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L'efficacité et l'acceptabilité perçues du système de surveillance de la santé en temps réel à distance avec un capteur en forme d'anneau dans les résidences pour personnes âgées

18 janvier 2024 mis à jour par: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

L'étude comporte 3 questions de recherche primaires et 6 questions de recherche secondaires ciblant le personnel soignant dans le cadre des maisons de retraite pour personnes âgées. Les 3 principales questions de recherche sont :

  1. Le personnel soignant percevra-t-il le système de surveillance de la santé à distance en temps réel avec un capteur en forme d'anneau comme efficace ?
  2. Le système facilitera-t-il la détection précoce de signes vitaux anormaux ?
  3. Le système facilitera-t-il la fourniture précoce d'un soutien médical ?

    Les 6 questions secondaires de recherche sont :

  4. Quels sont les nombres d'hospitalisations et d'assistance médicale supplémentaire dus à l'adoption du système ?
  5. Le système réduira-t-il le niveau de stress du personnel soignant ?
  6. Quels sont les bénéfices perçus et l'acceptabilité du personnel soignant vis-à-vis du système ?
  7. Que faut-il considérer lors de l'élaboration du cadre d'évaluation pour l'adaptation du système en milieu résidentiel pour personnes âgées?
  8. Y a-t-il des barrières et des difficultés dans la mise en place du système ?
  9. Quels sont les problèmes liés au choix d'une connexion sans fil ou par câble pour l'appareil de surveillance ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étudier le design

Il s'agit d'un essai de 4 semaines en groupe unique sur l'utilisation du système de surveillance de la santé à distance. Tout le personnel soignant qui gère le système remplira un très bref sondage (1 minute) après chaque quart de travail pendant 2 semaines. La détection de signes vitaux anormaux sera enregistrée par le système. L'admission à l'hôpital et l'assistance médicale supplémentaire en raison de l'adoption du système seront documentées par l'équipe de soins. Le personnel soignant sera interrogé sur ses avantages perçus et sur l'acceptabilité du système.

Sujets

Le personnel soignant de Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home et Haven of Hope Nursing Home qui est chargé de mettre en place et d'exploiter un système de surveillance de la santé à distance en temps réel sera recruté. Ils doivent également être capables de lire et de comprendre le chinois.

Procédures

Mise en œuvre

Le système de surveillance à distance enregistrera la température, le pouls et la SpO2 des résidents portant l'équipement toutes les minutes. Lorsque le personnel trouve des signes vitaux anormaux, il fournira une assistance médicale supplémentaire. Après chaque quart de travail pendant la période d'essai de 2 semaines, ils rempliront un sondage d'une minute.

Collecte de données

Le système de surveillance à distance enregistrera à distance et en temps réel la température, le pouls et la SpO2 des résidents portant le capteur. Le capteur est comme un anneau qui enveloppe un doigt. Lorsque le personnel est informé de tout signe vital anormal par le système via l'affichage à l'écran et le son de notification, il fournit une assistance médicale supplémentaire. L'admission à l'hôpital et l'assistance médicale supplémentaire en raison de l'adoption du système seront documentées par l'équipe de soins dans le cadre d'une pratique préexistante. Après chaque quart de travail pendant la période d'essai pendant 2 semaines, le personnel remplira un sondage d'une minute sur son fonctionnement et l'efficacité perçue du système, comme faciliter une surveillance plus fréquente des signes vitaux de certains résidents, la fourniture d'une assistance médicale supplémentaire , le gain de temps perçu dans la surveillance des signes vitaux et l'acceptabilité du système. Ils pourraient enregistrer leur expérience d'utilisation du système dans une application de messagerie pour téléphone mobile au format audio. S'ils remplissent le sondage moins de 10 fois au cours des 2 semaines, ils seront invités à continuer à remplir le sondage après le quart de travail après les 2 semaines jusqu'à ce qu'ils le remplissent au moins 10 fois. En attendant, comme un membre du personnel peut effectuer plus d'un quart de travail par jour, il ne serait pas invité à répondre au sondage après l'avoir rempli pour 12 éléments. Toutes les données collectées relatives aux résidents ne sont pas identifiables.

La sous-étude qualitative comporte deux parties. Lors de la mise en place du système, le responsable de l'unité et le personnel soignant responsable de la mise en place du système de chaque unité participante seront interviewés par le(s) assistant(s) de recherche. Les thèmes des questions qualitatives incluent : (1) les barrières et les difficultés dans la mise en place du système ; et (2) les préoccupations liées au choix d'une connexion sans fil ou par câble pour le dispositif de surveillance. Pendant ce temps, à la fin de l'essai principal, un total de 8 à 10 membres du personnel soignant de toutes les unités participantes responsables de l'exploitation du système seront interrogés sur leurs avantages perçus et l'acceptabilité du système. Les thèmes des questions qualitatives comprennent : (1) L'acceptation de l'utilisation du système de surveillance de la santé à distance (y compris la facilité d'utilisation, la confiance du personnel soignant et la commodité d'utilisation du système) ; (2) Avantages de l'utilisation du système de surveillance de la santé à distance (y compris l'utilité de l'innovation, les impacts sur la qualité des soins) ; (3) Préoccupations liées à l'utilisation du système de surveillance de la santé à distance (y compris si des résidents arrêtent d'utiliser le capteur et la raison ); et (4) Perception globale de l'utilisation du système de surveillance de la santé à distance. Pour les deux parties de la sous-étude qualitative, un guide d'entretien avec des questions ouvertes et itératives sera utilisé pour sonder d'autres expériences des personnes interrogées. Chaque entretien sera mené par un assistant de recherche qualifié et durera environ 15 à 30 minutes.

Aveuglant

La mise en aveugle n'est pas applicable dans cette étude à groupe unique.

Détermination de la taille de l'échantillon

La taille de l'échantillon est estimée par le nombre et la disponibilité du personnel dans les unités participantes. On estime qu'un total de 10 à 12 personnes seront recrutées.

Analyses de données

La proportion de toutes les réponses à l'enquête auprès du personnel sera calculée. Le nombre de signes vitaux anormaux, d'admissions à l'hôpital et d'assistance médicale supplémentaire dus à l'adoption du système sera compté.

Le contenu qualitatif de l'entretien sera transcrit textuellement en chinois pour une analyse plus approfondie. Les transcriptions qualitatives des entretiens seront analysées à l'aide d'une analyse de cadre pour construire une structure cohérente et logique à partir de la classification de nombreuses opinions et perceptions du système. Les résultats seront ensuite discutés et consolidés lors des réunions du panel avec les co-auteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les populations étudiées sont toutes des membres du personnel soignant qui sont responsables de l'exploitation du système de surveillance de la santé à distance dans Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home et Haven of Hope Nursing Home.

La description

Critères d'inclusion pour l'essai principal :

  • Tout le personnel soignant de Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home et Haven of Hope Nursing Home qui est responsable de l'exploitation du système de surveillance de la santé à distance en temps réel sera invité à participer.

Critères d'inclusion pour une étude qualitative sur l'expérience de mise en place du système :

  • Le responsable de l'unité et le personnel soignant chargé de mettre en place le système de chacune des unités participantes seront recrutés.

Critères d'inclusion pour une étude qualitative sur le fonctionnement du système :

  • Tout le personnel soignant rejoignant l'essai principal sera recruté.

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe unique
Tout le personnel soignant qui gère le système remplira un très bref sondage (1 minute) après chaque quart de travail pendant 14 jours. La détection de signes vitaux anormaux sera enregistrée par le système. L'admission à l'hôpital et l'assistance médicale supplémentaire due à l'utilisation du système seront documentées par l'équipe de soins. Le personnel sera interrogé sur les avantages perçus et l'acceptabilité du système.
Le système de surveillance à distance enregistrera en permanence la température, le pouls et la SpO2 des résidents portant l'équipement. Lorsque le personnel trouve des signes vitaux anormaux, il fournira une assistance médicale supplémentaire. Tout le personnel soignant qui gère le système répondra à un très bref sondage (1 minute) après chaque quart de travail pendant 14 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le personnel moyen a perçu un gain de temps global du système sur 14 jours
Délai: tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines

Après chaque quart de travail pendant 14 jours, le personnel répond à une enquête pour l'élément suivant avec une échelle de Likert à 5 points (5 = Tout à fait d'accord, 1 = Fortement en désaccord) :

3. Le système de surveillance de la santé à distance et en temps réel réduit votre temps nécessaire pour mesurer les signes vitaux des résidents du quart de travail précédent.

tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines
Perception moyenne du système par le personnel concernant la détection précoce des signes vitaux anormaux sur 14 jours
Délai: tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines

Après chaque quart de travail pendant 14 jours, le personnel répond à une enquête pour l'élément suivant avec une échelle de Likert à 5 points (5 = Tout à fait d'accord, 1 = Fortement en désaccord) :

2. Le système de surveillance de la santé à distance en temps réel vous permet de surveiller les signes vitaux du quart de travail précédent

tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines
Perception moyenne du personnel à l'égard du système quant à sa capacité à faciliter la fourniture précoce d'un soutien médical sur 14 jours
Délai: tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines

Après chaque quart de travail pendant 14 jours, le personnel répond à une enquête pour l'élément suivant avec une échelle de Likert à 5 points (5 = Tout à fait d'accord, 1 = Fortement en désaccord) :

1. Le système de surveillance de la santé à distance et en temps réel vous permet de fournir rapidement une assistance médicale lors du quart de travail précédent.

tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'admissions à l'hôpital et d'assistance médicale supplémentaire
Délai: tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines
Nombre d'hospitalisations et d'assistance médicale supplémentaire dues à l'utilisation du système, selon le dossier d'hospitalisation
tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines
Niveau de stress moyen perçu par le personnel sur 14 jours
Délai: tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines
Après chaque quart de travail pendant 14 jours, le personnel répond à une enquête pour les éléments suivants avec une échelle de Likert à 5 points (5 = Fortement d'accord, 1 = Fortement en désaccord) 4. Le système de surveillance de la santé à distance en temps réel vous a mis à l'aise lors du quart de travail précédent (Par exemple, vous vous sentez à l'aise car le système facilite la surveillance des signes vitaux du résident) 5. Le système de surveillance de la santé à distance et en temps réel vous a mis mal à l'aise lors du quart de travail précédent (par exemple, vous craignez que les résidents puissent retirer le capteur ; mauvaise connexion ou dysfonctionnement du système) 6. Le système de surveillance de la santé à distance en temps réel soulage votre stress lors du quart de travail précédent
tous les jours pendant la période d'essai de 2 semaines
Nombre de participants acceptant que le système puisse surveiller à distance les signes vitaux des participants
Délai: à la fin de la période d'essai de 2 semaines
Lors des entretiens qualitatifs, le nombre de participants acceptant que le système puisse surveiller à distance les signes vitaux des participants
à la fin de la période d'essai de 2 semaines
Nombre de participants convenant que le capteur se détache facilement des participants
Délai: à la fin de la période d'essai de 2 semaines
Lors des entretiens qualitatifs, le nombre de participants convenant que le capteur se détache facilement des participants
à la fin de la période d'essai de 2 semaines
Nombre de participants convenant que les signes vitaux mesurés par le système sont exacts
Délai: à la fin de la période d'essai de 2 semaines
Lors des entretiens qualitatifs, le nombre de participants convenant que les signes vitaux mesurés par le système sont exacts
à la fin de la période d'essai de 2 semaines
Nombre de participants convenant que la taille des capteurs convient aux participants
Délai: au début de la période d'essai de 2 semaines
Lors des entretiens qualitatifs, le nombre de participants convenant que la taille des capteurs convient aux participants
au début de la période d'essai de 2 semaines
Nombre de participants préférant une connexion par câble ou sans fil pour le système
Délai: au début de la période d'essai de 2 semaines
Lors des entretiens qualitatifs, le nombre de participants préférant une connexion par câble ou sans fil pour le système
au début de la période d'essai de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKU_real-time_monitor_v3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de recherche et la documentation seront disponibles sur demande.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant 10 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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