Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспринимаемая эффективность и приемлемость системы удаленного мониторинга здоровья в режиме реального времени с кольцевым датчиком в жилых помещениях для пожилых людей

18 января 2024 г. обновлено: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

В исследовании есть 3 основных и 6 вторичных исследовательских вопросов, направленных на персонал по уходу в условиях домов-интернатов для престарелых. 3 основных вопроса исследования:

  1. Воспримет ли обслуживающий персонал систему удаленного мониторинга здоровья в режиме реального времени с кольцевым датчиком как эффективную?
  2. Способствует ли система раннему выявлению аномальных показателей жизнедеятельности?
  3. Будет ли система способствовать досрочному оказанию медицинской помощи?

    Шесть вторичных исследовательских вопросов:

  4. Каковы показатели госпитализации и дальнейшей медицинской помощи в связи с внедрением системы?
  5. Снизит ли система уровень стресса обслуживающего персонала?
  6. Каковы предполагаемые преимущества и приемлемость системы ухода со стороны медицинского персонала?
  7. Что следует учитывать при разработке схемы оценки для адаптации системы в условиях проживания престарелых?
  8. Есть ли барьеры и трудности в настройке системы?
  9. Какие проблемы возникают при выборе беспроводного или кабельного подключения для устройства мониторинга?

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования

Это 4-недельная пробная версия системы удаленного мониторинга здоровья для одной группы. Весь обслуживающий персонал, который управляет системой, будет проходить очень краткий опрос (1 минута) после каждой рабочей смены в течение 2 недель. Обнаружение аномальных показателей жизнедеятельности будет зарегистрировано системой. Госпитализация и дальнейшая медицинская помощь в связи с внедрением системы будут документально оформлены командой по уходу. Персонал по уходу будет опрошен об их предполагаемых преимуществах и приемлемости системы.

Предметы

Будет нанят персонал по уходу в доме ухода и внимания Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home и доме престарелых Haven of Hope, который отвечает за настройку и эксплуатацию системы удаленного мониторинга состояния здоровья в режиме реального времени. Они также должны уметь читать и понимать китайский язык.

Процедуры

Выполнение

Система удаленного мониторинга будет каждую минуту регистрировать температуру, пульс и SpO2 жителей, носящих оборудование. Когда персонал обнаружит аномальные показатели жизнедеятельности, он окажет дополнительную медицинскую помощь. После каждой смены в течение пробного периода в течение 2 недель они будут заполнять 1-минутную анкету.

Сбор данных

Система удаленного мониторинга будет удаленно и в режиме реального времени регистрировать температуру, пульс и SpO2 жителей, носящих датчик. Сенсор подобен кольцу, которое обвивает палец. Когда система уведомляет персонал о каких-либо аномальных показателях жизнедеятельности с помощью экрана и звукового уведомления, они оказывают дальнейшую медицинскую помощь. Госпитализация и дальнейшая медицинская помощь в связи с внедрением системы будут документироваться командой по уходу в соответствии с ранее существовавшей практикой. После каждой смены в течение испытательного периода в течение 2 недель сотрудники будут заполнять 1-минутную анкету о своей работе и предполагаемой эффективности системы, например, способствовать более частому мониторингу показателей жизнедеятельности отдельных жителей, оказанию дальнейшей медицинской помощи. , предполагаемая экономия времени при мониторинге показателей жизнедеятельности и приемлемость системы. Они могли записать свой опыт использования системы в приложении для обмена сообщениями на мобильном телефоне в аудиоформате. Если они заполнят анкету менее 10 раз в течение 2 недель, им будет предложено продолжать заполнять анкету после рабочей смены по истечении 2 недель до тех пор, пока они не заполнят ее не менее 10 раз. Между тем, поскольку сотрудники могут выполнять более 1 смены в день, им не будет предложено заполнить анкету после того, как она заполнит ее по 12 пунктам. Все собранные данные, касающиеся жителей, не поддаются идентификации.

Качественное подисследование состоит из двух частей. Когда система будет настроена, ответственный за установку системы и обслуживающий персонал из каждой участвующей единицы будут опрошены научным сотрудником (лаборантами). Темы качественных вопросов включают: (1) барьеры и трудности в настройке системы; и (2) проблемы с выбором беспроводного или кабельного соединения для устройства мониторинга. Между тем, когда основное испытание закончится, в общей сложности 8-10 медицинских работников из всех участвующих подразделений, ответственных за эксплуатацию системы, будут опрошены об их предполагаемых преимуществах и приемлемости системы. Темы качественных вопросов включают: (1) согласие на использование системы удаленного мониторинга здоровья (включая простоту эксплуатации, уверенность медицинского персонала и удобство использования системы); (2) Преимущества использования системы дистанционного мониторинга здоровья (в том числе полезность инновации, влияние на качество медицинской помощи); (3) Проблемы с использованием системы удаленного мониторинга здоровья (в том числе, если кто-либо из жителей перестанет использовать датчик, и причина); и (4) Общее восприятие использования системы удаленного мониторинга здоровья. Для обеих частей качественного подисследования будет использоваться руководство по проведению интервью с открытыми и повторяющимися вопросами, чтобы узнать больше об опыте респондентов. Каждое интервью будет проводиться обученным научным сотрудником и будет длиться около 15-30 минут.

ослепление

Ослепление не применимо в этом исследовании с одной группой.

Определение размера выборки

Размер выборки оценивается по количеству и доступности персонала в участвующих подразделениях. Предполагается, что в общей сложности будет набрано 10-12 сотрудников.

Анализ данных

Будет рассчитана доля всех ответов в опросе персонала. Будет учитываться количество аномальных показателей жизнедеятельности, госпитализаций и дальнейшей медицинской помощи в связи с внедрением системы.

Качественное содержание интервью будет дословно расшифровано на китайском языке для дальнейшего анализа. Стенограммы качественных интервью будут проанализированы с использованием структурного анализа для построения последовательной и логичной структуры из классификации многих мнений и восприятий системы. Затем результаты будут обсуждаться и консолидироваться на групповых встречах с соавторами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Гонконг
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — это весь персонал по уходу, который отвечает за управление системой удаленного мониторинга здоровья в доме ухода и внимания Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home и доме престарелых Haven of Hope.

Описание

Критерии включения в основное исследование:

  • К участию будет приглашен весь медицинский персонал в доме ухода и внимания Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home и доме престарелых Haven of Hope, который отвечает за работу удаленной системы мониторинга состояния здоровья в режиме реального времени.

Критерии включения для качественного изучения опыта настройки системы:

  • Будет нанят ответственный и обслуживающий персонал, отвечающий за настройку системы из каждого из участвующих подразделений.

Критерии включения для качественного изучения работы системы:

  • Весь медицинский персонал, присоединяющийся к основному испытанию, будет набран.

Критерий исключения:

  • Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
одногруппный
Весь обслуживающий персонал, который управляет системой, будет проходить очень краткий опрос (1 минута) после каждой рабочей смены в течение 14 дней. Обнаружение аномальных показателей жизнедеятельности будет зарегистрировано системой. Госпитализация и дальнейшая медицинская помощь в связи с использованием системы будут задокументированы командой по уходу. Сотрудники будут опрошены об их предполагаемых преимуществах и приемлемости системы.
Система удаленного мониторинга будет постоянно фиксировать температуру, пульс и SpO2 жильцов, носящих оборудование. Когда персонал обнаружит аномальные показатели жизнедеятельности, он окажет дополнительную медицинскую помощь. Весь обслуживающий персонал, который управляет системой, будет проходить очень краткий опрос (1 минута) после каждой рабочей смены в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний персонал оценил общую экономию времени системы за 14 дней
Временное ограничение: каждый день в течение 2-недельного пробного периода

После каждой смены в течение 14 дней сотрудники заполняют опросник по следующему пункту по 5-балльной шкале Лайкерта (5 = полностью согласен, 1 = категорически не согласен):

3. Система удаленного мониторинга здоровья в режиме реального времени сокращает время на измерение показателей жизнедеятельности жильцов предыдущей смены.

каждый день в течение 2-недельного пробного периода
Среднее восприятие сотрудниками системы раннего выявления аномальных показателей жизнедеятельности за 14 дней
Временное ограничение: каждый день в течение 2-недельного пробного периода

После каждой смены в течение 14 дней сотрудники заполняют опросник по следующему пункту по 5-балльной шкале Лайкерта (5 = полностью согласен, 1 = категорически не согласен):

2. Система удаленного мониторинга состояния здоровья в режиме реального времени позволяет отслеживать жизненно важные показатели в предыдущую смену.

каждый день в течение 2-недельного пробного периода
Среднее мнение персонала о системе, способствующей раннему оказанию медицинской помощи в течение 14 дней
Временное ограничение: каждый день в течение 2-недельного пробного периода

После каждой смены в течение 14 дней сотрудники заполняют опросник по следующему пункту по 5-балльной шкале Лайкерта (5 = полностью согласен, 1 = категорически не согласен):

1. Система удаленного мониторинга здоровья в режиме реального времени позволяет обеспечить раннее оказание медицинской помощи в предыдущую смену.

каждый день в течение 2-недельного пробного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализаций и дальнейшей медицинской помощи
Временное ограничение: каждый день в течение 2-недельного пробного периода
Количество госпитализаций и оказания дальнейшей медицинской помощи в связи с использованием системы по данным истории госпитализаций
каждый день в течение 2-недельного пробного периода
Средний воспринимаемый уровень стресса персонала за 14 дней
Временное ограничение: каждый день в течение 2-недельного пробного периода
После каждой смены в течение 14 дней сотрудники заполняют опросник по следующим пунктам по 5-балльной шкале Лайкерта (5 = полностью согласен, 1 = категорически не согласен) 4. Система удаленного мониторинга здоровья в режиме реального времени позволяет вам чувствовать себя непринужденно. в предыдущей смене (например, вы чувствуете себя комфортно, поскольку система облегчает мониторинг жизненно важных показателей ординатора) 5. Система удаленного мониторинга здоровья в режиме реального времени вызвала у вас дискомфорт на предыдущей смене (например, вы беспокоитесь, что жильцы могут снять датчик; плохое соединение или неисправность системы) 6. Система удаленного мониторинга состояния здоровья в режиме реального времени снимет стресс в предыдущую смену.
каждый день в течение 2-недельного пробного периода
Количество участников, согласившихся с тем, что система может удаленно контролировать показатели жизнедеятельности участников
Временное ограничение: в конце 2-недельного испытательного периода
В ходе качественных интервью количество участников, согласившихся с тем, что система может удаленно отслеживать жизненные показатели участников.
в конце 2-недельного испытательного периода
Количество участников, согласившихся с тем, что датчик легко отсоединяется от участников
Временное ограничение: в конце 2-недельного испытательного периода
В ходе качественных интервью количество участников, согласившихся с тем, что датчик легко отсоединяется от участников
в конце 2-недельного испытательного периода
Количество участников, согласившихся с тем, что показатели жизнедеятельности, измеряемые системой, точны
Временное ограничение: в конце 2-недельного испытательного периода
В ходе качественных интервью количество участников, согласившихся с тем, что показатели жизнедеятельности, измеряемые системой, точны.
в конце 2-недельного испытательного периода
Количество участников, согласившихся с тем, что размер датчиков подходит участникам
Временное ограничение: в начале 2-недельного испытательного периода
В ходе качественных интервью количество участников, согласившихся с тем, что размер датчиков подходит участникам.
в начале 2-недельного испытательного периода
Количество участников, предпочитающих кабельное или беспроводное соединение для системы
Временное ограничение: в начале 2-недельного испытательного периода
В ходе качественных интервью количество участников, предпочитающих кабельное или беспроводное соединение для системы
в начале 2-недельного испытательного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HKU_real-time_monitor_v3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследований и документация будут доступны по запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 10 лет.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться