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L'efficienza percepita e l'accettabilità del sistema di monitoraggio della salute in tempo reale remoto con sensore ad anello in un ambiente residenziale per anziani

18 gennaio 2024 aggiornato da: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Lo studio ha 3 domande di ricerca primarie e 6 domande di ricerca secondarie rivolte al personale di assistenza nel contesto delle case di cura residenziali per anziani. Le 3 domande di ricerca principali sono:

  1. Il personale di assistenza percepirà come efficiente il sistema di monitoraggio sanitario remoto in tempo reale con sensore ad anello?
  2. Il sistema faciliterà la diagnosi precoce di segni vitali anomali?
  3. Il sistema faciliterà la consegna anticipata del supporto medico?

    Le 6 domande di ricerca secondarie sono:

  4. Quali sono i numeri dei ricoveri ospedalieri e dell'ulteriore assistenza medica dovuti all'adozione del sistema?
  5. Il sistema ridurrà il livello di stress del personale di assistenza?
  6. Quali sono i benefici percepiti e l'accettabilità del personale di assistenza nei confronti del sistema?
  7. Cosa dovrebbe essere considerato quando si sviluppa il quadro di valutazione per l'adattamento del sistema in ambito residenziale per anziani?
  8. Ci sono ostacoli e difficoltà nella messa a punto del sistema?
  9. Quali sono le preoccupazioni nella scelta della connessione wireless o via cavo per il dispositivo di monitoraggio?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio

Questa è una prova di 4 settimane per gruppo singolo sull'utilizzo del sistema di monitoraggio sanitario remoto. Tutto il personale di assistenza che gestisce il sistema completerà un brevissimo sondaggio (1 minuto) dopo ogni turno di lavoro per 2 settimane. Il rilevamento di segni vitali anomali verrà registrato dal sistema. Il ricovero in ospedale e l'ulteriore assistenza medica dovuta all'adozione del sistema saranno documentati dal team di assistenza. Il personale di assistenza sarà intervistato sui benefici percepiti e sull'accettabilità del sistema.

Soggetti

Verrà reclutato il personale di assistenza presso la casa di cura e assistenza Haven of Hope Woo Ping e la casa di cura Haven of Hope che sono responsabili della creazione e del funzionamento del sistema di monitoraggio sanitario remoto in tempo reale. Devono inoltre essere in grado di leggere e comprendere il cinese.

Procedure

Implementazione

Il sistema di monitoraggio remoto registrerà ogni minuto la temperatura, il polso e la SpO2 dei residenti che indossano l'apparecchiatura. Quando il personale rileva segni vitali anormali, fornirà ulteriore assistenza medica. Dopo ogni turno durante il periodo di prova per 2 settimane, compileranno un sondaggio di 1 minuto.

Raccolta dati

Il sistema di monitoraggio remoto registrerà da remoto e in tempo reale la temperatura, il polso e la SpO2 dei residenti che indossano il sensore. Il sensore è come un anello che avvolge un dito. Quando il sistema riceve notifica di eventuali segni vitali anomali tramite la visualizzazione dello schermo e il suono di notifica, il personale fornirà ulteriore assistenza medica. Il ricovero in ospedale e l'ulteriore assistenza medica dovuta all'adozione del sistema saranno documentati dal team di cura in base alla pratica preesistente. Dopo ogni turno durante il periodo di prova per 2 settimane, il personale compilerà un sondaggio di 1 minuto sul proprio funzionamento e sull'efficienza percepita del sistema, come facilitare il monitoraggio più frequente di particolari segni vitali dei residenti, la fornitura di ulteriore assistenza medica , risparmio di tempo percepito nel monitoraggio dei segni vitali e accettabilità del sistema. Potrebbero registrare la loro esperienza di utilizzo del sistema in un'app di messaggistica per telefoni cellulari in formato audio. Se compilano il sondaggio per meno di 10 volte durante le 2 settimane, saranno invitati a continuare a compilare il sondaggio dopo il turno di lavoro dopo le 2 settimane fino a quando non lo riempiranno per almeno 10 volte. Nel frattempo, poiché uno staff può completare più di 1 turno al giorno, non sarebbe invitato a compilare il sondaggio dopo averlo completato per 12 elementi. Tutti i dati raccolti relativi ai residenti non sono identificabili.

Ci sono due parti del sottostudio qualitativo. Quando il sistema è installato, l'unità incaricata e il personale di assistenza responsabile dell'installazione del sistema da ciascuna unità partecipante saranno intervistati da assistenti di ricerca. I temi delle domande qualitative includono: (1) barriere e difficoltà nella messa a punto del sistema; e (2) le preoccupazioni nella scelta della connessione wireless o via cavo per il dispositivo di monitoraggio. Nel frattempo, al termine della sperimentazione principale, un totale di 8-10 operatori sanitari di tutte le unità partecipanti responsabili del funzionamento del sistema saranno intervistati sui benefici percepiti e sull'accettabilità del sistema. I temi delle domande qualitative includono: (1) accettazione dell'uso del sistema di monitoraggio sanitario a distanza (compresa la facilità d'uso, la fiducia del personale di assistenza e la convenienza nell'uso del sistema); (2) Vantaggi dell'utilizzo del sistema di monitoraggio sanitario a distanza (compresa l'utilità dell'innovazione, impatti sulla qualità dell'assistenza); (3) Preoccupazioni nell'uso del sistema di monitoraggio sanitario remoto (incluso se qualche residente smette di usare il sensore e il motivo alla base); e (4) Percezione complessiva dell'utilizzo del sistema di monitoraggio sanitario a distanza. Per entrambe le parti del sottostudio qualitativo, verrà utilizzata una guida all'intervista con domande aperte e iterative per cercare ulteriori esperienze da parte degli intervistati. Ogni colloquio sarà condotto da un assistente di ricerca qualificato e durerà circa 15 - 30 minuti.

Accecante

L'accecamento non è applicabile in questo studio a gruppo singolo.

Determinazione della dimensione del campione

La dimensione del campione è stimata dal numero e dalla disponibilità del personale nelle unità partecipanti. Si stima che verrà assunto un totale di 10-12 dipendenti.

Analisi dei dati

Verrà calcolata la proporzione di tutte le risposte nel sondaggio del personale. Verrà conteggiato il numero di segni vitali anomali, ricoveri ospedalieri e ulteriore assistenza medica dovuti all'adozione del sistema.

Il contenuto dell'intervista qualitativa sarà trascritto alla lettera in cinese per ulteriori analisi. Le trascrizioni dell'intervista qualitativa saranno analizzate utilizzando l'analisi del quadro per costruire una struttura coerente e logica dalla classificazione di molte opinioni e percezioni del sistema. I risultati saranno poi discussi e consolidati negli incontri del panel con i coautori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kai Tak Holding Centre Zone D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le popolazioni dello studio sono tutte personale di assistenza responsabile del funzionamento del sistema di monitoraggio sanitario a distanza nella casa di cura e attenzione Haven of Hope Woo Ping e nella casa di cura Haven of Hope.

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio principale:

  • Tutto il personale di assistenza di Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home e Haven of Hope Nursing Home che è responsabile del funzionamento del sistema di monitoraggio sanitario remoto in tempo reale sarà invitato a partecipare.

Criteri di inclusione per lo studio qualitativo sull'esperienza di creazione del sistema:

  • Verranno assunti i responsabili dell'Unità e il personale di assistenza responsabile della messa a punto del sistema da ciascuna delle unità partecipanti.

Criteri di inclusione per lo studio qualitativo sul funzionamento del sistema:

  • Verrà reclutato tutto il personale di assistenza che si unirà alla sperimentazione principale.

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
singolo gruppo
Tutto il personale di assistenza che gestisce il sistema completerà un brevissimo sondaggio (1 minuto) dopo ogni turno di lavoro per 14 giorni. Il rilevamento di segni vitali anomali verrà registrato dal sistema. Il ricovero in ospedale e l'ulteriore assistenza medica dovuta all'utilizzo del sistema saranno documentati dal team di assistenza. Il personale sarà intervistato sui vantaggi percepiti e sull'accettabilità del sistema.
Il sistema di monitoraggio remoto registrerà costantemente la temperatura, il polso e la SpO2 dei residenti che indossano l'apparecchiatura. Quando il personale rileva segni vitali anormali, fornirà ulteriore assistenza medica. Tutto il personale di assistenza che gestisce il sistema verrà sottoposto a un brevissimo sondaggio (1 minuto) dopo ogni turno di lavoro per 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il personale medio ha percepito un risparmio di tempo complessivo del sistema nell'arco di 14 giorni
Lasso di tempo: ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane

Dopo ogni turno per 14 giorni, il personale compila un sondaggio per il seguente elemento con scala Likert a 5 punti (5= Fortemente d'accordo, 1= Fortemente in disaccordo):

3. Il sistema di monitoraggio sanitario remoto in tempo reale riduce il tempo necessario per misurare i segni vitali dei residenti nel turno precedente

ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane
Percezione media del sistema da parte del personale sulla rilevazione precoce di segni vitali anomali nell'arco di 14 giorni
Lasso di tempo: ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane

Dopo ogni turno per 14 giorni, il personale compila un sondaggio per il seguente elemento con scala Likert a 5 punti (5= Fortemente d'accordo, 1= Fortemente in disaccordo):

2. Il sistema di monitoraggio sanitario remoto in tempo reale facilita il monitoraggio dei segni vitali nel turno precedente

ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane
Percezione media del personale rispetto al sistema in termini di facilitazione della fornitura anticipata di supporto medico nell'arco di 14 giorni
Lasso di tempo: ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane

Dopo ogni turno per 14 giorni, il personale compila un sondaggio per il seguente elemento con scala Likert a 5 punti (5= Fortemente d'accordo, 1= Fortemente in disaccordo):

1. Il sistema di monitoraggio sanitario remoto in tempo reale facilita la fornitura tempestiva di supporto medico nel turno precedente

ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri ospedalieri e ulteriore assistenza medica
Lasso di tempo: ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane
Numero di ricoveri ospedalieri e di ulteriore assistenza medica dovuti all'utilizzo del sistema, secondo la cartella clinica dei ricoveri
ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane
Livello medio di stress percepito dal personale nell'arco di 14 giorni
Lasso di tempo: ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane
Dopo ogni turno per 14 giorni, il personale compila un sondaggio per i seguenti elementi con scala Likert a 5 punti (5= Fortemente d'accordo, 1= Fortemente in disaccordo) 4. Il sistema di monitoraggio sanitario remoto in tempo reale ti ha fatto sentire a tuo agio nel turno precedente (Ad esempio, ti senti a tuo agio perché il sistema facilita il monitoraggio facile dei parametri vitali dell'ospite) 5. Il sistema di monitoraggio sanitario remoto in tempo reale ti ha fatto sentire a disagio nel turno precedente (ad esempio, temi che i residenti possano staccare il sensore; cattiva connessione o malfunzionamento del sistema) 6. Il sistema di monitoraggio sanitario remoto in tempo reale allevia lo stress del turno precedente
ogni giorno durante il periodo di prova di 2 settimane
Numero di partecipanti che concordano sul fatto che il sistema può monitorare a distanza i segni vitali dei partecipanti
Lasso di tempo: alla fine del periodo di prova di 2 settimane
Durante le interviste qualitative, il numero di partecipanti concorda sul fatto che il sistema può monitorare a distanza i segni vitali dei partecipanti
alla fine del periodo di prova di 2 settimane
Numero di partecipanti che concordano sul fatto che il sensore si stacca facilmente dai partecipanti
Lasso di tempo: alla fine del periodo di prova di 2 settimane
Durante le interviste qualitative, il numero di partecipanti concorda sul fatto che il sensore si stacca facilmente dai partecipanti
alla fine del periodo di prova di 2 settimane
Numero di partecipanti che concordano sul fatto che i segni vitali misurati dal sistema sono accurati
Lasso di tempo: alla fine del periodo di prova di 2 settimane
Durante le interviste qualitative, il numero di partecipanti che concordano sul fatto che i segni vitali misurati dal sistema sono accurati
alla fine del periodo di prova di 2 settimane
Numero di partecipanti che concordano sul fatto che la dimensione dei sensori sia adatta ai partecipanti
Lasso di tempo: all'inizio del periodo di prova di 2 settimane
Durante le interviste qualitative, il numero di partecipanti che concordano sul fatto che la dimensione dei sensori si adatta ai partecipanti
all'inizio del periodo di prova di 2 settimane
Numero di partecipanti che preferiscono la connessione via cavo o wireless per il sistema
Lasso di tempo: all'inizio del periodo di prova di 2 settimane
Durante le interviste qualitative, il numero di partecipanti che preferiscono la connessione via cavo o wireless per il sistema
all'inizio del periodo di prova di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKU_real-time_monitor_v3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati e la documentazione della ricerca saranno disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per 10 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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