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Die wahrgenommene Effizienz und Akzeptanz eines Remote-Echtzeit-Gesundheitsüberwachungssystems mit ringähnlichem Sensor in älteren Wohnumgebungen

18. Januar 2024 aktualisiert von: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Die Studie hat 3 primäre Forschungsfragen und 6 sekundäre Forschungsfragen, die auf das Pflegepersonal im Umfeld von Seniorenheimen abzielen. Die 3 primären Forschungsfragen lauten:

  1. Wird das Pflegepersonal das Remote-Echtzeit-Gesundheitsüberwachungssystem mit ringähnlichem Sensor als effizient empfinden?
  2. Wird das System die Früherkennung abnormaler Vitalzeichen erleichtern?
  3. Wird das System die frühzeitige Bereitstellung medizinischer Unterstützung erleichtern?

    Die 6 sekundären Forschungsfragen lauten:

  4. Wie hoch ist die Zahl der Krankenhauseinweisungen und weiterer medizinischer Versorgung aufgrund der Einführung des Systems?
  5. Wird das System den Stresspegel des Pflegepersonals reduzieren?
  6. Was sind die wahrgenommenen Vorteile und die Akzeptanz des Pflegepersonals gegenüber dem System?
  7. Was ist bei der Entwicklung des Bewertungsrahmens für die Adaption des Systems im Seniorenwohnumfeld zu beachten?
  8. Gibt es Hindernisse und Schwierigkeiten bei der Einrichtung des Systems?
  9. Was sind die Bedenken bei der Wahl einer drahtlosen oder kabelgebundenen Verbindung für das Überwachungsgerät?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Dies ist eine 4-wöchige Testversion zur Verwendung des Fernüberwachungssystems für eine einzelne Gruppe. Alle Pflegekräfte, die das System verwalten, werden 2 Wochen lang nach jeder Arbeitsschicht eine sehr kurze Umfrage (1 Minute) ausfüllen. Die Erkennung anormaler Vitalfunktionen wird vom System aufgezeichnet. Krankenhauseinweisungen und weitere medizinische Hilfestellungen aufgrund der Einführung des Systems werden vom Pflegeteam dokumentiert. Das Pflegepersonal wird über den wahrgenommenen Nutzen und die Akzeptanz des Systems befragt.

Fächer

Es wird Pflegepersonal im Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home und im Haven of Hope Nursing Home eingestellt, das für die Einrichtung und den Betrieb eines Echtzeit-Fernüberwachungssystems für die Gesundheit verantwortlich ist. Sie müssen auch in der Lage sein, Chinesisch zu lesen und zu verstehen.

Verfahren

Implementierung

Das Fernüberwachungssystem zeichnet jede Minute Temperatur, Puls und SpO2 der Bewohner auf, die das Gerät tragen. Wenn das Personal abnormale Vitalzeichen feststellt, wird es weitere medizinische Hilfe leisten. Nach jeder Schicht während der 2-wöchigen Probezeit füllen sie eine 1-minütige Umfrage aus.

Datensammlung

Das Fernüberwachungssystem zeichnet aus der Ferne und in Echtzeit Temperatur, Puls und SpO2 der Bewohner auf, die den Sensor tragen. Der Sensor ist wie ein Ring, der einen Finger umschließt. Wenn das Personal vom System per Bildschirmanzeige und Benachrichtigungston über anormale Vitalzeichen informiert wird, leistet es weitere medizinische Hilfe. Krankenhauseinweisungen und weitere medizinische Versorgung aufgrund der Einführung des Systems werden vom Pflegeteam unter der bereits bestehenden Praxis dokumentiert. Nach jeder Schicht während der 2-wöchigen Probezeit füllt das Personal eine 1-minütige Umfrage über den Betrieb und die wahrgenommene Effizienz des Systems aus, z. B. die Erleichterung einer häufigeren Überwachung der Vitalfunktionen bestimmter Bewohner, die Bereitstellung weiterer medizinischer Hilfe , wahrgenommene Zeitersparnis bei der Überwachung von Vitalfunktionen und Akzeptanz des Systems. Sie konnten ihre Erfahrungen mit der Nutzung des Systems in einer Messaging-Handy-App im Audioformat aufzeichnen. Wenn sie die Umfrage während der 2 Wochen weniger als 10 Mal ausfüllen, werden sie aufgefordert, die Umfrage nach der Arbeitsschicht nach den 2 Wochen weiter auszufüllen, bis sie sie mindestens 10 Mal ausgefüllt haben. Da ein Mitarbeiter unter Umständen mehr als eine Schicht pro Tag absolvieren kann, wird er nicht eingeladen, die Umfrage auszufüllen, nachdem er sie für 12 Punkte ausgefüllt hat. Alle gesammelten Daten, die sich auf Einwohner beziehen, sind nicht identifizierbar.

Die qualitative Teilstudie besteht aus zwei Teilen. Wenn das System eingerichtet wird, werden die für die Einrichtung des Systems verantwortlichen Abteilungsleiter und Pflegekräfte jeder teilnehmenden Abteilung von wissenschaftlichen Assistenten befragt. Zu den Themen der qualitativen Fragen gehören: (1) Barrieren und Schwierigkeiten beim Aufbau des Systems; und (2) die Bedenken bei der Wahl einer drahtlosen oder kabelgebundenen Verbindung für das Überwachungsgerät. In der Zwischenzeit werden am Ende des Hauptversuchs insgesamt 8-10 Pflegekräfte aller teilnehmenden Einheiten, die für den Betrieb des Systems verantwortlich sind, zu ihrem wahrgenommenen Nutzen und ihrer Akzeptanz des Systems befragt. Zu den Themen der qualitativen Fragen gehören: (1) Akzeptanz der Nutzung des Gesundheitsfernüberwachungssystems (einschließlich einfacher Bedienung, Vertrauen des Pflegepersonals und Bequemlichkeit bei der Nutzung des Systems); (2) Vorteile der Nutzung des Gesundheitsfernüberwachungssystems (einschließlich Nützlichkeit der Innovation, Auswirkungen auf die Versorgungsqualität); (3) Bedenken bei der Verwendung des Gesundheitsfernüberwachungssystems (einschließlich, wenn Bewohner den Sensor nicht mehr verwenden, und der Grund dafür); und (4) Gesamtwahrnehmung der Nutzung des Gesundheitsfernüberwachungssystems. Für beide Teile der qualitativen Teilstudie wird ein Interviewleitfaden mit offenen und iterativen Fragen verwendet, um weitere Erfahrungen der Befragten zu erfragen. Jedes Interview wird von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter geführt und dauert ca. 15 - 30 Minuten.

Blendung

Eine Verblindung ist in dieser Einzelgruppenstudie nicht anwendbar.

Bestimmung der Stichprobengröße

Die Stichprobengröße wird anhand der Anzahl und Verfügbarkeit des Personals in den teilnehmenden Einheiten geschätzt. Es wird geschätzt, dass insgesamt 10-12 Mitarbeiter eingestellt werden.

Datenanalysen

Errechnet wird der Anteil aller Antworten der Mitarbeiterbefragung. Die Anzahl der anormalen Vitalfunktionen, Krankenhauseinweisungen und weiteren medizinischen Hilfeleistungen aufgrund der Einführung des Systems wird gezählt.

Der qualitative Interviewinhalt wird zur weiteren Analyse wörtlich ins Chinesische transkribiert. Die qualitativen Interviewtranskripte werden mittels Rahmenanalyse analysiert, um aus der Klassifikation vieler Meinungen und Wahrnehmungen des Systems eine kohärente und logische Struktur zu konstruieren. Die Ergebnisse werden dann in den Panel-Meetings mit den Co-Autoren diskutiert und konsolidiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hongkong
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulationen sind alle Pflegekräfte, die für den Betrieb des Gesundheitsfernüberwachungssystems im Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home und im Haven of Hope Nursing Home verantwortlich sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Hauptstudie:

  • Alle Pflegekräfte im Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home und im Haven of Hope Nursing Home, die für den Betrieb des Remote-Echtzeit-Gesundheitsüberwachungssystems verantwortlich sind, werden zur Teilnahme eingeladen.

Einschlusskriterien für die qualitative Studie zu Erfahrungen mit der Einrichtung des Systems:

  • Der Abteilungsleiter und das für die Einrichtung des Systems zuständige Pflegepersonal werden aus jeder der teilnehmenden Einheiten rekrutiert.

Einschlusskriterien für eine qualitative Studie über den Betrieb des Systems:

  • Alle an der Hauptstudie teilnehmenden Pflegekräfte werden rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelgruppe
Alle Pflegekräfte, die das System verwalten, werden 14 Tage lang nach jeder Arbeitsschicht eine sehr kurze Umfrage (1 Minute) ausfüllen. Die Erkennung anormaler Vitalfunktionen wird vom System aufgezeichnet. Krankenhauseinweisungen und weitere medizinische Hilfestellungen aufgrund der Nutzung des Systems werden vom Pflegeteam dokumentiert. Die Mitarbeiter werden zu ihren wahrgenommenen Vorteilen und der Akzeptanz des Systems befragt.
Das Fernüberwachungssystem zeichnet ständig Temperatur, Puls und SpO2 der Bewohner auf, die das Gerät tragen. Wenn das Personal abnormale Vitalzeichen feststellt, wird es weitere medizinische Hilfe leisten. Alle Pflegekräfte, die das System verwalten, werden 14 Tage lang nach jeder Arbeitsschicht an einer sehr kurzen Umfrage (1 Minute) teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das durchschnittliche Personal empfand insgesamt eine Zeitersparnis des Systems über 14 Tage
Zeitfenster: jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase

Nach jeder Schicht für 14 Tage füllen die Mitarbeiter eine Umfrage für den folgenden Punkt mit einer 5-stufigen Likert-Skala aus (5 = stimme völlig zu, 1 = stimme überhaupt nicht zu):

3. Das Remote-Echtzeit-Gesundheitsüberwachungssystem reduziert Ihren Zeitaufwand für die Messung der Vitalfunktionen der Bewohner in der vorherigen Schicht

jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase
Durchschnittliche Wahrnehmung des Systems durch das Personal bei der Früherkennung abnormaler Vitalfunktionen über 14 Tage
Zeitfenster: jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase

Nach jeder Schicht für 14 Tage füllen die Mitarbeiter eine Umfrage für den folgenden Punkt mit einer 5-stufigen Likert-Skala aus (5 = stimme völlig zu, 1 = stimme überhaupt nicht zu):

2. Das Remote-Echtzeit-Gesundheitsüberwachungssystem erleichtert Ihnen die Überwachung der Vitalfunktionen in der vorherigen Schicht

jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase
Durchschnittliche Wahrnehmung des Systems durch das Personal hinsichtlich seiner Erleichterung der frühzeitigen Bereitstellung medizinischer Unterstützung über 14 Tage
Zeitfenster: jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase

Nach jeder Schicht für 14 Tage füllen die Mitarbeiter eine Umfrage für den folgenden Punkt mit einer 5-stufigen Likert-Skala aus (5 = stimme völlig zu, 1 = stimme überhaupt nicht zu):

1. Das Remote-Echtzeit-Gesundheitsüberwachungssystem erleichtert Ihnen die frühzeitige Bereitstellung medizinischer Unterstützung in der vorherigen Schicht

jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhauseinweisungen und weiterer medizinischer Hilfe
Zeitfenster: jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase
Anzahl der Krankenhauseinweisungen und weiteren medizinischen Hilfeleistungen aufgrund der Nutzung des Systems gemäß Krankenhauseinweisungsprotokoll
jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase
Durchschnittlicher wahrgenommener Stresspegel des Personals über 14 Tage
Zeitfenster: jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase
Nach jeder Schicht für 14 Tage füllt das Personal eine Umfrage zu den folgenden Punkten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala aus (5 = stimme völlig zu, 1 = stimme überhaupt nicht zu) 4. Durch das Remote-Echtzeit-Gesundheitsüberwachungssystem haben Sie sich wohl gefühlt in der vorherigen Schicht (Zum Beispiel fühlen Sie sich wohl, da das System eine einfache Überwachung der Vitalfunktionen des Bewohners ermöglicht) 5. Das Remote-Echtzeit-Gesundheitsüberwachungssystem hat Ihnen in der vorherigen Schicht ein Unbehagen bereitet (z. B. befürchten Sie, dass Bewohner den Sensor abnehmen könnten; schlechte Verbindung oder Systemstörung) 6. Das Remote-Echtzeit-Gesundheitsüberwachungssystem lindert Ihren Stress in der vorherigen Schicht
jeden Tag während der zweiwöchigen Testphase
Anzahl der Teilnehmer, die zustimmen, dass das System die Vitalfunktionen der Teilnehmer fernüberwachen kann
Zeitfenster: am Ende der zweiwöchigen Probezeit
Bei qualitativen Interviews stimmt die Anzahl der Teilnehmer zu, dass das System die Vitalfunktionen der Teilnehmer fernüberwachen kann
am Ende der zweiwöchigen Probezeit
Anzahl der Teilnehmer, die zustimmen, dass sich der Sensor leicht von den Teilnehmern lösen lässt
Zeitfenster: am Ende der zweiwöchigen Probezeit
Bei qualitativen Interviews stimmt die Anzahl der Teilnehmer zu, dass sich der Sensor leicht von den Teilnehmern löst
am Ende der zweiwöchigen Probezeit
Anzahl der Teilnehmer, die zustimmen, dass die vom System gemessenen Vitalfunktionen korrekt sind
Zeitfenster: am Ende der zweiwöchigen Probezeit
Bei qualitativen Interviews stimmt die Anzahl der Teilnehmer zu, dass die vom System gemessenen Vitalfunktionen korrekt sind
am Ende der zweiwöchigen Probezeit
Anzahl der Teilnehmer, die zustimmen, dass die Größe der Sensoren zu den Teilnehmern passt
Zeitfenster: zu Beginn der zweiwöchigen Probezeit
Bei qualitativen Interviews stimmte die Anzahl der Teilnehmer zu, dass die Größe der Sensoren zu den Teilnehmern passte
zu Beginn der zweiwöchigen Probezeit
Anzahl der Teilnehmer, die eine Kabel- oder drahtlose Verbindung für das System bevorzugen
Zeitfenster: zu Beginn der zweiwöchigen Probezeit
Bei qualitativen Interviews wird die Anzahl der Teilnehmer ermittelt, die eine Kabel- oder drahtlose Verbindung für das System bevorzugen
zu Beginn der zweiwöchigen Probezeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKU_real-time_monitor_v3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten und Dokumentation werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden für 10 Jahre verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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