Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waargenomen efficiëntie en aanvaardbaarheid van een real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand met een ringvormige sensor in een woonomgeving voor ouderen

29 juli 2022 bijgewerkt door: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

De studie heeft 3 primaire onderzoeksvragen en 6 secundaire onderzoeksvragen gericht op zorgpersoneel in de setting van verzorgingshuizen voor ouderen. De 3 belangrijkste onderzoeksvragen zijn:

  1. Zal het zorgpersoneel het op afstand real-time gezondheidsmonitoringsysteem met ringvormige sensor als efficiënt ervaren?
  2. Zal het systeem een ​​vroege detectie van abnormale vitale functies mogelijk maken?
  3. Zal het systeem de vroege levering van medische ondersteuning vergemakkelijken?

    De 6 secundaire onderzoeksvragen zijn:

  4. Wat zijn de aantallen ziekenhuisopnames en verdere medische hulp als gevolg van de invoering van het systeem?
  5. Zal het systeem het stressniveau van het zorgpersoneel verlagen?
  6. Wat zijn de waargenomen voordelen en de aanvaardbaarheid van het zorgpersoneel tegenover het systeem?
  7. Waar moet rekening mee worden gehouden bij het ontwikkelen van het evaluatiekader voor de aanpassing van het systeem in de bejaardentehuizen?
  8. Zijn er belemmeringen en moeilijkheden bij de opzet van het systeem?
  9. Wat zijn de zorgen bij het kiezen van een draadloze of kabelverbinding voor het bewakingsapparaat?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp

Dit is een proefperiode van 4 weken voor één groep met het gebruik van het systeem voor gezondheidsmonitoring op afstand. Alle zorgmedewerkers die het systeem beheren, vullen gedurende 2 weken na elke dienst een zeer korte enquête (1 minuut) in. Detectie van abnormale vitale functies wordt door het systeem geregistreerd. Ziekenhuisopname en verdere medische hulp vanwege de invoering van het systeem worden door het zorgteam gedocumenteerd. Het zorgpersoneel zal worden geïnterviewd over hun waargenomen voordelen en de aanvaardbaarheid van het systeem.

onderwerpen

Zorgpersoneel in Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home en Haven of Hope Nursing Home, die verantwoordelijk zijn voor het opzetten en bedienen van een real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand, zal worden aangeworven. Ze moeten ook Chinees kunnen lezen en begrijpen.

Procedures

Implementatie

Het bewakingssysteem op afstand registreert elke minuut de temperatuur, hartslag en SpO2 van de bewoners die de apparatuur dragen. Wanneer het personeel abnormale vitale functies constateert, verlenen zij verdere medische hulp. Na elke dienst tijdens de proefperiode van 2 weken vullen zij een enquête van 1 minuut in.

Gegevensverzameling

Het bewakingssysteem op afstand registreert op afstand en in realtime de temperatuur, hartslag en SpO2 van de bewoners die de sensor dragen. De sensor is als een ring die een vinger omwikkelt. Wanneer het personeel door het systeem op de hoogte wordt gebracht van abnormale vitale functies via schermweergave en meldingsgeluid, zullen ze verdere medische hulp verlenen. Ziekenhuisopname en verdere medische hulp als gevolg van de invoering van het systeem zullen door het zorgteam worden gedocumenteerd volgens de reeds bestaande praktijk. Na elke dienst tijdens de proefperiode van 2 weken, vult het personeel een enquête van 1 minuut in over hun werking en waargenomen efficiëntie van het systeem, zoals het faciliteren van frequentere monitoring van de vitale functies van bepaalde bewoners, het verlenen van verdere medische hulp , waargenomen tijdsbesparing bij het bewaken van vitale functies en aanvaardbaarheid van het systeem. Ze konden hun ervaring met het gebruik van het systeem opnemen in een app voor mobiele telefoons voor berichten in audioformaat. Als ze de enquête minder dan 10 keer invullen tijdens de 2 weken, worden ze uitgenodigd om de enquête na de dienst na de 2 weken in te vullen tot ze de enquête minstens 10 keer invullen. Ondertussen, aangezien een personeelslid meer dan 1 dienst per dag kan draaien, worden ze niet uitgenodigd om de enquête in te vullen nadat ze deze voor 12 items hebben ingevuld. Alle verzamelde gegevens die betrekking hebben op bewoners zijn niet identificeerbaar.

Het kwalitatieve deelonderzoek bestaat uit twee delen. Wanneer het systeem is opgezet, worden de verantwoordelijke eenheid en het zorgpersoneel dat verantwoordelijk is voor het opzetten van het systeem van elke deelnemende eenheid geïnterviewd door onderzoeksassistent(en). Thema's van kwalitatieve vragen zijn onder meer: ​​(1) barrières en moeilijkheden bij de opzet van het systeem; en (2) de zorgen bij het kiezen van een draadloze of kabelverbinding voor het bewakingsapparaat. Ondertussen, wanneer de hoofdproef eindigt, zullen in totaal 8-10 zorgmedewerkers van alle deelnemende eenheden die verantwoordelijk zijn voor het beheer van het systeem worden geïnterviewd over hun waargenomen voordelen en aanvaardbaarheid van het systeem. Thema's van kwalitatieve vragen zijn onder meer: ​​(1) Acceptatie van het gebruik van het systeem voor gezondheidsmonitoring op afstand (inclusief bedieningsgemak, vertrouwen van het zorgpersoneel en gemak bij het gebruik van het systeem); (2) Voordelen van het gebruik van het systeem voor gezondheidsmonitoring op afstand (inclusief nut van de innovatie, impact op de kwaliteit van de zorg); (3) Zorgen bij het gebruik van het systeem voor gezondheidsbewaking op afstand (inclusief of bewoners stoppen met het gebruik van de sensor en de reden erachter); en (4) Algehele perceptie van het gebruik van het systeem voor gezondheidsmonitoring op afstand. Voor beide delen van het kwalitatieve deelonderzoek wordt een interviewleidraad met open en iteratieve vragen gebruikt om te peilen naar meer ervaringen van de geïnterviewden. Elk interview wordt afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent en duurt ongeveer 15 - 30 minuten.

Verblindend

Blindering is niet van toepassing in dit onderzoek met één groep.

Bepaling van de steekproefomvang

De steekproefomvang wordt geschat op basis van het aantal en de beschikbaarheid van het personeel in de deelnemende eenheden. Naar schatting zullen in totaal 10 tot 12 personeelsleden worden aangeworven.

Gegevens analyses

Het aandeel van alle antwoorden in de personeelsenquête wordt berekend. Het aantal afwijkende vitale functies, ziekenhuisopnames en verdere medische hulp als gevolg van de invoering van het systeem wordt geteld.

De inhoud van het kwalitatieve interview zal voor verdere analyse woordelijk in het Chinees worden getranscribeerd. De kwalitatieve interviewtranscripten zullen worden geanalyseerd met behulp van raamwerkanalyse om een ​​coherente en logische structuur op te bouwen uit de classificatie van vele meningen en percepties van het systeem. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Sister Annie Skau Holistic Care Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
      • Hong Kong, Hongkong
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulaties zijn alle zorgmedewerkers die verantwoordelijk zijn voor het beheer van het gezondheidsbewakingssysteem op afstand in het Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home en het Haven of Hope Nursing Home.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor hoofdonderzoek:

  • Alle zorgmedewerkers in Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home en Haven of Hope Nursing Home die verantwoordelijk zijn voor het bedienen van een real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.

Inclusiecriteria voor kwalitatief onderzoek naar ervaring met het opzetten van het systeem:

  • Van elk van de deelnemende eenheden zullen de verantwoordelijke eenheid en het zorgpersoneel dat verantwoordelijk is voor het opzetten van het systeem worden aangeworven.

Inclusiecriteria voor kwalitatief onderzoek naar de werking van het systeem:

  • Al het zorgpersoneel dat deelneemt aan de hoofdstudie zal worden aangeworven.

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
enkele groep
Alle zorgmedewerkers die het systeem beheren, vullen gedurende 14 dagen na elke dienst een zeer korte enquête (1 minuut) in. Detectie van abnormale vitale functies wordt door het systeem geregistreerd. Ziekenhuisopname en verdere medische hulp vanwege het gebruik van het systeem wordt door het zorgteam gedocumenteerd. Het personeel zal worden geïnterviewd over hun gepercipieerde voordelen en de aanvaardbaarheid van het systeem.
Het bewakingssysteem op afstand registreert constant de temperatuur, hartslag en SpO2 van de bewoners die de apparatuur dragen. Wanneer het personeel abnormale vitale functies constateert, verlenen zij verdere medische hulp. Alle zorgmedewerkers die het systeem beheren, zullen gedurende 14 dagen na elke dienst een zeer korte enquête (1 minuut) invullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde personeel zag de totale tijdsbesparing van het systeem gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken

Na elke dienst gedurende 14 dagen vult het personeel een enquête in voor het volgende item met een 5-punts Likertschaal (5= helemaal mee eens, 1= helemaal mee oneens):

3. Het real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand vermindert uw tijd voor het meten van vitale functies van de bewoners in de vorige dienst

elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
Gemiddelde perceptie van het personeel van het systeem bij vroege detectie van abnormale vitale functies gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken

Na elke dienst gedurende 14 dagen vult het personeel een enquête in voor het volgende item met een 5-punts Likertschaal (5= helemaal mee eens, 1= helemaal mee oneens):

2. Met het real-time gezondheidsbewakingssysteem op afstand kunt u de vitale functies van de vorige dienst volgen

elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
Gemiddelde perceptie van het personeel van het systeem wat betreft het faciliteren van vroege levering van medische ondersteuning gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken

Na elke dienst gedurende 14 dagen vult het personeel een enquête in voor het volgende item met een 5-punts Likertschaal (5= helemaal mee eens, 1= helemaal mee oneens):

1. Het real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand stelt u in staat om in de vorige dienst vroegtijdig medische ondersteuning te bieden

elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames en verdere medische hulp
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
Aantal ziekenhuisopnames en verdere medische hulp vanwege het gebruik van het systeem, volgens ziekenhuisregistratie
elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
Gemiddeld waargenomen stressniveau van het personeel gedurende 14 dagen
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
Na elke dienst gedurende 14 dagen vult het personeel een enquête in voor de volgende items met een 5-punts Likertschaal (5= helemaal mee eens, 1= helemaal mee oneens) in de vorige dienst (U voelt zich bijvoorbeeld op uw gemak omdat het systeem eenvoudig toezicht houdt op de vitale functies van de bewoner) 5. Het real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand heeft ervoor gezorgd dat u zich ongemakkelijk voelde in de vorige dienst (u maakt zich bijvoorbeeld zorgen dat bewoners de sensor zouden kunnen afdoen; slechte verbinding of systeemstoring) 6. Het real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand verlicht uw stress in de vorige dienst
elke dag tijdens de proefperiode van 2 weken
Kwalitatieve maatstaf: waargenomen voordelen van het systeem
Tijdsspanne: aan het einde van de proefperiode van 2 weken

Het personeel beantwoordt de volgende vraag in een semi-gestructureerd kwalitatief interview:

  1. Zijn er door het gebruik van het externe real-time gezondheidsbewakingsapparaat veranderingen in de workflow en de mankrachtlogistiek van het registreren van vitale functies?
  2. Wordt de workflow van het opnemen van vitale functies sneller of langzamer uitgevoerd? (sondering: hoeveel sneller/langzamer? indien sneller, in hoeverre voldoet de tijdsbesparing aan uw verwachting?)
  3. Denkt u dat het gebruik van een real-time gezondheidsmonitoringsysteem op afstand nuttig is om vroegtijdige opsporing van abnormale vitale functies van bewoners te vergemakkelijken? Hoe kan het u helpen? / Waarom kan het u niet helpen?
  4. Denkt u dat het gebruik van een real-time mentorsysteem op afstand nuttig is om de bewoners onmiddellijk te helpen? Hoe kan het u helpen? / Waarom kan het u niet helpen?
  5. Vindt u (andere) voordelen in het gebruik van het apparaat voor real-time gezondheidsmonitoring op afstand?
aan het einde van de proefperiode van 2 weken
Kwalitatieve maatstaf: waargenomen aanvaardbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: aan het einde van de proefperiode van 2 weken

Het personeel beantwoordt de volgende vraag in een semi-gestructureerd kwalitatief interview:

  1. Was het veilig om het apparaat voor real-time gezondheidsbewaking op afstand te gebruiken? (doorvragend: hoe veilig/onveilig?)
  2. Hoe vaak laad je de sensor op? Moet je de sensor eraf halen om hem op te laden? Is de sensor gemakkelijk aan en uit te doen bij de bewoners? Komt het uit? (doorvragend: hoe makkelijk/moeilijk was dat? Heb je er vertrouwen in dat je de bewoners kunt helpen de sensor soepel aan en uit te doen?)
  3. Verwacht je in de eerste plaats dat de sensor makkelijk los te koppelen is van de bewoners? (Bijvoorbeeld: bewoners doen de sensor af of de sensor glijdt er per ongeluk af)
  4. Denk je dat de sensor gemakkelijk losraakt van de bewoners?
  5. Onder welke omstandigheden zou het systeem je stressniveau verhogen?
  6. Onder welke omstandigheden zou het systeem je stressniveau verlagen?
  7. Denkt u over het algemeen dat het monitoringsysteem uw stressniveau verhoogt of verlaagt?
aan het einde van de proefperiode van 2 weken
Kwalitatieve maatstaf: Waargenomen problemen van het systeem
Tijdsspanne: aan het einde van de proefperiode van 2 weken

Het personeel beantwoordt de volgende vraag in een semi-gestructureerd kwalitatief interview:

  1. Wat maakte u zich in de eerste plaats zorgen over het apparaat voor realtime gezondheidsbewaking op afstand?
  2. Heeft u deze zorgen gevonden tijdens het gebruik van het systeem? (indringend: hoe realiseerde je je deze zorgen? Waren ze serieuzer dan je had verwacht? In het geval van een systeemstoring. Hoe heb je het opgelost? Is het gelukt? Hoe lang heb je doorgebracht?
  3. Waren er onverwachte problemen bij het gebruik van het externe real-time gezondheidsbewakingsapparaat? (indringend: wanneer hebben we deze problemen ontdekt?)
  4. Welke suggesties zou u toekomstige gebruikers van het apparaat voor realtime gezondheidsbewaking op afstand doen om met deze problemen om te gaan?
aan het einde van de proefperiode van 2 weken
Kwalitatieve maatstaf: Belemmeringen en moeilijkheden bij de opzet van het systeem
Tijdsspanne: aan het begin van de proefperiode van 2 weken

Het personeel beantwoordt de volgende vraag in een semi-gestructureerd kwalitatief interview:

1. Wat zijn de belemmeringen en moeilijkheden die u tegenkwam bij het installeren van het systeem en het helpen van bewoners bij het dragen van de sensor (Indringende vragen: Hoe heeft u deze problemen opgelost? Mogelijke obstakels en moeilijkheden zijn onder meer een slechte verbinding, onvoldoende ruimte op kantoor en een probleem met de server)

aan het begin van de proefperiode van 2 weken
Kwalitatieve maatstaf: zorgen bij het kiezen van een draadloze of kabelverbinding voor het systeem
Tijdsspanne: aan het begin van de proefperiode van 2 weken

Het personeel beantwoordt de volgende vraag in een semi-gestructureerd kwalitatief interview:

Welke verbindingsmethode heeft u gekozen, aangezien de ringvormige sensor kan worden aangesloten via een draadloze verbinding en een kabelverbinding? Met welke factoren zou u rekening houden bij het nemen van de bovengenoemde beslissing?

aan het begin van de proefperiode van 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HKU_real-time_monitor_v1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens en documentatie zijn op verzoek beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens blijven 10 jaar beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren