en SpO2 van de bewoners die de apparatuur dragen. Wanneer het personeel abnormale vitale functies constateert, verlenen zij verdere medische hulp. Na elke dienst tijdens de proefperiode van 2 weken vullen zij een enquête van 1 minuut in.
Gegevensverzameling
Het bewakingssysteem op afstand registreert op afstand en in realtime de temperatuur, hartslag en SpO2 van de bewoners die de sensor dragen. De sensor is als een ring die een vinger omwikkelt. Wanneer het personeel door het systeem op de hoogte wordt gebracht van abnormale vitale functies via schermweergave en meldingsgeluid, zullen ze verdere medische hulp verlenen. Ziekenhuisopname en verdere medische hulp als gevolg van de invoering van het systeem zullen door het zorgteam worden gedocumenteerd volgens de reeds bestaande praktijk. Na elke dienst tijdens de proefperiode van 2 weken, vult het personeel een enquête van 1 minuut in over hun werking en waargenomen efficiëntie van het systeem, zoals het faciliteren van frequentere monitoring van de vitale functies van bepaalde bewoners, het verlenen van verdere medische hulp , waargenomen tijdsbesparing bij het bewaken van vitale functies en aanvaardbaarheid van het systeem. Ze konden hun ervaring met het gebruik van het systeem opnemen in een app voor mobiele telefoons voor berichten in audioformaat. Als ze de enquête minder dan 10 keer invullen tijdens de 2 weken, worden ze uitgenodigd om de enquête na de dienst na de 2 weken in te vullen tot ze de enquête minstens 10 keer invullen. Ondertussen, aangezien een personeelslid meer dan 1 dienst per dag kan draaien, worden ze niet uitgenodigd om de enquête in te vullen nadat ze deze voor 12 items hebben ingevuld. Alle verzamelde gegevens die betrekking hebben op bewoners zijn niet identificeerbaar.
Het kwalitatieve deelonderzoek bestaat uit twee delen. Wanneer het systeem is opgezet, worden de verantwoordelijke eenheid en het zorgpersoneel dat verantwoordelijk is voor het opzetten van het systeem van elke deelnemende eenheid geïnterviewd door onderzoeksassistent(en). Thema's van kwalitatieve vragen zijn onder meer: (1) barrières en moeilijkheden bij de opzet van het systeem; en (2) de zorgen bij het kiezen van een draadloze of kabelverbinding voor het bewakingsapparaat. Ondertussen, wanneer de hoofdproef eindigt, zullen in totaal 8-10 zorgmedewerkers van alle deelnemende eenheden die verantwoordelijk zijn voor het beheer van het systeem worden geïnterviewd over hun waargenomen voordelen en aanvaardbaarheid van het systeem. Thema's van kwalitatieve vragen zijn onder meer: (1) Acceptatie van het gebruik van het systeem voor gezondheidsmonitoring op afstand (inclusief bedieningsgemak, vertrouwen van het zorgpersoneel en gemak bij het gebruik van het systeem); (2) Voordelen van het gebruik van het systeem voor gezondheidsmonitoring op afstand (inclusief nut van de innovatie, impact op de kwaliteit van de zorg); (3) Zorgen bij het gebruik van het systeem voor gezondheidsbewaking op afstand (inclusief of bewoners stoppen met het gebruik van de sensor en de reden erachter); en (4) Algehele perceptie van het gebruik van het systeem voor gezondheidsmonitoring op afstand. Voor beide delen van het kwalitatieve deelonderzoek wordt een interviewleidraad met open en iteratieve vragen gebruikt om te peilen naar meer ervaringen van de geïnterviewden. Elk interview wordt afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent en duurt ongeveer 15 - 30 minuten.
Verblindend
Blindering is niet van toepassing in dit onderzoek met één groep.
Bepaling van de steekproefomvang
De steekproefomvang wordt geschat op basis van het aantal en de beschikbaarheid van het personeel in de deelnemende eenheden. Naar schatting zullen in totaal 10 tot 12 personeelsleden worden aangeworven.
Gegevens analyses
Het aandeel van alle antwoorden in de personeelsenquête wordt berekend. Het aantal afwijkende vitale functies, ziekenhuisopnames en verdere medische hulp als gevolg van de invoering van het systeem wordt geteld.
De inhoud van het kwalitatieve interview zal voor verdere analyse woordelijk in het Chinees worden getranscribeerd. De kwalitatieve interviewtranscripten zullen worden geanalyseerd met behulp van raamwerkanalyse om een coherente en logische structuur op te bouwen uit de classificatie van vele meningen en percepties van het systeem. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Haven of Hope Nursing Home
-
Hong Kong, Hongkong
- Kai Tak Holding Centre Zone D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor hoofdonderzoek:
- Alle zorgmedewerkers in Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home en Haven of Hope Nursing Home die verantwoordelijk zijn voor het bedienen van een real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Inclusiecriteria voor kwalitatief onderzoek naar ervaring met het opzetten van het systeem:
- Van elk van de deelnemende eenheden zullen de verantwoordelijke eenheid en het zorgpersoneel dat verantwoordelijk is voor het opzetten van het systeem worden aangeworven.
Inclusiecriteria voor kwalitatief onderzoek naar de werking van het systeem:
- Al het zorgpersoneel dat deelneemt aan de hoofdstudie zal worden aangeworven.
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
enkele groep
Alle zorgmedewerkers die het systeem beheren, vullen gedurende 14 dagen na elke dienst een zeer korte enquête (1 minuut) in.
Detectie van abnormale vitale functies wordt door het systeem geregistreerd.
Ziekenhuisopname en verdere medische hulp vanwege het gebruik van het systeem wordt door het zorgteam gedocumenteerd.
Het personeel zal worden geïnterviewd over hun gepercipieerde voordelen en de aanvaardbaarheid van het systeem.
|
Het bewakingssysteem op afstand registreert constant de temperatuur, hartslag en SpO2 van de bewoners die de apparatuur dragen.
Wanneer het personeel abnormale vitale functies constateert, verlenen zij verdere medische hulp.
Alle zorgmedewerkers die het systeem beheren, zullen gedurende 14 dagen na elke dienst een zeer korte enquête (1 minuut) invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemiddelde personeel ervaart de totale tijdbesparing van het systeem gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
Na elke dienst gedurende 14 dagen vult het personeel een enquête in voor het volgende item met een 5-punts Likert-schaal (5= helemaal mee eens, 1= helemaal mee eens): 3. Het realtime gezondheidsmonitoringsysteem op afstand vermindert uw tijd voor het meten van de vitale functies van de bewoners in de vorige dienst |
elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
|
Gemiddelde perceptie van het personeel van het systeem bij vroege detectie van abnormale vitale functies gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
Na elke dienst gedurende 14 dagen vult het personeel een enquête in voor het volgende item met een 5-punts Likert-schaal (5= helemaal mee eens, 1= helemaal mee eens): 2. Met het realtime gezondheidsmonitoringsysteem op afstand kunt u de vitale functies van de vorige dienst controleren |
elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
|
De gemiddelde perceptie van het personeel van het systeem wat betreft het faciliteren van vroegtijdige levering van medische ondersteuning gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
Na elke dienst gedurende 14 dagen vult het personeel een enquête in voor het volgende item met een 5-punts Likert-schaal (5= helemaal mee eens, 1= helemaal mee eens): 1. Dankzij het realtime gezondheidsmonitoringsysteem op afstand kunt u tijdens de vorige dienst vroegtijdig medische ondersteuning bieden |
elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames en verdere medische hulp
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
Aantal ziekenhuisopnames en verdere medische hulp als gevolg van het gebruik van het systeem, volgens het ziekenhuisopnamedossier
|
elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
|
Gemiddeld ervaren stressniveau van het personeel gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
Na elke dienst gedurende 14 dagen vult het personeel een enquête in voor de volgende items met een 5-punts Likert-schaal (5= Zeer mee eens, 1 = Zeer mee oneens) 4. Het realtime gezondheidsmonitoringsysteem op afstand heeft u op uw gemak gesteld in de vorige dienst (u voelt zich bijvoorbeeld op uw gemak omdat het systeem de vitale functies van de bewoner eenvoudig kan monitoren) 5.
Het realtime gezondheidsmonitoringsysteem op afstand heeft ervoor gezorgd dat u zich tijdens de vorige dienst niet op uw gemak voelde (u bent bijvoorbeeld bang dat bewoners de sensor afdoen; slechte verbinding of systeemstoring) 6.
Het realtime gezondheidsmonitoringsysteem op afstand verlicht uw stress tijdens de vorige dienst
|
elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
|
|
Aantal deelnemers dat ermee instemt dat het systeem de vitale functies van de deelnemers op afstand kan monitoren
Tijdsspanne: aan het einde van de proefperiode van 2 weken
|
Tijdens kwalitatieve interviews: het aantal deelnemers dat ermee instemt dat het systeem de vitale functies van de deelnemers op afstand kan monitoren
|
aan het einde van de proefperiode van 2 weken
|
|
Aantal deelnemers dat ermee instemt dat de sensor gemakkelijk loskomt van de deelnemers
Tijdsspanne: aan het einde van de proefperiode van 2 weken
|
Tijdens kwalitatieve interviews het aantal deelnemers dat het ermee eens is dat de sensor gemakkelijk loskomt van de deelnemers
|
aan het einde van de proefperiode van 2 weken
|
|
Aantal deelnemers dat het ermee eens is dat de door het systeem gemeten vitale functies nauwkeurig zijn
Tijdsspanne: aan het einde van de proefperiode van 2 weken
|
Tijdens kwalitatieve interviews is het aantal deelnemers dat het erover eens is dat de door het systeem gemeten vitale functies accuraat zijn
|
aan het einde van de proefperiode van 2 weken
|
|
Aantal deelnemers dat het ermee eens is dat de grootte van de sensoren bij de deelnemers past
Tijdsspanne: bij aanvang van de proefperiode van 2 weken
|
Tijdens kwalitatieve interviews het aantal deelnemers dat het ermee eens is dat de grootte van de sensoren past bij de deelnemers
|
bij aanvang van de proefperiode van 2 weken
|
|
Aantal deelnemers dat de voorkeur geeft aan een kabel- of draadloze verbinding voor het systeem
Tijdsspanne: bij aanvang van de proefperiode van 2 weken
|
Tijdens kwalitatieve interviews: het aantal deelnemers dat de voorkeur geeft aan een kabel- of draadloze verbinding voor het systeem
|
bij aanvang van de proefperiode van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Piau A, Campo E, Rumeau P, Vellas B, Nourhashemi F. Aging society and gerontechnology: a solution for an independent living? J Nutr Health Aging. 2014 Jan;18(1):97-112. doi: 10.1007/s12603-013-0356-5.
- Carmeli, E. Aspects of assistive gerontechnology. Int J Disabil Hum Dev. 2009; 8(3): 215-218.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HKU_real-time_monitor_v3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .