Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den opfattede effektivitet og acceptabilitet af fjerntliggende sundhedsovervågningssystem i realtid med ringlignende sensor i ældreboliger

29. juli 2022 opdateret af: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Undersøgelsen har 3 primære forskningsspørgsmål og 6 sekundære forskningsspørgsmål rettet mod plejepersonale i rammerne af plejehjem for ældre. De 3 primære forskningsspørgsmål er:

  1. Vil plejepersonalet opfatte det eksterne sundhedsovervågningssystem i realtid med ringlignende sensor som effektivt?
  2. Vil systemet lette enhver tidlig opdagelse af unormale vitale tegn?
  3. Vil systemet lette tidlig levering af medicinsk støtte?

    De 6 sekundære forskningsspørgsmål er:

  4. Hvad er antallet af hospitalsindlæggelser og yderligere lægehjælp som følge af indførelsen af ​​systemet?
  5. Vil systemet reducere plejepersonalets stressniveau?
  6. Hvad er de oplevede fordele og accept af plejepersonalet over for systemet?
  7. Hvad skal man overveje, når man udvikler evalueringsrammerne for tilpasning af systemet i ældreboliger?
  8. Er der nogen barrierer og vanskeligheder i opsætningen af ​​systemet?
  9. Hvad er bekymringerne ved valg af trådløs eller kabelforbindelse til overvågningsenheden?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studere design

Dette er en enkelt-gruppe 4-ugers prøveversion af brugen af ​​det eksterne sundhedsovervågningssystem. Alt plejepersonale, der styrer systemet, vil udfylde en meget kort undersøgelse (1 minut) efter hvert arbejdsskift i 2 uger. Påvisning af unormale vitale tegn vil blive registreret af systemet. Hospitalsindlæggelse og yderligere lægehjælp som følge af indførelsen af ​​systemet vil blive dokumenteret af plejeteamet. Plejepersonalet vil blive interviewet om deres oplevede fordele og accept af systemet.

Emner

Plejepersonale i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home og Haven of Hope Nursing Home, som er ansvarlige for at opsætte og betjene et realtidsfjernsundhedsovervågningssystem, vil blive rekrutteret. De skal også kunne læse og forstå kinesisk.

Procedurer

Implementering

Fjernovervågningssystemet registrerer temperatur, puls og SpO2 for de beboere, der bærer udstyret hvert minut. Når personalet finder unormale vitale tegn, vil de yde yderligere lægehjælp. Efter hvert skift i prøveperioden i 2 uger, vil de udfylde en 1 minuts undersøgelse.

Dataindsamling

Fjernovervågningssystemet vil eksternt og i realtid registrere temperatur, puls og SpO2 for de beboere, der bærer sensoren. Sensoren er som en ring, der omslutter en finger. Når personalet får besked om eventuelle unormale vitale tegn af systemet via skærmvisning og meddelelseslyd, vil de yde yderligere lægehjælp. Hospitalsindlæggelse og yderligere lægehjælp som følge af indførelsen af ​​systemet vil blive dokumenteret af plejeteamet under allerede eksisterende praksis. Efter hvert skift i prøveperioden i 2 uger vil personalet udfylde en 1-minutters undersøgelse om deres drift og oplevede effektivitet af systemet, såsom at lette hyppigere overvågning af bestemte beboers vitale tegn, levering af yderligere lægehjælp , oplevet tidsbesparelse ved overvågning af vitale tegn og accept af systemet. De kunne optage deres oplevelse af at bruge systemet i en messaging-mobiltelefon-app i lydformat. Hvis de udfylder undersøgelsen mindre end 10 gange i løbet af de 2 uger, vil de blive inviteret til at fortsætte med at udfylde undersøgelsen efter arbejdsskift efter de 2 uger, indtil de udfylder den mindst 10 gange. I mellemtiden, da en medarbejder kan gennemføre mere end 1 vagt om dagen, vil de ikke blive inviteret til at udfylde undersøgelsen efter at have gennemført den for 12 genstande. Alle indsamlede data, der er relateret til beboere, er ikke identificerbare.

Der er to dele af den kvalitative delundersøgelse. Når systemet er oprettet, vil den ansvarlige enhed og plejepersonale, der er ansvarlige for at oprette systemet fra hver deltagende enhed, blive interviewet af forskningsassistent(er). Temaer for kvalitative spørgsmål omfatter: (1) barrierer og vanskeligheder i opsætningen af ​​systemet; og (2) bekymringerne ved valg af trådløs eller kabelforbindelse til overvågningsenheden. I mellemtiden, når hovedforsøget slutter, vil i alt 8-10 plejepersonale fra alle deltagende enheder, der er ansvarlige for at drive systemet, blive interviewet om deres opfattede fordele og accept af systemet. Temaer for kvalitative spørgsmål omfatter: (1) Accept af at bruge det eksterne sundhedsovervågningssystem (herunder brugervenlighed, plejepersonalets tillid og bekvemmelighed ved at bruge systemet); (2) Fordele ved at bruge fjernsundhedsovervågningssystemet (herunder nytten af ​​innovationen, indvirkning på plejekvaliteten); (3) Bekymringer ved brugen af ​​det eksterne sundhedsovervågningssystem (herunder hvis nogen beboere holder op med at bruge sensoren og årsagen bag); og (4) overordnet opfattelse af brugen af ​​det eksterne sundhedsovervågningssystem. Til begge dele af den kvalitative delundersøgelse vil en interviewguide med åbne og iterative spørgsmål blive brugt til at sondere efter flere erfaringer fra de interviewede. Hvert interview vil blive udført af en uddannet forskningsassistent og vil vare omkring 15 - 30 minutter.

Blænding

Blindning er ikke relevant i denne enkeltgruppeundersøgelse.

Bestemmelse af prøvestørrelse

Stikprøvestørrelsen estimeres ud fra antallet og tilgængeligheden af ​​personalet i de deltagende enheder. Det anslås, at der i alt vil blive rekrutteret 10-12 medarbejdere.

Data analyser

Andelen af ​​alle besvarelserne i medarbejderundersøgelsen vil blive beregnet. Antallet af unormale vitale tegn, hospitalsindlæggelse og yderligere lægehjælp som følge af indførelsen af ​​systemet vil blive talt.

Det kvalitative interviewindhold vil blive transskriberet ordret på kinesisk til yderligere analyse. De kvalitative interviewudskrifter vil blive analyseret ved hjælp af rammeanalyse for at konstruere en sammenhængende og logisk struktur ud fra klassificeringen af ​​mange meninger og opfattelser af systemet. Resultaterne vil derefter blive diskuteret og konsolideret på panelmøderne med medforfatterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Sister Annie Skau Holistic Care Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationerne er alle plejepersonale, der er ansvarlige for at betjene fjerntliggende sundhedsovervågningssystem i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home og Haven of Hope Nursing Home.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for hovedforsøg:

  • Alt plejepersonale i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home og Haven of Hope Nursing Home, som er ansvarlige for at betjene fjerntliggende sundhedsovervågningssystem i realtid, vil blive inviteret til at deltage.

Inklusionskriterier for kvalitativ undersøgelse om erfaring med opsætning af systemet:

  • Enhedens ansvarlige og plejepersonale, der er ansvarlige for at oprette systemet fra hver af de deltagende enheder, vil blive rekrutteret.

Inklusionskriterier for kvalitativ undersøgelse af systemets drift:

  • Alt plejepersonale, der deltager i hovedforsøget, vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enkelt gruppe
Alt plejepersonale, der styrer systemet, vil udfylde en meget kort undersøgelse (1 minut) efter hvert arbejdsskift i 14 dage. Påvisning af unormale vitale tegn vil blive registreret af systemet. Hospitalsindlæggelse og yderligere lægehjælp som følge af brugen af ​​systemet vil blive dokumenteret af plejeteamet. Personalet vil blive interviewet om deres oplevede fordele og accept af systemet.
Fjernovervågningssystemet vil konstant registrere temperatur, puls og SpO2 for de beboere, der bærer udstyret. Når personalet finder unormale vitale tegn, vil de yde yderligere lægehjælp. Alt plejepersonale, der styrer systemet, vil blive udfyldt en meget kort undersøgelse (1 minut) efter hvert arbejdsskift i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt personale oplevede en samlet tidsbesparelse af systemet over 14 dage
Tidsramme: hver dag i den 2-ugers prøveperiode

Efter hvert skift i 14 dage udfylder personalet en undersøgelse for følgende punkt med 5-punkts Likert-skalaen (5= Helt enig, 1= Helt uenig):

3. Det eksterne sundhedsovervågningssystem i realtid reducerer din tid til at måle vitale tegn hos beboerne i det forrige skift

hver dag i den 2-ugers prøveperiode
Gennemsnitlig personaleopfattelse af systemet ved tidlig opdagelse af unormale vitale tegn over 14 dage
Tidsramme: hver dag i den 2-ugers prøveperiode

Efter hvert skift i 14 dage udfylder personalet en undersøgelse for følgende punkt med 5-punkts Likert-skalaen (5= Helt enig, 1= Helt uenig):

2. Det eksterne sundhedsovervågningssystem i realtid gør det lettere for dig at overvåge de vitale tegn i det forrige skift

hver dag i den 2-ugers prøveperiode
Personalets gennemsnitlige opfattelse af systemet med hensyn til dets facilitering af tidlig levering af medicinsk støtte over 14 dage
Tidsramme: hver dag i den 2-ugers prøveperiode

Efter hvert skift i 14 dage udfylder personalet en undersøgelse for følgende punkt med 5-punkts Likert-skalaen (5= Helt enig, 1= Helt uenig):

1. Det eksterne sundhedsovervågningssystem i realtid gør det lettere for dig at give tidlig levering af medicinsk støtte i det forrige skift

hver dag i den 2-ugers prøveperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hospitalsindlæggelser og yderligere lægehjælp
Tidsramme: hver dag i den 2-ugers prøveperiode
Antal hospitalsindlæggelser og yderligere lægehjælp på grund af brugen af ​​systemet, ifølge indlæggelsesjournal
hver dag i den 2-ugers prøveperiode
Gennemsnitligt opfattet personalestressniveau over 14 dage
Tidsramme: hver dag i den 2-ugers prøveperiode
Efter hvert skift i 14 dage udfylder personalet en undersøgelse for følgende punkter med 5-punkts Likert-skalaen (5= Helt enig, 1= Helt uenig) 4. Det fjernstyrede sundhedsovervågningssystem i realtid har fået dig til at føle dig godt tilpas i det forrige skift (Du føler dig f.eks. godt tilpas, da systemet letter overvågningen af ​​beboerens vitale funktioner) 5. Det fjernstyrede sundhedsovervågningssystem i realtid har fået dig til at føle dig utilpas i det forrige skift (du er f.eks. bekymret for, at beboere kan tage sensoren af; dårlig forbindelse eller systemfejl) 6. Det eksterne sundhedsovervågningssystem i realtid lindrer din stress i det forrige skift
hver dag i den 2-ugers prøveperiode
Kvalitativt mål: Opfattede fordele ved systemet
Tidsramme: i slutningen af ​​2-ugers prøveperiode

Personalet besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

  1. På grund af brugen af ​​den eksterne realtids-sundhedsovervågningsenhed, er der ændringer i arbejdsgangen og mandskabslogistiken ved registrering af vitale tegn?
  2. Er arbejdsgangen for vitale tegn optagelse gjort hurtigere eller langsommere? (sondering: hvor meget hurtigere/langsommere? hvis hurtigere, hvor meget svarer tidsbesparelsen til dine forventninger?)
  3. Tror du, at brugen af ​​et fjerntliggende sundhedsovervågningssystem i realtid er nyttigt til at lette tidlig opdagelse af unormale vitale tegn hos beboere? Hvordan kan det hjælpe dig? / Hvorfor kan det ikke hjælpe dig?
  4. Tror du, at brugen af ​​fjern-real-time mentorsystem er nyttigt til at yde øjeblikkelig assistance til beboerne? Hvordan kan det hjælpe dig? / Hvorfor kan det ikke hjælpe dig?
  5. Finder du (andre) fordele ved at bruge den eksterne realtids-sundhedsovervågningsenhed?
i slutningen af ​​2-ugers prøveperiode
Kvalitativt mål: Opfattet accept af systemet
Tidsramme: i slutningen af ​​2-ugers prøveperiode

Personalet besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

  1. Var det sikkert at bruge den eksterne realtids-sundhedsovervågningsenhed? (undersøgende: hvor sikkert/utrygt?)
  2. Hvor ofte oplader du sensoren? Skal du tage sensoren af ​​for at lade den op? Er det nemt at bære og tage sensoren af ​​fra beboerne? Er det praktisk? (uddybende: Hvor let/svært var det? Er du sikker på at hjælpe beboerne med at bære og tage sensoren glat af?)
  3. Forventer du i første omgang, at sensoren nemt kan løsnes fra beboerne? (For eksempel: beboere tager sensoren af, eller sensoren glider af ved et uheld)
  4. Tror du, at sensoren let løsnes fra beboerne?
  5. Under hvilke omstændigheder ville systemet øge dit stressniveau?
  6. Under hvilke omstændigheder ville systemet reducere dit stressniveau?
  7. Tror du i det hele taget, at overvågningssystemet øger eller reducerer dit stressniveau?
i slutningen af ​​2-ugers prøveperiode
Kvalitativt mål: Opfattede bekymringer ved systemet
Tidsramme: i slutningen af ​​2-ugers prøveperiode

Personalet besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

  1. For det første, hvad var du bekymret over den eksterne realtids-sundhedsovervågningsenhed?
  2. Opdagede du disse bekymringer, mens du brugte systemet? (undersøgende: Hvordan indså du disse bekymringer? Var de mere seriøse end din forventning? I tilfælde af systemfejl. Hvordan fik du rettet det? Var det vellykket? Hvor lang tid brugte du?
  3. Var der nogen uventede problemer ved at bruge den eksterne realtids-sundhedsovervågningsenhed? (undersøgende: Hvornår opdagede man disse problemer?)
  4. Hvilke forslag vil du komme med til fremtidige brugere af den eksterne realtids-sundhedsovervågningsenhed for at håndtere disse bekymringer?
i slutningen af ​​2-ugers prøveperiode
Kvalitativ foranstaltning: Barrierer og vanskeligheder i opsætningen af ​​systemet
Tidsramme: ved starten af ​​2-ugers prøveperiode

Personalet besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

1. Hvilke barrierer og vanskeligheder er du stødt på, når du installerer systemet og hjælper beboerne med at bære sensoren (Undersøgende spørgsmål: Hvordan løste du disse problemer? Mulige forhindringer og vanskeligheder inkluderer dårlig forbindelse, utilstrækkelig plads i kontorområdet og problemer med serveren)

ved starten af ​​2-ugers prøveperiode
Kvalitativ foranstaltning: bekymringer ved valg af trådløs eller kabelforbindelse til systemet
Tidsramme: ved starten af ​​2-ugers prøveperiode

Personalet besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

Da den ringlignende sensor kan tilsluttes via trådløs forbindelse og kabelforbindelse, hvilken forbindelsesmetode valgte du? Hvilken slags faktorer vil du tage i betragtning, når du træffer den førnævnte beslutning?

ved starten af ​​2-ugers prøveperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKU_real-time_monitor_v1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentation vil være tilgængelig efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologi

3
Abonner